Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu, jer ona sadrži važne obavijesti za Vas.

• Ovaj je lijek dostupan bez recepta.
• Ipak, treba ga primjenjivati pažljivo kako bi njegov učinak bio najbolji. Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
• Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekarnika.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:

1. Što je Neofen Forte i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Neofen Forte
3. Kako uzimati Neofen Forte
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Neofen Forte
6. Dodatne informacije

1. Što je Neofen Forte i za što se koristi

NEOFEN FORTE pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova i antireumatika koji ublažavaju bolove, snižavaju povišenu tjelesnu temperaturu i djeluju protuupalno.

NEOFEN FORTE se primjenjuje za kratkotrajno ublažavanje blagih do srednje jakih bolova različitog porijekla:

• glavobolje, uključujući i migrenu, bolova u leđima, mišićima i/ili zglobovima, zubobolje, bolova koji potječu od živca (neuralgija), menstruacijskih bolova i bolova kod predmenstruacijskog sindroma te bolova reumatskog porijekla.

NEOFEN FORTE se primjenjuje i za ublažavanje tegoba uslijed obične prehlade i gripe te za snižavanje povišene tjelesne temperature.

2. Prije nego počnete uzimati Neofen Forte

Nemojte uzimati NEOFEN FORTE ako:

• ste već imali alergijsku reakciju na ibuprofen, na neki od pomoćnih sastojaka lijeka ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (npr. acetilsalicilnu kiselinu)
• imate ili ste imali čir (vrijed) na želucu ili dvanaesniku ste nekad krvarili iz probavnog sustava
• ste pri prijašnjem uzimanju nekog lijeka iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova imali krvarenje iz probavnog sustava
• bolujete od težih srčanih bolesti (teškog oblika zatajivanja srca).

Budite oprezni s primjenom NEOFEN FORTE tableta ako:

• bolujete od povišenog krvnog tlaka ili teže srčane bolesti imate poremećaj rada jetre, bubrega ili srca
• bolujete od ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti imate bronhalnu astmu
• ste starije životne dobi jer u starijih osoba postoji veća učestalost nuspojava.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.

Uzimanje drugih lijekova s Neofen Forte tabletama

Obavijestite svog ljekarnika ili liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta, a pogotovo ako uzimate:

• druge lijekove za ublažavanje bolova, smanjenje upale i snižavanje povišene tjelesne temperature (acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2)
• lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi
• lijekove koji smanjuju upalni odgovor organizma (kortikosteroidi) lijek koji se koristi u liječenju nekih duševnih bolesti (litij)
• lijekove za liječenje depresije
• lijek koji se koristi u liječenju reumatskih i zloćudnih bolesti (metotreksat)
• lijek koji se koristi za kontrolu reakcije odbacivanja transplantata (ciklosporin) lijekove iz skupine antibiotika (aminoglikozidi)
• lijekove za liječenje šećerne bolesti lijek za liječenje gihta (probenecid).

Uzimanje hrane i pića s Neofen Forte tabletama

NEOFEN FORTE možete uzeti s hranom ili nakon obroka, s dosta tekućine, kako biste smanjili mogućnost nastanka probavnih smetnji.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete uzimati bilo koji lijek.

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, prije primjene NEOFEN FORTE tableta obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom.

NEOFEN FORTE pripada skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do prolaznog smanjenja plodnosti kod žena koje prestaje nakon prekida primjene lijeka.

Stoga, ukoliko imate problema sa začećem, obavijestite svog liječnika prije primjene ovoga lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

U preporuč enim dozama NEOFEN FORTE nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ostala upozorenja

NEOFEN FORTE tablete sadrže mliječni šećer (laktozu). Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog liječnika.

NEOFEN FORTE tablete sadrže boju carmoisine (E122) koja može izazvati alergijsku reakciju.

3. Kako uzimati Neofen Forte

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Početna doza je 1 tableta. Ako je potrebno, nastavite uzimati 1 tabletu svakih 4-6 sati, ali ne više od 3 tablete dnevno.

Tabletu možete uzeti s hranom ili nakon obroka, s dosta tekućine.

Djeca mlađa od 12 godina

Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 12 godina bez savjeta liječnika.

Starije osobe

Nema potrebe za prilagodbom doze.

Bolesnici s poremećenim radom bubrega, jetre i srca

Prije primjene NEOFEN FORTE tableta savjetujte se s Vašim ljekarnikom ili liječnikom.

Za ublažavanje bolova lijek možete uzimati do 10 dana, a za snižavanje povišene tjelesne temperature do 3 dana.

Ukoliko se nakon uzimanja NEOFEN FORTE tableta ne ublaže Vaše tegobe, ako dođe do pogoršanja postojećih ili se pojave novi simptomi potražite savjet ljekarnika ili liječnika.

