Upute

Estrofem tablete (2mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
13 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

1. Što je Estrofem i za što se koristi

Estrofem je lijek za hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Estrofem sadrži ženski spolni hormon estradiol.

Estrofem se koristi u žena u postmenopauzi, osobito u žena kojima je odstranjena maternica (imale su histerektomiju) te zbog toga ne trebaju uzimati kombiniranu estrogensko-progestagensku terapiju.

Estrofem se koristi za:

Ublažavanje simptoma koji se javljaju nakon menopauze

Tijekom menopauze količina estrogena koju stvara žensko tijelo opada. To može uzrokovati simptome kao što su zažareno lice, vrat i prsa (‘valovi vrućine’). Estrofem ublažava te simptome nakon menopauze.

Estrofem bi Vam trebao biti propisan samo ako simptomi menopauze ozbiljno narušavaju Vaš svakodnevni život.

Iskustvo u liječenju lijekom Estrofem u žena starijih od 65 godina ograničeno je.

2. Prije nego počnete uzimati Estrofem

Povijest bolesti i redoviti kontrolni pregledi

Primjena HNL-a povezana je s nekim rizicima koje morate uzeti u obzir kada odlučujete da li započeti s uzimanjem, odnosno da li nastaviti s uzimanjem HNL-a.

Iskustvo u liječenju žena koje su ušle u preuranjenu menopauzu (zbog zatajenja jajnika ili operacije) ograničeno je. Ako ste ušli u preuranjenu menopauzu, rizik primjene HNL-a može biti različit. Porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Prije nego počnete uzimati (ili ponovno uzimati) HNL, liječnik Vas treba pitati o osobnoj anamnezi te o anamnezi članova Vaše obitelji. Liječnik može odlučiti da Vam napravi fizikalni pregled. To može uključivati pregled dojki i/ili ginekološki pregled, ako je to potrebno.

Kada počnete s uzimanjem lijeka Estrofem morate odlaziti liječniku na redovite kontrolne preglede (najmanje jednom godišnje). Tijekom tih pregleda liječnik s Vama može razgovarati o koristima i rizicima daljnje primjene lijeka Estrofem.

Odlazite na redovite preglede dojki kako Vam je preporučio Vaš liječnik.

Nemojte uzimati Estrofem

Ako se nešto od dolje navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni vezano uz bilo što dolje navedeno, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete lijek Estrofem.

Nemojte uzimati Estrofem

ako imate, sumnja se da imate ili ste ikad imali rak dojke
ako imate, sumnja se da imate ili ste imali rak osjetljiv na estrogen, primjerice rak sluznice maternice (endometrija)
ako imate bilo kakvo nerazjašnjeno krvarenje iz rodnice
ako imate pretjerano zadebljanje sluznice maternice (hiperplaziju endometrija), a niste zbog toga liječeni
ako imate ili ste ikad imali krvni ugrušak u venama (tromboza), u nogama (duboka venska tromboza) ili plućima (plućna embolija)
ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (kao što je nedostatak proteina C, proteina S ili antitrombina)
ako imate ili ste nedavno imali bolest prouzrokovanu krvnim ugrušcima u arterijama, kao što su srčani udar, moždani udar
ako imate ili ste ikad imali bolest jetre i testovi funkcije jetre se nisu vratili u normalu
ako imate rijetki poremećaj krvi koji se zove porfirija, a koji se prenosi unutar obitelji (nasljeđuje)
ako ste alergični (preosjetljivi) na estradiol ili bilo koji drugi sastojak lijeka Estrofem (navedeno u dijelu 6. Dodatne informacije)

Ako se bilo koje od gore navedenih stanja pojavi po prvi puta tijekom uzimanja lijeka Estrofem, smjesta prekinite s uzimanjem i odmah se posavjetujte s liječnikom.

Kada biti posebno oprezan s lijekom Estrofem

Recite liječniku ako ste ikad imali neki od dolje navedenih problema prije nego započnete s liječenjem. Ovi problemi mogu se ponovo pojaviti ili pogoršati za vrijeme liječenja lijekom Estrofem. Ako je tako, trebate češće posjetiti liječnika radi kontrolnih pregleda.

fibroidi u maternici
rast sluznice maternice izvan maternice (endometrioza) ili pretjeran rast sluznice maternice u prošlosti (hiperplazija endometrija)
povećani rizik pojave krvnih ugrušaka (vidjeti ‘Krvni ugrušci u venama (tromboza)’)
povećani rizik pojave raka osjetljivog na estrogen (imate majku, sestru ili baku koje su imale rak dojke)
povišeni krvni tlak
poremećaj jetre, kao što je dobroćudni tumor jetre
šećerna bolest
žučni kamenci
migrena ili jake glavobolje
bolest imunološkog sustava koja zahvaća mnoge organe u tijelu (sistemski lupus eritematodes-SLE)
epilepsija
astma
bolest koja zahvaća bubnjić i sluh (otoskleroza)
jako povećana razina masnoća (triglicerida) u krvi
zadržavanje tekućine u tijelu zbog problema sa srcem ili bubrezima.

