• Molimo da pozorno pročitate ovu uputu prije nego započnete uzimati ovaj lijek.
• Sačuvajte ovu uputu jer ćete je možda željeti ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan isključivo za vas osobno i ne smijete ga davati nikom drugom, čak i ako imaju simptome jednake vašima
• Ako neke od nuspojava postanu ozbiljne ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku

U ovoj uputi:

1. Što su Vistagan kapi za oko i čemu služe
2. Prije nego započnete uzimati Vistagan kapi za oko
3. Kako koristiti Vistagan kapi za oko
4. Moguće nuspojave
5. Čuvanje Vistagan kapi za oko
6. Dodatne informacije
   

   1. Što su Vistagan kapi za oko i čemu služe?

VISTAGAN su kapi za oko. Koriste se za liječenje glaukoma smanjivanjem očnog tlaka koji se javlja u oku.

Vaše oko sadrži bistru, vodenastu tekućinu koja prehranjuje njegove unutarnje strukture. Ta se tekućina neprekidno odvodi iz oka i zamjenjuje novom. Ukoliko dođe do zastoja otjecanja tekućine, dolazi do porasta očnog tlaka i javlja se glaukom.

Povišeni očni tlak može oštetiti vid. VISTAGAN kapi za oko djeluju tako da smanjuju proizvodnju tekućine u oku (očne vodice). Na taj način se smanjuje očni tlak.

VISTAGAN kapi za oko pripada skupini lijekova koji se nazivaju beta blokatori.

2. Prije nego započnete uzimati Vistagan kapi za oko

Ne uzimajte Vistagan kapi za oko:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na levobunololklorid benzalkonijev klorid ili druge sastojke lijeka (vidi dio 6. Dodatne informacije)
• ako imate ili ste imali astmu ili neku drugu bolest pluća i dišnih puteva s problemima u disanju, piskanje u plućima ili kronični kašalj
• ako ste imali ili imate problema sa srcem npr. oslabljeno srce ili poremećaj srčanog ritma, a nemate elektrostimulator srca (pace maker)

Vistagan kapi za oko se ne preporučuje za uporabu u djece.

Poseban oprez uz primjenu Vistagan kapi za oko

Obavijestite liječnika prije no što uzmete Vistagan kapi za oko ako imate ili ste imali:

• astmu ili probleme s disanjem
• bolest srca (zatajenje srca ili usporen srčani ritam)
• probleme s krvnim tlakom (pad tlaka pri ustajanju ili stajanju), bolove u prsištu tijekom mirovanja (Prinzmetalova angina)
• probleme s radom bubrega ili jetre
• oslabljenu cirkulaciju i to osobito mozga, zatim u nogama, rukama i šakama, šećernu bolest ili sklonost padu koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija), povećanu kiselost (acidozu) u krvi
• probleme u radu štitne žlijezde, depresiju
• bilo koju alergiju (osobito ako su alergijske reakcije jake), tumor nadbubrežne žlijezde koji uzrokuje visoki krvni tlak , kronične upale oka ili ako površina oka nije zdrava
• kožne osipe
• suhe oči
• operaciju oka kako bi se smanjio intraokularni tlak.

Ako imate problema s disanjem ili srčanu bolest, lije čnik mora vrlo pozorno pratiti vaše zdravstveno stanje jer su zabilježeni rijetki slučajevi smrti uz uzimanje levobunololklorida.

Ako ste alergični i imate ozbiljne alergijske reakcije morate znati da ćete u slučaju potrebe za adrenalinom vjerojatno morati uzeti veću dozu.

Ako je došlo do iritacije oka/očiju ili se pojavio neki drugi problem, odmah obavijestite liječnika. Problemi s očima uključuju crvenilo ili peckanje očiju.

Ako morate biti podvrgnuti općoj anesteziji, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate VISTAGAN kapi za oko.

VISTAGAN sadrži levobunololklorid i to može pokazati pozitivan rezultat na anti-doping kontroli.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.

Ako uzimate kroz usta lijekove iz skupine beta-blokatora za snižavanje povišenog krvnog tlaka, obavijestite o tome liječnika prije nego počnete uzimati VISTAGAN kapi za oko.