Lijek trebate uzimati u najmanjoj učinkovitoj dozi, kroz najkraće moguće vrijeme.

Ako uzmete više Neofen Forte tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više NEOFEN FORTE tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili u najbližu zdravstvenu ustanovu.

Sa sobom ponesite i ovu uputu kako bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Neofen Forte tablete

Ako ste propustili jednu dozu NEOFEN FORTE tableta, u slučaju da je i dalje prisutna vrućica ili bol uzmite sljedeću dozu lijeka.

Vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte uzeti dvije doze lijeka odjednom.

U slučaju bilo kakvih nejasno ća ili pitanja u vezi s primjenom NEOFEN FORTE tableta, obratite se svom ljekarniku ili liječniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi NEOFEN FORTE tableta može izazvati nuspojave.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Sljedeće navedene nuspojave vezane su uz kratkotrajnu primjenu lijekova poput NEOFEN FORTE tableta. Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti.

Učestalost je definirana kao:

• vrlo često (više od 1 na 10 osoba)
• često (više od 1 na 100 osoba, a manje od 1 na 10 osoba)
• manje često (više od 1 na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba)
• rijetko (više od 1 na 10 000, a manje od 1 na 1000 osoba)
• vrlo rijetko (manje od 1 na 10 000 osoba), uključujući i pojedinačne slučajeve

Poremećaji imunološkog sustava

Manje često:

• reakcije preosjetljivosti s koprivnjačom i svrbežom.

Vrlo rijetko:

• teške reakcije preosjetljivosti s oteklinom lica, jezika i grkljana, otežanim disanjem, ubrzanim radom srca i padom krvnog tlaka.
• Pogoršanje simptoma astme i bronhospazam (stezanje mišića bronha i otežano disanje).

Poremećaji probavnog sustava

Najčešće nuspojave NEOFEN FORTE tableta i ostalih lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova su nuspojave probavnog sustava.

Manje često:

• bolovi u trbuhu, mučnina, poremećaj probave. Rijetko: proljev, nadutost, konstipacija (zatvor stolice) i povraćanje.

Vrlo rijetko:

• čir (vrijed) želuca, perforacija ili krvarenje iz probavnog sustava s pojavom crne stolice i/ili povraćanjem krvi. Upala sluznice usne šupljine, gastritis.

Pogoršanje simptoma ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti.

Poremećaji živčanog sustava

Manje često:

• glavobolja.

Vrlo rijetko:

• aseptički meningitis. U bolesnika s autoimunim poremećajima (npr. sistemski eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva) tijekom primjene lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova uočeni su pojedini slučajevi sa simptomima aseptičkog meningitisa kao što je ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena tjelesna temperatura i dezorijentiranost.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko:

• poremećaji funkcije bubrega.

Poremećaji jetre i žuči

Vrlo rijetko:

• poremećaji funkcije jetre.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Vrlo rijetko:

• poremećaji krvne slike (smanjen broj crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica). Ovi se poremećaji očituju kao povišena tjelesna temperatura, grlobolja, afte, simptomi nalik prehladi, izraziti umor, neobjašnjiva krvarenja i modrice.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Manje često:

• različiti kožni osipi.

Vrlo rijetko:

• teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne (mjehuraste) promjene, uključujući erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.

Srčani poremećaji

• Otekline, povišeni krvni tlak i srčano zatajivanje zabilježeni su uz primjenu lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Rezultati kliničkih ispitivanja i epidemiološki podaci upućuju da primjena lijekova poput NEOFEN FORTE tableta (osobito u većim dozama npr. 2400 mg na dan) te dugotrajna primjena, mogu biti povezani s malim porastom rizika od srčanog infarkta ili moždanog udara.

Tijekom dugotrajne primjene u liječenju kroničnih bolesti mogu se pojaviti i druge nuspojave koje ovdje nisu navedene.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Neofen Forte

NEOFEN FORTE čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.

NEOFEN FORTE ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada.

Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6. Dodatne informacije

Što sadrže Neofen Forte tablete

Djelatna tvar je ibuprofen.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćne tvari:

• Tabletna jezgra: laktoza hidrat; škrob, prethodno geliran; povidon; celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.
• Film ovojnica: talk; makrogol 6000; boja titanijev dioksid (E171); hipromeloza; poliakrilat, 30 postotna raspršina; boja carmoisine (E122).

Kako Neofen Forte tableta izgleda i sadržaj pakiranja

Tamno ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta. 10 (1×10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača za stavljanje u promet gotovog lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni.

• bol
• temperatura
• vrućica