Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

• Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek propisan je vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
• O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su Tamsulozin kapsule i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Tamsulozin kapsule
3. Kako uzimati Tamsulozin kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tamsulozin kapsule
6. Dodatne informacije

1. Što su Tamsulozin kapsule i za što se koriste

Farmaceutski oblik: kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda.

Jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadržava 0,4 mg tamsulozinklorida.

Djelatna tvar Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsula s produljenim oslobađanjem je tamsulozinklorid. Tamsulozin je blokator alfa adrenergičnih receptora.

On smanjuje napetost glatkih mišića u prostati i mokraćnoj cijevi, čime omogućuje laganiji prolaz mokraće kroz mokraćnu cijev i olakšava mokrenje. Osim toga, smanjuje osjećaj nagona na mokrenje.

Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem primjenjuju se u muškaraca za liječenje poteškoća u donjem dijelu mokraćnog sustava povezanih s povećanom prostatom (benigna hiperplazija prostate).

Te poteškoće uključuju otežano mokrenje (slab mlaz), kapanje mokraće, učestalo i hitno mokrenje noću i/ili tijekom dana.

2. Prije nego počnete uzimati Tamsulozin kapsule

Nemojte uzimati Tamsulozin kapsule ako:

• ste preosjetljivi (alergični) na tamsulozin ili bilo koji drugi sastojak Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsula s produljenim oslobađ Preosjetljivost se može pojaviti kao iznenadna oteklina lokalnog mekog tkiva u tijelu (npr. grkljan ili jezik), poteškoća pri disanju i/ili svrbež i osip (angioedem).
• imate teško oštećenje jetre
• patite od nesvjestica zbog sniženoga krvnog tlaka kod promjene položaja tijela (sjedanja ili ustajanja).

Budite oprezni s Tamsulozin kapsulama:

Redoviti liječnički pregledi potrebni su zbog praćenja stanja zbog kojeg se liječite.

Rijetko se kod primjene Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsula s produljenim oslobađanjem može pojaviti nesvjestica kao i kod drugih lijekova istog djelovanja. Na prvi znak omaglice ili slabosti treba sjesti ili leći dok one ne iščeznu.

Recite svom liječniku o ostalim lijekovima koje uzimate, pogotovo ako uzimate neki lijek koji snižava krvni tlak, jer postoji mogućnost pogoršanja gore navedenih simptoma.

Ako bolujete od teške bolesti bubrega obavijestite o tome svog liječnika.

Ako se pripremate na operaciju oka zbog zamućenja leće (katarakta), obavijestite svog specijalistu za očne bolesti da uzimate ili ste prethodno uzimali Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem.

Specijalist će tada poduzeti potrebne mjere predostrožnosti kod liječenja i kirurškog postupka. Pitajte svog liječnika trebate li privremeno prestati uzimati lijek ako idete na operaciju oka zbog zamućenja leće.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.

Posebno upozorite liječnika ako uzimate cimetidin (lijek za liječenje žgaravice i drugih poremećaja probavnog sustava koji nastaju zbog prekomjernog lučenja želučane kiseline) ili furosemid (lijek koji potiče izlučivanje mokraće).

Upozorite liječnika ako uzimate diklofenak (lijek za liječenje boli i upalnih stanja) ili varfarin (lijek protiv zgrušavanja krvi).

Ako trebate liječenje nekim drugim blokatorom alfa₁-adrenergičkih receptora ili ako se trebate podvrgnuti nekom operativnom ili zubarskom zahvatu uz primjenu anestetika, upozorite liječnika da uzimate Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, jer istodobna primjena može prouzročiti neželjeno snižavanje krvog tlaka.

Uzimanje hrane i pića

Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem moraju se uzeti nakon doručka ili prvoga dnevnog obroka.

Trudnoća i dojenje

Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem uzimaju jedino muškarci.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsula s produljenim oslobađanjem na sposobnost upravljanja automobilom, strojevima ili opremom.

No potrebno je voditi računa o mogućoj pojavi omaglice pa u tim slučajevima treba izbjegavati spomenute aktivnosti.

3. Kako uzimati Tamsulozin kapsule

Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Doza lijeka je 1 kapsula na dan nakon doručka ili prvoga dnevnog obroka. Kapsulu treba progutati cijelu, s čašom vode, bez lomljena ili žvakanja.