VISTAGAN kapi za oko su takođ er beta-blokator, stoga Vaš liječnik mora znati da li postoji rizik od uzimanja prevelike doze beta-blokatora. Ako se pojavi neki od sljedećih simptoma možda se radi o takvom slučaju:

• nizak krvni tlak osobito nakon ustajanja usporen srčani ritam
• vrtoglavica ili privremeni kratkotrajni gubitak svjesti nizak intraokularni tlak

Važno je obavijestiti liječnika ako uzimate:

• lijekove protiv bolova
• lijekove za nesanicu, anksioznost ili epilepsiju
• lijekove za kontrolu mišićne aktivnosti npr. baklofen
• lijekove za bolesti srca (npr nepravilan srčani ritam) kao što su beta blokatori ili glikozidi digitalisa,
• neke druge kapi za oko za snižavanje intraokularnog tlaka (glaukoma) lijekove koji proširuju zjenicu npr. adrenalin
• lijekove za liječenje šećerne bolesti
• lijekove za liječenje žgaravice ili želučanog vrijeda
• lijekove koji mogu djelovati na hormone u tijelu kao adrenalin i dopamine druge lijekove iz skupine beta blokatora bilo na usta ili u obliku kapi za oko

Ako vam je potrebna radiološka pretraga (rendgensko snimanje), obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate VISTAGAN kapi za oko.

Obavijestite liječnika o bilo kojoj promjeni doze lijeka kojeg uzimate ili ako redovito konzumirate alkohol.

Trudnoća i dojenje

Upozorite liječnika prije nego počnete uzimati VISTAGAN kapi za oko ako ste trudni ili planirate trudnoću ili ako dojite.

VISTAGAN kapi za oko se ne smiju koristiti tijekom trudnoće i dojenja osim ako liječnik bez obzira na rizike nije procijenio da treba uzimati lijek.

Prije uporabe bilo kojeg lijeka potražite savjet liječnika ilii ljekarnika

Vožnja i upravljanje strojevima

VISTAGAN kapi za oko mogu uzrokovati umor, vrtoglavicu ili zamućenje vida/poremećen vid. Ne vozite i ne upravljajte strojevima sve dok simptomi ne prođu.

Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima Vistagan kapi za oko

Konzervans koji sadrže VISTAGAN kapi za oko, benzalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka i uzrokovati promjenu boje mekih kontaknih leća. Ne koristite kapi ako imate u očima kontaktne leće. Pričekajte 15 minuta nakon korištenja kapi i tek onda ponovno stavite leću u oko..

VISTAGAN kapi za oko sadrže i natrijev metabisulfit, koji rijetko može uzrokovati alergijske reakcije, probleme s disanjem ili piskanje u plućima.

3. Kako koristiti Vistagan kapi za oko

Uvijek koristite VISTAGAN kapi za oko točno kako Vam je liječnik propisao. Ako niste sigurni posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena doza je 1 kap u bolesno oko 1 do 2 puta dnevno.

Upute za uporabu:

Nemojte koristiti bočicu ako je zaštita na njenom vratu oštećena. Koristite kapi za oči na sljedeći način:

1. Operite ruke. Nagnite glavu prema natrag i gledajte u strop.
2. Prislonite kažiprst na lice u području donje vjeđe i lagano povucite prema dolje dok ne nastane mali džepić.
3. Okrenite bočicu nadolje i lagano pritisnite da izađe jedna kap u oko koje treba liječenje.
4. Dok držite oko zatvoreno pritisnite prstom vjeđu u području kuta uz nos i držite tako 1 minutu.

Ako kap promaši oko, ponovite postupak.

Kako bi se spriječile infekcije,vrškom bočice ne dodirujte oko, lice ili bilo koju drugu površinu. Nakon uporabe čvrsto zatvorite bočicu.

Višak otopine s obraza obrišite čistim ubrusom.

Vrlo je važno da kapi primijenite na ispravan način. U slučaju bilo kojeg pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ako ste upotrijebili više Vistagan kapi za oko nego što ste trebali

Ako ste uzeli više VISTAGAN kapi za oko malo je vjerojatno da će vam se nešto dogoditi. U tom slučaju isperite oči vodom i obrišite čistim ubrusom. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako bilo tko slučajno popije lijek, treba odmah kontaktirati liječnika.

Ako ste zaboravili upotrijebiti Vistagan kapi za oko

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka u vrijeme kako uobičajeno uzimate, lijek uzmite čim se sjetite osim ako se bliži vrijeme da uzmete sljedeću dozu. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzimati duplu dozu da nadoknadite zaboravljenu.

Ako ste prestali uzimati Vistagan

Ako ste prestali uzimati VISTAGAN kapi za oko, očni tlak bi mogao porasti, stoga nemojte prestati uzimati lijek ako vam liječnik tako nije rekao.

