4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Alendor tablete mogu izazvati nuspojave.

Kao i kod drugih lijekova, kod nekih ljudi koji uzimaju Alendor tablete mogu se javiti alergijske reakcije.

Odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako Vam se dogodi nešto od slijedećeg:

• otežano disanje
• oticanje usana, lica i vrata
• teška kožna reakcija sa stvaranjem mjehura na koži i ljuštenjem kože, nakon čega koža izgleda kao opečena
• teška kožna reakcija, s pojavom malih mjehurića na crvenkastim ili ljubičastim mrljama na koži, uključujući područja oko usta, očiju ili genitalnih organa.

Ako se javi bol pri gutanju, bol u prsima, novonastala žgaravica ili pogoršanje već postojeće žgaravice, odmah prestanite sa uzimanjem lijeka i obavijestite svog liječnika.

Niže su navedene zabilježene nuspojave i njihova učestalost:

Često (javljaju se u manje od jedne na deset osoba):

• bol u trbuhu, slabija probava ili žgaravica
• vrijedovi (ulkusi) jednjaka, otežano i bolno gutanje
• osjećaj punog trbuha ili nadutost, vraćanje kiseline iz želuca u jednjak
• zatvor, proljev, vjetrovi
• bol u kostima, mišićima ili zglobovima, glavobolja

Manje često (javljaju se u manje od jedne na 100 osoba):

• osip i crvenilo kože, svrbež
• mučnina, povraćanje
• upale jednjaka i želuca koje oštećuju sluznicu i uzrokuju bol, poteškoće pri gutanju
• crna stolica (pojava krvi u stolici)

Rijetko (javljaju se u manje od jedne na 1000 osoba):

• alergijske reakcije kao što su koprivnjača (urtikarija)
• otok usana, jezika i/ili grla koji može dovesti do otežanog disanja ili gutanja
• osip koji se pogoršava sa izlaganjem sunčevoj svjetlosti
• zamagljen vid, bol ili crvenilo očiju
• suženje jednjaka
• vrijedovi (čirevi) u ustima i želucu (ponekad teški s krvarenjem)
• snižena razina kalcija u krvi koja se može očitovati grčevima u mišićima i/ili trncima u prstima ili oko usana
• problemi s čeljusti povezani s otežanim cijeljenjem i infekcijom, često nakon vađenja zuba
• jaka bol u kostima, mišićima ili zglobovima
• prolazni simptomi poput gripe, kao što su bolovi u mišićima, općenito loše osjećanje, ponekad i uz povišenu tjelesnu temperaturu, a javljaju se uglavnom na početku liječenja

Vrlo rijetko (javljaju se u manje od jedne na 10000 osoba):

• teške kožne reakcije sa crvenilom, mjehurima i ljuštenjem kože i sluznica (Steven’s Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza).

Nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet (učestalost nepoznata):

• omaglica
• otok zglobova
• prijelom bedrene kosti u bolesnica na dugotrajnoj terapiji alendronatnom kiselinom, bolovi u bedru, osjećaj slabosti ili nelagode mogu biti rani znakovi moguće frakture bedrene kosti.
• umor
• otok ruku i nogu

Laboratorijski testovi: često je zabilježeno blago i prolazno povišenje kalcija i fosfata u serumu, koje je uglavnom bilo unutar referentnih raspona.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Alendor tablete

Alendor tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

Čuvati pri temperaturi do 25 °C, u originalnom pakiranju.

Alendor tablete ne smiju se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Alendor tablete sadrže?

Djelatna tvar Alendor tableta je alendronatna kiselina.

Jedna Alendor tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronat trihidrata.

Pomoćne tvari:

• mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat.

Kako Alendor tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Alendor 70 mg tablete su bijele do bjelkaste boje, ovalne, s oznakom «AN 70» otisnutom na jednoj i logotipom „Arrow“ otisnutim na drugoj strani.

Alendor 70 mg tablete dostupne su u pakiranju od 4 ili 8 tableta u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Adresa i ime proizvođača:

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• menopauza
• osteoporoza
• prijelomi