Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Travoprost i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Travoprost
3. Kako primjenjivati Travoprost
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Travoprost
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Travoprost i za što se koristi

Travoprost Pliva sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom analozi prostaglandina. Djeluje tako da snižava tlak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim kapima npr. beta-blokatorima, koji također snižavaju tlak.

Travoprost Pliva se koristi za snižavanje povišenog očnog tlaka u odraslih. Ovaj tlak može uzrokovati bolest koja se naziva glaukom.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Travoprost

Nemojte primjenjivati Travoprost:

• ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Ako se to odnosi na Vas, potražite savjet svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Prije korištenja lijeka Travoprost Pliva, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

• Travoprost Pliva može povećati duljinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica. Zabilježene su i promjene na vjeđama, uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka.
• Travoprost Pliva može promijeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ta promjena može biti trajna. Moguća je i promjena boje kože u području oko oka.
• Ako ste imali operaciju katarakte, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene lijeka Travoprost Pliva.
• Ako imate ili ste imali upalu oka (iritis ili uveitis), razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene lijeka Travoprost Pliva.
• Travoprost Pliva može, u rijetkim slučajevima, uzrokovati nedostatak zraka ili piskanje pri disanju ili povećati simptome astme. Ako Vas brinu promjene u disanju tijekom primjene lijeka Travoprost Pliva, savjetujte se sa svojim liječnikom čim je prije moguće.
• Travoprost se može apsorbirati kroz kožu. Ako lijek dođe u dodir s kožom, odmah ga treba isprati. Ovo je osobito važno kod trudnica ili žena koje pokušavaju zatrudnjeti.
• Ako nosite meke kontaktne leće, ne primjenjujte kapi dok su leće u oku. Nakon primjene kapi pričekajte 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena lijeka Travoprost Pliva u osoba ispod 18 godina starosti.

Drugi lijekovi i Travoprost

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili primijenili bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ne koristite Travoprost Pliva ako ste trudni. Ako sumnjate na trudnoću, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok primjenjujete Travoprost Pliva.

Ne primjenjujte Travoprost Pliva ako dojite. Travoprost Pliva može prijeći u mlijeko.

Obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene lijeka Travoprost Pliva. Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok se vid ne razbistri.

Travoprost Pliva sadrži makrogolglicerol hidroksistearat i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.

3. Kako primjenjivati Travoprost

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je

Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, jedanput dnevno – navečer.

Kapajte Travoprost Pliva u oba oka samo ako Vas je tako uputio liječnik. Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.

Travoprost Pliva kapi primjenjujte samo za oči.

• Neposredno prije prve primjene bočice zapišite datum otvaranja na kutiji u predviđenom prostoru
• Operite ruke
• Odvrnite zatvarač
• Nakon skidanja zatvarača, ako je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja labav, uklonite ga prije primjene lijeka.
• Bočicu držite okrenutu vrhom prema dolje, između palca i prstiju.
• Zabacite glavu. Donju vjeđu lagano povucite prema dolje čistim prstom, dok ne nastane ‘džep’ između vjeđa i oka. Tu ukapajte kap.
• Vrh bočice približite oku. Ako Vam pomaže, koristite ogledalo.
• Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima ili drugim površinama. Može doći do kontaminacije kapi.
• Lagano stisnite bočicu tako da isteče po jedna kap lijeka Travoprost Pliva.
• Nakon ukapavanja lijeka Travoprost Pliva, držite vjeđu zatvorenom, lagano pritisnite prstom kut oka, blizu nosa, najmanje 1 minutu. Tako ćete spriječiti da lijek Travoprost Pliva prijeđe u ostatak ti
• Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
• Dobro zatvorite zatvarač bočice nakon primjene.
• Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako koristite druge pripravke za oko poput kapi ili masti za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene lijeka Travoprost Pliva i ostalih pripravaka za oko.

Ako primijenite više lijeka Travoprost nego što ste trebali

Isperite sav lijek toplom vodom. Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.

Ako ste zaboravili primijeniti Travoprost

Uzmite sljedeću dozu prema planu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Nikad ne ukapavajte više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) u jednom danu.

Ako prestanete primjenjivati Travoprost

Nemojte prestati primjenjivati Travoprost Pliva, a da prvo niste pitali liječnika za savjet jer očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim ako nuspojava nije ozbiljna. Budete li zabrinuti, obratite se za savjet liječniku ili ljekarniku. Nemojte prekidati primjenu Travoprosta Pliva bez prethodne konzultacije sa svojim liječnikom.

Sljedeće su nuspojave zabilježene s travoprost kapima za oko

Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba

• Nuspojave na oku: crvenilo oka

Česte nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba

• Nuspojave na oku: promjena boje šarenice (obojenog dijela oka), bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, svrbež oka, nadražaj oka.

Manje česte nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba

• Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, upala oka, upala šarenice, upala u unutrašnjosti oka, upala površine oka s oštećenjem površine ili bez njega, osjetljivost na svjetlost, iscjedak iz oka, upala vjeđa, crvenilo vjeđa, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, oslabljeni vid, zamućeni vid, pojačano stvaranje suza, infekcija ili upala konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno okretanje donje vjeđe prema van, zamagljenje oka, stvaranje krasti na vjeđi, rast trepavica, promjena boje trepavica, zamor oka.
• Opće nuspojave: pojačani simptomi alergije, glavobolja, omaglica, nepravilni otkucaji srca, nedostatak zraka, astma, začepljen nos, nadražaj grla, tamnjenje kože oko oka (očiju), tamnjenje kože, abnormalna tekstura dlaka, pojačan rast dlaka.

Rijetke nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba

• Nuspojave na oku: percepcija treperećeg svjetla, ekcem vjeđa, oticanje oka, pojava obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, upala žlijezda na vjeđama, pigmentacija u unutrašnjosti oka, povećanje veličine zjenice, promjena u teksturi trepavica.
• Opće nuspojave: virusna infekcija oka, neugodan okus u ustima, nepravilna ili smanjena srčana frekvencija, povišen ili snižen krvni tlak, kašalj, promjene glasa, gastrointestinalna nelagoda ili ulkus, zatvor, suha usta, crvenilo ili svrbež kože, osip, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, mišićno-koštana bol, opća slabost.

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

• Nuspojave na oku: upala stražnjeg dijela oka, izgled upalih očiju.
• Opće nuspojave: depresija, tjeskoba, osjećaj lažnih pokreta, zvonjava u ušima, bol u prsištu, pogoršanje astme, proljev, bol u trbuhu, mučnina, svrbež, abnormalan rast dlaka, bol u zglobovima, bolno ili nekontrolirano mokrenje, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate.

5. Kako čuvati Travoprost

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dana navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja. Bočicu držite u kutiji radi zaštite od svjetla.

Morate odbaciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije i koristiti novu bočicu. Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na kutiji.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Travoprost sadrži

Djelatna tvar je travoprost 40 mikrograma/ml.

Drugi sastojci su:

• polikvaternij-1, makrogolglicerolhidroksistearat 40, propilenglikol (E1520), natrijev klorid, boratna kiselina (E284), manitol (E421) i pročišćena voda. Natrijev hidroksid ili kloridna kiselina za podešavanje pH vrijednosti.

Kako Travoprost izgleda i sadržaj pakiranja

Travoprost Pliva je bistra, bezbojna otopina, praktički bez čestica, u pakiranju sa 1, 3 ili 6 plastičnih bočica, sa zatvaračem s navojem. Svaka bočica sadrži 2,5 ml otopine.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. Eroilor Street, no. 1A Otopeni 075100, Ilov. Rumunjska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• glaukom
• očni tlak