Pažljivo pročitajte ovu uputu o lijeku jer sadrži za Vas važne podatke.

• Ovaj lijek se izdaje bez liječničkog recepta. Kako bi terapija bila uspješna, Dentinox N Gel mora se ispravno koristiti.
• Čuvajte ovu uputu o lijeku. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Trebate li dodatne informacije ili bilo kakav savjet, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ako se stanje pogorša ili nema poboljšanja unutar tjedan dana, obratite se svom liječniku.
• O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa o lijeku sadrži:

1. Što je Dentinox gel i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Dentinox gel
3. Kako uzimati Dentinox gel
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dentinox gel
6. Dodatne informacije

1. Što je Dentinox gel i za što se koristi

Dentinox N gel tradicionalno se koristi kao lijek za ublažavanje tegoba tijekom nicanja mliječnih zubi.

Terapijske indikacije

Dentinox N gel koristi se u usnoj šupljini.

Tradicionalno se koristi kao lijek blagog djelovanja (kratkoročnog) za ublažavanje tegoba tijekom nicanja mliječnih zuba.

U slučaju jakog crvenila ili oticanja zubnog mesa, ili ozbiljnih sekundarnih popratnih pojava, molimo da se obratite svom liječniku.

2. Prije nego počnete uzimati Dentinox gel

Nemojte uzimati Dentinox gel

U slučaju poznate preosjetljivosti na kamilicu ili druge asteraceae, na lidokain ili na slične lokalne anestetike (amidnog tipa), te na bilo koju drugu djelatnu tvar ili pomoćnu tvar.

Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6 (”Dodatne   informacije“).

Ovaj lijek ne smije se koristiti kod pacijenata koji boluju od rijetke nasljedne intolerancije (nepodnošenja) fruktoze (detaljnije informacije nalaze se u nastavku upute).

Budite oprezni s Detinox gelom

Poseban oprez potreban je u slučaju jakog crvenila ili oticanja zubnog mesa, ili ozbiljnih sekundarnih popratnih pojava. Pročitajte više u dijelu upute pod naslovom “Terapijske indikacije”.

Treba izbjegavati svaki kontakt s očima. Dodatne upute nalaze se u odlomku “Način primjene”.

Uzimanje drugih lijekova s Dentinox gelom

Interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika u slučaju uzimanja ili nedavnog uzimanja bilo kojeg lijeka, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Dentinox gelom

Nisu potrebne posebne informacije.

Trudnoća i dojenje

Kako je ovaj pripravak isključivo namijenjen upotrebi kod djece (liječenje tegoba tijekom nicanja mliječnih zuba), informacije vezane uz trudnoću i dojenje nisu primjenjive.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu potrebne posebne informacije.

Važni podaci o nekim sastojcima Dentinox N gela

Zbog sadržaja sorbitola, ovaj lijek se ne smije koristiti kod bolesnika koji boluju od rijetke nasljedne intolerancije (nepodnošenja) fruktoze.

Svakih 10 g gela sadrži 1 g sorbitola (odgovara 0.25 g fruktoze), što je manje od 0.1 krušne jedinice (BU – Bread Unit). Kalorijska vrijednost je 2.6 kcal/g sorbitola.

Nakon lokalne primjene na sluznicu usne šupljine, moguće su lokalne iritacije zbog sadržaja propilenglikola.

3. Kako uzimati Dentinox gel

Uvijek se kod primjene Dentinox N gela pridržavajte uputa o doziranju koje se nalaze u uputi o lijeku. Ako imate bilo kakvo pitanje, molimo, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako Vaš liječnik nije drukčije propisao, standardna doza je:

Za liječenje tegoba tijekom nicanja mliječnih zuba, na zahvaćeni dio zubnog mesa nanesite količinu Dentinox N gela veličine zrna graška i lagano ga umasirajte.

Postupak se ponavlja 2 – 3 puta na dan.

1 g gela sadrži 100 mg sorbitola, što odgovara 25 mg fruktoze. Kalorijska vrijednost je 2.6 kcal/g sorbitola.

Način primjene

Nanesite Dentinox N gel na zahvaćeni dio sluznice čistim prstom ili čistim komadom vate i lagano ga umasirajte, posebno nakon obroka i prije spavanja.

Izbjegavajte svaki kontakt Dentinox N gela s očima.

Trajanje primjene

Dentinox N gel koristite prema potrebi.

Dentinox N gel može se koristiti sve dok ne niknu svi mliječni zubi.

Isto vrijedi i za izbijanje trajnih kutnjaka.

Svakako obratite pozornost na informacije navedene u odlomku “Terapijske indikacije”.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku procijenite li da je učinak Dentinox N gela prejak ili preslab.

Ako ste nanijeli više Dentinox gela nego što ste trebali

Postoji mogućnost pojavljivanja izraženijih nuspojava (neželjeni učinci) (molimo pročitajte odlomak „Moguće nuspojave“).

U tom slučaju prestanite koristiti Dentinox N gel i obratite se svom liječniku.

Ako ste zaboravili nanijeti Dentinox gel

Ne uzimajte dvostruku dozu Dentinox N gela ako ste zaboravili nanijeti gel.

U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Dentinox N gel može izazvati nuspojave (neželjene učinke). No, one se ne javljaju kod svih osoba.

Moguće su alergijske reakcije, posebice zbog sadržaja lidokaina.

Ako primijetite bilo kakvu reakciju preosjetljivosti na koži ili sluznicama, odmah prekinite primjenu Dentinox N gela i, ako je potrebno, obratite se svom liječniku.

Molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo koju nuspojavu.

5. Kako čuvati Dentinox gel

Dentinox N gel morate čuvati izvan dosega i pogleda djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na tubi i na vanjskoj ambalaži kao “Rok trajanja:” ili “Koristiti do:”.

Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Uvjeti čuvanja

Dentinox N gel čuvajte čvrsto zatvoren u kutiji pri temperaturi do 25 °C.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja primarnog spremnika iznosi 12 mjeseci.

6. Dodatne informacije

 Što Dentinox gel sadrži

Djelatne tvari:

10 g gela sadrži: Tinkturu kamilice (1:5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % (V/V) 1500,0 mg, lidokain klorid 34,0 mg, makrogollaurileter 32,0 mg.

Ostali sastojci su:

• Sorbitol, tekući, nekristalizirajući, ksilitol, propilenglikol, karbomer (974 P), natrijev hidroksid (10 % otopina), polisorbat 20, natrijev edetat, saharinnatrij, pročišćena voda.

10 g gela sadrži 1 g sorbitola (odgovara 0.25 g fruktoze), što je manje od 0.1 krušne jedinice (BE). Kalorijska vrijednost je 2.6 kcal/g sorbitola.

Kako Dentinox gel izgleda i sadržaj pakiranja

Dentinox N gel je gel za lokalnu primjenu u usnoj šupljini.

Zbog biljnih djelatnih tvari (tinktura kamilice) ima svijetlo-smeđu boju.

Dentinox N gel dostupan je u pakovanju s 10 g gela.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Oktal Pharma d.o.o. Utinjska 40 10020 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG

Nunsdorfer Ring 19 12277 Berlin, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni

• mliječni zubi