Trental 400 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem pentoksifilin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno proč
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi:

1. Što je Trental i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trental
3. Kako uzimati Trental
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Trental
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Trental i za što se koristi 

Trental 400 mg tablete su filmom obložene tablete s prilagođenim oslobađanjem koje sadrže pentoksifilin. Lijek spada u skupinu koja se naziva periferni vazodilatatori. Djeluje tako da povećava protok krvi u rukama i nogama.

Trental se koristi za liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane aterosklerozom ili dijabetesom (loša cirkulacija u rukama i nogama) te intermitentne klaudikacije (bol pri hodanju ili mirovanju uzrokovana slabom cirkulacijom u nogama).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trental

Nemojte uzimati Trental

• ako ste alergični (preosjetljivi) na pentoksifilin, druge metilksantine, ili na neku od pomoćnih tvari Trentala (vidjeti dio 6); znakovi alergijske reakcije uključuju osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika,
• ako imate masivno krvarenje
• ako ste imali krvarenje u oku (krvarenje mrežnice).

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se išta od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Trentala.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Trental:

• ako osjećate omaglicu, nesvjesticu ili slabost prilikom naglog ustajanja ili sjedanja (hipotenzija),
• ako imate probleme s dotokom krvi u srce uzrokovane otvrdnjivanjem ili sužavanjem arterija,
• ako imate probleme s jetrom ili bubrezima,
• ako imate pojačanu sklonost krvarenju izazvanu npr. liječenjem antikoagulansima ili poremećajima koagulacije.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na vas, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Trentala.

Djeca i adolescenti
Djeca i adolescenti ne smiju koristiti ovaj lijek.

Drugi lijekovi i Trental

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključuju ći i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove. To je zato što Trental može utjecati na učinak nekih lijekova. Također neki lijekovi mogu utjecati na učinak Trentala.

Posebno je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova.

Trental može pojačati učinak sljedećih lijekova:

• lijekovi za šećernu bolest, uključujući oralne antidijabetike (uzimaju se kroz usta) ili inzulin,
• lijekovi za snižavanje visokog krvnog tlaka,
• antikoagulansi kao što je varfarin (lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi).

Ako se sljedeći lijekovi uzimaju s Trentalom postoji povećana vjerojatnost nastanka nuspojava:

• teofilin (koristi se za liječenje problema s disanjem).
• ciprofloksacin (koristi se za liječenje infekcija).
• inhibitori agregacije trombocita (sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka) kao što su klopidogrel, eptifibatid, tirofibanom, epoprostenol, iloprost, abciksimab, anagrelid, acetilsalicilati, tiklopidin, dipiridamol
• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) kao što su diklofenak, ibuprofen, naproksen, ketoprofen (koriste se za liječenje upale i boli)
• cimetidin (koristi se za liječenje žgaravice i čira na želucu)

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek ako ste trudni. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka, upitajte za savjet liječnika ili ljekarnika.

Dojenje
Ako dojite ili namjeravate dojiti, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka zato što se ovaj lijek izlučuje u majčino mlijeko.
Upravljanje vozilima i strojevima Ovaj lijek može uzrokovati nuspojavu omaglicu (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).

Ako osjećate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili koristiti alate ili strojeve.

3. Kako uzimati Trental 

Uvijek uzimajte Trental točno onako kako Vam je propisao liječnik. Ako niste sigurni, trebate se savjetovati s liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje lijeka

• Ako mislite da je učinak lijeka preslab ili prejak, nemojte sami mijenjati dozu, nego se savjetujte s liječnikom.
• Lijek uzmite kroz usta.
• Tablete progutajte cijele s čašom vode.
• Uzmite tablete tijekom ili neposredno nakon obroka.

Odrasli uključujući starije osobe

Uobičajena početna doza je 1 tableta (400 mg) pentoksifilina tri puta na dan. Liječnik može smanjiti dozu na 1 tabletu dva puta dnevno.

Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima

Liječnik vam može dati manju dozu, ako je to potrebno.

Ako uzmete više Trentala nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali, obavijestite liječnika ili odmah otiđite u bolnicu. Mogući su sljedeći simptomi: mučnina, vrtoglavica, ubrzani srčani puls ili pad krvnog tlaka. Također se mogu pojaviti znaci poput vrućice, uzbuđenosti, naleta vrućine, gubitka svijesti, gubitka refleksa, toničko-kloničkih grčeva (grčevi ruku i nogu praćeni trzajima) te povraćanje sadržaja koji je boje taloga od kave (ovo je znak krvarenja u
probavnom sustavu).

Ako ste zaboravili uzeti Trental

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili preskočenu. Nastavite
uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Trental

Nemojte prekinuti uzimanje Trentala bez savjetovanja s liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Trentala obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Trental može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju u svih bolesnika.

Prestanite uzimati Trental i obavijestite liječnika ili odmah otiđite u bolnicu:

• Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
• Ako imate potkožno krvarenje
• Ako vidite krv u povraćenom sadržaju ili u stolici
• Ako razvijete stanje koje se naziva asepitčni meningitis. Znaci uključuju glavobolju, ukočenost vrata, bol u očima ili nelagodu pri jarkom svjetlu.

Odmah obavijestite liječnika, ako osjetite bilo koje od sljedećih nuspojava:

• ako primijetite da Vam se češće javljaju modrice. To može biti zbog poremećaja krvi (trombocitopenija).
• ako razvijete infekciju koja može nastati zbog smanjenja broja bijelih krvnih stanica koje su važne u borbi protiv infekcija (leukopenija/neutropenija)
• ubrzani rad srca (tahikardija).
• bolovi i pritisak u prsištu (angina).
• nepravilan rad srca (aritmije).

Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako bilo koja od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje duže od nekoliko dana. Također ih obavijestite ako primijetite nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

• mučnina ili povraćanje
• proljev
• zatvor
• glavobolja
• omaglica
• smanjeni krvni tlak (simptomi mogu biti omamljenost ili nesvjestica)
• crvenilo, praćeno naletom vrućine
• osip
• svrbež
• crvenilo kože
• koprivnjača (urtikarija)
• osjećaj uzbuĎenosti
• problemi sa spavanjem
• kolestaza: znakovi uključuju žuticu, osip ili vrućicu te tamnu boju mokraće.
• nelagoda ili nadutost u trbuhu
• otežano disanje zbog suženja bronha (bronhospazam)

Krvne pretrage

Primjena Trentala može dovesti do promjene razina enzima jetre, vidljivih krvnim pretragama. To može značiti da vaša jetra ne radi pravilno.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

5. Kako čuvati Trental

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da se tablete mrve, da su slomljene ili su promijenile boju.
Čuvati na temperaturi ispod 25°C, u originalnom pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 

Što Trental 400 mg tablete sadrže

• Djelatna tvar je pentoksifilin. Jedna filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina.
• Pomoćne tvari su hidroksietilceluloza; povidon; talk; magnezijev stearat;hipromeloza; makrogol 8000; eritrozin (E127) i titanijev dioksid (E171)

Kako Trental 400 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Kutija sadrži 20 (2×10) filmom obloženih tableta s prilagođenim oslobađanjem u PVC/Al blister pakovanju.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Heinzelova 70
10000 Zagreb

Proizvođač:
SanofiS.p.A.
Strada Statale 17, KM 22
67019 Scoppito (L’ Aquila)
Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u veljači 2020

• okluzivne bolesti
• vazodilatator