Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Budete li imali pitanja, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika. Ova uputa ne sadrži potpune informacije o vašem lijeku.
• Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.
• Postane li koja nuspojava teška, ili ako se javi nuspojava koja nije navedena u ovoj uputi, molimo da to kažete Vašem liječniku ili ljekarniku.

Sadržaj:

1. Što su Thoraxx 250 i 500 mg tablete i za što se koriste
2. Prije primjene Thoraxx 250 i 500 mg tableta
3. Kako uzimati Thoraxx 250 i 500 mg tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Thoraxx 250 i 500 mg tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Thoraxx tablete i za što se koriste 

Djelatna tvar u lijeku Thoraxx 250 i 500 mg tablete je azitromicin koji pripada skupini makrolidnih antibiotika.

Thoraxx tablete se primijenjuju za liječenje slijedećih bolesti:

• upale gornjih dišnih puteva: upala ždrijela i tonzila (krajnika), upala sinusa;
• upale donjih dišnih puteva: akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća;
• upala srednjeg uha;
• upale kože i potkožnog tkiva: erythema migrans (prvi stadij Lyme-ove bolesti), erizipel (crveni vjetar), gnojne upale kože (impetigo i piodermija);
• spolno prenosive bolesti: nekomplicirana upala mokraćne cijevi ili vrata maternice koju je uzrokovala

Chlamydia trachomatis;

• upale želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom Helicobacter pylori.

2. Prije primjene Thoraxx tableta

Nemojte koristiti Thoraxx 250 i 500 mg tablete:

• ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili otežano disanje nakon što ste uzeli Thoraxx 250 ili 500 mg tablete ili neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin,
• ako imate problema s jetrom,
• ako uzimate lijekove koji su derivati ergotamina (koriste se za liječenje migrene ili poslije poroda za zaustavljanje grčenja maternice).

Budite oprezni s Thoraxx 250 i 500 mg tabletama:

• ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,
• ako dojite,
• ako imate problema s bubrezima,
• bolujete od bolesti srca,
• bolujete od upale grla uzrokovane streptokokom (azitromicin je učinkovit protiv streptokoka u grlu, ali nema podataka o njegovom djelovanju na prevenciju reumatske groznice).

Uporaba s drugim lijekovima

Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, pa i one koje Vam nije propisao liječnik.

Ako istovremeno primijenjujete Thoraxx i neki od dolje navedenih lijekova, zatražite savjet svog liječnika:

• antacide (lijekove za smanjenje lučenja želučane kiseline),
• ciklosporin (lijek koji se primijenjuje kod transplantacije organa),
• digoksin (lijek za liječenje srčanog zatajenja),
• teofilin (lijek za liječenje astme)
• kumarinski antikoagulansi, npr. varfarin (lijekovi protiv zgrušavanja krvi)
• terfenadin (lijek za liječenje alergija).

Uzimanje hrane i pića s Thoraxx 250 i 500 mg tabletama

Najbolje je popiti tablete 1 sat prije ili 2 sata poslije jela.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što počnete uzimati bilo koji lijek.

Azitromicin treba tijekom trudnoće i dojenja koristiti samo kad je neophodno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju azitromicina na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3. Kako uzimati Thoraxx tablete 

Slijedite upute liječnika. Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Thoraxx 250 mg ili 500 mg tabletu treba uzeti jedanput dnevno. Najbolje je popiti tabletu 1 sat prije ili 2 sata poslije jela. Nemojte prestati uzimati lijek prije propisanog kraja terapije, čak i ako se osjećate bolje.

Odrasli, uključujući i starije bolesnike i djecu tjelesne težine veće od 45 kg:

U liječenju upala gornjih i donjih dišnih puteva te upala kože i mekih tkiva (osim erythema migrans), ukupnu dozu od 1500 mg treba uzeti kroz tri uzastopna dana, po 500 mg (1 tableta Thoraxx 500 mg) jedanput na dan. Drugi način uzimanja lijeka je uzeti istu dozu kroz 5 dana: 500 mg odjednom prvi dan (2 tablete Thoraxx 250 mg), a onda po 250 mg (1 tableta Thoraxx 250 mg) jednom dnevno od drugog do petog dana.

U liječenju erythema migrans ukupna doza azitromicina iznosi 3 g koji se daju na slijedeći način: 2 tablete Thoraxx 500 mg odjedanput (1 g) prvi dan, te po 1 tableta Thoraxx 500 mg na dan, drugog, trećeg, črtvrtog i petog dana.

Za liječenje nekomplicirane spolno prenosive bolesti koju je uzrokovala Chlamydia trachomatis doza je 1 g jednokratno (2 tablete Thoraxx 500 mg).

U liječenju upale želuca i dvanaesnika uzrokovanih bakterijom Helicobacter pylori doza iznosi 1 g (2 tablete Thoraxx 500 mg) na dan, kroz 3 dana, u kombinaciji s ostalim lijekovima prema odluci liječnika.

Djeca

Thoraxx tablete se mogu dati djeci samo ako su teža od 45 kg.

