• Prije primjene lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu
• Sačuvajte uputu. Možda ćete je htjeti ponovno pročitati.
• Ukoliko imate bilo kakvih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan Vama, a drugima može naštetiti. Ne dajte ge drugima čak i ako imaju iste simptome.
• O svim nuspojavama obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.

U uputi ćete pronaći sljedeće informacije:

1. Što je Alvesco i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Alvesco
3. Kako primjenjivati Alvesco
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Alvesco
6. Dodatne informacije

1. Što je Alvesco i za što se koristi

Što je Alvesco?

Alvesco je prozirni i bezbojni sprej u obliku aerosola koji se kroz usta udiše u pluća. To je protuupalni lijek (kortikosteroid) i treba ga koristiti svakodnevno, a djelotvoran je samo ako se udahne u pluća.

Djelatna tvar ovog lijeka je ciklezonid. (Za ostale sastojke lijeka pogledajte odjeljak 6.).

Za što se Alvesco koristi?

Alvesco se koristi za kontrolu trajne astme u odraslih i adolescenata (12 godina i više).

Pomaže lakše disati olakšavajući simptome astme i smanjujući pojavnost napada astme. Tek se redovitom primjenom postiže puno djelovanje, pa ovaj lijek treba koristiti svakodnevno, čak i kad se dobro osjećate.

Alvesco nije lijek za liječenje iznenadnih napada otežanog disanja. Za brzo ublažavanje takvog napada koristite samo lijek za brzo širenje dišnih putova npr.salbutamol.

2. Prije nego počnete uzimati Alvesco

Ne uzimajte Alvesco:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na ciklezonid ili bilo koji sastojak lijeka (vidjeti odjeljak 6.)

Budite oprezni s Alvescom:

Prije početka korištenja ovog lijeka, recite liječniku liječite li se ili ste se liječili od tuberkuloze (TB), gljivičnih, virusnih ili bakterijskih infekcija.

Ako niste sigurni, posavjetujte se s liječnikom. Važno je utvrditi je li Alvesco pravi lijek za Vas.

Obavijestite odmah svog liječnika ako tijekom liječenja Alvescom:

• disanje postane otežano i pogoršaju se simptomi poput kašlja, gubitka daha, piskanja pri disanju, stezanja u prsima, povećanja čujnosti disanja ili drugih znakova suženja bronha. (U navedenim slučajevim uzmite npr. Ventolin koji bi trebao dovesti do brzog poboljšanja.)
• noću se budite zbog simptoma
• ne postižete očekivano poboljšanje nakon primjene Ventolina.

Liječnik će odlučiti o daljnjem tijeku liječenja.

Posebne grupe bolesnika

Bolesnici s teškom astmom imaju povećan rizik iznenadnih napada astme. Takve bolesnike liječnik mora redovito kontrolirati, uključujući i provjere funkcije pluća.

Bolesnici koji već uzimaju kortikosteroidne tablete:

Alvesco može zamijeniti kortikosteroidne tablete koje uzimate ili smanjiti njihov broj. Pažljivo slijedite upute Vašeg liječnika. Prije ukidanja ili smanjenja doze tableta Alvesco trebate koristiti oko tjedan dana.

Broj tableta koji uzimate treba oprezno smanjivati tijekom vremena. U tom vremenskom razdoblju se možda nećete osjećati dobro. Ipak, važno je da nastavite koristiti Alvesco i istovremeno postupno smanjujete broj tableta.

Ukoliko se jave ozbiljni simptomi poput mučnine, povraćanja, proljeva ili povišene temperature, javite se liječniku. Prostupak ponekad može otkriti manje alergije poput rinitisa (upale sluznice nosa) ili ekcema (svrbeža i crvenila kože). 

Nakon prestanka uzimanja tableta, neko ćete još vrijeme biti pod rizikom smanjenje funkcije nadbubrežne žlijezde, što je povezano s uzimanjem kortikosteroidnih tableta. Simptomi smanjene funkcije nadbubrežne žlijezde (npr. omaglica, nesvjestica, mučnina, gubitak apetita, ćudljivost, opadanje kose, nemogućnost nošenja sa stresom, slabost, glavobolja, problemi s pamćenjem, alergije, želja za određenim tipom hrane i poremećaji razine šećera u krvi) mogu trajati neko vrijeme.

Ponekad je potrebno posjetiti specijalista koji će utvrditi razinu supresije nadbubrežne žlijezde. Vaš će liječnik također redovito provjeravati funkciju nadbubrežne žlijezde.

