Pročitajte cijelu uputu pažljivo prije nego što počnete koristiti lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati pročitati ponovo.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja molimo upitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek prepisan je Vama osobno i ne smijete ga davati drugim osobama. Lijek bi im mogao naškoditi, čak i ako imaju iste simptome kao i Vi.
• Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili ukoliko uočite nuspojave koje nisu opisane u ovoj uputi, molimo obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži poglavlja prema sljedećem redoslijedu:

1. Što je Aulin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Aulin
3. Kako uzimati Aulin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Aulin
6. Dodatne informacije

1. Što je Aulin i za što se koristi

AULIN 100 mg tablete je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) sa svojstvom uklanjanja boli. Koristi se za liječenje akutne boli, za liječenje simptoma bolnog osteoartritisa (upaljeni i otečeni zglobovi), kao i za liječenje menstrualnih bolova.

Prije nego što Vam prepiše AULIN 100 mg tablete Vaš liječnik ocijenit će korist koju biste mogli imati od ovog lijeka kao i mogućnost da dođe do nuspojava.

2. Prije nego počnete uzimati Aulin

Nemojte koristiti AULIN 100 mg tablete:

• ako ste preosjetljivi (alergični) na nimesulid ili bilo koji drugi sastojak AULIN 100 mg tableta (popis sastojaka nalazi se u odlomku 6 na kraju ove upute)
• ako ste imali alergične reakcije (npr. pištanje pri disanju, curenje nosa ili začepljen nos, osip ili koprivnjaču) nakon uzimanja aspirina ili drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka
• ako ste imali krvarenje iz želuca ili crijeva ili perforaciju nakon uzimanja aspirina ili drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka
• ako ste imali reakciju na nimesulid koja je zahvatila jetru
• ako uzimate druge lijekove za koje se zna da utječu na jetru, npr. paracetamol, ili bilo koje druge lijekove protiv boli ili neki od NSAID
• ako ste ovisni o lijekovima ili ste stvorili naviku zbog koje ste ovisni o lijekovima ili drugim tvarima
• ako pijete puno alkohola
• ako imate peptički vrijed (čir na želucu ili dvanaesniku) sada ili ste ga imali u prošlosti
• ako ste imali krvarenje u mozak (moždani udar)
• ako imate bilo koji drugi problem s krvarenjem ili probleme zbog smanjenog zgrušavanja krvi
• ako imate teških problema sa srcem u smislu cirkulacije krvi (zatajenje srca) ili zatajenje bubrega (slaba funkcija bubrega) ili bilo koji poremećaj jetre
• ako patite od vrućice ili gripe (osjećate se općenito loše, imate bolove, zimicu, tresete se ili imate temperaturu)
• ako ste u posljednjih tri mjeseca trudnoće
• ako dojite

Nemojte davati AULIN 100 mg tablete djetetu mlađem od 12 godina.

Obratite posebnu pažnju pri korištenju Aulin 100 mg tableta:

• Ukoliko tijekom liječenja s AULIN 100 mg tabletama razvijete simptome koji upućuju na bolest jetre, trebate odmah prestati s uzimanjem lijeka i obavijestiti svog liječnika. U simptome koji upućuju na bolest jetre spadaju gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, stalni umor ili tamna mokraća
• Ukoliko ste ikad bolovali od čira u probavnom sustavu ili od upalnih stanja u crijevima kao ulcerozni kolitis ili Kronova bolest, morate reći svom liječniku prije no što uzmete

AULIN 100 mg tablete.

• Ukoliko tijekom liječenja s AULIN 100 mg tabletama dobijete vrućicu i/ili simptome poput gripe (općeniti bolan i loš osjećaj, zimica i drhtanje) prestanite uzimati lijek i obavijestite svog liječnika.

• Ukoliko patite od blage srčane bolesti, visokog krvnog tlaka, problema s bubrezima ili cirkulacijom, obavijestite Vašeg liječnika prije nego uzmete AULIN 100 mg tablete.
• Ukoliko ste starija osoba, Vaš liječnik može zatražiti da povremeno dođete na pregled kako bi se uvjerio da vam AULIN 100 mg tablete ne stvaraju probleme sa želucem, bubrezima, srcem ili jetrom.