VISTAGAN kapi za oko trebaju se uzimati po preporuci liječnika. Za sva dodatna pitanja o ovom lijeku obratite se liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i drugi lijekovi i VISTAGAN kapi za oko kod nekih osoba mogu uzrokovati neželjene nuspojave iako se ne moraju pojaviti kod svih.

• Vrlo često: Javljaju se u više od 1 od 10 bolesnika.
• Često: Javljaju se u manje od 1 od 10 bolesnika.
• Manje često: Javljaju se u manje od 1 od 100 bolesnika.
• Rijetko: Javljaju se u manje od 1 od 1000 bolesnika.
• Vrlo rijetko: Javljaju se u manje od 1 od 10 000 bolesnika.
• Nepoznato: Vjerojatnost pojave nuspojave je nepoznata.

Kontaktirajte liječnika odmah ili se javite u bolnicu ako osjetite ili primijetite:

• osip, smetnje gutanja ili teškoće s disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika (to mogu biti znakovi alergijske reakcije)
• probleme s disanjem (uključujući astmu) gubitak svijesti ili osjećaj gubitka svijesti
• nizak krvni tlak

Nuspojave navedene gore su ozbiljne i u rijetkim slučajevima mogu ugroziti život.

Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti prilikom uzimanja VISTAGAN kapi za oko

Vrlo česte nuspojave:

• iritacija oka
• iritacija/crvenilo vanjskog sloja oka

Česte nuspojave:

• upala vjeđa i vanjskog sloja oka

Nuspojave nepoznate učestalosti:

• neuobičajen, nepravilan ili ubrzan srčani ritam, usporeni srčani ritam
• astma
• poteškoće s disanjem
• depresija
• nesvjestica
• peckanje, hladnoća,utrnulost i promjena boje šaka i stopala, nizak krvni tlak
• niska koncentracija šećera (glukoze) u krvi, oticanje lica
• suho oko
• smanjeno treptanje
• upala šarenice i unutarnjeg dijela oka kao i površine oka, problemi s vidom
• svrbež oka i vjeđa oticanje oka/vjeđa
• neugoda u oku ili suzenje oka, smanjena koordinacija
• smušenost, vrtoglavica
• pospanost, manjak energije, umor, glavobolja
• halucinacije
• problemi s erekcijom
• pogoršanje kod grčeva u nogama što utječe na hodanje (intermitentna klaudikacija), poremećaji sna i noćne more
• iritacija grla
• neugodan osjećaj u nosu, bolovi u trbuhu
• mučnina, povraćanje ,proljev, kožni osipi, urtikarija i svrbež, pojava grube, suhe kože, crvenilo kože.

Ako neka od navedenih nuspojava postane ozbiljnaili primijetite nuspojavu koja nije navedena, obavijestite liječnika ili ljekarnika.

5. Čuvanje Vistagan kapi za oko

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Ne koristite neotvorenu bočicu VISTGAN kapi za oko nakon roka trajanja otisnutog na pakiranju. Rok valjanosti uključuje i mjesec otisnut na pakiranju.

Čuvajte VISTAGAN kapi za oko u originalnoj kutiji zaštićen od svjetlosti, na temperaturi ispod 25°C.

Ne koristite VISTAGAN kapi za oko ako je zaštita na čepu i vratu bočice oštećena. Ne upotrebljavajte kapi ako je prošlo 4 tjedna nakon otvaranja, ostatak otopine bacite.

Da biste zapamtili kada ste otvorili bočicu upišite datum na za to predviđeno mjesto na kutiji.

Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad. Zamolite ljekarnika da zbrine lijek koji više nije moguće koristiti. To će pomoći zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Vistagan kapi za oko sadrže?

Djelatna tvar je levobunololklorid, 5 mg/ml

Ostale pomoćne tvari su:

• polivinilni alkohol, benzalkonijev klorid, natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidroksid i kloridna kiselina (za regulaciju pH) i pročišćena voda

Kako Vistagan kapi izgledaju i sadržaj pakiranja?

VISTAGAN kapi za oko su bezbojna do svjetlo žuta otopina u bijeloj plastičnoj bočici. Svaka bočica sadrži 5 ml otopine i otprilike do pola je napunjena.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka je:

Ewopharma d.o.o. Zadarska 80/2 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač lijeka :

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND Ltd, Westport County Mayo, Irska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

na recept, u ljekarni

• glaukom
• kapi za oči
• očni tlak