Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina flurbiprofen Za primjenu kod odraslih.

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
• Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što je Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
3. Kako uzimati Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina i za što se koristi

Djelatna tvar je flurbiprofen. Flurbiprofen priprada grupi lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) koji djeluju tako da mijenjaju reakciju tijela na bol, oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu.Strepfen za odrasle se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma upale grla kao što su nadraženost grla, grlobolja, poteškoće s gutanjem i oticanje.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina

Nemojte uzimati Strepfen za odrasle ako:

• ste alergični na flurbiprofen, druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL), aspirin (acetilsalicilatnu kiselinu) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ste već imali alergijske reakcije nakon uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova ili aspirina (acetilsalicilatne kiseline), npr. astmu, piskanje, svrbež, curenje nosa, osip na koži, oticanje
• trenutno imate ili ste ikada imali 2 ili više epizoda čira na želucu ili krvarenja ili čira u crijevima
• ste ikada imali teški kolitis (upalu crijeva)
• ste ikada imali poremećaj zgrušavanja krvi ili probleme s krvarenjem nakon uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova
• ste u zadnjem tromjesečju trudnoće
• imate teško zatajenje srčane, bubrežne ili jetrene funkcije.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Strepfen za odrasle ako:

• već uzimate bilo koji drugi lijek iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili acetilsalicilatnu kiselinu
• imate tonzilitis (upalu tonzila/mandula) ili mislite da biste mogli imati bakterijsku upalu grla (možda će biti potreban antibiotik)
• ako ste starija osoba (zbog veće mogućnosti pojave nuspojava)
• imate ili ste ikad imali astmu ili patite od alergija
• patite od kožnog poremećaja zvanog sistemski eritematozni lupus ili miješane bolesti vezivnog tkiva
• imate hipertenziju (visok krvni tlak)
• imate povijest bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest)
• imate probleme sa srcem, bubrezima ili jetrom
• ste ikad imali moždani udar
• ste u prvih 6 mjeseci trudnoće ili

Tijekom uzimanja Strepfena za odrasle

• Na prvi znak pojave kožnih reakcija (osip, ljuštenje kože, pojava mjehurića) ili bilo kojih drugih znakova alergijske reakcije, prekinite s uporabom spreja i odmah potražite savjet liječnika.
• Javite se svom liječniku ako primjetite bilo kakve neuobičajene simpotome u trbuhu (osobito krvarenje).
• Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije, ili ako primjetite bilo koji novi simptom, potražite savjet liječnika.
• Lijekovi poput flurbiprofena mogu biti povezani s blago povišenim rizikom od srčanog ili moždanog udara. Rizik je veći pri korištenju visokih doza ili produljenom liječenju. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje primjene lijeka (vidjeti dio 3).

Djeca

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Strepfen za odrasle

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se uzimaju bez recepta. Osobito:

• druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 za bol ili upalu, zbog toga što mogu povećati rizik od krvarenja u želucu i crijevima
• varfarin, aspirin (acetilsalicilatnu kiselinu) ili druge lijekove za razrjeĎivanje krvi ili lijekove protiv zgrušavanja
• ACE-inhibitore, antagoniste angiotenzina-II (lijekove koji snižavaju krvni tlak)
• diuretike (lijekove za izlučivanje viška vode) uključujući diuretike koji štede kalij
• SSRI (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina) za depresiju
• srčane glikozide (za probleme sa srcem) kao što je digoksin
• ciklosporin (za prevenciju odbacivanja organa nakon transplantacije)
• kortikosteroide (za smanjenje upale)
• litij (za poremećaje raspoloženja)
• metotreksat (za posrijazu, artritis ili rak)
• mifepriston (koristi se za prekid trudnoće), NSAIL se ne smiju koristiti 8 – 12 dana nakon uzimanja mifepristona zbog toga što mogu umanjiti učinak mifepristona
• oralni antidijabetički lijekovi
• fenitoin (za epilepsiju)
• probenecid, sulfinpirazon (za giht i artritis)
• kinolonske antibiotike (za bakterijske infekcije) kao što su ciprofloksacin, levofloksacin
• takrolimus (imunosupresiv koji se koristi nakon transplantacije organa)
• zidovudin (za HIV).

Strepfen za odrasle s hranom, pićem i alkoholom

Izbjegavajte alkohol tijekom korištenja ovog lijeka zbog toga što može povećati rizik od krvarenja u želucu i crijevima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

• Ne uzimajte ovaj lijek ako ste u zadnja 3 mjeseca trudnoće.
• Ako ste u prvih 6 mjeseci trudnoće ili dojite, potražite savjet liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

Flurbiprofen pripada skupini lijekova koji mogu negativno djelovati na plodnost žena. Ovaj učinak je reverzibilan i nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. Nije vjerojatno da će povremeno uzimanje ovog lijeka utjecati na vjerojatnost da zatrudnite, međutim, obavijestite svojeg liječnika prije uzimanja ovog lijeka ukoliko imate problema s plodnošću.

Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne bi trebao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Ipak, mogu se pojaviti vrtoglavica i poremećaji vida kao nuspojave nakon uzimanja NSAIL-a. Ukoliko se pojave, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.

Strepfen za odrasle sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216)

Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene reakcije preosjetljivosti).

3. Kako uzimati Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopinu

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučeno doziranje Odrasli od 18 godina i stariji:

Jedna doza od 3 potiska pumpice na stražnji dio grla svakih 3 – 6 sati prema potrebi, do najviše 5 doza unutar 24 sata.