Ukoliko uzimate bilo koji od slijedećih lijekova jer može doći do interakcije sa AULIN 100 mg tabletama:

• lijekovi koji sprječavaju nastajanje ugrušaka (npr. antikoagulansi ili lijekovi s djelovanjem na trombocite kao aspirin),
• kortikosteroidi (lijekovi koji se koriste za liječenje upalnih stanja),
• selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI; lijekovi koji se koriste u liječenju depresije)

Uvjerite se da Vaš liječnik ili ljekarnik zna da uzimate ove lijekove prije nego počnete uzimati AULIN 100 mg tablete.

• Ukoliko tijekom liječenja nimesulidom dobijete teški kožni osip, odmah prekinite s uzimanjem lijeka i posavjetujte se s Vašim liječnikom.
• Ukoliko uočite gastrointestinalne simptome kao što su bol u trbuhu, krvarenje u želucu ili crnu stolicu, odmah prekinite s uzimanjem lijeka i posavjetujte se s Vašim liječnikom.
• Ukoliko od lijeka nema poboljšanja Vašeg zdravstvenog stanja, obavijestite svog liječnika.
• Ukoliko planirate trudnoću, obavijestite o tome svog liječnika jer AULIN 100 mg tablete mogu umanjiti plodnost.

Lijekovi kao što su AULIN 100 mg tablete mogu biti povezani s malo povišenim rizikom srčanog udara („infarkt miokarda“) ili moždanog udara.

Svaki rizik veći je ukoliko se primjenjuje viša doza i ukoliko je liječenje dulje. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Ukoliko imate problema sa srcem, ili ste imali moždani udar ili mislite da ste u opasnosti od takvih stanja (npr. ako imate visoki krvni tlak, dijabetes ili visoki kolesterol ili ako ste pušač), o liječenju se trebate posavjetovati s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje drugih lijekova s Aulin tabletama

Svakako napomenite Vašem liječniku ili ljekarniku ukoliko uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:

• Kortikosteroidi (lijekovi koji se koriste za liječenje upalnih stanja)
• Antikoagulansi kao varfarin ili lijekovi koji utječu na trombocite npr. aspirin (lijekovi koji sprječavaju grušanje krvi)
• Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (lijekovi za liječenje depresije)
• Antihipertenzivi ili diuretici (lijekovi za kontrolu krvnog tlaka i bolesti srca)
• Litij (lijek za liječenje poremećaja raspoloženja)
• Metotreksat (lijek za liječenje reumatoidnog artritisa i raka)
• Ciklosporin (lijek koji se koristi nakon presađivanja organa ili za liječenje poremećaja imunog sustava)

Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i lijekove bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Upitajte za savjet Vašeg liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete AULIN 100 mg tablete ili bilo koji drugi lijek.

AULIN 100 mg tablete ne smiju se uzimati tijekom zadnja 3 mjeseca trudnoće: mogu uzrokovati probleme djetetu ili tijekom poroda.

Ukoliko planirate trudnoću morate obavijestiti svog liječnika jer AULIN 100 mg tablete mogu umanjiti plodnost.

Ukoliko ste u prvom ili drugom trimestru trudnoće, ne prelazite dozu i trajanje liječenja koje Vam je propisao liječnik.

AULIN 100 mg tablete ne smiju se koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima:

Nemojte voziti ili upravljati strojevima ukoliko Vam se nakon uzimanja AULIN 100 mg tableta spava ili osjećate vrtoglavicu.

Važna napomena o nekim sastojcima Aulin 100 mg tableta

U sastavu AULIN 100 mg tableta je šećer. Ukoliko Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati AULIN 100 mg tablete .

3. Kako uzimati Aulin

Uvijek uzimajte AULIN 100 mg tablete točno kako Vas je uputio Vaš liječnik.

Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom. Uobičajena doza je jedna tableta od 100 mg dvaput na dan iza obroka.

AULIN 100 mg tablete koristite najkraće moguće vrijeme i ne dulje od 15 dana koliko je najduže trajanje pojedinačnog liječenja.

Ako uzmete više AULIN 100 mg tableta nego što ste trebali:

Ukoliko ste uzeli, ili mislite da ste uzeli više AULIN 100 mg tableta nego što biste trebali (predoziranje), odmah se obratite Vašem liječniku ili bolnici. Preostali lijek ponesite sa sobom.

