TRAVATAN 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina travoprost

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu.  Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja nakon što ste ju pročitali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama.
• Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi

1. Što je TRAVATAN i za što se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati TRAVATAN
3. Kako primjenjivati TRAVATAN
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati TRAVATAN
6. Dodatne informacije

1. Što je Travatan i za što se koristi 

TRAVATAN sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom analozi prostaglandina. Djeluje tako da snižava tlak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim kapima npr. beta-blokatorima, koji također snižavaju tlak.

TRAVATAN kapi za oko koriste se za liječenje povišenog očnog tlaka. Ovaj tlak u oku može uzrokovati bolest koja se naziva glaukom.

2. Prije nego počnete primjenjivati Travatan

Nemojte uzimati TRAVATAN

• ako ste alergični na travoprost ili bilo koji drugi sastojak lijeka TRAVATAN.

Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

• TRAVATAN može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica. Zabilježene su i promjene na vjeđama uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka.
• TRAVATAN može promijeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ova promjena može biti trajna. Moguća je i promjena boje kože u poručuju oko oka.
• Ako ste imali operaciju katarakte, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene TRAVATANA.
• Ako imate ili ste imali upalu oka (iritis ili uveitis), razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene TRAVATANA.
• TRAVATAN može, u rijetkim prilikama, uzrokovati nedostatak zraka ili piskanje pri disanju ili povećati simptome astme. Ako Vas brinu promjene u disanju tijekom primjene TRAVATANA odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.
• Travoprost se može apsorbirati kroz kožu. Ako lijek dođe u dodir s kožom, odmah ga treba isprati. Ovo je osobito važno kod trudnica ili žena koje pokušavaju zatrudniti.
• Ako nosite meke kontaktne leće, ne primjenjujte kapi dok su leće u oku. Nakon primjene kapi pričekajte 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća

Djeca i adolescenti TRAVATAN se može primijeniti kod djece od 2 mjeseca do <18 godina u istoj dozi kao i kod odraslih. Ne preporučuje se primjena TRAVATANA u djece ispod 2 mjeseca starosti.

Drugi lijekovi i TRAVATAN

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući one nabavljene bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ne koristite TRAVATAN ako ste trudni. Ako sumnjate na trudnoću,odmah razgovarajte sa svojim liječnikom. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok primjenjujete TRAVATAN.

Ne primjenjujte TRAVATAN ako dojite, TRAVATAN može prijeći u mlijeko.

Posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja bilo kojega lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene TRAVATANA. Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok se vid ne razbistri.

TRAVATAN sadrži hidrogenirano ricinisuovo ulje i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.

3. Kako primjenjivati TRAVATAN

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili liječnik Vašeg djeteta.
Provjerite s liječnikom, liječnikom Vašeg djeteta ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je

1 kap u zahvaćeno oko ili oči, jedanput dnevno – navečer.

Kapajte TRAVATAN u oba oka samo ako Vas je tako uputio liječnik. Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.

TRAVATAN kapi primjenjujte samo za oči.

• Zaštitni omot (vrećicu) otvorite neposredno prije prve primjene i izvadite bočicu (slika 1). Zapišite datum otvaranja na naljepnici bočice u predviđenom prostoru
• Operite ruke
• Odvrnite poklopac
• Bočicu držite okrenutu vrhom prema dolje, između palca i prstiju
• Zabacite glavu prema natrag. Donju vjeđu lagano povucite prema dolje s čistim prstom, dok ne nastane ‘džep’ između oka i vjeđe. Tu ukapajte kap (slika 2).
• Vrh kapaljke približite oku. Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
• Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima ili drugim površinama. Može doći do kontaminacije kapi.
• Lagano stisnite bočicu tako da isteče po jedna kap lijeka TRAVATAN (slika 3)
• Nakon ukapavanja, pritisnite prstom kut oka, blizu nosa (slika 4). Tako ćete spriječiti da TRAVATAN prijeđe u ostatak tijela.
• Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
• Dobro zatvorite poklopac bočice nakon primjene.
• Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice. Nemojte otvarati vrećicu dok ne budete trebali koristiti bočicu.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako Vi ili Vaše dijete koristite druge pripravke za oko poput kapi ili masti za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene TRAVATANA i ostalih pripravaka za oko.

Ako Vi ili Vaše dijete primite više TRAVATANA nego što ste trebali
Isperite sav lijek toplom vodom. Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.

