Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu jer sadrži za vas važne informacije.

• Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas obratite se vašem liječniku ili ljekarniku.
• O svakoj nuspojavi, molimo vas obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

1. Što je Nurofen oralna suspenzija za djecu i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Nurofen oralnu suspenziju za djecu
3. Kako uzimati Nurofen oralnu suspenziju za djecu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nurofen oralnu suspenziju za djecu
6. Dodatne informacije

1. Što je Nurofen oralna suspenzija za djecu i za što se koristi

Nurofen oralna suspenzija za djecu sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova i antireumatika (NSAR).

Nurofen oralna suspenzija za djecu namijenjena je za dojenčad i djecu od 3 mjeseca do 12 godina starosti.

Nurofen oralna suspenzija za djecu namijenjena je za brzo i djelotvorno:

• snižavanje povišene tjelesne temperature, uključujući povišenu tjelesnu temperaturu nakon cijepljenja
• ublažavanje blagih do umjereno jakih bolova različitog podrijetla kao što su grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, uhobolja, glavobolja, bolovi uslijed manjih ozljeda (uganuća, iščašenja i sl).

2. Prije nego počnete uzimati Nurofen oralnu suspenziju za djecu

Nemojte davati Nurofen oralnu suspenziju djeci i odraslim osobama:

• koja su imala alergijsku reakciju na ibuprofen ili na bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka
• koja su već imala napadaj bronhospazma, astme, upalu nosne sluznice (rinitisa) ili urtikarije povezanih s uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka
• koja su imala ili imaju aktivan peptički vrijed ili krvarenje iz probavnog sustava
• koja su imala puknuće stijenke organa u probavnom sustavu (perforaciju) vezanu uz terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima
• s težim poremećajem jetrene ili bubrežne funkcije
• s teškim zatajenjem srca
• trudnicama u zadnjem tromjesečju trudnoće
• koja pate od nasljedne nepodnošljivosti fruktoze (voćnog šećera)

Ovaj lijek ne smije se davati djeci koja imaju manje od 5 kila i mlađa su od 3 mjeseca, osim po preporuci liječnika.

Budite oprezni s primjenom Nurofen oralne suspenzije za djecu ako dijete, odnosno odrasla osoba:

• boluje od nekih bolesti imunološkog sustava (sistemski eritemski lupus, miješana sistemska bolest vezivnog tkiva)
• boluje od upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest)
• pati od nekih drugih probavnih smetnji
• boluje od visokog krvnog tlaka i/ili oslabljene srčane funkcije
• boluje od stanja zbog kojih može doći do problema sa srcem, poput šećerne bolesti ili povišenog kolesterola
• ima poremećenu bubrežnu ili jetrenu funkciju
• boluje od bronhalne astme ili alergije
• uzima druge lijekove iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2
• uzima neke od sljedećih lijekova: oralne kortikosteroide, antikoagulanse (npr. varfarin) ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI).

Starije osobe:

Kod starijih osoba postoji veća učestalost nuspojava, osobito krvarenja i puknuća stijenke organa u probavnom sustavu (perforacija), koje mogu imati i smrtni ishod.

Krvarenja, vrijedovi (ulceracije) i puknuća stijenke organa (perforacije) u probavnom sustavu:

Važno je napomenuti da ozbiljne gastrointestinalne nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao što su krvarenja iz probavnog sustava i nastanak vrijedova (ulceracija) i puknuća stijenke organa (perforacije) u probavnom sustavu, koje ponekad znaju imati i smrtni ishod, mogu nastati bilo kada tijekom primjene ovih lijekova i to vrlo često bez prethodnih upozoravajućih simptoma i bez obzira na prijašnje anamnestičke podatke, a dokazane su za sve lijekove iz skupine NSAR.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Ako pripadate skupini starijih bolesnika ili vam je nužna terapija acetilsalicilnom kiselinom u niskoj dozi ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od nuspojava u probavnom sustavu, posavjetujte se s vašim liječnikom o kombiniranoj terapiji sa zaštitnim lijekovima (npr. inhibitorima protonske crpke).

