Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik .
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Sab simplex i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sab simlex
3. Kako uzimati Sab simlex
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Sab simlex
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Sab simplex i za što se koristi

Suspenzija za oralnu primjenu Sab simplex lijek je za liječenje funkcionalnih poremećaja probavnog trakta.

Simetikon, aktivna tvar oralne suspenzije Sab simplex, surfaktant je (tvar protiv pjenušanja) koji omogućuje rastvaranje suvišnog zraka i plinova u probavnom traktu.

Sab simplex koristi se za sljedeće:

• simptomatsko liječenje probavnih simptoma vezanih uz plinove, kao što je nadutost za pripremu prije pregleda abdominalnog područja, kao što su rendgen ili sonografija (pregled ultrazvukom), i pripremu prije gastroduodenoskopije (snimanje probavnog trakta)
• za liječenje prekomjernog stvaranja plinova nakon operacije za liječenje trovanja deterdžentima

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sab simlex

Pažljivo pročitajte sljedeću listu da vidite odnosi li se nešto od navedenog na Vas. Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika.

Nemojte uzimati Sab simplex

Ako ste alergični na djelatnu tvar simetikon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sab simplex oralnu suspenziju.

U slučaju novonastalih i/ili dugotrajnijih želučano crijevnih tegoba trebali biste posjetiti svoga liječnika, kako bi se mogao utvrditi uzrok tj. bolest koja ih je izazvala i koju valja liječiti.

Drugi lijekovi i Sab simplex tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Za sada nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nisu provedena kontrolirana ispitivanja u trudnica i dojilja.

Sab simplex tijekom trudnoće i dojenja treba koristiti oprezno i to samo ako prema mišljenju liječnika korist liječenja nadilazi moguće rizike.

Upravljanje vozilima i strojevima

Sab simplex ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Sab simplex oralna suspenzija sadrži natrij

1 čajna žličica (5 ml) sadrži 0,6 mmol natrija (13,8 mg natrija). Uzmite to u obzir ako ste na režimu prehrane kojim se ograničava unos natrija u organizam.

3. Kako uzimati Sab simlex

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za simptomatsko liječenje probavnih simptoma vezanih uz plinove, kao što su vjetrovi i nadutost:

Novorođenčad i djeca koja se hrane pomoću bočice:

15 kapi (0,6 ml) Sab simplex oralne suspenzije dodati u svaku bočicu.

Sab simplex jednostavno se miješa s drugim tekućinama, primjerice mlijekom.

U dojenčadi koja se hrane majčinim mlijekom Sab simplex moguće je primijeniti žličicom prije hranjenja.

Mlađa djeca:

Mlađa djeca trebaju uzimati 15 kapi (0,6 ml) Sab simplex oralne suspenzije prije jela ili uz jelo.

Ako je potrebno, još 15 kapi može se uzeti prije spavanja.

Za liječenje nadutosti u djece školske dobi i odraslih primjenjuju se sljedeće preporučene doze:

Djeca školske dobi:

20–30 kapi (0,8–1,2 ml)

Odrasli:

30–45 kapi (1,2–1,8 ml)

Tu je dozu potrebno uzimati svakih 4–6 sati, a moguće ju je povećati ako je potrebno.

Rendgenski pregledi

Da biste se pripremili za rendgenski pregled, večer prije pregleda uzmite 3–6 čajnih žličica (15–30 ml) Sab simplex oralne suspenzije.

Sonografija (pregledi ultrazvukom)

Da biste se pripremili za pregled ultrazvukom, večer prije pregleda uzmite 3 čajne žličice (15 ml) Sab simplex oralne suspenzije te 3 čajne žličice (15 ml) približno 3 sata prije pregleda ultrazvukom.

Endoskopija (snimanje probavnog trakta)

Prije endoskopije uzmite ½ do 1 čajnu žličicu (2,5–5 ml) Sab simplex oralne suspenzije.

Moguće daljnje liječenje radi uklanjanja neželjenih mjehurića pjene moguće je provesti putem voda endoskopa pomoću nekoliko mililitara Sab simplex oralne suspenzije.

Trovanje deterdžentom

U slučaju trovanja deterdžentom doziranje ovisi o ozbiljnosti trovanja. Minimalna preporučena doza je 1 čajna žličica (5 ml) Sab simplex oralne suspenzije.

Sab simplex obično se uzima uz jelo ili nakon njega te prije spavanja ako je potrebno.

Bočicu dobro protresite prije upotrebe! Da bi kapala, bočicu preokrenite i nježno lupite prstom po dnu. Ako bočicu držite pod kutom, kapat će sporije.

Ako uzmete više Sab simplex oralne suspenzije nego što ste trebali

Za sada nema podataka o toksičnim učincima uzimanja dimetikona.

Ako ste zaboravili uzeti Sab simplex

Nastavite uzimati lijek prema opisu u uputama o doziranju.

Ako prestanete uzimati Sab simplex

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Moguće nuspojave koje se mogu javiti prilikom primjene ovog lijeka su proljev, mučnina, povraćanje ili osip. Njihova se učestalost na temelju dostupnih podataka ne može odrediti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava Agenciji za lijekove i medicinske proizvode

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Sab simlex

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrži Sab simplex

Aktivna tvar: simetikon (dimetikon 350 i silicij u omjeru 92,5:7,5)

1 ml oralne suspenzije sadrži 69,19 mg simetikona (dimetikon 350-silicijev dioksid u omjeru od 92,5 prema 7,5).

Pomoćne tvari:

• natrijev citrat; citratna kiselina hidrat; natrijev ciklamat; natrijev benzoat; saharinnatrij; karbomer; hipromeloza; poliglikolstearileter; sorbatna kiselina; okus vanilije; okus maline; voda, pročišćena.

Kako Sab simplex izgleda i sadržaj pakiranja

Sab simplex je tekućina bijele do bjelkaste boje u smeđoj staklenoj bočici od 30 ml s poklopcem i plastičnom kapaljkom, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Pfizer Croatia d.o.o. Slavonska avenija 6 10000 Zagreb Hrvatska

Proizvođač lijeka

Famar Orléans 5, avenue de Concyr 45071 Orléans Cedex 2 Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

• plinovi
• probava
• trovanje deterdžentima