3. Kako uzimati Naklofen

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.

Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasle osobe

Preporučena doza na početku liječenja je 1 tableta 2 do 3 puta dnevno.

Ako je potrebno duže trajanje liječenja, preporuča se uzeti 1 tableta 2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza iznosi 150 mg (3 tablete).

Primjena u djece starije od 14 godina

Ovaj lijek se smije primjenjivati u djece starije od 14 godina. Preporučena doza za djecu stariju od 14 godina je 1 tableta jednom do dvaput dnevno.

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 14 godina.

Primjena u starijih osoba

Liječnik Vam može savjetovati uzimanje niže doze od uobičajene za odrasle ako ste starija osoba.

Liječnik također može, radi opreza, provjeriti utječu li Naklofen tablete na Vaš želudac.

Smatrate li da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Način primjene

Tableta se treba progutati cijela, s nešto tekućine, tijekom ili odmah nakon jela.

Ako uzmete više Naklofena nego što ste trebali

Nakon uzimanja veće količine tableta najčešće dolazi do pojačanih nuspojava u probavnim organima, bubrezima i jetri, te nuspojava na središnjem živčanom sustavu.

Dođe li do znakova predoziranja, liječnik će poduzeti odgovarajuće mjere.

Ako ste zaboravili uzeti Naklofen

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme za sljedeću dozu, samo uzmite sljedeću dozu i zaboravite na onu koju ste propustili.

Nemojte uzimati više od 150 mg (tri tablete od 50 mg) u 24 sata.

Ako prestanete uzimati Naklofen

Uzimate li diklofenak za kratkotrajno olakšavanje bolova, možete ga neškodljivo prestati uzimati odmah čim ga više ne trebate.

Kada liječnik propiše dugotrajno liječenje, morate se s njim posavjetovati prije nego prestanete s liječenjem.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prekinite uzimanje Naklofena te trenutno obavijestite liječnika, ako primijetite sljedeće:

• bolovi u želucu, loša probava, žgaravica, vjetrovi, mučnina ili povraćanje
• svaki znak krvarenja u želucu ili crijevima, na primjer, kada praznite crijeva, krv u povraćanju ili crna, katranasta stolica
• alergijska reakcija kao što je osip i svrbež, ponekad udružen s problemima s disanjem ili oteklinom usana, jezika, grla ili lica te nedostatkom zraka (tzv. angioedem)
• alergijska reakcija koja može uključivati osip na koži ili bolna crvena područja s guljenjem ili mjehurićima na koži, što može biti popraćeno s oštećenjem sluznice usne šupljine (teške kožne, po život opasne, reakcije – Stevens Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, eksfolijativni dermatitis)
• požutjela koža ili bjelilo očiju (žutica)
• kronična bolest grla ili visoka temperatura
• neočekivana promjena u količini proizvedene mokraće i/ili njen izgled.

Ako primijetite da dobivate modrice lakše nego obično ili imate česte upale grla ili infekcije, obavijestite liječnika.

Također su prijavljene niže navedene nuspojave.

Često (mogu se javiti u 1 na 10 bolesnika):

• mučnina, povraćanje, proljev, loša probava, bol u trbuhu, vjetrovi, gubitak apetita
• glavobolja, omaglica, vrtoglavica
• osip
• povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi.

Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika):

• reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) koje mogu dovesti do sniženja krvnog tlaka i šoka
• upala želuca, krvarenje u probavnom traktu, čir na želucu s ili bez krvarenja ili perforacija (ponekad sa smrtnim ishodom, osobito u starijih)
• izrazita pospanost
• astma (uključujući otežano disanje)
• koprivnjača
• poremećaji jetrene funkcije, uključujući upalu jetre (hepatitis)

Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika):

• upala krvnih žila (vaskulitis)
• brzo ili nepravilno kucanje srca, bolovi u prsima, srčani udar
• poremećaji krvi uključujući manjak crvenih krvnih stanica (eritrocita), manjak bijelih krvnih stanica (leukocita) i krvnih pločica (trombocita)
• dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihotični poremećaj
• peckanje ili trnjenje prstiju, poremećaj pamćenja, konvulzije, tjeskoba, nevoljno drhtanje, upala membrana koje prekrivaju mozak i leđnu moždinu (aseptički meningitis), poremećaji okusa, cerebrovaskularni događaj
• poremećaji vida, zamagljen vid, dvoslike
• zvonjenje u ušima, poremećaj sluha
• upala pluća
• poremećaji debelog crijeva (uključujući upalu debelog crijeva i pogoršanje stanja kao što su ulcerozni kolitis ili Chronova bolest), zatvor, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice jezika, poremećaj jednjaka, suženja crijeva nalik na dijafragmu, upala gušterače
• zatajenje funkcije jetre
• ekcem, eritem (crvenilo), multiformni eritem, gubitak kose, reakcija fotoosjetljivosti, crvene ili ljubičaste mrlje na koži
• poremećaji rada bubrega, krv ili proteini u mokraći, upala bubrega,

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku mogu ću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Naklofen

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Naklofen sadrži

Djelatna tvar je diklofenaknatrij. Svaka želučanootporna tableta sadrži 50 mg diklofenaknatrija.

Drugi sastojci u jezgri su:

• laktoza hidrat; kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična; povidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijev stearat.

Drugi sastojci u film ovojnici su:

• hipromeloza; željezov oksid, crveni (E172); željezov oksid, žuti (E172); titanijev dioksid (E171); metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; propilenglikol i talk.

Kako Naklofen izgleda i sadržaj pakiranja

Želučanootporne tablete su okrugle, lagano izbočene, glatke i smeđe-žute boje.

Na raspolaganju su kutije sa 20 želučanootpornih tableta u blisteru (2 blistera po 10 tableta).

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• bol
• temperatura
• vrućica