U slučaju predoziranja, vjerojatno će se pojaviti jedan od slijedećih simptoma:

• klonulost
• mučnina
• bol u želucu
• krvarenje u želucu
• teško disanje

Ako ste zaboravili uzeti AULIN 100 mg tablete :

Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, i AULIN 100 mg tablete mogu izazvati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svakog tko uzima ovaj lijek.

Ukoliko se dogodi bilo što od dolje navedenog, odmah prestanite uzimati lijek i obavijestite svog liječnika jer se može raditi o rijetkim nuspojavama koje zahtijevaju hitnu medicinsku skrb:

• bol ili neugoda u želucu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje ili krvarenje iz želuca ili crijeva ili pojava crnih stolica
• poremećaji na koži kao crvenilo ili osip
• pištanje pri disanju ili nedostatak zraka
• žućkasta boja kože ili bjeloočnica (žutica)
• iznenadna promjena količine ili boje mokraće
• oticanje lica, stopala ili nogu
• stalni osjećaj umora.

Nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom liječenja sa Aulin 100 mg tabletama su:

Česte (pojavljuju se u više od jedne osobe na 100):

• proljev
• mučnina
• povraćanje
• male promjene vrijednosti krvnih pretraga za jetrene funkcije

Manje česte (pogađaju do 1 na 100 osoba):

• nedostatak zraka
• vrtoglavica
• povišeni krvni tlak
• konstipacija
• vjetrovi
• upalne promjene želuca
• svrbež
• osip
• znojenje
• oticanje (edem)

Rijetke (pogađaju manje od jedne osobe na 1,000):

• anemija, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, povišenje broja određenih bijelih krvnih stanica (eozinofila), promjene krvnog tlaka, krvarenje, neugoda prilikom mokrenja ili prestanak stvaranja mokraće, krv u mokraći, povišenje razine kalija u krvi, osjećaj nemira ili nervoze, noćne more, zamagljeni vid, ubrzani puls, rumenilo kože, crvenilo kože, upalne reakcije na koži (dermatitis), općenito loše stanje, umor.

Vrlo rijetke (pogađaju do 1 na 10,000 osoba):

• teške kožne reakcije (poznate kao eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) koje dovode do pojave plikova na koži i općenito vrlo lošeg stanja; zatajenje ili upala bubrega (nefritis); poremećaj funkcije mozga (encefalopatija), smanjenje broja trombocita u krvi s posljedičnim potkožnim krvarenjem ili krvarenjem u drugim dijelovima tijela; crne stolice zbog krvarenja; krvarenje iz želuca ili crijeva; čirevi na želucu ili dvanaesniku koji mogu i puknuti; upala jetre (hepatitis) koja može biti vrlo teška i uzrokovati žuticu i zastoj protoka žući; alergije, uključujući teške reakcije s mogućnošću kolabiranja i čujnog pištanja pri disanju; astma; smanjenje tjelesne temperature; vrtoglavica, glavobolje, pospanost; bol u želucu; slaba probava; suha usta; osip koji svrbi (koprivnjača); oticanje lica i okolnih područja tijela, poremećaji vida.

Lijekovi kao što je AULIN 100 mg tablete mogu biti povezani s malo povišenim rizikom srčanog udara („infarkt miokarda“) ili moždanog udara.

Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili ukoliko uočite nuspojave koje nisu opisane u ovoj uputi, molimo obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Aulin

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvati pri temperaturi do 25⁰ C. Radi zaštite od svjetla, lijek je potrebno čuvati u originalnom pakovanju.

AULIN 100 mg tablete ne smiju se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Jedna AULIN 100 mg tableta sadržava 100 mg nimesulida.

Pomoćne tvari:

• hidroksipropilceluloza; magnezijev stearat; natrijev dokuzat; hidrogenirano biljno ulje, natrijev škroboglikolat vrst A; celuloza mikrokristalična; laktoza hidrat (15 mg/tableti).

Kako Aulin 100 mg tableta izgleda i sadržaj pakiranja

Žućkastobijela okrugla tableta.

6 (1 x 6) tableta u blisteru, u kutiji

15 (1 x 15) tableta u blisteru, u kutiji

30 (2 x 15) tableta u blisteru, u kutiji

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Clinres Nova d.o.o. Kneza Višeslava 11 10000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown, Mulhuddart

Dublin 15, Irska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni

• bol
• osteoartritis