Upute

Olytabs tablete (200 mg/30 mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
13 min čitanja

Kreni Zdravo

Olytabs 200 mg/30 mg filmom obložene tablete
ibuprofen/pseudoefedrinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi pogoršaju ili ako Vam je ovaj lijek potreban dulje od 4 dana (odrasli), odnosno dulje od 3 dana (adolescenti).

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Olytabs i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olytabs
Kako uzimati Olytabs
Moguće nuspojave
Kako čuvati Olytabs
Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Olytabs i za što se koristi

Olytabs sadrži dvije djelatne tvari: ibuprofen i pseudoefedrinklorid.

Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). NSAIL dovode do olakšanja smanjujući bol i povišenu temperaturu.

Pseudoefedriklorid pripada skupini djelatnih tvari zvanih vazokonstriktori koji djeluju na krvne žile nosa kako bi ublažili začepljenost nosa (kongestiju nosa).

Olytabs se koristi u odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina za simptomatsko liječenje s prehladom povezane začepljenosti nosa praćene glavoboljom i/ili vrućicom.

Ovaj lijek, koji je kombinacija djelatnih tvari, trebate uzimati samo ako imate začepljen nos praćen glavoboljom ili vrućicom. Ako imate samo jedan od tih simptoma, morate razgovarati sa svojim ljekarnikom ili liječnikom o primjeni ili samo ibuprofena ili samo pseudoefedrina.

Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi pogoršaju ili ako je potrebno uzimati ovaj lijek tijekom više od 4 dana (odrasli), odnosno, 3 dana (adolescenti).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olytabs

Nemojte uzimati Olytabs ako:

ste alergični na ibuprofen ili pseudoefedrinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6)
ste mlađi od 15 godina
ste u 3. tromjesečju trudnoće (6. mjesec trudnoće ili više)
dojite
ste imali alergijsku reakciju ili nedostatak zraka, astmu, osip na koži, svrbi vas nos koji curi ili ste imali oticanje lica kada ste prethodno uzeli acetilsalicilatnu kiselinu ili druge NSAIL-e
imate aktivan vrijed na želucu/dvanaesniku (peptički ulkus) ili krvarenja ili njihovo ponavljanje u povijesti bolesti (najmanje 2 različite epizode potvrđenog vrijeda ili krvarenja)
imate anamnezu gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAIL-om
imate teško zatajenje jetre ili bubrega
imate teško zatajenje srca
imate teške probleme sa srcem ili cirkulacijom (bolest srca, visoki krvni tlak, anginu, ubrzane otkucaje srca), prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu, dijabetes, feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde)
imate srčani udar u povijesti bolesti (infarkt miokarda)
imate visoki krvni tlak ili visoki krvni tlak koji je loše kontroliran lijekovima
ste imali moždani udar ili Vam je prije bilo rečeno da ste pod rizikom od moždanog udara
imate napadaje u povijesti bolesti
imate neobjašnjene poremećaje u stvaranju krvnih stanica
imate povećani očni tlak (glaukom zatvorenog kuta)
imate poteškoće u mokrenju vezane uz probleme s prostatom
vam je dijagnosticiran sistemski lupus eritematozus (SLE), bolest koja zahvaća imunološki sustav uzrokujući bol u zglobovima, promjene na koži i druge probleme
uzimate:

druge lijekove za otčepljivanje nosa (vazokonstriktorni lijekovi) primijenjeni kroz usta ili u nos (primjerice, fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, ksilometazolin ili oksimetazolin)
metilfenidat, lijek za liječenje ADHD-a (poremećaj pozornosti s hiperaktivnošću)
lijekove protiv depresije poput neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (poznati kao MAOI, primjerice iproniazid) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Olytabs ako:

imate astmu; uzimanje ovog lijeka može uzrokovati napadaj astme
imate poremećaje probavnog sustava u povijesti bolesti (poput hijatus hernije, krvarenja u probavnom sustavu, vrijeda želuca ili dvanaesnika)
imate ili ste ikada imali gastrointestinalnu bolest (ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest)
imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, imate povijest bolesti srca ili moždanog udara u obitelji, ili ako ste pušač
imate probleme s jetrom ili bubrezima
imate dijabetes zbog potencijalne dijabetičke nefropatije
imate prekomjerno aktivnu štitnjaču (hipertiroidizam) ili psihozu
imate poremećaj zgrušavanja krvi
ako ste trudni ili dojite
imate srčane probleme uključujući srčanu insuficijenciju, anginu (bol u prsima), ili ako ste imali srčani udar, kirurško postavljanje premosnice, bolest perifernih arterija (slaba cirkulacija u nogama ili stopalima uslijed suženih ili blokiranih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući ‘mini-moždani udar’ ili prolazni ishemijski napad “TIA”).

Iznenadna bol u trbuhu ili krvarenje iz završnog dijela crijeva (rektuma) mogu se javiti kod primjene lijeka Olytabs kao posljedica upale debelog crijeva (ishemijski kolitis). Ako primijetite ove simptome vezane uz probavni sustav, prestanite uzimati lijek Olytabs i odmah se javite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć. Pogledajte dio 4.

Ako razvijete opće crvenilo kože uz vrućicu, praćeno gnojnim prištićima, prestanite uzimati Olytabs i obratite se svom liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć. Vidjeti dio 4.

Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja. Starije osobe su pod povećanim rizikom od nuspojava.

Istodobna primjena s NSAIL-om uključujući specifične inhibitore ciklooksigenaze (COX)-2 povećava rizik od nuspojava (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Olytabs“ u nastavku) i treba ju izbjegavati.

Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Ovaj lijek nemojte uzimati ni za što drugo osim za što je namijenjen i nikada nemojte uzimati više od preporučene doze. Nemojte ga uzimati dulje od preporučenog trajanja liječenja (4 dana u odraslih osoba ili 3 dana u adolescenata).

Povećane doze pseudoefedrina mogu biti toksične, a stalna uporaba može dovesti do uzimanja više lijeka Olytabs od preporučene doze kako bi se dobio željeni učinak, povećavajući tako rizik od predoziranja. Ako iznenada prekinete liječenje, može se javiti depresija.

Produljena primjena bilo koje vrste analgetika (lijekova protiv boli) za liječenje glavobolje istu može pogoršati. Ako do toga dođe ili se sumnja na to, treba zatražiti liječnički savjet i prekinuti liječenje. U bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje, usprkos (ili zbog) redovite primjene lijekova protiv glavobolje, treba posumnjati na dijagnozu glavobolje povezane s prekomjernom primjenom lijekova (MOH, od engl. medication overuse headache).

Ozbiljne kožne reakcije prijavljene su povezano s liječenjem lijekom Olytabs. Potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Olytabs i odmah potražiti liječničku pomoć ako Vam se pojavi bilo kakav osip na koži, oštećenje sluznice, mjehurići ili drugi znakovi alergije jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne kožne reakcije. Vidjeti dio 4.

Utjecaj na rezultate krvnih pretraga

Pseudoefedrin može utjecati na rezultate nekih dijagnostičkih krvnih pretraga. Morate reći svom liječniku da uzimate ovaj lijek prije provođenja laboratorijskih krvnih pretraga.

Djeca i adolescenti

Olytabs se ne smije davati djeci mlađoj od 15 godina.

Postoji rizik od oštećenja bubrega u dehidriranih adolescenata.

Sportaši

Pseudoefedrinklorid može uzrokovati pozitivne rezultate doping testova.

Drugi lijekovi i Olytabs

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Olytabs može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi. Primjerice:

antikoagulansi (tj. lijekovi za razrjeđivanje krvi/sprječavanje zgrušavanja krvi; primjerice acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin)
lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE inhibitori poput kaptopril, beta blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan).

Liječenje lijekom Olytabs moglo bi također utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli utjecati na lijek Olytabs. Uvijek potražite liječnički savjet prije upotrebe lijeka Olytabs zajedno s drugim lijekovima.

Olytabs se ne smije koristiti u kombinaciji s:

drugim lijekovima za liječenje začepljenosti nosa (vazokonstriktorni lijekovi) bez obzira primjenjuju li se kroz usta ili u nos (npr. fenilpropanolamin, fenilefrin i efedrin)
lijekom za ADHD (poremećaj pozornosti s hiperaktivnošću) zvan metilfenidat
lijekovima protiv depresije poput neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAOI, poput iproniazida). Također ovaj lijek nemojte uzimati ako ste lijekove protiv depresije uzimali u zadnjih 14 dana.