U stresnim razdobljima, na primjer ako vam je potrebna operacija ili se pogoršaju napadi astme, možda ćete ponovno trebati kortikosteroidne tablete. U tom slučaju, sa sobom morate nositi karticu koja na to upozorava

Bolesnici s oboljenjem jetre ili bubrega

Nije potrebno prilagoditi dozu ukoliko patite od problema s jetrom ili bubrezima. Ukoliko patite od teškog oboljenja jetre, liječnik će posebnu pažnju obratiti na moguće nuspojave koje su posljedica poremećaja normalne proizvodnje steroida.

Djeca mlađa od 12 godina:

Zbog nedovoljnih podataka ovaj lijek se ne preporučuje davati djeci mlađoj od 12 godina.

Uzimanje drugih lijekova

Prije početka liječenja Alvescom obavijestite liječnika ukoliko uzimate lijek protiv gljivičnih ili virusnih infekcija koji sadrži:

• ketokonazol
• itrakonazol
• ritonavir
• nelfinavir

Oni mogu pojačati djelovanje Alvesca tako da nije moguće isključiti pojavu nekih nuspojava.

Molimo recite svom liječniku ili ljekarniku uzimate li ili ste nedavno uzimali druge ljekove, uključujući i one koji se izdaju bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Alvescom

Alvesco ne ulazi u interakcije s hranom i pićem.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, spomenite to liječniku.

Budući da nema dovoljno informacija o učincima Alvesca tijekom trudnoće, liječnik će Vam objasniti moguće rizike ili dobrobiti korištenja Alvesca.

Ciklezonid (aktivni sastojak Alvesca) se tijekom trudnoće može uzimati samo ako očekivana dobrobit za majku opravdava mogući rizik za plod/dijete. Ako liječnik procijeni da možete na-staviti uzimati Alvesco, treba koristiti najmanju moguću dozu ciklezonida koja djelotvorno održava kontrolu astme.

Kod dijece čije su majke tijekom trudnoće koristile kortikosteroide potrebno je pratiti funkciju nadbubrežne žlijezde

Razgovarajte s liječnikom želite li Alvesco koristiti tijekom dojenja. Nije poznato prelazi li udahnuti ciklezonid u majčino mlijeko. Alvesco se tijekom dojenja propisuje samo ako je očekivana dobrobit za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

Prije uzimanja bilo kakvih lijekova potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Alvesco nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada na strojevima.

3. Kako primjenjivati Alvesco

Alvesco koristite prema uputi liječnika. Ukoliko niste sigurni, potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Ukoliko tek počinjete terapiju Alvescom umjesto ranijeg liječenja s kortikosteroidnim tabletama ili dodatno uz njih, pročitajte odjeljak 2, Bolesnici koji već uzimaju kortikosteroidne tablete.

Koliku dozu Alvesca moram uzeti svaki dan?

Dozu lijeka koju trebate uzimati određuje liječnik ovisno o Vašim potrebama. Preporučena doza Alvesca je 160 µg jednom dnevno, što dovodi do kontrole astme kod većine bolesnika.

Snižavanje doze na 80 µg jednom dnevno može kod određenih bolesnika biti adekvatna doza održavanja. 

Povećanje doze Alvesca može biti potrebno tijekom kratkog vremenskog razdoblja kod pacijenata kod kojih je došlo do teškog pogoršanja simptoma astme. Doza se može povećati do 640 µg na dan, primjenjena dva puta dnevno po 320 µg, ali nema podataka koji potvrđuju dodatni terapijski učinak viših doza nakon 3 mjeseca korištenja.

Prema potrebi, liječnik može propisati i kortikosteroidne tablete i/ili antibiotik u slučaju infekcije. Liječnik će prilagoditi dozu na onu najmanju koja učinkovito kontrolira astmu. Poboljšanje simptoma (slabljenje piskanja, stezanja u prsima i kašlja) biste trebali primijetiti unutar 24 sata.

Kada da koristim Alvesco inhaler?

U većini slučajeva Alvesco se koristi ili ujutro ili uvečer, kao jedan ili dva udaha jednom na dan. Pažljivo slijedite upute liječnika. Važno je da redovito koristite Alvesco, čak i ako se osjećate bolje.

Ukoliko koristite lijek za brzo smirivanje iznenadnih napada astme (npr. salbutamol) više od 2 do 3 puta tjedno, kontaktirajte liječnika radi prilagodbe terapije.

Kako se koristi Alvesco inhaler?

Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik Vas trebaju uputiti u pravilno korištenje Alvesco inhalera. Dobra tehnika primjene osigurat će ulazak ispravne količine lijeka u pluća. Kao podsjetnik kori-stite naputke iz ove upute.

Možda ćete prvih nekoliko puta poželjeti vježbati pred zrcalom, dok ne postanete sigurni da inhaler upotrebljavate ispravno. Pazite da Vam prilikom primjene lijek ne bježi uz nastavak za usta.

Ukoliko imate novi inhaler ili postojeći niste koristili duže od tjedan dana, prije uzimanja lijeka provjerite ispravnost inhalera. Uč inite to tako da skinete poklopac nastavka za usta te 3 puta potisnite gornji dio inhalera prema dolje i oslobodite 3 doze lijeka u zrak.

Alvesco inhaler prije upotrebe ne treba tresti, jer je lijek otopljen u pomoćnoj tvari te se točna doza u obliku fine maglice oslobađa nakon svakog potiska.

Lijek možete primijeniti sjedeći ili stojeći.

Pažljivo slijedite upute o rukovanju Alvesco inhalerom:

1. Skinite poklopac nastavka za usta i provjerite iznutra i izvana je li inhaler čist i suh.
2. Držite inhaler uspravno (baza spremnika okrenuta prema gore) tako da je kažiprst na bazi spremnika, a palac ispod nastavka za usta.
3. Izdahnite do granice nelagode. Izbjegavajte disanje u inhaler.
4. Stavite nastavak za usta u usta te čvrsto oko njega stisnite usnice.
5. Čim počnete udisati kroz usta, pritisnite kažiprstom vrh inhalera kako biste oslobodili jednu dozu lijeka dok još uvijek p olako i duboko udišete. Pazite da oslobođena doza lijeka ne bježi iz usta uz inhaler.
6. Zadržite dah, izvadite inhaler iz usta i maknite sekundu ili do granice neugode. Polako izdahnite i maknite prst s vrha inhalera. Zadržite dah oko 10 sekundi ili do granice neugode. Polako izdahnite kroz usta. Nemojte disati u inhaler. Važno je da ne žurite s koracima od 3 do 6.
7. Trebate li uzeti još jednu dozu lijeka, pričekajte 30 sekundi i ponovite korake 3 do 6
8. Nakon korištenja uvijek vratite poklo pac nastavk a za usta na inhaler.

Zbog higijenskih razloga:

• redovito čistite nastavak za usta, iznutra i izvana, sa suhom maramicom
• suhom maramicom prebrišite mali otvor kroz koji izlazi lijek
• ne koristite vodu ili druge tekućine

Ispravna tehnika primjene osigurat će da pri svakom korištenju inhalera u vaša pluća dospije odgovarajuća količina lijeka. Liječnik će redovito provjeravati Vašu tehniku inhalacije jer se samo ispravnom primjenom osigurava maksimalni učinak liječenja.

Kada se spremnik isprazni, nećete osjetiti niti čuti izlazak potisnog plina iz inhalera.

Ako nakon upotrebe Alvesca osjetite piskanje ili stezanje u prsima:

• ne uzimajte više Alvesco
• uzmite lijek za smirivanje naglih simptoma astme (npr. Ventolin) koji će vam olakšati disanje
• odmah se javite liječniku

Ako Vam je teško koristiti Alvesco inhaler, liječnik može preporučiti upotrebu posebne komore (spacer). Komora koja odgovara Alvesco inhaleru zove se AeroChamber plus. Ako ga koristite, slijedite upute koje su mu priložene. Liječnik ili ljekarnik mogu Vam dati savjet o primjeni komore.

Ako uzmete više Alvesca negoli ste trebali

Uzimajte svoju dozu prema uputama liječnika. Bez savjeta liječnika ne pokušavajte smanjiti ili povećati propisanu dozu.

Ako primijenite više Alvesca nego što ste trebali, nije potrebno posebno liječenje, ali o događaju biste trebali obavijestiti liječnika. Pri korištenju visokih doza tijekom duljeg vremenskog razdoblja ne može se isključiti izvjesni stupanj supresije nadbubrežne žlijezde, pa je to možda potrebno provjeriti.

Ako zaboravite uzeti Alesco

Ukoliko ste zaboravili uzeti Alvesco, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Ne udvo-stručujte dozu kako biste nadoknadili propuštenu!

Ako prestanete uzimati Alvesco

Ne prekidajte terapiju čak i ako se osjećate bolje.

Prestanete li uzimati lijek, odmah o tome obavijestite liječnika.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• astma
• inhalator