Prestanite uzimati Estrofem i odmah posjetite liječnika

Ako primijetite bilo što od navedenog tijekom uzimanja HNL-a:

bilo koje od stanja navedeno u dijelu ‘NEMOJTE uzimati Estrofem’
žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica). To mogu biti znakovi bolesti jetre.
pojava znatnog porasta krvnog tlaka (simptomi mogu biti primjerice glavobolja, umor, omaglica)
glavobolja poput migrene koja se pojavila po prvi puta
ako zatrudnite
ako primijetite znakove krvnog ugruška kao što je:bolno oticanje i crvenilo nogu, iznenadna bol u prsima, poteškoće s disanjem.

Za više informacija, vidjeti ‘Krvni ugrušci u venama (tromboza)’.

Napomena:

Estrofem nije kontracepcijsko sredstvo. Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od posljednje mjesečnice ili ste mlađi od 50 godina, trebate i dalje koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće. Obratite se svom liječniku za savjet.

HNL i rak

Pretjerano zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice (rak endometrija)

Uzimanje HNL-a sa samim estrogenom povećat će rizik od pretjeranog zadebljanja sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i raka sluznice maternice (rak endometrija).

Uzimanje progestagena, uz estrogen, tijekom najmanje 12 dana svakog 28-dnevnog ciklusa štiti Vas od dodatnog rizika. Liječnik će Vam stoga odvojeno propisati progestagen, ako još imate maternicu.

Ako Vam je odstranjena maternica (imali ste histerektomiju), porazgovarajte s liječnikom da li je sigurno uzimati ovaj lijek bez progestagena.

Usporedba

U žena u dobi od 50 do 65 godina koje imaju maternicu i koje ne uzimaju HNL, u prosječno njih 5 na 1000 bit će dijagnosticiran rak endometrija.

U žena u dobi od 50 do 65 godina koje imaju maternicu i uzimaju HNL sa samim estrogenom, rak endometrija bit će dijagnosticiran u 10 do 60 žena na 1000 (tj. između 5 i 55 dodatnih slučajeva), ovisno o dozi i trajanju liječenja.

Neočekivano krvarenje

Tijekom uzimanja lijeka Estrofem imat ćete jednom mjesečno krvarenje (tzv. prijelomno krvarenje) .

Ako se osim mjesečnog krvarenja pojavi neočekivano krvarenje ili se pojave kapljice krvi (točkasto krvarenje), koje: traje dulje od prvih 6 mjeseci započne nakon što uzimate Estrofem više od 6 mjeseci se nastavi nakon što ste prestali uzimati Estrofem posjetite liječnika što je prije moguće.

Rak dojke

Dokazi ukazuju na povećani rizik od raka dojke u žena koje uzimaju kombinaciju estrogen-progestagen, a vjerojatno i HNL sa samim estrogenom. Taj povećani rizik ovisi o tome koliko dugo uzimate HNL.

Povećani rizik uočava se nakon nekoliko godina, ali se vraća u normalu unutar nekoliko (najviše 5) godina nakon prestanka liječenja.

U žena kojima je odstranjena maternica i koje uzimaju HNL sa samim estrogenom tijekom 5 godina, dokazan je malo povećani rizik ili nije bilo povećanog rizika od raka dojke.

Usporedba

U žena u dobi od 50 do 79 godina koje ne uzimaju HNL, u prosječno njih 9 do 17 na 1000 bit će dijagnosticiran rak dojke tijekom 5 godina. U žena u dobi od 50 do 79 godina koje uzimaju HNL s kombinacijom estrogen-progestagen tijekom 5 godina, bit će 13 do 23 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 4 do 6 dodatnih slučajeva).

Redovito pregledavajte dojke. Posjetite liječnika ako primijetite bilo kakve promjene kao što su:

jamice na koži
promjene na bradavicama
bilo kakve kvržice koje možete vidjeti ili osjetiti.

