Pročitajte ovu uputu u cijelosti prije upotrebe lijeka.

• Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
• Za sva dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može biti štetan za druge osobe, čak i ukoliko su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što je Decapeptyl i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Decapeptyl
3. Kako uzimati Decapeptyl
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Decapeptyl
6. Dodatne informacije

1. Što je Decapeptyl i za što se koristi

Ovaj se lijek isporučuje u obliku tekućine za injekciju u jednokratnoj štrcaljki. Daje se injekcijom pod kožu u donjem dijelu trbuha.

Ovaj lijek sadrži triptorelin, koji je sintetski analog prirodnog gonadotropin otpuštajućeg hormona (GnRH). GnRH regulira otpuštanje gonadotropina (spolni hormoni: luteinizirajući hormon (LH) i folikul stimulirajući hormon (FSH)) .

Decapeptyl blokira djelovanje GnRH, čime se smanjuje razina LH i FSH (takozvana deregulacija). Na taj se način sprečava prerana ovulacija (otpuštanje jajnih stanica).

Ovaj se lijek koristi u liječenju žena u sklopu metoda potpomognute oplodnje (ART). Ovulacija se tijekom ART ponekad može dogoditi prerano, čime se značajno smanjuju izgledi za začeće.

Decapeptyl se koristi za deregulaciju i sprečavanje preranog skoka LH koji može dovesti su prepranog otpuštanja jajnih stanica.

2. Prije nego počnete uzimati Decapeptyl

Nemojte uzimati Decapeptyl:

• ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na triptorelinacetat ili bilo koji drugi sastojak Decapeptyla (vidi odlomak 6 – Dodatne informacije)
• ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na GnRH ili neki drugi GnRH analog (lijekovi slični Decapeptylu)

Budite oprezni s Decapeptylom

Molimo Vas da Vašeg liječnika obavijestite ukoliko se na Vas odnosi ili se u prošlosti odnosilo neko od niže navedenih upozorenja.

• Ukoliko postoji mogućnost da ste trudni. Vaš liječnik treba prvo isključiti trudnoću
• Ukoliko imate blagu do tešku bolest jetre.
• Ukoliko imate aktivno alergijsko stanje ili ste u prošlosti lako dobivali alergije.
• Ukoliko sami dajete Decapeptyl. Morate biti svjesni mogućih alergijskih reakcija (svrbež, kožni osip, povišena temperatura). (Vidi odlomak 4 „Moguće nuspojave“).

Ukoliko se nakon injekcije Decapeptyla pojave nevedene reakcije, odmah se trebate javiti svom liječniku:

• Bol u trbuhu
• Naticanje trbuha
• Mučnina
• Povraćanje
• Proljev
• Porast tjelesne težine
• Otežano disanje
• Smanjeno mokrenje

Odmah se javite liječniku, čak i ukoliko se simptomi pojave nekoliko dana nakon posljednje injekcije.

Opisani znakovi mogu upućivati na povećanu aktivnost jajnika, koja može biti značajna (vidi također odlomak 4 „Moguće nuspojave“) . Ukoliko ovi simptomi postanu teški, potrebno je prekinuti liječenje neplodnosti i započeti liječenje u bolnici.

Za vrijeme uzimanja ovog lijeka uobičajeno je da liječnik zakaže utrazvučni pregled i ponekad krvne pretrage radi kontrole Vaše reakcije na liječenje.

Prilikom liječenja neplodnosti hormonima poput ovog, lijek može povećati rizik od:

• ektopične trudnoće (trudnoća izvan maternoci) u slučaju da ste u prošlosti imali bolest jajovoda
• pobačaja
• višestrukih trudnoća (blizanci, trojci, itd.)
• kongenitalnih malformacija (prirođenih tjelesnih oštećenja djeteta)

Uzimanje drugih lijekova s Decapeptylom

Molimo Vas da obavijstite svog liječnika u slučaju da uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek – uključujući i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Nemojte upotrebljavati Decapeptyl ukoliko ste trudni ili dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vrlo je malo vjerojatno da bi ovaj lijek mogao utjecati na Vašu sposobnost za upravljanje vozilima ili strojevima.

Ostala upozorenja

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) u maksimalnoj dozi te je stoga praktički bez natrija.

3. Kako uzimati Decapeptyl

Lijek uvijek upotrebljavajte točno prema uputama svog liječnika. Ukoliko niste sigurni, savjetujte se s liječnikom.