Posebice recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate:

druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) uključujući visoke doze acetilsalicilatne kiseline i selektivnih inhibitora COX-2

lijekove za liječenje srčanih aritmija (srčani glikozidi, primjerice digoksin)
lijekove za liječenje epilepsije (primjerice, fenitoin)
glukokortikoide koji se koriste u mnogim stanjima kao što su: bol, oteknuće, alergija, astma, reumatizam i problemi s kožom
heparin u injekciji
neke lijekove za depresiju (primjerice litij, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRIs), inhibitori monoaminooksidaze A (MAOI),

lijekove za privremenu supresiju imunološkog sustava, npr., metotreksat (za artritis, psorijazu i neke vrste raka), ciklosporin ili takrolimus (koji se daju nakon transplantacijskog kirurškog zahvata)
lijekove protiv dijabetesa (sulfonilureje)
lijekove koji se koriste za liječenje infekcija (npr. kinolonski antibiotici, trimetoprim)
lijekove koji vam pomažu mokriti (npr. diuretici koji štede kalij)
lijekove za giht (npr, probenecid i sulfinpirazoni)
bilo koje lijekove protiv migrene (uključujući lijekove derivate ergot alkaloida)
lijekove za liječenje HIV/AIDS-a (zidovudin)
pripravke koji sadrže Ginko bilobu

Pseudoefedrin nakon primjene može uzrokovati iznenadno povišenje krvnog tlaka u vrijeme izvođenja kirurškog zahvata. Prekinite liječenje s Olytabs tabletama nekoliko dana prije kirurškog zahvata i obavijestite o tome anesteziologa.

Olytabs s alkoholom

Morate izbjegavati uzimanje alkohola tijekom liječenja.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Izbjegavajte primjenu ovog lijeka unutar prvih 6 mjeseci trudnoće osim ako vaš liječnik ne savjetuje drugačije.

Nemojte uzimati Olytabs tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.

Dojenje

Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite jer to može naškoditi vašem djetetu.

Plodnost

Ibuprofen pripada skupini lijekova (NSAIL) koji mogu narušiti plodnost u žena. Ovaj se učinak povlači nakon prestanka uzimanja lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Olytabs tablete mogu uzrokovati omaglicu, halucinacije, neuobičajenu glavobolju i smetnje vida ili sluha i stoga bi to moglo privremeno utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ako doživite ijedan od navedenih simptoma morate izbjegavati upravljanje vozilima ili rad sa strojevima.

Olytabs tablete sadržavaju natrij.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

3. Kako uzimati Olytabs

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Trajanje primjene

Ovaj lijek je samo za kratkotrajnu primjenu. Trebate uzeti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma.

Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi pogoršaju ili ako je potrebno uzimati ovaj lijek dulje od 4 dana (odrasli) odnosno 3 dana (adolescenti).

Doziranje

Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 i više godina:

Jedna tableta svakih 6 sati, po potrebi. Za teže simptome, uzmite 2 tablete svakih 6 sati, po potrebi.

Nemojte nikada premašiti najveću dnevnu dozu od 6 tableta na dan (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrinklorida).

Način primjene:

Tablete su za primjenu kroz usta. Treba ih progutati cijele i bez žvakanja uz veliku čašu vode, po mogućnosti tijekom obroka.

Primjena u djece i adolescenata

Olytabs se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 15 godina.

Ako uzmete više Olytabs tableta nego što ste trebali

Prekinite liječenje i odmah se obratite svom liječniku čak i ako se osjećate dobro.

Ako ste uzeli više Olytabs tableta nego što ste trebali, ili ako su djeca slučajno uzela lijek, obratite se liječniku ili najbližoj bolnici kako biste dobili mišljenje o riziku i savjet o postupku koji će se poduzeti.