Rak jajnika

Rak jajnika je rijedak. U žena koje su uzimale HNL tijekom najmanje 5 do 10 godina prijavljen je lagano povećani rizik od raka jajnika.

U prosječno 2 na 1000 žena u dobi od 50 do 69 godina koje ne uzimaju HNL, bit će dijagnosticiran rak jajnika tijekom 5 godina. U žena koje su uzimale HNL dulje od 5 godina, bit će između 2 i 3 slučaja na 1000 korisnica (tj. do 1 dodatni slučaj).

Utjecaj HNL-a na srce i krvotok

Krvni ugrušci u venama (tromboza)

Rizik od krvnih ugrušaka u venama veći je otprilike 1,3 do 3 puta u žena koje uzimaju HNL, u usporedbi s onima koje ga ne uzimaju, osobito u prvoj godini uzimanja.

Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni i ako jedan dođe u pluća, može uzrokovati bol u prsima, nedostatak zraka, nesvjesticu ili čak i smrt.

Veća je vjerojatnost da dobijete krvni ugrušak u venama kako postajete stariji ili se bilo što od navedenog odnosi na Vas.

Obavijestite liječnika ako se bilo koja od ovih situacija odnosi na Vas:

ne možete hodati dulje vrijeme zbog veće operacije, ozljede ili bolesti (također vidjeti dio 3, Ako planirate operaciju)
imate iznimno povećanu tjelesnu težinu (ITM>30 kg/m²)
imate bilo koji problem sa zgrušavanjem krvi zbog čega trebate dugotrajno liječenje s lijekom za sprječavanje krvnih ugrušaka
bilo tko iz Vaše uže obitelji imao je krvne ugruške u nogama, plućima ili u drugom organu
imate sistemski lupus eritematodes (SLE)
imate rak

Za znakove krvnog ugruška vidjeti ‘Prestanite uzimati Estrofem i odmah posjetite liječnika’.

Usporedba

U žena u njihovim pedesetim godinama koje ne uzimaju HNL, očekuje se da će prosječno njih 4 do 7 na 1000 dobiti krvni ugrušak u venama tijekom 5 godina.

U žena u njihovim pedesetim godinama koje su uzimale HNL s kombinacijom estrogen-progestagen tijekom 5 godina, bit će 9 do 12 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 5 dodatnih slučajeva).

U žena u njihovim pedesetim godinama kojima je odstranjena maternica i koje uzimaju HNL sa samim estrogenom tijekom 5 godina, bit će 5 do 8 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 1 dodatni slučaj).

Srčana bolest (srčani udar)

Nema dokaza da će HNL spriječiti srčani udar.

Žene starije od 60 godina koje uzimaju HNL s kombinacijom estrogen-progestagen imaju nešto veću vjerojatnost da će dobiti srčanu bolest nego žene koje ne uzimaju HNL.

U žena kojima je odstranjena maternica i koje uzimaju HNL sa samim estrogenom nema povećanog rizika za razvoj srčane bolesti.

Moždani udar

Rizik od moždanog udara je oko 1,5 puta veći u žena koje uzimaju HNL u usporedbi s onima koje ga ne uzimaju. Broj dodatnih slučajeva moždanog udara zbog uzimanja HNL-a povećat će se s dobi.

Usporedba

U žena u njihovim pedesetim godinama koje ne uzimaju HNL, očekuje se da će njih prosječno 8 na 1000 imati moždani udar tijekom 5 godina.

U žena u njihovim pedesetim godinama koje uzimaju HNL, bit će 11 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 3 dodatna slučaja) tijekom 5 godina.

Ostala stanja

HNL neće spriječiti gubitak pamćenja. Postoje neki dokazi povećanog rizika od gubitka pamćenja u žena koje počinju uzimati HNL nakon 65. godine. Posavjetujte se s liječnikom.

Uzimanje drugih lijekova

Neki lijekovi mogu ometati učinke lijeka Estrofem. To bi moglo dovesti do nepravilnog krvarenja.

To se odnosi na sljedeće lijekove:

lijekovi za liječenje epilepsije (primjerice fenobarbital, fenitoin i karbamazepin)
lijekovi za liječenje tuberkuloze (primjerice rifampicin, rifabutin)
lijekovi za liječenje HIV infekcije (primjerice nevirapin, efavirenz, ritonavir i nelfinavir)
biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove ili druge prirodne pripravke.

Uzimanje hrane i pića s lijekom Estrofem

Tablete se mogu uzeti sa ili bez hrane i pića.