Na kutiji lijeka nalaze se slikovni znakovi (piktogrami) da Vam na razumljiv i jednostavan način prikažu kako uzimati lijek.

Slikovni znakovi (piktogrami) na kutiji služe označavanju doba dana i broja kapsula koje trebate uzeti.

Tako, na primjer, ako je liječnik propisao uzimanje jedne kapsule lijeka ujutro, ljekarnik će prilikom izdavanja lijeka ispuniti prazna polja na sljedeći način:

Obično se Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem prepisuju tijekom duljeg razdoblja.

Djelovanje na mokraćni mjehur i mokrenje održava se tijekom dugotrajnog liječenja Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsulama s produljenim oslobađanjem.

Ako uzmete više Tamsulozin kapsula nego što ste trebali

Uzimanje previše Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsula s produljenim osloba đanjem može neželjeno sniziti krvni tlak i ubrzati srčani ritam te potaknuti osjećaj malaksalosti.

Ako ste uzeli previše Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, odmah kontaktirajte svog liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Tamsulozin kapsule

Ukoliko ste zaboravili uzeti kapsulu ujutro, možete ju uzeti kasnije tijekom dana.

Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu ili zaboravljenu kapsulu. Ako ste propustili jedan dan, samo nastavite s uzimanjem jedne kapsule dnevno, kao što vam je propisano.

Ako prestanete uzimati Tamsulozin kapsule

Ako prerano prestanete uzimati Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, vaše će se početne poteško će ponovno pojaviti.

Zato uzimajte Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem tako dugo dok vam ih liječnik propisuje iako su vaše poteškoće iščeznule.

Ako odlučite prekinuti liječenje, uvijek se prethodno savjetujte sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsula produljenim oslobađanjem obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, i Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem mogu izazvati nuspojave.

Česte nuspojave (manje od 1 u 10, a više od 1 u 100 bolesnika (1-10%)):

• omaglica, osobito pri ustajanju ili sjedanju.

Manje česte nuspojave (više od 1 u 1 000, ali manje od 1 u 100 bolesnika (0,1-1%)):

• glavobolja
• palpitacije (srce kuca brže nego što je to normalno); sniženje krvnog tlaka osobito kod promjene položaja tijela iz sjedećeg u ležeći ili obratno, a može biti praćeno omaglicom
• curenje iz nosa ili začepljen nos (rinitis); proljev, osjećaj slabosti
• povraćanje, zatvor
• labost (astenija)
• osip, svrbež, urtikarija
• poremećaj ejakulacije (manjak ili potpuni nedostatak sperme).

Rijetke nuspojave (više od 1 u 10 000, ali manje od 1 u 1 000 bolesnika (0,01% – 0,1%)):

• nesvjestica i naglo lokalno oticanje mekih tkiva tijela (grkljana ili jezika)
• teškoće u disanju i /ili svrbež ili osip, često kao alergijska reakcija (angioedem).

Vrlo rijetke nuspojave (manje od 1 od 10 000 bolesnika (<0,01%)):

• Prijapizam (bolna produljena i neželjena erekcija koja odmah zahtijeva medicinsko liječenje).

Ako trebate ići na operaciju zbog zamućenja leće (katarakta), a uzeli ste ili ste prethodno uzimali Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađ anjem, zjenica se može slabije otvoriti, a šarenica (obojena kružnica oka) postati spljoštena za vrijeme operacije.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Tamsulozin kapsule

Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati pri temperaturi do 25°C.

Tamsulozin PharmaS kapsule se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako odložiti lijek koji Vam više nije potreban. Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Tamsulozin kapsule sadržavaju

Djelatna tvar je tamsulozinklorid. Jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadržava 0,4 mg tamsulozinklorida, te sljedeće pomoćne tvari:

• Sadržaj kapsule: celuloza, mikrokristalična, kalcijev stearat, metakrilna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, trietilcitrat, talk, polisorbat 80
• Sastav kapsule: Indigo Carmine (E132), Quinoline yellow (E104), titanijev dioksid ( E171), želatina

Kako Tamsulozin kapsule izgledaju i kako su pakirane

Tijelo Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem je zelene boje i prozirno, a kapica kapsule je svjetlo zelene boje i neprozirna. Sadržaj kapsule su gotovo bijele pelete.

Pakirane su u blisteru, 30 i 60 kapsula s produljenim oslobađanjem u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• otežano mokrenje