Ukoliko tijekom uzimanja Nurofena dođe do krvarenja iz probavnog sustava (ili pojave neuobičajenih simptoma u području trbuha), odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku.

Isto tako ukoliko se tijekom terapije pojavi kožni osip, mukozne lezije i slični znakovi preosjetljivosti, prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku.

Nurofen pripada skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do prolaznog smanjenja plodnosti kod žena, a koje se povlači s prestankom uzimanja lijeka.

Stoga, ukoliko imate problema sa začećem, obavijestite svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

Kod pojedinih osoba neki pomoćni sastojci lijeka mogu izazvati određene popratne reakcije.

Tako maltitol može imati blagi laksativni učinak dok glicerol može uzrokovati glavobolju, bolove u trbuhu ili proljev.

Uzimanje drugih lijekova s Nurofen oralnom suspenzijom za djecu

Ukoliko već koristite neki od sljedećih lijekova posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Nurofen oralne suspenzije za djecu:

• acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek
• kortikosteroide
• lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (oralne antikoagulanse, npr. varfarin)
• lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka (antihipertenzive) i/ili lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretike)
• litij
• metotreksat
• zidovudin
• lijekove iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina
• srčane glikozide
• ciklosporin ili takrolimus
• mefipriston
• kinolinske antibiotike
• antitrombotike, npr. dipiridamol, klopidogrel

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se uzimati Nurofen oralnu suspenziju za djecu tijekom prvih šest mjeseci trudnoće, osim pod liječničkim nadzorom, a uzimanje tijekom zadnjeg tromjesečja trudnoće nije dozvoljeno.

Dojilje koje eventualno uzimaju Nurofen oralnu suspenziju za djecu ne trebaju prekidati dojenje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako se lijek uzima kako je propisano, ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3. Kako uzimati Nurofen oralnu suspenziju za djecu

Za odmjeravanje pojedinačne doze lijeka, koristite priloženu stupnjevanu (graduiranu) brizgalicu za doziranje.

Zatvarač s bočice skinite tako da ga pritisnete prema dolje i tako pritisnutog okrenite u smjeru obrnutom od smjera kretanja kazaljke na satu.

Brizgalicu za doziranje upotrijebite na sljedeći način:

1. Uronite brizgalicu u suspenziju kroz za to prikladan otvor na grlu bočice i učvrstite je.
2. Dobro protresite bočicu i promućkajte suspenziju.
3. Da biste napunili brizgalicu, okrenite bočicu s brizgalicom prema dolje.

Polako povlačite klip brizgalice sve dok ne navučete suspenziju do odgovarajuće oznake na brizgalici.

4. Vratite bočicu u uspravan položaj te laganim zakretanjem izvadite brizgalicu.

5. Vrh brizgalice stavite djetetu u usta i polagano istisnite sadržaj.

Upotrijebljenu brizgalicu rastavite, operite toplom vodom, osušite i spremite zajedno s lijekom.

Doziranje

Za sniženje povišene tjelesne temperature i ublažavanje bolova:

Dnevna doza kod djece iznosi 20 do 30 mg/kg tjelesne mase, podijeljena u više pojedinačnih doza.

Nurofen za djecu se ne preporučuje davati djeci s tjelesnom težinom manjom od 5 kg, odnosno djeci mlađoj od 3 mjeseca, osim ako to ne odredi liječnik.

Za lakše i točnije odmjeravanje pojedinačne doze Nurofen suspenzije koriste se priložene graduirana žličica ili brizgalica.

U sljedećoj tablici navedene su doze Nurofen suspenzije za djecu za pojedinu životnu dob:

3-6 mjeseci(težina veća od 5 kg) – 2,5 ml – 3 puta u 24 sata

6-12 mjeseci – 2,5 ml – 3-4 puta u 24sata

1-3 godine – 5 ml – 3 puta u 24 sata

4-6 godina – 7,5 ml – 3 puta u 24 sata

7-9 godina – 10 ml – 3 puta u 24 sata

10-12 godina – 15 ml – 3 puta u 24 sata

Razmak između dvije pojedinačne doze trebao bi biti 6 do 8 sati (minimalno 4 sata).