Upravljanje vozilima i strojevima

Estrofem nema poznatog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Estrofem

Estrofem sadrži laktozu hidrat. Ako ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka Estrofem.

Laboratorijske pretrage

Ako trebate obaviti laboratorijske pretrage krvi, obavijestite liječnika ili osoblje u laboratoriju da uzimate Estrofem jer ovaj lijek može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga.

Trudnoća i dojenje

Estrofem je namijenjen primjeni samo u žena u postmenopauzi. Ako zatrudnite, odmah prestanite uzimati Estrofem i obratite se svom liječniku.

3. Kako uzimati Estrofem

Uvijek uzmite Estrofem točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako Vam je maternica odstranjena ili nemate mjesečnicu i ne uzimate druge lijekove za hormonsko liječenje, s liječenjem možete započeti bilo koji dan kada Vam odgovara.

Uzmite jednu tabletu jednom dnevno, u otprilike isto doba svakoga dana. Kada potrošite svih 28 tableta iz pakiranja, započnite sa sljedećim pakiranjem nastavljajući terapiju bez prekidanja.

Za uputu o načinu uporabe kalendarskog pakiranja pogledajte UPUTU ZA UPORABU na kraju ove Upute o lijeku.

Vaš liječnik će nastojati propisati najnižu dozu koja olakšava simptome koju ćete uzimati najkraće moguće vrijeme. Obratite se liječniku ako mislite da Vam je propisana doza lijeka prejaka ili nedovoljno jaka.

Ako vam je maternica odstranjena, liječnik Vam neće dodatno propisati i progestagen (drugi ženski spolni hormon) osim ako ne bolujete od endometrioze (rast sluznice maternice izvan same maternice).

Ako ste do sada uzimali druge lijekove za HNL, pitajte liječnika ili ljekarnika kada trebate započeti s uzimanjem lijeka Estrofem.

Ako se pojavi probojno krvarenje ili točkasto krvarenje, to je obično nešto zbog čega ne trebate brinuti osobito tijekom prvih par mjeseci uzimanja HNL-a (za više informacija vidjeti također dio 2. HNL i rak, Pretjerano zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice (rak endometrija).

Ako uzmete više lijeka Estrofem nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka Estrofem nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Zbog predoziranja lijekom Estrofem možete osjećati mučninu ili povraćati.

Ako ste zaboravili uzeti Estrofem

Ako ste zaboravili uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, uzmite je u sljedećih 12 sati. Ako je prošlo više od 12 sati preskočite propuštenu dozu. Tabletu normalno uzmite sljedećega dana.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Izostanak uzimanja doze može povećati vjerojatnost pojave probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja ako još imate maternicu.

Ako prestanete uzimati Estrofem

Želite li prekinuti liječenje lijekom Estrofem, prvo razgovarajte s liječnikom. Liječnik će Vam objasniti učinke prestanka liječenja i raspraviti s Vama druge mogućnosti liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako morate ići na operaciju

Ako planirate operaciju, recite kirurgu da uzimate Estrofem. Možda ćete morati prekinuti uzimanje lijeka Estrofem 4 do 6 tjedana prije operacije kako bi se smanjio rizik od krvnog ugruška (vidjeti dio 2. Krvni ugrušci u venama).

Upitajte liječnika kada ponovno možete započeti s uzimanjem lijeka Estrofem.

4. Moguće nuspojave

Navedene bolesti prijavljene su češće u žena koje uzimaju HNL u usporedbi s onima koje ne uzimaju HNL:

rak dojke
pretjeran rast ili rak sluznice maternice (hiperplazija endometrija ili rak)
rak jajnika
krvni ugrušci u venama nogu ili pluća (venska tromboembolija)
srčana bolest
moždani udar
vjerojatan gubitak pamćenja ako se s HNL-om započne nakon 65. godine. Za više informacija o ovim nuspojavama, vidjeti dio 2.
Preosjetljivost/alergija (manje česta nuspojava – javlja se u 1 do 10 na 1000 korisnica)

Preosjetljivost/alergija može se javiti, iako manje često.

Znakovi preosjetljivosti/alergije mogu biti jedan ili više navedenih simptoma:

koprivnjača, svrbež, oticanje, poteškoće s disanjem, nizak krvi tlak (blijeda i hladna koža, ubrzani otkucaji srca), osjećaj omaglice, znojenje, što mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije/šoka.

Ako se pojavi jedan od navedenih simptoma, prestanite uzimati Estrofem i odmah potražite medicinsku pomoć.

Učestalost mogućih nuspojava navedenih dolje definirana je na sljedeći način: