• Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Ganfort i za što se koristi
2. Prije nego što počnete primjenjivati Ganfort
3. Kako primjenjivati Ganfort
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ganfort
6. Dodatne informacije

1. Što je Ganfort i za što se koristi

GANFORT sadrži dvije različite djelatne tvari (bimatoprost i timolol), obje snižavaju očni tlak. Bimatoprost pripada skupini lijekova koja se naziva prostamidi, analozi prostaglandina. Timolol pripada skupini lijekova koji se nazivaju beta-blokatori.

Vaše oko sadrži prozirnu, vodenastu tekućinu koja hrani unutrašnjost oka. Ta tekućina čitavo vrijeme istječe iz oka i nova tekućina nastaje koja ju nadomješta. Ako tekućina ne istječe dovoljno brzo, dolazi do porasta tlaka u oku, što bi moglo dovesti do oštećenja vida (bolest koja se naziva glaukom).

GANFORT djeluje tako što smanjuje proizvodnju tekućine i ujedno povećava količinu tekućine koja istječe. To snižava tlak u oku.

GANFORT kapi za oko koriste se za liječenje visokog očnog tlaka kod odraslih, uključujući starije osobe. Taj visoki tlak može rezultirati glaukomom. Vaš će Vam liječnik propisati GANFORT kada ostale kapi za oko koje sadrže samo beta-blokatore ili samo analoge prostaglandina nemaju dovoljan učinak.

2. Prije nego što počnete primjenjivati Ganfort

Nemojte primjenjivati Ganfort kapi za oko:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na bimatoprost, timolol, beta-blokatore ili bilo koji drugi sastojak GANFORT-a
• ako trenutno bolujete ili ste u prošlosti bolovali od respiratornih problema poput astme, teškog kroničnog opstruktivnog bronhitisa (teške plućne bolesti koja može prouzročiti piskanje pri disanju, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj)
• ako imate problema sa srcem kao što su spori otkucaji srca, srčani blok ili zatajenje srca.

Budite posebno oprezni s lijekom Ganfort:

Prije primjene ovog lijeka, obavijestite liječnika ako trenutno bolujete ili ste u prošlosti bolovali od:

• koronarne bolesti srca (simptomi mogu uključ ivati bol ili stezanje u prsima, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenja srca, niskog krvnog tlaka
• poremećaja otkucaja srca kao što su spori otkucaji srca
• dišnih problema, astme ili kronične opstruktivne bolesti pluća
• slabe cirkulacije (bolesti perifernih krvnih žila kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom)
• pojačane aktivnosti štitne žlijezde, jer timolol može zamaskirati znakove i simptome, bolesti štitne žlijezde
• dijabetesa, jer timolol može zamaskirati znakove i simptome niskog šećera u krvi
• teških alergijskih reakcija
• problema s jetrom ili bubrezima
• problema s površinom oka
• odvajanja jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka
• poznatih faktora rizika za razvoj makularnog edema (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida), na primjer, operacija katarakte.

Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti učinke nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.

GANFORT može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe. Nakon nekog vremena, boja šarenice također bi mogla potamniti. Ove promjene mogu biti trajne. Promjena može biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.

Djeca i adolescenti

GANFORT se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena drugih lijekova

Na GANFORT mogu utjecati drugi primijenjeni lijekovi, ili on može utjecati na njih, uključujući ostale kapi za oko za liječenje glaukoma. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili namjeravate primijeniti lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce, lijekove za liječenje dijabetesa, kinidin (koji se primjenjuje za liječenje srčanih poremećaja i nekih vrsta malarije) ili lijekove za liječenje depresije poznate kao fluoksetin i paroksetin.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Obavijestite liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću. Nemojte primjenjivati GANFORT ako ste trudni osim ako vaš liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.

Nemojte primjenjivati GANFORT ako dojite. Timolol može dospjeti u majčino mlijeko. Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kod nekih bolesnika GANFORT može prouzročiti zamagljen vid. Nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok taj učinak ne prođe.

Važne informacije o nekim sastojcima Ganfort-a

Ganfort sadrži benzalkonijev klorid kao konzervans. Benzalkonijev klorid može nadražiti oči i poznato je da skida boju s mekih kontaktnih leća. Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima. Pričekajte najmanje 15 minuta nakon primjene kapi za oko prije vraćanja kontaktnih leća u oči.

3. Kako primjenjivati Ganfort

Uvijek primijenite GANFORT točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Uobičajena doza je jedna kap ujutro u svako oko koje treba liječiti. Međutim, Vaš liječnik može preporučiti da umjesto toga primijenite kap navečer.

Upute za primjenu

Bočicu ne smijete koristiti ako je prije prve primjene sigurnosna folija na vratu bočice oštećena.

1. Dobro operite ruke. Zabacite glavu unazad i gledajte prema stropu.

2. Pažljivo povucite donju vjeđu dok se ne stvori mali džep.

3. Postavite bočicu naopako i lagano istisnite jednu kap u svako oko koje treba izliječiti.

4. Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko.

5. Držeći oko zatvoreno, prstom pritisnite ugao zatvorenog oka (na strani prema nosu) i držite ga tako u trajanju od 2 minute. To pomaže sprječavanju ulaska Ganforta u ostatak tijela.

Ako kap promaši oko, ponovite postupak.

Kako bi ste izbjegli zagađenje, nemojte vrškom bočice doticati oko ni i bilo koju drugu površinu. Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon uporabe.

