Proizvođač:
Belupo

Samo na recept?
Da

Primjena:
Analgetik i nesteroidni antireumatik

Skoči na
» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari: mikrokristalična celuloza, laktoza, boje Eurolake carmoisine (E122) i titan-dioksid (E171).
Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari: mikrokristalična celuloza, boja titan-dioksid (E171).

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Filmom obložena tableta. 30 (3 x 10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Ibuprofen je derivat propionske kiseline iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova i antireumatika.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Na recept, u ljekarnama.

ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju. Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA
Čuvati pri temperaturi do 250C. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

Primjena

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Ibuprofen tablete namijenjene su liječenju:

• reumatoidnog artritisa, (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozantnog spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatskih (seronegativnih) artropatija
• izvanzglobnih reumatskih bolesti (burzitis, kapsulitis, tendosinovitis, tendinitis, bol u donjem dijelu leđa)
• ozljeda mekih tkiva: uganuća i nategnuća
• blagih do srednje jakih bolova različita podrijetla: zubobolje i postoperativne boli, dismenoreje, kao i za simptomatsko liječenje glavobolje (uključujući migrenu).

Doziranje

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Preporučuje se lijek uzimati za vrijeme obroka ili s mlijekom, kako bi se smanjila mogućnost pojave probavnih smetnji. Uobičajena shema doziranja u odraslih:

• reumatske bolesti

– 1200-3200 mg na dan (3-8 tableta á 400 mg ili 2-5 tableta á 600 mg), podijeljeno u 3-4 pojedinačne doze. Doza lijeka se određuje individualno za svakog bolesnika i može biti manja ili veća od preporučene doze, ovisno o jačini simptoma i terapijskom odgovoru. Preporučuje se početi s najmanjom dozom kojom se postiže zadovoljavajući terapijski učinak. Kod kroničnih bolesti, terapijski učinak se ponekad vidi nakon nekoliko dana, najčešće nakon dva tjedna. Nakon toga ponovo se procjenjuje primijenjena doza, koja se zatim po potrebi može prilagoditi. Općenito, bolesnicima s reumatoidnim artritisom potrebne su veće doze ibuprofena nego bolesnicima s artrozom.

• blaga do umjerena bol

– 400 mg (1 tableta á 400 mg) svakih 4-6 sati.

• dismenoreja

– 400 mg (1 tableta á 400 mg) svaka 4 sata. Maksimalna dnevna doza za odrasle iznosi 3200 mg. Uobičajena shema doziranja u djece
Preporučena dnevna doza u djece iznosi 20 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u više pojedinačnih doza. Ne preporučuje se primjena ibuprofena kod djece s tjelesnom masom manjom od 7 kilograma. Maksimalna dnevna doza u djece iznosi 40 mg/kg tjelesne mase.

PREDOZIRANJE

Iskustva iz kliničke primjene pokazuju da većina slučajeva predoziranja prolazi asimptomatski.

U prijavljenim slučajevima predoziranja najčešće se opisuju simptomi blage toksičnosti koji uključuju bol u abdomenu, mučninu, povraćanje, letargiju, pospanost, glavobolju, tinitus i ataksiju. Rjeđe se javljaju umjereni ili teži simptomi kao što su apneja (posebno u male djece), metabolička acidoza, koma, konvulzije, akutno zatajenje bubrega, hipotenzija i hipotermija. Liječenje predoziranja:

• kod akutnog predoziranja treba bolesniku isprazniti želudac izazivanjem povraćanja ili ispiranjem želuca (iako se 1 sat nakon ingestije može naći vrlo malo ibuprofena u želucu)
• zaluživanje urina i induciranje diureze može biti korisno, budući da je ovaj lijek kiselina, a izlučuje se putem bubrega
• primjena aktivnog ugljena može smanjiti apsorpciju i reapsorpciju ibuprofena
• uobičajene mjere za održanje normalne funkcije organizma.

Ibuprofen se ne može izlučiti postupkom hemodijalize.

Mjere opreza

MJERE OPREZA

U slučaju pojave alergijske reakcije pri uzimanju Ibuprofen tableta treba prekinuti primjenu lijeka i obratiti se liječniku.

U slučaju pojave bolova ili krvarenja iz probavnog sustava pri primjeni Ibuprofen tableta, odmah prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku. Ukoliko tijekom primjene Ibuprofen tableta primijetite crvenilo kože, oštećenje sluznice ili neke druge promjene na koži, odmah prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku.

U bolesnika dugotrajno liječenih ibuprofenom, mogu se, čak i bez upozoravajućih simptoma, javiti ozbiljne nuspojave od strane probavnog sustava, kao što su: krvarenje, ulceracije i perforacije. Opasnost pojavljivanja težih probavnih nuspojava veća je u starijih osoba, kao i u bolesnika koji uzimaju glukokortikoide i alkohol te u pušača.