Uobičajena doza je jedna injekcija pod kožu donjeg dijela trbuha jednom dnevno. Liječenje se može započeti 2. ili 3. dana ili 21. do 23. dana menstruacijskog ciklusa (ili 5-7 dana prije očekivanog nastupa menstruacije).

Nakon 2 do 4 tjedna daju se drugi hormoni s ciljem stimulacije rasta folikula (rasta jajne vrećice). Općenito, liječeje Decapeptylom nastavlja se sve dok folikuli ne dosegnu pogodnu veličinu. To će trajati najmanje 4 do 7 tjedana.

Ukoliko je prisutan dovoljan broj jajnih vrećica, dobit ćete jednu injekciju lijeka koji se naziva humani korionski gonadotropin (hCG) radi indukcije ovulacije (otpuštanje jajne stanice).

Vaš će liječnik pomno nadzirati napredovanje tijekom najmanje 2 tjedna nakon što ste dobili injekciju hCG-a.

Upute za upotrebu

Ukoliko Vam je u klinici savjetovano da sami injicirate lijek, slijedite upute koje ste dobili.

Prvu injekciju lijeka treba dati pod liječničkim nadzorom.

Skinite zaštitnu foliju i izvadite štrcaljku iz blister pakiranja. Držite štrcaljku ravno prema gore, pri čemu je sivi zaštitni vrh usmjeren nagore. Skinite sivi zaštitni vrh. Nježno pritisnite klip sve dok se na vrhu igle ne pojave prve kapi.

Podignite kožni nabor između palca i kažiprsta. Pritisnite klip nadolje i polako injicirajte sadržaj štrcaljke.

Ako ste uzmete više Decapeptyla nego što ste trebali

Molimo obavijestite medicinsku sestru ili liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Decapeptyl

Molimo obavijestite medicinsku sestru ili liječnika.

Ako prestanete uzimati Decapeptyl

Nemojte sami prestati koristiti Decapeptyl, nego točno slijedite upute svog liječnika. Ukoliko prebrzo prestanete primati lijek, smanjit ćete Vaše izglede da zatrudnite.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Decapeptyla obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Decapeptyl može izazvati nuspojave.

Slijedeće vrlo česte nuspojave pogađaju više od 1 na 10 osoba:

• glavobolja                                                            
• bol u trbuhu
• vaginalno krvarenje / mrljanje                              
• mučnina
• upala na mjestu injekcije

Slijedeće česte nuspojave pogađaju više od 1 do 10 na 100 osoba:

• infekcije gornjih dišnih puteva                             
• simptomi gripe
• faringitis                                                              
• vrtoglavica
• valovi vrućine                                                      
• povraćanje
• nadutost trbuha                                                    
• bol u leđima
• pobačaj                                                                
• bol u zdjelici
• pretjerana stimulacija
• ciste jajnika (u početku liječenja)
• bol za vrijeme menstruacije                                 
• bol ili druge reakcije na mjestu injekcije
• umor

Nepoznate: učestalost nije moguće procijeniti na temelju dostupnih podataka:

• alergijske reakcije (vidi također odlomak 2 „Obratite pozornost kod Decapeptyla“).

Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Decapeptyl

Decapeptyl morate držati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati u hladnjaku (2 C – 8 C). Nemojte smrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju.

Lijekovi se ne smiju bacati u kućni otpad. Informirajte se kod svog ljekarnika o načinu uklanjanja lijekova koji više nisu potrebni. Ovim se mjerama pomaže čuvanje okoliša.

Nemojte upotrebljavati Decapeptyl nakon isteka roka trajanja navedenog na kartonskoj kutiji nakon „exp“. Rok trajanja odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije

Što sadrži Decapeptyl

Aktivna tvar je triptorelinacetat. Svaka napunjena štrcaljka od 1 ml otopine za injekciju sadrži 100 mikrograma triptorelinacetata, što odgovara 95,6 mikrograma triptorelina.

Ostali sastojci su:

• natrijev klorid, octena kiselina (ledena) i voda za injekcije.

Kako Decapeptyl izgleda i sadržaj pakiranja

Ovaj lijek je prozirna bezbojna otopina u staklenoj štrcaljki od 1 ml koja je spojena s iglom. Štrcaljka i igla zatvoreni su gumenim čepom i štitnikom igle. Isporučuje se u kartonima koji sadrže 7 napunjenih štrcaljki.

Napomene:

Nositelj odobrenja:

Pharmaswiss d.o.o. Miramarska 23 Zagreb

Proizvođači:

Ferring GmbH Postbus 2145 24109 Kiel Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Na recept, u ljekarni.

• oplodnja