Upute

OxyContin tablete (10/20/40/80mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
4 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi OxyContin može izazvati nuspojave, iako se ne moraju razviti u svih.

Najčešće nuspojave su mučnina (posebice na početku liječenja) i zatvor.

Zatvor se kao nuspojava može ublažiti preventivnim mjerama (kao što su uzimanje puno tekućine, prehrana bogata vlaknima).

Ukoliko iskusite mučninu ili povraćanje, Vaš liječnik Vam može propisati odgovarajuće lijekove.

Značajne nuspojave ili znakovi kojih morate biti svjesni te mjere koje morate poduzeti ako Vas zahvate:

Ako imate bilo koju od navedenih značajnih nuspojava, javite se odmah dostupnom liječniku.

Ovaj lijek može izazvati alergijske reakcije iako su ozbiljne alergijske reakcije prijavljene u rijetkim slučajevima.

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje vjeđa, lica ili usana, osip ili svrbež, osobito ako zahvaćaju cijelo tijelo.

Glavna opasnost predoziranja opioidima je plitko i usporeno disanje (respiratorna depresija).

To se najčešće događa u starijih ili oslabljenih bolesnika. 6

Djelatna tvar oksikodonklorid može uzrokovati plitko i usporeno disanje (respiratornu depresiju), suženje zjenica oka, grčenje bronhalnih mišića i grčenje glatkih mišića, kao i depresiju (potiskivanje) refleksa kašlja.

Kao i kod drugih jakih analgetika ili lijekova protiv bolova, postoji rizik da razvijete ovisnost o tim tabletama.

Druge moguće nuspojave

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba):

zatvor
povraćanje, mučnina
više nego uobičajena pospanost
omaglica, glavobolja
svrbež kože (pruritus)

Često (mogu se javiti u manje od 1 od 10 osoba):

bol ili nelagoda u trbuhu
proljev
suha usta
štucavica
loša probava
smanjenje apetita sve do gubitka apetita
promjene raspoloženja i promjena osobnosti (npr. tjeskoba, depresija), smanjenje aktivnosti, nemir, povećanje aktivnosti, nervoza, poteškoće sa spavanjem, abnormalno razmišljanje, smetenost, drhtanje (tremor)
nedostatak zraka (dispneja)
kožne reakcije/osip, znojenje
otežano i bolno mokrenje, povećana potreba za mokrenjem
osjećaj neuobičajene slabosti

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 od 100 osoba):

stanje kod kojega je disanje sporije i slabije od očekivanog (respiratorna depresija)
fizička ovisnost o lijeku uključujući simptome ustezanja (vidjeti odjeljak „Ako prestanete uzimati OxyContin“ u dijelu 3), bol (npr. bol u prsima), opće loše osjećanje
oticanje šaka, nožnih zglobova ili stopala (periferni edem, edem)
trnci ili utrnulost, ozljede od nezgoda
alergijske reakcije (preosjetljivost)
poremećaji percepcije (npr. halucinacije, derealizacija)
nesvjestica
gubitak pamćenja, oslabljena koncentracija
osjećaj iznimne sreće
migrena
promjene raspoloženja
uznemirenost
neuobičajena ukočenost mišića, nevoljne mišićne kontrakcije
smanjena osjetljivost na bol ili dodir
poremećena koordinacija
napadaji ili konvulzije
smanjena veličina zjenica, zamagljen vid
oštećen sluh
osjećaj omaglice ili „vrtnje“ (vrtoglavica)
ubrzani puls, palpitacije (u sklopu sindroma ustezanja)
crvenilo i užarenost kože, suha koža, zimica
promjene glasa (disfonija), kašalj
dehidracija
promjene osjeta okusa
otežano gutanje
čirevi (ulceracije) u ustima, otežan govor, afte u ustima, žeđ
podrigivanje
vjetrovi, stanje kod kojeg crijeva ne rade dobro (ileus)
nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura
impotencija, smanjena spolna želja
pogoršanje nalaza testova jetrene funkcije (vidi se iz krvnih pretraga)
potreba za sve većim dozama OxyContina za postizanje iste razine ublažavanja boli (tolerancija)

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 od 1000 osoba):

nizak krvni talk
osjećaj nesvjestice, osobito pri ustajanju
tamna, katranasta stolica
promjene na zubima, krvarenje iz desni, infekcije poput afti ili herpesa (mogu uzrokovati pojavu mjehurića oko usta ili spolnih organa)
povećan apetit
porast težine, gubitak težine
koprivnjača (urtikarija)

Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje
oticanje vjeđa, lica ili usana
osip ili svrbež, osobito ako zahvaćaju cijelo tijelo
povećana osjetljivost na bol
blokada protoka žuči iz jetre. To može uzrokovati svrbež kože, žutilo kože, vrlo tamnu mokraću i vrlo blijedu stolicu
karijes
bolne ili nelagodne kolike u trbuhu
izostanak mjesečnice
agresivnost

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika

5. Kako čuvati OxyContin

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

OxyContin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon EXP (oznaka za rok valjanosti).

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

6. Dodatne informacije

Što OxyContin sadrži

OxyContin 10 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida što odgovara 9,0 mg oksikodona.

OxyContin 20 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 17,9 mg oksikodona.

OxyContin 40 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg oksikodonklorida što odgovara 35,9 mg oksikodona.

OxyContin 80 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg oksikodonklorida što odgovara 71,7 mg oksikodona.

Drugi sastojci su:

Jezgra tablete: Laktoza hidrat, magnezijev stearat, amonio-metakrilat kopolimer, stearilni alkohol, povidon K30, talk, triacetin, sorbatna kiselina (E200).
Ovojnica tablete: OxyContin 10mg: hipromeloza (E464), hidroksipropilceluloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171).

OxyContin 20mg: hipromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172).

OxyContin 40mg: hipromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).

OxyContin 80mg: hipromeloza (E464), hidroksipropilceluloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), indigo karmin (E132).

Kako OxyContin izgleda i sadržaj pakiranja

OxyContin 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, bez razdjelnog ureza, bijele, konveksne tablete s produljenim oslobađanjem s oznakom „OC“ i „10“.

OxyContin 20 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, bez razdjelnog ureza, ružičaste, konveksne tablete s produljenim oslobađanjem s oznakom „OC“ i „20“.

OxyContin 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, bez razdjelnog ureza, žute, konveksne tablete s produljenim oslobađanjem s oznakom „OC“ i „40“.

OxyContin 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, bez razdjelnog ureza, zelene, konveksne tablete s produljenim oslobađanjem s oznakom „OC“ i „80“.

OxyContin je dostupan u veličinama pakiranja od 20, 30, 50, 60 i 100 tableta s produljenim oslobađanjem.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.