4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Alvesco može izazvati nuspojave, ali ne kod svih koji ga koriste.

Ukoliko primjetite neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah se javite liječniku:

• teške alergijske reakcije poput oticanja usana, jezika i ždrijela (javljaju se kod manje od 1 na 1000 korisnika)
• alergijske reakcije: osip na koži, crvenilo ili svrbež kao kod koprivnjače (javljaju se kod manje od 1 na 100 korisnika)
• kašalj ili piskanje koji se pogoršaju nakon inhalacije (javljaju se kod manje od 1 na 100 korisnika)

Ostale nuspojave koje Alvesco izaziva su obično blage. U većini slučajeva liječenje se može nastaviti.

Nuspojave koje se mogu pojaviti su:

Manje česte (javljaju se kod manje od 1 na 100 korisnika):

• promuklost
• pečenje, upala, iritacija usta ili grla
• gljivične infekcije usne šupljine
• glavobolja
• neugodan okus
• suhoća usta ili grla
• mučnina ili povraćanje

Rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 1000 korisnika):

• osjećaj lupanja srca (palpitacije)
• neugoda ili bol u abdomenu
• visoki krvni tlak

Nepoznata učestalost ali se mogu javiti:

• problemi sa spavanjem, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemir, nervoza, razdražljivost ili uzbuđenost. Ove nuspojave se posebno mogu javiti kod djece

Alvesco može imati utjecaj na normalnu proizvodnju kortikosteroida u tijelu. To je obično vidljivo kod bolesnika koji kroz dulji vremenski period uzimaju visoke doze.

Takve nuspojave uključuju:

• zastoj u rastu kod adolescenata
• smanjenje gustoće kostiju
• moguće zamućenje leće oka (katarakta) što uzrokuje zamućen vid
• gubitak vida uzrokovan visokim očnim tlakom (glaukom)
• zaobljeno lice poput mjeseca, dobitak težine u gornjem dijelu tijela i mršavljenje udova
• (Cushingoidne osobine ili Cushingov sindrom)

Adolescentima koji se liječe kroz dulji vremenski period liječnik treba redovito provjeravati visinu. Ako je Vaš rast usporen, liječnik će prilagoditi dozu na najmanju moguću kojom se postiže učinkovita kontrola astme.

Kortikosteroidne tablete uzrokuju više nuspojava nego kortikosteroidni inhaler poput Alvesca. Ako ste prije ili tijekom primjene Alvesca uzimali kortikosteroidne tablete, rizik nuspojava uzrokovanih tabletama može se nastaviti još neko vrijeme.

Redoviti liječnički pregledi osigurat će uzimanje prave doze Alvesca za Vas. Redoviti liječnički pregledi trebali bi služiti i za rano prepoznavanje nuspojava, te sprječavanje njihovog pogoršanja. Ako je rast usporen, liječnik će pokušati smanjiti dozu na onu najnižu kojom se postiže adekvatna kontrola astme.

Zapamtite:

Očekivana korist liječenja je obično veća od rizika pojave neke štetne nuspojave.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Alvesco

Alvesco morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Spremnik sadrži tekućinu pod tlakom. Ne izlažite ga temperaturi iznad 50°C.

Spremnik se ne smije bušiti, razbijati niti paliti, čak ni kad je prazan.

Kao i kod većine lijekova za inhaliranje u spremniku pod pritiskom, terapijski učinak lijeka može se smanjiti ukoliko je spremnik hladan. Međutim, Alvesco oslobađa pouzdanu dozu u temperaturnom rasponu od -10°C do +40°C.

Alvesco se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti ističe na zadnji dan mjeseca.

Ukoliko Vaš liječnik odluči o prestanku liječenja ili je Vaš inhaler prazan, vratite ga ljekarniku radi pravilnog zbrinjavanja. To je važno jer tragovi lijeka mogu ostati u spremniku čak i kad mislite da je prazan.

6. Dodatne informacije

Što Alvesco sadrži?

Aktivni sastojak Alvesca je ciklezonid. Jedna inhalacijska doza sadrži 40, 80 ili 160 µg ciklezonida. Ostale tvari su bezvodni etanol i potisni plin norfluran (HFA – 134a).

Kako Alvesco izgleda i sadržaj pakiranja?

Alvesco se sastoji od prozirne i bezbojne tekućine u aluminijskom spremniku pod tlakom koji u obliku spreja kroz nastavak za usta oslobađa precizno izmjerenu dozu ciklezonida.

Veličine pakiranja:

Inhaler sa 60 doza

Inhaler sa 120 doza

Svako pakiranje sadrži dovoljnu količinu lijeka za 60 ili 120 doza. Ovisno o broju udaha na dan liječnik Vam može preporučiti:

• inhaler sa 60 doza za 1 do 2 mjeseca upotrebe
• inhaler sa 120 doza za 2 do 4 mjeseca upotrebe

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Črnomerec 29, 10000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka:

Takeda GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, Konstanz, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• astma
• inhalator