Bolesnici s oštećenjem rada bubrega

U bolesnika s teškim oštećenjem rada bubrega potreban je oprez pri primjeni azitromicina

Bolesnici s oštećenjem rada jetre

U bolesnika s teškim oštećenjem rada jetre ne preporučuje se primjena azitromicina.

Ako ste uzeli više Thoraxx 250 ili 500 mg tableta nego što treba

Ukoliko ste progutali previše tableta, o tome odmah obavjestite liječnika ili se javite u najbližu bolnicu. Predoziranje makrolidnim antibioticima se očituje gubitkom sluha, jakom mučninom, povraćanjem i proljevom. Pokušajte izazvati povraćanje i što prije potražiti liječničku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Thoraxx 250 ili 500 mg tablete

Ako ste zaboravili dozu, uzmite je čim se sjetite. Zatim nastavite uzimati lijek kao i prije. U jednom danu ne smijete uzeti više od jedne doze lijeka.

Ako prestanete uzimati Thorax 250 ili 500 mg tablete

Kod svakog liječenja antibiotikom, pa tako i azitromicinom, propisani lijek treba primijeniti po uputama liječnika o dozi i trajanju liječenja. Svaki prerani prekid terapije može izazvati ponovno pogoršanje bolesti i dovesti do povećane otpornosti uzročnika upale na lijek te smanjenja djelotvornosti lijeka u slijedećim primjenama.

4. Moguće nuspojave 

Kao i svi drugi lijekovi, i azitromicin može izazvati nuspojave.

Thoraxx se dobro podnosi, no kod nekih se ljudi mogu javiti nuspojave koje su obično blage i prolazne.

Česte nuspojave probavnog sustava su: mučnina, povraćanje, proljev, bolovi/grčevi u trbuhu. Manje česte nuspojave probavnog sustava su: mekana stolica, nadutost, poremećaj probave, dok su rijetko zabilježene nuspojave: zatvor, promjena boje jezika, pseudomembranozni kolitis. Dođe li do povraćanjai/ili proljeva, važno je piti dovoljno tekućine kako ne bi došlo do dehidracije.

U rijetkim slučajevima, uglavnom kada su pacijenti koristili visoke doze azitromicina kroz duže vrijeme, zabilježeni su problemi sa sluhom (oštećenje sluha, gluhoća i zvonjenje u ušima), koji su nestali po prestanku liječenja azitromicinom.

Svaki lijek može izazvati alergijsku reakciju. Ozbiljne alergijske reakcije vrlo su rijetke i izuzetno opasne za život. U slučaju zvučnog ili otežanog disanja, oticanja, osipa ili svrbeža (osobito ako zahvate cijelo tijelo) odmah se javite liječniku.

Slijedeće manje česte nuspojave su također zabilježene u pacijenata koji su uzimali azitromicin 250 ili 500 mg tablete: nesvjestica/vrtoglavica, pospanost, glavobolja, konvulzije, poremećaj okusa, svrbež i osip, bolovi u zglobovima te upala vagine.

Zabilježene rijetke nuspojave bile su: trnci u šakama i stopalima, nesanica, hiperaktivnost, agresivnost, uznemirenost, strah, nervoza, hepatitis i žutica, uključujući poremećaj vrijednosti jetrenih enzima, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja trombocita (što može uzrokovati sklonost modricama i produženo vrijeme krvarenja nakon ozlijede), upala ili zatajenje bubrega, ubrzan ili nepravilan rad srca, osjetljivost na sunčevo svjetlo, ozbiljne kožne reakcije (eritema multiforme, Stevens-Johnsov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), kandidijaza.

O svakoj nuspojavi obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika, a ukoliko se javi teški proljev, bol u prsima, kožne promjene sa ili bez svrbeža, teškoće disanja, oticanje lica, usana ili jezika, žutilo kože, krvarenje (u mokraći ili stolici), neuobičajene modrice, javite se liječniku odmah, prije nego uzmete slijedeću dozu lijeka.

5. Kako čuvati Thoraxx tablete 

Čuvajte ih pri temperaturi do 25⁰C, u originalnom pakovanju. Lijek valja čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte uzimati Thoraxx 250 ili 500 mg tablete nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6. Dodatne informacije 

Što Thoraxx 250 i 500 mg tablete sadržavaju

1 filmom obložena tableta sadržava 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata 1 filmom obložena tableta sadržava 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Pomoćne tvari su:

Tabletna jezgra

Kukuruzni škrob, prethodno geliran

Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni

Karmelozanatrij, umrežena

Magnezijev stearat

Natrijev laurilsulfat

Ovojnica tablete

Laktoza hidrat

Hipromeloza

Triacetin

Boja titanijev dioksid (E171)

Kako Thoraxx 250 i 500 mg tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

Thoraxx 250 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakovanje: 6 (1×6) tableta u neprozirnom PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Thoraxx 500 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakovanje: 3 (1×3) tablete u neprozirnom PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

ALAPIS d.o.o Slavonska avenija 26/9 10000 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

FAMAR S.A.

7 Anthoussa Avenue

15344 Anthoussa, Attiki Grčka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• spolno prenosive bolesti
• upala dišnih puteva
• upala kože