4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

U bolesnika koji Nebivolol tablete uzimaju za liječenje povišenog krvnog tlaka zabilježene su sljedeće nuspojave:

Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 liječenih osoba):

• glavobolja
• omaglica
• neuobičajeni osjeti poput trnaca ili svrbeža
• otežano disanje
• proljev
• zatvor
• mučnina
• umor
• oticanje ruku i nogu.

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 liječenih osoba):

• usporeni puls i druge srčane smetnje
• zatajivanje srca
• oštećenje vida
• otežano disanje uslijed suženja dišnih puteva (bronhospazam)
• probavne smetnje (dispepsija)
• nadimanje
• povraćanje
• kožni osip, svrbež
• nizak krvni tlak
• bolni grčevi u nogama tijekom hoda
• impotencija (erektilna disfunkcija)
• depresija
• noćne more.

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

• nesvjestica/sinkopa
• pogoršanje psorijaze (bolest kože koja se očituje ljuskanjem kože).

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

• alergijske reakcije cijelog tijela s generaliziranim kožnim promjenama (reakcije preosjetljivosti)
• oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla s mogućim iznenadnim otežanim disanjem (angioneurotski edem).

U bolesnika s kroničnim zatajivanjem srca koji uzimaju ovaj lijek zabilježene su sljedeće nuspojave:

Vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 liječenih osoba):

• usporeni puls
• omaglica

Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 liječenih osoba):

• pogoršanje zatajivanja srca
• nizak krvni tlak (npr. osjećaj nesvjestice pri naglom ustajanju)
• nepodnošenje ovog lijeka
• vrsta blagog poremećaja provodljivosti srca koji utječe na srčani ritam (atrio-ventrikularni blok 1. stupnja)
• oticanje nogu (npr. otečeni gležnjevi).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju, Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Nebivolol tablete

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 30 C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nebivolol tablete sadrže

Djelatna tvar je nebivolol.

Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola u obliku nebivololklorida.

Pomoćne tvari su:

• laktoza hidrat; krospovidon; poloksamer 188; povidon; celuloza, mikrokristalična; magnezijev stearat.

Kako Nebivolol tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Nebivolol tablete su bijele, okrugle, dvostruko ispupčene tablete s dvjema ukriženim razdjelnim crtama na jednoj strani tablete.

Nebivolol tablete su dostupne u pakiranju od 28 tableta u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA Hrvatska, d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvni tlak
• zdravlje srca