U bolesnika liječenih ibuprofenom, mogu se pojaviti smetnje vida (smanjena oštrina vida, skotomi, smanjena sposobnost razlikovanja boja) te u takvim slučajevima treba odmah prekinuti terapiju ibuprofenom i uputiti bolesnika na specijalistički pregled.

Bolesnici s ulceroznim kolitisom ili Crohnovom bolešću prije uzimanja Ibuprofen tableta moraju se posavjetovati s liječnikom zbog mogućeg pogoršanja bolesti.

KONTRAINDIKACIJE

Ibuprofen tablete ne smiju se primijeniti u slučaju kad postoji:

• preosjetljivost na ibuprofen ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka
• preosjetljivost na salicilate ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (u bolesnika koji su imali napadaj bronhospazma, angioedema, urtikarije ili rinitisa nakon primjene nekog od ovih lijekova, postoji povećani rizik od nastanka alergijske reakcije zbog križne preosjetljivosti ovih lijekova)
• pozitivni anamnestički podatak o prijašnjem krvarenju ili perforaciji u probavnom sustavu vezan uz terapiju lijekovima iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR)
• aktivan peptički vrijed ili krvarenje odnosno anamneza recidivirajućeg peptičkog vrijeda/krvarenja (dvije ili više dokazanih epizoda ulceracija ili krvarenja)
• teško srčano zatajivanje.

POSEBNA UPOZORENJA

Trudnoća
Primjena ibuprofena u trudnoći, a posebno u drugoj polovini trudnoće se ne preporučuje jer može štetno utjecati na plod.

Dojenje
Nema podataka o štetnom učinku ibuprofena u vrijeme dojenja, stoga dojenje nije potrebno prekidati.

Bolesnici s poremećajem funkcije bubrega
Bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega treba pažljivo kontrolirati i po potrebi smanjiti dozu.

Bolesnici s hipertenzijom i srčanim bolestima
Budući da ibuprofen može katkada izazvati nakupljanje tekućine i stvaranje oteklina, u ovih bolesnika ga treba primjenjivati s oprezom i redovito kontrolirati krvni tlak.

Bolesnici s poremećajem zgrušavanja krvi
Budući da ibuprofen može inhibirati agregaciju trombocita treba ga primjenjivati s oprezom, osobito u bolesnika na antikoagulantnoj terapiji.

Starije osobe
U starijih osoba uočene su češće nuspojave pri uzimanju nesteroidnih protuupalnih lijekova, naročito perforacija ili krvarenje iz probavnog sustava. U slučaju pojave bilo kojeg simptoma na probavnom sustavu (naročito ako se pojavi krvarenje), odmah izvijestite liječnika!

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nema podataka o štetnom utjecaju ibuprofena, primijenjenog u preporučenim dozama, na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

» Pročitajte više: Ipuprofen – nuspojave

INTERAKCIJE

Prije primjene Ibuprofen tableta, izvijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate! Istodobna primjena Ibuprofen tableta i nekih lijekova može dovesti do nepoželjnih interakcija:

• antihipertenzivni lijekovi (npr. inhibitori konvertaze angiotenzina) – antihipertenzivni učinak ovih lijekova može biti smanjen
• diuretici (furosemid, tiazidi) – diuretički učinak ovih lijekova može biti smanjen; diuretici mogu povećati rizik nefrotoksičnosti nesteroidnih protuupalnih lijekova
• glikozidi digitalisa – ibuprofen može smanjiti veličinu glomerularne filtracije i povećati koncentraciju glikozida digitalisa u plazmi
• litij – ibuprofen može uzrokovati smanjenje izlučivanja litija te posljedično povećanje plazmatske koncentracije litija
• metotreksat – ibuprofen može smanjiti izlučivanje metotreksata
• nesteroidni protuupalni lijekovi (acetilsalicilna kiselina i drugi, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) – ne preporučuje se istodobna primjena ibuprofena i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova zbog povećanog rizika nastanka nuspojava od strane probavnog trakta (krvarenje, ulceracije). Pri istodobnoj primjeni može doći do promjena u farmakokinetici ovih lijekova (vezanje na proteine plazme, bioraspoloživost, koncentracija u serumu, renalni klirens), što također povećava rizik od nastanka nuspojava.
• oralni antikoagulansi (npr. varfarin) – nesterodni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinak antikoagulansa
• kortikosteroidi – povećani rizik ulceracija i krvarenja iz probavnog sustava
• antitrombotici i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina – povećani rizik krvarenja iz probavnog sustava
• kinolonski antibiotici – ispitivanja na životinjama upućuju da nesteroidni protuupalni lijekovi mogu povećati rizik nastanka konvulzija pri istodobnoj primjeni s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju istodobno nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone imaju povećani rizik pojave konvulzija.
• ciklosporin – istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može povećati rizik nefrotoksičnosti
• mifepriston – primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može smanjiti učinak mifepristona te se stoga ovi lijekovi ne smiju uzimati unutar 8 do 12 dana od zadnje primjene mifepristona.

Napomene

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA / PROIZVOĐAČA

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska