Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.

• Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
• Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke:

1. Što je Teotard i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Teotard
3. Kako uzimati Teotard
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Teotard
6. Dodatne informacije

1. Što je Teotard i za što se koristi

Teotard je lijek koji širi bronhe (bronhodilatator).

Lijek je namijenjen za liječenje svih oblika astme u djece i odraslih, kroničnog opstruktivnog bronhitisa, plućnog emfizema (abnormalno povećanje veličine zračnih prostora u plućima), plućne hipertenzije (povećanje krvnog tlaka u plućnim arterijama), kod kroničnog plućnog srca (povećanje desne klijetke srca).

2. Prije nego počnete uzimati Teotard

Nemojte uzimati Teotard:

• ako ste preosjetljivi na teofilin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Teotard,
• ako ste prije kratkog vremena imali akutni infarkt srčanog mišića (srčani udar),
• ako imate akutne poremećaje srčanog ritma (akutna tahiaritmija),
• ako ste preosjetljivi na ksantinske pripravke (npr. kofein, teobromin, pentoksifilin).

Budite oprezni s Teotardom

Prije početka liječenja Teotardom obavijestite liječnika ako se liječite zbog:

• srčanog popuštanja
• visokog krvnog tlaka
• nestabilne angine pektoris (bol u prsima) ili drugih bolesti srca
• epilepsije
• peptičkog ulkusa (čira/vrijeda na želucu ili dvanaesniku)
• poremećaja u radu štitnjače (hipertireoze)
• poremećaja u radu jetre (osobito ciroze)
• poremećaja u radu bubrega

Prije početka liječenja Teotardom obavijestite liječnika ako imate:

• hipertofičnu opstruktivnu kardiomiopatiju (stanje u kojem je dio srčanog mišića zadebljan)
• porfiriju
• smanjenu koncentraciju kisika u krvi (hipoksemiju)
• dugotrajno povišenu tjelesnu temperaturu
• pneumoniju
• virusnu infekciju (osobito gripu)
• ukoliko ste ranije imali čir/vrijed na probavnim organima ili
• ako uzimate druge lijekove (vidjeti: Uzimanje drugih lijekova s Teotardom)

Ako imate bilo koju od navedenih bolesti i stariji ste od 60 godina, liječnik će Vas tijekom liječenja brižno nadzirati i po potrebi smanjiti doze Teotarda.

Upozorite liječnika ukoliko ste počeli uzimati ili prestali uzimati druge lijekove, ukoliko ste počeli ili prestali pušiti ili ste promijenili način prehrane.

U svim navedenim slučajevima doziranje Teotarda treba prilagoditi.

Uzimanje drugih lijekova s Teotardom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Djelovanje teofilina može biti pojačano tijekom istovremene primjene sljedećih lijekova:

• alopurinol
• cimetidin
• ciprofloksacin
• disulfiram
• fenilbutazon
• fluvoksamin
• fluorokinoloni
• furosemid
• imipenem
• alfa interferon
• izoniazid
• antagonisti kalcija
• linkomicin
• makrolidi
• meksiletin
• paracetamol
• oralni kontraceptivi
• probenecid
• propafenon
• propranolol
• ranitidin
• takrin
• tiabendazol
• tiklopidin
• viloksazin
• cjepivo protiv gripe

Liječnik će, kod bolesnika koji se istovremeno liječe teofilinom i jednim ili više gore navedenih lijekova, pratiti koncentraciju teofilina u serumu i, po potrebi, smanjiti dozu.

Djelovanje teofilina može biti smanjeno tijekom istovremene primjene sljedećih lijekova:

• lijekovi protiv epilepsije (npr. fenitoin, karbamazepin, primidon)
• barbiturati (osobito fenobarbital i pentobarbital)
• izoproterenol
• magnezijev hidroksid
• moricizin
• rifampicin
• ritonavir

Liječnik će, kod bolesnika koji se istovremeno liječe teofilinom i jednim ili više gore navedenih lijekova, pratiti koncentraciju teofilina u serumu i, po potrebi, povećati dozu. Učinak teofilina može biti smanjen i kod pušača.

Teofilin može povećati učinak stimulatora beta-receptora, diuretika i rezerpina.

Teofilin može smanjiti učinak adenozina, litijevog karbonata i blokatora beta-receptora.

Treba izbjegavati istovremeno liječenje teofilinom i blokatorima beta-receptora, jer isti mogu poništiti učinak teofilina.

Prije mogu će operacije upozorite liječnika da uzimate teofilin, jer anestezija halotanom može prouzročiti ozbiljne poremećaje srčanog ritma.

Uzimanje hrane i pića s Teotardom

Tijekom liječenja Teotardom ne savjetuje se konzumacija alkoholnih pića i istovremeno uživanje većih koli čina pića i živežnih namirnica koje sadržavaju metilksantine (npr. kava, čaj, kakao, čokolada, Coca-Cola i slična pića, energetska pića) kao i uzimanje teofilinu srodnih lijekova (npr. kofein, teobromin, pentoksifilin) jer te tvari mogu povećati stimulativni učinak teofilina na središnji živčani sustav.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Teofilin prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.

Prije početka liječenja recite liječniku ukoliko ste trudni ili dojite. Zatrudnite li tijekom liječenja, odmah obavijestite liječnika.

