Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Tanyz i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Tanyz
3. Kako uzimati Tanyz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tanyz
6. Dodatne informacije

1. Što je Tanyz i za što se koristi

Što je Tanyz

Djelatna tvar u Tanyzu je tamsulozinklorid.

On smanjuje napetost glatkih mišića prostate i uretre (mokraćna cijev kroz koju mokraća istječe iz mokraćnog mjehura van iz tijela) te omogućuje laganiji prolaz mokraće kroz mokraćnu cijev i olakšava mokrenje.

U prostati, mokraćnom mjehuru i uretri postoje specijalizirane stanice koje sadrže alpha_1A -receptore koje uzrokuju napetost mišića uretre.

Tanyz je blokator alpha_1A-adrenoreceptora, što znači da smanjuje djelovanje tih specijaliziranih stanica i opušta mišiće što olakšava mokrenje.

Za što se Tanyz koristi

Tanyz se koristi za ublažavanje simptoma povezanih s povećanom prostatom (benigna hiperplazija prostate – BPH).

Ovi simptomi uključuju otežano mokrenje, učestalo mokrenje, osjećaj nepotpuno ispražnjenog mjehura te učestalo mokrenje tijekom noći.

2. Prije nego počnete uzimati Tanyz

Nemojte uzimati Tanyz:

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na tamsulozin ili na koji od ostalih sastojaka lijeka Tanyz (vidjeti dio 6: Dodatne informacije). Preosjetljivost ili alergija na tamsulozinklorid se može očitovati iznenadnim oticanjem ruku ili stopala, poteškoćama pri disanju i/ili svrbežom i osipom (angioedem).
• Ako imate teški poremećaj rada jetre.
• Ako ste se ikada onesvijestili ili osjetili omaglicu prilikom naglog sjedanja ili ustajanja.

Prilikom uzimanja lijeka Tanyz može doći do omaglice, osobito ako uzimate i druge alfa₁ blokatore.

Ukoliko osjećate slabost ili omaglicu, odmah sjednite ili legnite dok simptomi ne nestanu.

Budite posebno oprezni s lijekom Tanyz:

• ako imate poteškoća s bubrezima.
• ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu zbog zamućenja očne leće (katarakta), a uzimate ili ste uzimali tamsulozinklorid, o tome obavezno obavijestite specijalistu oftalmologa. On će tada poduzeti potrebne mjere opreza kod liječenja i kirurškog postupka. Pitajte svog liječnika trebate li odgoditi ili privremeno prestati s uzimanjem lijeka za vrijeme podvrgavanja operativnom zahvatu zbog zamućenja očne leć
• ako osjetite iznenadno oticanje ruku ili nogu, poteškoće pri disanju i/ili svrbež i osip, uzrokovan alergijskom reakcijom (angioedem) tijekom uzimanja tamsulozina.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, posebno lijekove koji snižavaju krvni tlak budući postoji teoretski rizik pojačanog učinka dok uzimate Tanyz.

Neki bolesnici koji uzimaju alfa blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili kod povećanja prostate mogu doživjeti omaglicu ili ošamućenost, što može biti uzrokovano niskim krvnim tlakom kod brzog sjedanja ili ustajanja.

Neki bolesnici su imali ove simptome pri uzimanju lijekova za liječenje erektilne disfunkcije (impotencije) zajedno s alfa blokatorima.

Kako bi se smanjila vjerojatnost pojave ovih simptoma, trebali biste redovito uzimati alfa blokatore prije nego počnete uzimati lijekove za liječenje erektilne disfunkcije.

Molimo obavijestite svog liječnika da uzimate Tanyz prije bilo kakve operacije ili zubarskog postupka budući da Vaš lijek može ometati učinke anestetika.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ukoliko osjećate slabost, vrtoglavicu, pospanost ili imate zamagljen vid, ne smijete voziti ili upravljati strojevima dok simptomi ne prođu.

3. Kako uzimati Tanyz

Doziranje

Doza za odrasle i starije osobe je jedna kapsula na dan. Potrebno ju je uzeti nakon doručka ili prvog dnevnog obroka. Kapsulu progutajte cijelu. Nemojte ju gristi niti žvakati.

Vaš liječnik će Vas možda željeti s vremena na vrijeme pregledati za vrijeme uzimanja ovog lijeka.

Ako uzmete više lijeka Tanyz nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše kapsula, odmah se obratite svom liječniku ili se uputite u najbližu zdravstvenu ustanovu te sa sobom ponesite preostale kapsule i ovu uputu o lijeku.

Ako ste zaboravili uzeti Tanyz

Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je kasnije tijekom dana. Ako ste propustili uzeti dozu jedan dan, nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme sljedeći dan.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Tanyz može izazvati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.

Rijetko su zabilježene sljedeće nuspojave:

• oticanje lica, grla ili jezika uz poteškoće s disanjem povezane s alergijom

Vrlo rijetko su zabilježene sljedeće nuspojave:

• stalna bolna erekcija koja najčešće nije povezana sa seksualnom aktivnošću

Posavjetujte se odmah s liječnikom ukoliko Vam se dogodi bilo što od gore navedenog.

Zabilježene su sljedeće nuspojave:

Česte (pojavljuju se kod manje od 1 na 10 bolesnika)

• omaglica
• poremećaj ejakulacije (tj. manje ili nezamjetne količine ejakuliranog sjemena)

Manje česte (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 bolesnika)

• slabost
• glavobolja
• curenje iz nosa ili začepljeni nos
• omaglica prilikom sjedanja ili ustajanja
• palpitacije (ubrzani ili nepravilni otkucaji srca)
• probavne tegobe kao što su mučnina i povraćanje (osjećaj mučnine), proljev ili zatvor
• reakcije preosjetljivosti kao što su osip, svrbež, crvenilo, lokalno naticanje i poteškoće s disanjem

Rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 bolesnika)

• nesvjestica

Vrlo rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika)

• teška bolest s plikovima na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-Johnsonov sindrom)

Nepoznata učestalost:

• nepravilni otkucaji srca, poremećaj srčanog ritma (aritmija, atrijska fibrilacija), ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
• otežano disanje (dispneja)

Kao i kod drugih lijekova ovoga tipa, mogu se pojaviti pospanost, zamagljen vid, suha usta i oteknuće ruku i stopala.

U nekim slučajevima su primijećene moguće komplikacije u vezi s operacijama katarakte.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Tanyz

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Tanyz se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u originalnom pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Tanyz sadrži

Djelatna tvar je tamsulozinklorid. Svaka tvrda kapsula s prilagođenim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida.

Pomoćne tvari su:

• celuloza, mikrokristalična (E460); metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; polisorbat 80 (E433); natrijev laurilsulfat; trietilcitrat (E1505) i talk (E553b) u jezgri kapsule i želatina (E441); indigo karmin (E132); titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172); željezov oksid, crni (E172) i tinta (željezov oksid, crni (E172); šelak (E904) i propilenglikol (E1520)) u kapsuli.

Kako Tanyz izgleda i sadržaj pakiranja

Tanyz tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem su narančasto/maslinasto-zelene boje. Crna pruga se nalazi na oba kraja tijela kapsule te je na kapsuli crno otisnuta oznaka „TSL 0.4“.

Kapsule su dostupne u blister pakovanju od 30 ili 60 kapsula s prilagođenim oslobađanjem.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• mokrenje
• prostata