4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Triapin može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati Triapin i odmah potražite liječnika ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava – možda ćete trebati hitno medicinsko liječenje:

• naticanje lica, usana ili grla koje može uzrokovati poteškoće s gutanjem ili disanjem, svrbež i osipe. To mogu biti znaci teške alergijske reakcije na Triapin
• teške kožne reakcije, uključujući osip, ranice u ustima, pogoršanje postojeće kožne bolesti, crvenilo, pojava mjehurića ili ljuštenje kože (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme).

Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od navedenog

• ubrzani rad srca, neujednačeni ili snažni otkucaji srca (palpitacije), bol u prsištu, stezanje u prištu ili teži problemi uključujući srčani ili moždani udar;
• kratkoća daha ili kašalj; to mogu biti znaci problema s plućima;
• lakši nastanak masnica, krvarenje dulje nego što je to uobičajeno, bilo koji znak krvarenja (npr. krvarenje iz desni), ljubičaste mrlje, prištići na koži ili češće infekcije nego što je uobičajeno, grlobolja i vrućica, osjećaj umora, nesvjestica, omaglica ili blijedoća kože; to mogu biti znaci problema s krvi ili koštanom srži
• jaka bol u trbuhu koja se može širiti kroz leđa; to može biti znak pankreatitisa (upala gušterače); vrućica, zimica, osjećaj umora, gubitak apetita, bol u trbuhu, osjećaj mučnine (mučnina), žutilo
• kože ili očiju (žutica); to mogu biti znaci problema s jetrom kao što je hepatitis (upala jetre) ili oštećenja jetre

Ostale nuspojave uključuju

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako bilo koja od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje dulje od nekoliko dana.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika)

• naticanje ruku i nogu; to može biti znak da vaše tijelo zadržava više tekućine nego je to uobičajeno
• glavobolja ili osjećaj umora
• osjećaj omaglice; veća je vjerojatnost da će se javiti na početku liječenja Triapinom ili nakon uzimanja veće doze
• nesvjestica, hipotenzija (neuobičajeno nizak krvni tlak), posebno nakon naglog ustajanja ili sjedanja
• crvenilo praćeno osjećajem vrućine
• suhi nadražajni kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhtis, kratkoća daha, bol u želucu ili crijevima, proljev, loša probava, mučnina ili povraćanje, kožni osip s ili bez uzdignuća na koži
• bol u prsištu
• grčevi ili bol u mišićima
• krvne pretrage pokazuju veću razinu kalija u vašoj krvi od uobičajene.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika)

• problemi s ravnotežom (vrtoglavica)
• svrbež ili neuobičajeni osjeti na koži kao što su utrnulost, trnci, bockanje, pečenje ili mravinjanje pod kožom (parestezija)
• gubitak okusa ili promjena okusa hrane, problemi sa spavanjem
• osjećaj depresije, anksioznosti, veće nervoze od uobičajene ili nemir, začepljen nos, poteškoće s disanjem ili pogoršanje astme
• naticanje u crijevima zvano ‘intestinalni angioedem koji se očituje simptomima kao što su bol u trbuhu, povraćanje i proljev
• žgaravica, zatvor ili suhoća usta
• obilnije mokrenje od uobičajenog tijekom dana , jače znojenje od uobičajenog
• gubitak apetita ili smanjeni apetit (anoreksija), ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
• zamagljen vid
• bol u zglobovima, vrućica
• impotencija u muškaraca, smanjena seksualna želja u muškaraca i žena
• povećani broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) vidljivo u krvnim pretragama krvne pretrage pokazuju promjene u načinu rada jetre, gušterače ili bubrega

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika)

• osjećaj nesigurnosti ili zbunjenosti, crven i natečen jezik
• teško perutanje ili ljuštenje kože, svrbljivi, kvrgasti osip
• problemi s noktima (npr. klimavost ili odvajanje noktiju od podloge), kožni osip ili modrice
• mrlje na koži i hladni udovi
• crvene, s osjećajem svrbeža, natečene ili vodenaste oči, poremećaj sluha ili zvonjava u ušima
• osjećaj slabosti
• krvne pretrage pokazuju smanjeni broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili trombocita ili smanjenu razinu hemoglobina
• smanjena seksualna sposobnost u muškaraca ili žena

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10.000 bolesnika)

• veća osjetljivost na sunce od uobičajene, lagano naticanje desni ili krvarenje desni
• krvne pretrage pokazuju veću razinu šećera u krvi od uobičajene

Ostale prijavljene nuspojave

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako bilo koja od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje dulje od nekoliko dana.

• teškoće s koncentracijom, natečena usta
• krvne pretrage pokazuju smanjeni broj krvnih stanica u krvi
• krvne pretrage pokazuju manje natrija u krvi nego što je uobičajeno
• promjena boje prstiju na rukama i nogama na hladnoći te trnci ili bol pri zagrijavanju (Raynaudov fenomen)
• povećanje dojki u muškaraca, usporene ili oslabljene reakcije, osjećaj pečenja
• promjena mirisa, gubitak kose

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Triapin

Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na na zadnji dan navedenog mjeseca.

Tablete čuvati u pakiranju na temperaturi ispod 25°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Triapin sadrži

Djelatne tvari u Triapinu 2,5 mg/2,5 mg i Triapinu 5 mg/5 mg su ramipril i felodipin. Triapin 2,5 mg/2,5 mg tablete sadrže 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg felodipina.

Triapin 5 mg/5 mg tablete sadrže 5 mg ramiprila i 5 mg felodipina.

Pomoćne tvari su:

• hidroksipropilceluloza; hipromeloza; bezvodna laktoza; kukuruzni škrob; mikrokristalična celuloza; makrogol; polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje, propilgalat; natrijev aluminijev silikat; natrijev stearilfumarat; željezovi oksidi (E172); titanijev dioksid (E171) i parafin.

Kako Triapin izgleda i sadržaj pakiranja

Triapin 2,5 mg/2,5 mg tablete su boje marelice s oznakom H/OD s jedne strane i 2,5 s druge strane. Triapin 5 mg/5 mg tablete su crvenkastosmeđe s oznakom H/OE s jedne strane i 5 s druge strane.

Triapin 2,5 mg/2,5 mg i Triapin 5 mg/5 mg tablete dostupne su u pakovanju od 28 tableta u blisteru.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70 10000 Zagreb

Proizvođač

Chinoin Private Co. Ltd Manufacturing site Veresegyhàz, Levai utca 5, 2112 Veresegyhàz Mađarska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvne žile
• krvni tlak