Ako zaboravite primijeniti TRAVATAN
Uzmite sljedeću dozu prema planu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nikad ne ukapavajte više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) na dan.

Ako prestanete primjenjivati TRAVATAN
Nemojte prestati primjenjivati TRAVATAN a da prvo niste pitali Vašeg liječnika ili liječnika Vašeg djeteta za savjet, tlak u Vašem oku ili oku Vašeg djeteta više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, liječniku Vašeg djeteta ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave 

Kao i svi drugi lijekovi, TRAVATAN može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.

Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim ako nuspojava nije ozbiljna. Budete li zabrinuti, obratite se za savjet liječniku ili ljekarniku. Nemojte prekidati primjenu TRAVATANA bez prethodne konzultacije s vašim liječnikom.

Slijedeće su nuspojave zabilježene s TRAVATANOM

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)

Nuspojave na oku: crvenilo oka

 Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)

Nuspojave na oku: promjena boje šarenice (obojenog dijela oka), bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, svrbež oka, nadražaj oka.

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika)

Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, upala oka, upala šarenice, upala u unutrašnjosti oka, upala površine oka s/bez oštećenja površine, osjetljivost na svjetlost, iscjedak iz oka, upala vjeđa, crvenilo vjeđa, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, zamagljen vid, pojačano stvaranje suza, infekcija ili
upala konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno okretanje donje vjeđe prema van, zamagljenje oka, stvaranje krusta na vjeđi, rast trepavica.

Opće nuspojave: pojačani simptomi alergije, glavobolja, nepravilni otkucaji srca, kašalj, začepljen nos, nadražaj grla, tamnjenje kože oko oka (očiju), tamnjenje kože, abnormalna tekstura dlaka,pojačan rast dlaka.

Rijetke nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba

Nuspojave na oku: percepcija treperećeg svjetla, ekcem vjeđa, abnormalno smještene trepavice koje rastu natrag prema oku, oticanje oka, oslabljeni vid, pojava obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, upala žlijezda na vjeđama, pigmentacija u unutrašnjosti oka, povećanje veličine zjenice, zadebljanje trepavica, promjena u boji trepavica, umorne oči.

Opće nuspojave: virusna infekcija oka, omaglica, neugodan okus u ustima, nepravilna ili smanjena srčana frekvencija, kašalj, povišeni ili sniženi krvni tlak, nedostatak zraka, astma, nosna alergija ili upala, suhoća sluznice nosa, promjene glasa, nelagoda u probavnom sustavu ili vrijed, zatvor, suha
usta, crvenilo ili svrbež kože, osip, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, bol u zglobovima, mišićnokoštana bol, opća slabost.

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Nuspojave na oku: upala stražnjeg dijela oka, izgled upalih očiju.

Opće nuspojave: depresija, tjeskoba, nesanica, osjećaj lažnih pokreta, zvonjava u ušima, bol u prsnom košu, abnormalan srčani ritam, ubrzan rad srca, pogoršanje astme, proljev, krvarenje iz nosa, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, svrbež, abnormalan rast dlaka, bolno ili nekontrolirano mokrenje, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate.

Kod djece i adolescenata, najčešće zabilježene nuspojave sa TRAVATAN-om bile su crvenilo oka i rast trepavica. Obje nuspojave češće su zabilježene kod djece i adolescenata, nego kod odraslih.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijek

5. Kako čuvati Travatan 

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
TRAVATAN se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Morate baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije i koristiti novu bočicu. Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na kutiji.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što TRAVATAN sadrži

Djelatna tvar je travoprost 40 mikrograma/ml.

Drugi sastojci su: Polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 propilenglikol, natrijev klorid, boratna kiselina, manitol i pročišćena voda. Male količine kloridne kiseline i natrijevog hidroksida dodane su za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).

Kako TRAVATAN izgleda i sadržaj pakiranja

TRAVATAN je tekućina (bistra, bezbojna otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava jednu plastičnu bočicu od 2,5 ml sa zatvaračem s navojem ili u pakovanju koje sadržava tri plastične bočice od 2,5 ml sa zatvaračem s navojem . Svaka bočica je pakirana u vrećicu. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irska

Proizvođač
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija

ili

Alcon Cusí, S.A.,
Camil Fabra 58,
08320 El Masnou,
Barcelona,
Španjolska

• glaukom
• povišen očni tlak