Ako primjenjujete GANFORT uz drugi lijek za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između ukapavanja GANFO RT-a i primjene drugog lijeka. Ako trebate primjeniti mast za oko ili gel za oko, učinite to na kraju.

Ako primijenite više Ganfort-a nego što ste trebali

Ako primijenite više GANFORT-a nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti. Primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Ako ste zabrinuti, ragovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili primijeniti Ganfort

Ako ste zaboravili primijeniti GANFORT, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Ganfort

GANFORT treba prmjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, GANFORT može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga. Obično možete nastaviti primjenjivati kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne. Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Nemojte prestati primjenjivati Ganfort bez savjetovanja s Vašim liječnikom.

Mogućnost pojave nuspojava opisana je sljedećim kategorijama:

• Vrlo često – javlja se kod više od 1 na 10 korisnika
• Često – javlja se kod 1 do 9 na 100 korisnika
• Manje često – javlja se kod 1 do 9 na 1000 korisnika
• Nepoznato – učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Pri primjeni Ganforta mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Vrlo često:

• crvenilo oka
• rast trepavica

Često:

• pečenje, svrbež, bockanje, osjetljivost na svjetlost, bol u oku
• ljepljive ili suhe oči
• osjećaj stranog tijela u oku
• male pukotine na površini oka s ili bez upale
• poteškoće u jasnoći vida
• crvenilo i svrbež vjeđa
• tamnjenje kože vjeđa

Manje često:       

• upala šarenice
• iritacija oka
• otečena konjunktiva (prozirni sloj oka)
• suzenje očiju
• otečene ili bolne vjeđe
• oslabljeni vid
• umorne oči
• rast trepavica prema unutra
• glavobolja
• curenje iz nosa
• rast dlaka oko oka

Nepoznato:

• cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida)

Dodatne nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji primjenjuju kapi za oko koje sadrže bimatoprost, stoga se mogu pojaviti i s Ganfort-om:

• omaglica
• alergijska reakcija u oku
• tamnjenje trepavica, tamnjenje šarenice
• pojačano treptanje
• udaljavanje vjeđe od površine oka
• krvarenje u stražnjem dijelu oka (krvarenje mrežnice)
• upala u unutrašnjosti oka
• visoki krvni tlak
• slabost
• povišeni rezultati krvnih pretraga koje pokazuju kako radi Vaša jetra.

Dodatne nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji primjenjuju kapi za oko koje sadrže timolol, stoga se mogu se pojaviti i s GANFORT-om. Kao i ostali lijekovi koji se primjenjuju u oko, timolol se apsorbira u krv.

To može prouzročiti slične nuspojave kao i kod beta-blokatora koji se primjenjuju u venu i/ili kroz usta. Mogućnost pojave nuspojava nakon primjene kapi za oko niža je nego kad se lijekovi uzimaju, na primjer, kroz usta ili ubrizgavanjem.

Navedene nuspojave uključuju reakcije koje su opažene u klasi beta-blokatora kada se koriste za liječenje bolesti oka:

• teške alergijske reakcije s oticanjem i otežanim disanjem koje mogu biti opasne po život
• alergijske reakcije (uključujući osip, svrbež, koprivnjaču)
• niski šećer u krvi
• teškoće spavanja, noćne more, depresija, gubitak pamćenja
• nesvjestica
• moždani udar
• smanjeni protok krvi prema mozgu
• pogoršanje miastenije gravis (povećana slabost mišića)
• trnci
• omaglica
• smanjena osjetljivost površine oka
• dvostruki vid
• spušten kapak
• odvajanje jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka
• upala površine oka
• zamagljen vid
• zatajenje srca, nepravilni otkucaji srca ili zaustavljanje srca, usporavanje otkucaja srca, brzi ili spori otkucaji srca
• nakupljanje prekomjerne tekućine, uglavnom vode u tijelu
• bol u prsima
• nizak krvni tlak
• otečene ili hladne šake, stopala i udovi zbog sužavanja krvnih žila
• otežano disanje, piskanje pri disanju, kašalj
• proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, promijena u osjetu okusa, loša probava, suhoća usta
• crvene mrlje na koži pokrivene ljuskama, osip kože, gubitak kose
• ol u mišićima,
• smanjena spolna želja, poremećaj spolne funkcije
• umor

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Ganfort

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

GANFORT se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja, otopina se može zagaditi, što može prouzročiti infekcije oka. Stoga morate odbaciti bočicu 4 tjedna od prvog otvaranja, čak i ako je u njoj ostalo još otopine. Kako biste lakše zapamtili, zabilježite datum kada ste je otvorili u za to predviđen prostor na kutiji.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Ganfort sadrži?

Djelatne tvari su bimatoprost 0,3 mg/ml i timolol 5 mg/ml što odgovara 6,8 mg/ml timololmaleata.

Ostali sastojci su:

• benzalkonijev klorid (kao konzervans), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.

Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za namještanje željene pH vrijednosti (stupnja kiselosti).

Kako Ganfort izgleda i sadržaj pakiranja?

GANFORT kapi za oko su bezbojna do blago žućkasta, bistra otopina u plastičnoj bočici. Jedno pakovanje sadrži 1 plastičnu bo čicu sa zatvarač em s navojem. Jedna bočica je napunjena otprilike do pola i sadrži 3 mililitra otopine. To je dovoljno za 4-tjednu primjenu.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Ewopharma d.o.o. Zadarska 80, 10 000 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Irska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni

• glaukom
• kapi za oči
• oči
• očni tlak