Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Prylar i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Prylar
3. Kako uzimati Prylar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Prylar
6. Dodatne informacije

1. Što je Prylar i za što se koristi

Prylar sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu ramipril i amlodipin.

Ramipril pripada skupini lijekova koje nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima), dok amlodipin pripada skupini lijekova koje nazivamo blokatori kalcijevih kanala.

Ramipril smanjuje stvaranje tvari koje mogu povisiti Vaš krvni tlak. Opušta i širi krvne žile čime olakšava Vašem srcu pumpati krv u sve dijelove tijela.

Amlodipin opušta i širi krvne žile.

Prylar se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija) u bolesnika u kojih je postignuta kontrola bolesti istovremenom primjenom pojedinih pripravaka, sa istim dozama kao u kombinaciji, ali u zasebnim tabletama.

2. Prije nego počnete uzimati Prylar

Nemojte uzimati Prylar ako:

• ste alergični na ramipril ili amlodipin (djelatne tvari) ili na druge blokatore kalcijevih kanala tipa dihidropiridina ili druge ACE inhibitore ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka (vidjeti „Popis pomoćnih tvari“)

Znaci alergijske reakcije mogu uključiti kožni osip, teškoće gutanja ili disanja i oticanje usana, lica, grla ili jezika.

• imate nestabilno zatajenje srca nakon akutnog srčanog udara
• ste u stanju šoka, uključujući šok uzrokovan akutnim poremećajem rada srca
• imate ozbiljno suženje izlaznog trakta lijeve klijetke (npr. stenoza aorte visokog stupnja) ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se zove „angioedem“.

Znaci uključuju svrbež, koprivnjaču (urtikariju), crvene tragove na rukama, stopalima i u grlu, oticanje grla i jezika, otoke oko očiju i usana, teškoće disanja i gutanja.

• ste na dijalizi ili na drugoj vrsti filtracije krvi

Ovisno o aparatu koji se u tu svrhu koristi, liječenje Prylarom može biti neprikladno za Vas.

• imate probleme s bubregom zbog čega je smanjen dotok krvi u bubrege (suženje bubrežne arterije)
• ste u zadnjih 6 mjeseci trudnoće (vidjeti „Trudnoća i dojenje“) imate pretjerano niski ili promjenljiv krvni tlak Vaš će liječnik to procijeniti.

Ne uzimajte Prylar ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Prylar.

Budite oprezni s Prylarom

Prije početka liječenja recite svom liječniku ili ljekarniku ako:

• ste starija osoba
• imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
• ste izloženi većem riziku od poremećaja cirkulacije u srcu i mozgu zbog akutno niskog krvnog tlaka
• ste izgubili dosta soli ili tekućine (zbog povraćanja, proljeva, znojenja više od uobičajenog, dijete s ograničenim unosom soli, duljeg vremena uzimanja diuretika (lijekovi koji potiču mokrenje) ili dijalize
• trebate ići na liječenje kako bi smanjili učinke alergije na ubode pčela ili ose (desenzibilizacija) trebate primiti anesteziju

Anestezija se može dati kod kirurškog zahvata ili bilo kojeg zahvata kod zubara.

Možda ćete trebati prekinuti liječenje Prylarom jedan dan prije zahvata; posavjetujte se sa svojim liječnikom.

• imate povišeni kalij u krvi (pokazuju rezultati pretrage krvi)
• imate bolest vezivnog tikiva kao što su sklerodermija ili sistemski lupus eritematozus ste pripadnik crne rase

Izloženi ste većem riziku za:

• pojavu iznenadnog, najčešće bolnog, teškog otoka dubljih slojeva kože, uglavnom lica slabiji učinak ramiprila
• kašljete

Obavijestite svog liječnika ako se kašalj pogorša.

Morate reći svom liječniku ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.

Primjena Prylara se ne preporučuje u prva 3 mjeseca trudnoće, a ako se koristi nakon 3. mjeseca trudnoće može ozbiljno štetiti Vašem djetetu (vidjeti „Trudnoća i dojenje“).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Prylar.

Preporučuje se da Vam liječnik prati bijelu krvnu sliku.

Češće praćenje preporučuje se:

• na početku liječenja
• u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili kolagenom bolešću krvnih žila ili kada se koriste lijekovi koji mogu utjecati na bijelu krvnu sliku.

Djeca i adolescenti

Primjena Prylara ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedostatka podataka za ovu populaciju.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek, ili bi mogli uzeti neki drugi lijek, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta (uključujući biljne lijekove).

To je zbog toga što Prylar može utjecati na njihovo djelovanje. Isto tako neki lijekovi mogu utjecati na učinak Prylara.

Recite liječniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer oni mogu umanjiti učinak Prylara:

• lijekove za ublažavanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi kao što je ibuprofen, indometacin, acetilsalicilna kiselina)
• lijekove za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija kao što su efedrin, noradrenalin, adrenalin, izoproterenol, dobutamin ili dopamin.

Liječnik će Vam pratiti krvni tlak.

• rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze)
• gospinu travu (biljni pripravak za liječenje depresije).

Recite liječniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer oni mogu povećati mogućnost nastanka nuspojava ako ih uzimate s Prylarom:

• lijekove za ublažavanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi kao što je ibuprofen, indometacin, acetilsalicilna kiselina)
• lijekove za liječenje raka (kemoterapija)
• lijekove za sprječavanje odbacivanja presađenog organa kao što su ciklosporin ili takrolimus diuretike (lijekovi koji potiču mokrenje) kao što je furosemid
• lijekove za snižavanje krvnog tlaka
• lijekove koji povećavaju količinu kalija u krvi kao što su spironolakton, triamteren, amilorid, nadomjesci soli kalija i heparin (lijek za razrjeđivanje krvi), trimetoprim, takrolimus, ciklosporin Potrebno je pažljivo pratiti kalij u krvi kod istovremene primjene ovih lijekova.
• kortikosteroide za liječenje upale kao što je prednizolon alopurinol (lijek za snižavanje mokraćne kiseline u krvi) prokainamid (lijek za liječenje nepravilnih otkucaja srca) lijekove koji mogu promijeniti krvnu sliku
• ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija) eritromicin (antibiotik za liječenje određenih bakterijskih infekcija) ritonavir (lijek za liječenje HIV infekcije)
• diltiazem (lijek za liječenje nekih bolesti srca i povišenog krvnog tlaka).

Recite liječniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer Prylar može utjecati na njihov učinak:

• lijekove za liječenje šećerne bolesti kao što su lijekovi za snižavanje šećera (koji se uzimaju kroz usta) i inzulin

Prylar može sniziti šećer u krvi. Pažljivo pratite razinu šećera u krvi dok uzimate Prylar. litij (lijek za liječenje mentalnih poremećaja)

Prylar može povećati razinu litija u krvi. Liječnik će Vam pažljivo pratiti razinu litija u krvi.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Prylar.

Uzimanje Prylara s hranom, pićem i alkoholom

Ako tijekom liječenja Prylarom konzumirate alkohol mogli bi osjetiti omaglicu ili ošamućenost.

Ukoliko Vas zabrinjava koliko možete piti dok se liječite Prylarom, razgovarajte sa svojim liječnikom, budući da lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka i alkohol mogu imati združeni učinak.

Prylar možete uzimati neovisno o hrani.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Liječniku morate reći ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.

U prvih 12 tjedana trudno će ne bi trebali uzimati Prylar, a nakon 13. tjedna trudnoće ne smijete ga uzimati jer bi to moglo štetiti djetetu.

Odmah recite svom liječniku ako zatrudnite dok uzimate Prylar. Prijelaz na prikladan zamjenski lijek treba obaviti prije planirane trudnoće.

Ako dojite, nemojte uzimati Prylar.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom liječenja Prylarom možete osjetiti omaglicu. Vjerojatnije je da će se to dogoditi na početku liječenja Prylarom ili prilikom prelaska na veću dozu.

Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati vozilima ili raditi na strojevima.

Važna informacija o nekim sastojcima lijeka

Kapsule Prylar 5 mg/10 mg i 10 mg/10 mg sadrže azorubine (E122) što može uzrokovati alergijske reakcije.

Kapsule Prylar 5 mg/5 mg i 10 mg/5 mg sadrže allura red AC (E129) što može uzrokovati alergijske reakcije.

3. Kako uzimati Prylar

Uvijek uzimajte Prylar točno onako kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje lijeka

Lijek uzmite kroz usta svaki dan u isto vrijeme s ili bez hrane.

Kapsulu progutajte cijelu s tekućinom.

Kapsulu ne smijete lomiti ili žvakati.

Koliko lijeka treba uzeti

Uobičajena doza je 1 kapsula jačine koju Vam je preporučio liječnik.

Ovisno o učinku Vaš će liječnik povećati ili promjeniti dozu.

Maksimalna doza je 1 kapsula jačine 10 mg/10 mg jedanput na dan.

Starije osobe

U vrlo starih i slabih bolesnika ne preporučuje se primjena Prylara.

Djeca i adolescenti

Primjena Prylara ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti primjene i djelotvornosti.

Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ako ste uzeli više Prylara nego što ste trebali

Odmah se javite liječniku ili u najbližu ambulantu za hitnu pomoć. U ambulantu nemojte sami voziti, neka Vas netko drugi odveze ili pozovite hitnu pomoć. Sa sobom ponesite lijek kako bi liječnik znao koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Prylar

Ako ste zaboravili uzeti lijek, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Prylar

Liječenje ne prekidajte naglo i ne mijenjajte preporučenu dozu prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom jer se u tim slučajevima bolest može prolazno pogoršati.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvne žile
• krvni tlak