Nurofen suspenzija za djecu namijenjena je samo za kratkotrajnu primjenu

Dojenčadi od 3 do 6 mjeseci starosti ne davati Nurofen suspenziju dulje od 24 sata.

Dojenčadi starijoj od 6 mjeseci i djeci ne davati Nurofen suspenziju dulje od 3 dana. Ukoliko su simptomi i dalje prisutni potražite savjet liječnika.

Za snižavanje povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja:

Jednokratno 2,5 ml, a po potrebi ponoviti dozu od 2,5 ml nakon 6 sati.

Ne prekoračivati dozu od 2 x 2,5 ml u 24 sata! Ukoliko je tjelesna temperatura i dalje povišena, potražite savjet liječnika.

Nemojte prekoračiti navedene doze!

Što učiniti ako date više Nurofen oralne suspenzije za djecu nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno prekoračili preporučenu dozu, javite se liječniku što je prije moguće.

Što učiniti ako ste zaboravili dati ili uzeti lijek

Ako ste preskočili dozu, dajte/uzmite drugu dozu kada bude potrebno, no ne manje od 4 sata nakon prethodne doze.Nemojte dati/uzeti duplu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Nurofen oralne suspenzije za djecu obratite se vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Nurofen oralna suspenzija za djecu može izazvati nuspojave.

Nurofen oralna suspenzija za djecu se općenito dobro podnosi. Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, najčešći neželjeni učinci vezani su uz probavni sustav.

Ukoliko kod vašeg dijeteta primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite davati lijek i odmah obavijestite vašeg liječnika:

• Krv u stolici
• Crnu stolicu
• Povraćanje krvi ili tamnih čestica koje podsjećaju na zrna kave
• Neobjašnjivo piskanje, kratkoću daha
• Kožni osip (ozbiljniji oblici mogu biti praćeni stvaranjem blistera ili guljenjem kože), svrbež ili nastajanje modrica
• Ubrzani rad srca
• Zadržavanje tekućine (otečeni zglobovi ili smanjena količina izlučenog urina)
• Ukočeni vrat
• Glavobolja
• Mučnina, povraćanje
• Vrućica
• Dezorjentacija

Ukoliko kod vašeg dijeteta primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite davati lijek i savjetujte se s vašim liječnikom:

• Neobjašnjiva bol u trbuhu, loša probava, žgaravica, mučnina ili povraćanje
• Žutu bjeloočnicu, svijetlu stolicu i taman urin
• Tešku grlobolju s vrućicom
• Neobjašnjivo stvaranje modrica, umor, češća podložnost infekcijama poput prehlade

Ostale nuspojave koje se mogu javiti su:

Manje često:

• glavobolja

Rijetko:

• proljev, vjetrovi ili zatvor

Obavijestite vašeg liječnika ako ovi problemi traju više dana ili ako vam to stvara probleme.

Vrlo rijetko:

• pri primjeni ibuprofena može doći do problema s bubrezima
• pri primjeni ibuprofena može doći do moždanog udara ili srčanih problema, no to je teško moguće pri dozama preporučenim za djecu.
• pogoršanje kolitisa ili Kronove bolesti visoki krvni tlak

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Nurofen oralnu suspenziju za djecu

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Nurofen oralna suspenzija za djecu sadrži

5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.

Pomoćne tvari:

• maltitol tekući; pročišćena voda; glicerol; citratna kiselina, hidrat; natrijev citrat; natrijev klorid; saharinnatrij; aroma naranče; ksantanska guma; polisorbat 80; domifen bromid.

Kako Nurofen oralna suspenzija izgleda i sadržaj pakiranja

Suspenzija za oralnu primjenu.

100 ml suspenzije za oralnu primjenu u smeđoj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji, s priloženom graduiranom brizgalicom volumena 5ml.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 D, 10 000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Boots Contract Manufacture Ltd. Thane Road, Nottingham NG2 3AA, Velika Britanija

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Dansom Lane Hull  East Yorkshire HU8 7DS, Velika Britanija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

• bol
• temperatura
• vrućica