Trudnice i dojilje lijek smiju uzimati samo ako je nužno potrebno. O liječenju u trudnoći i tijekom dojenja odlučit će liječnik.

Dojilje moraju pažljivo promatrati dijete. Ukoliko postane preosjetljivo, razdražljivo ili ne može spavati, obavezno se treba posavjetovati s liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznato da ovaj lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ostala upozorenja

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Djeca

Teotard nije primjeren za liječenje djece koja su mlađa od 6 godina ili lakša od 20 kg.

Primjena u starijih bolesnika

Ako ste stariji od 60 godina, liječnik će Vas pomnije nadzirati za vrijeme liječenja, te smanjiti dozu Teotarda ukoliko je to potrebno.

3. Kako uzimati Teotard

Doza teofilina određuje se na temelju kliničkog učinka, koncentracije teofilina u serumu i eventualnih nuspojava.

Terapijska koncentracija teofilina u serumu određuje se u laboratoriju. Liječnik će Vas tijekom liječenja povremeno uputiti na pretragu krvi i provjeriti koncentraciju teofilina u serumu.

Uobičajena doza za odrasle i mlade teže od 40 kg iznosi 350 mg teofilina dvaput na dan.

Uobičajena doza za djecu u dobi iznad 6 godina i težu od 20 kg, mlade i vrlo mršave odrasle bolesnike je 200 mg dvaput na dan.

Lijek uzmite nakon jela s većom količinom tekućine.

Ne žvačite kapsulu, već je progutajte cijelu.

Preporučuje se uzimanje prve doze Teotarda navečer, prije spavanja.

Trajanje liječenja odredit će liječnik.

Ako uzmete više Teotarda nego što ste trebali

Prevelike doze mogu uzrokovati mučninu, povraćanje, glavobolju, nesanicu, ubrzano kucanje srca i lupanje srca.

U većini slučajeva uglavnom je dovoljno da liječnik smanji dozu ili privremeno ukine uzimanje teofilina.

Nakon uzimanja većeg broja kapsula odjednom mogu se pojaviti nemir, drhtanje odnosno trešnja ruku (tremor), delirij, a može doći i do poremećaja srčanog ritma (tahiaritmije), naglog sniženja krvnog tlaka i mišićnih grčeva.

Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka, o tome odmah obavijestite liječnika ili se uputite u najbliži bolnički odjel hitne pomoći.

Ako ste zaboravili uzeti Teotard

Ako ste propustili jednu dozu, uzmite tabletu čim se sjetite.

Ako se već približilo vrijeme za sljedeću dozu, uzmite je u uobičajeno vrijeme. Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati Teotard tablete

Važno je da tablete Teotard uzimate sve dok se ne završi predviđeno trajanje liječenja. Nemojte ih prestati uzimati samo zato što se osjećate bolje. Ako prerano prestanete uzimati lijek, bolest bi se mogla ponovno pojaviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Teotarda obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Teotard može uzrokovati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.

Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošću, što je definirano u nastavku:

• Vrlo česte: pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika
• Česte: pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika
• Manje česte: pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika
• Rijetke: pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika
• Vrlo rijetke: pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika
• Nije poznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Na početku liječenja može doći do blagih i najčešće prolaznih nuspojava kao što su:

• glavobolja
• uznemirenost
• razdražljivost
• vrtoglavica
• nesanica
• bolovi u trbuhu
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• alergijske reakcije

Manje česte nuspojave su:

• alergijske reakcije

Kada su koncentracije teofilina u serumu veće od terapijskih (u osjetljivih bolesnika može i ranije), mogu se pojaviti sljedeće vrlo česte nuspojave:

• smetnje spavanja
• izlučivanje veće količine mokraće
• opetovano povraćanje
• drhtanje ruku (tremor)
• povišenje tjelesne temperature
• delirij
• lupanje srca i/ili neugodan osjećaj rada srca (palpitacije)
• poremećaji srčanog ritma (tahiaritmija)
• bol u prsima
• naglo sniženje krvnog tlaka
• grčevi u mišićima

Tijekom liječenja teofilinom vrlo često može doći do smanjenja koncentracija kalija u serumu (hipokalijemija), kao i povećanja koncentracija kalcija, šećera i urata u serumu (hiperkalcemija, hiperglikemija, hiperuricemija).

5. Kako čuvati Teotard

Teotard morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 30 °C.

Teotard se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Teotard sadrži

Djelatna tvar je teofilin. Svaka kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg ili 350 mg teofilina.

Pomoćne tvari u sadržaju kapsule su:

• povidon; koloidni, bezvodni, silicijev dioksid; trietilcitrat; amonio-metakrilat kopolimer vrst A; amonio-metakrilat kopolimer vrst B i talk. Pomoćne tvari u tijelu kapsule su: želatina; titanijev dioksid (E171); kinolin žuta boja (E104) i plava boja (E132).

Kako Teotard izgleda i sadržaj pakiranja

Tijelo kapsule s produljenim oslobađanjem je prozirno, zeleno, a kapica je neprozirna, zelene boje. Sadržaj kapsule su pelete bijele boje.

Teotard je dostupan u blisterima po 10 kapsula s produljenim oslobađanjem, a svaka kutija sadrži ukupno 40 kapsula s produljenim oslobađanjem.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• alergijska astma
• bronhitis