Jedna doza (3 potiska) sadrži 8,75 mg flurbiprofena.

Ne primjenjujte ovaj lijek kod djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Samo za primjenu na usnoj sluznici.

• Sprej primijenjujte samo na stražnjem dijelu grla.
• Ne udišite sprej prilikom primjene.
• Nemojte uzeti više od 5 doza (15 potisaka) tijekom 24 sata.

Strepfen za odrasle je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.

Trebali biste koristiti najmanji broj doza kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za olakšanje simptoma. Ako dođe do iritacije ustiju, liječenje flurbiprofenom treba prekinuti.

Nemojte koristiti ovaj lijek duže od 3 dana osim ako vam je liječnik rekao drugačije.

Ako ne dođe do poboljšanja, ili ako dođe do pogoršanja ili pojave novih simptoma, potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Priprema pumpice

Prilikom prve uporabe (ili nakon skladištenja tijekom dužeg vremenskog razdoblja), pumpicu najprije morate pripremiti za uporabu.

Usmjerite raspršivač suprotno od sebe i pritisnite pumpicu najmanje 4 puta dok ne počne stvarati finu, konzistentnu raspršenu maglicu. Raspršivač je time pripremljen i spreman za uporabu. Ako se proizvod ne koristi neko vrijeme, usmjerite pumpicu suprotno od sebe i pritisnite najmanje jednom kako biste osigurali da stvara finu, konzistentnu raspršenu maglicu. Uvijek osigurajte da pumpica proizvodi finu, konzistentnu raspršenu maglicu prije primjene lijeka.

Korištenje spreja

Usmjerite pumpicu prema stražnjem dijelu grla. Brzim glatkim pokretom pritisnite pumpicu tri puta, pazeći da do kraja pritisnete pumpicu tijekom svakog potiska, s time da podignete prst s vrha pumpice između svakog potiska. Ne udišite sprej prilikom raspršivanja.

Ako primijenite više Strepfena za odrasle nego što ste trebali

Potražite savjet liječnika ili ljekarnika ili odmah posjetite najbližu bolnicu. Simpotmi predoziranja mogu biti: mučnina ili povraćanje, bol u želucu ili rjeđe, proljev. Moguća je i pojava zvonjave u ušima, glavobolje i krvarenja u probavnom sustavu.

Ako imate bilo kakvih dodatih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

PRESTANITE S PRIMJENOM ovog lijeka i odmah kontaktirajte liječnika ako primijetite:

• znakove alergijske reakcije kao što je astma, neobjašnjivo piskanje ili kratkoća daha, svrbež, curenje nosa ili osipi na koži
• oticanje lica, jezika ili grla koje uzrokuje poteškoće s disanjem, lupanje srca, pad krvnog tlaka koji može dovesti do šoka (što se može dogoditi već i kod prve primjene lijeka)
• znakove preosjetljivosti i reakcija na koži kao što su crvenilo, oticanje, guljenje, stvaranje mjehurića, ljuštenje ili ulceracije na koži i mukoznim membranama

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako primjetite bilo koji od navedenih nuspojava ili bilo kakav učinak koji nije naveden:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

• omaglica, glavobolja
• iritacija grla
• ulceracije ustiju, bol ili utrnuće u ustima
• bol u grlu
• neugoda u ustima (osjećaj topline ili gorenja ili trnaca)
• mučnina i proljev
• osjećaj peckanja i svrbeža na koži

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

• omamljenost
• stvaranje mjehurića u ustima i grlu, utrnulost grla
• nadustost želuca, bol u trbuhu, vjetrovi, zatvor, probavne smetnje, osjećaj mučnine
• suhoća ustiju
• osjećaj peckanja u ustima, promijenjen osjet okusa
• osipi na koži, svrbež kože
• vrućica, bol
• osjećaj pospanosti ili problemi s uspavljivanjem
• pogoršanje astme, piskanje, kratkoća daha
• smanjen osjet u ustima

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

• anafilaktička reakcija

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

• anemija, trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica što može uzrokovati stvaranje modrica i krvarenje)
• oticanje (edemi), visok krvni tlak, zatajenje srca ili srčani udar
• teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (rijetka medicinska stanja koja nastaju zbog ozbiljnih nuspojava na lijek ili infekcije prilikom koje koža i mukozne membrane snažno reagiraju)
• hepatitis (upala jetre)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u  Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopinu

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP“. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati. Nemojte koristiti ovaj lijek više od 6 mjeseci nakon prve uporabe. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Strepfen za odrasle sadrži

• Djelatna tvar je flurbiprofen. Jedna doza (tri potiska) sadrži 8,75 mg flurbiprofena što odgovara 16,2 mg/ml flurbiprofena.
• Drugi sastojci su: betadeks, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, citratna kiselina hidrat, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, okus mente okus trešnje, N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamid, saharinnatrij, hidroksipropilbetadeks, pročišćena voda.

Kako Strepfen za odrasle izgleda i sadržaj pakiranja

Sprej za usnu sluznicu, bistra bezbojna do blijedožuta otopina s okusom trešnje i mente. Veličina pakiranja: 15 ml spreja za usnu sluznicu, otopina.

Nositelj odobrenja za stavljanje stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269d 10000 Zagreb
Hrvatska

Proizvođač

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham, NG90 2DB
Ujedinjeno Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

• protuupalni lijek