Simptomi mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (prošarano krvlju), glavobolju, zujanje u ušima, smetenost i nekontroliran pokret oka. Pri visokim dozama zabilježeni su omamljenost, bol u prsnom košu, osjećaj lupanja srca, gubitak svijesti, konvulzije (uglavnom u djece), slabost i omaglica, krv u mokraći, osjećaj hladnoće po tijelu i problemi s disanjem.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Odmah prestanite uzimati Olytabs i obratite se liječniku ako primjetite:

znakove krvarenja u crijevima poput:svijetlocrvenog izmeta (stolice), kao katran crne stolice, povraćanjakrvi ili tamnih čestica koje izgledaju kao zrna kave
znakove kolitisa (upala debelog crijeva) kao što su iznenadni bolovi utrbuhu, krv u stolici (stolice/pokreticrijeva), rektalno krvarenje i proljev.
znakove ozbiljne alergijske reakcije poput: teškog osipa kože,ljuštenja kože, ljuskanja kožeilinastanka mjehurića na njoj, oticanja lica, oticanja ruku, stopala ili spolnih organa, neobjašnjivo piskanje u plućima, zadihanost, lako nastajanje modrica

Obratite se svom liječniku ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava, ako se pogorša ili ako primijetite nuspojavu koja ovdje nije navedena.

Često (mogu se javiti u manje od jedne na 10 osoba)

loša probava, nelagoda ili bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, vjetrovi, proljev, zatvor, manji gubici krvi u probavnom sustavu koji u rijetkim slučajevima uzrokuju anemiju
nesanica, suha usta

Manje često (mogu se javiti u manje od jedne na 100 osoba)

reakcije preosjetljivosti s koprivnjačom, svrbežom i napadajima astme (s padom krvnog tlaka)
smetnje središnjeg živčanog sustava poput glavobolje, omaglice, poteškoća u spavanju, uznemirenosti, razdražljivosti ili umora
smetnje vida
čirevi na želucu ili crijevima, ponekad s krvarenjem i perforacijom, gastritis, oticanje sluznice usta s vrijedovima (ulcerozni stomatitis), pogoršavanje kolitisa i Crohnove bolesti.

Rijetko (mogu se javiti u manje od jedne na 1000 osoba)

tinitus (zvonjava u ušima)
nemir, nevoljno drhtanje
pogoršanje astme ili reakcija preosjetljivosti uz nedostatak zraka
oštećenje tkiva bubrega (papilarna nekroza), povišene koncentracije mokraćne kiseline u krvi

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od jedne na 10 000 osoba)

pogoršanje infektivnih upala (primjerice nekrotizirajućeg fascitisa), aseptičkog meningitisa (ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica ili dezorijentacija) u bolesnika s od prije postojećim autoimunim bolestima (sistemski lupus eritematozus (SLE), bolest mješovitog vezivnog tkiva)
problemi u nastanku krvnih stanica (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza) koji mogu dovesti do lakšeg stvaranja modrica ili Vas mogu načiniti podložniji infekcijama
teške alergijske reakcije
psihotične reakcije i depresija
visoki krvni tlak, nepravilni otkucaji srca, zatajenje srca, srčani udar
osip, svrbež (kože),
upala jednjaka (ezofagitis) i gušterače (pankreatitis), suženja u crijevima nalik pregradi
poremećaj u radu jetre, oštećenje jetre, posebice kod dugotrajne terapije, zatajenje jetre, akutna upala jetre (hepatitis)
teške kožne reakcije uključujući osip na koži s crvenilom i nastankom mjehurića (primjerice, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom), gubitak kose (alopecija), teške infekcije kože i komplikacije mekog tkiva kod infekcije virusom vodenih kozica (infekcija virusom varicella zoster)
porast serumskog kreatinina, edemi (posebice kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega), nefrotskim sindromom, intersticijskim nefritisom, akutnim zatajenjem bubrega

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

neuobičajeno ponašanje
moždani udar, napadaji, glavobolja
bol u prsištu, ubrzani otkucaji srca, nepravilni otkucaji srca
žeđ, mučnina, povraćanje
koprivnjača, svrbež, prekomjerno znojenje
euforično raspoloženje, halucinacije, nervoza, tjeskoba
pospanost
crvenilo kože, mjehurići ili osip
bol, nelagoda ili poteškoće u mokrenju, nemogućnost mokrenja
visoki krvni tlak
angioedem (otežano disanje, osip na koži, oticanje lica, ruku ili stopala)
upala debelog crijeva zbog nedovoljne opskrbe krvlju (ishemijski kolitis)
može se pojaviti teška kožna reakcija poznata kao sindrom DRESS. Simptomi DRESS-a uključuju: osip kože, vrućicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje razine eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica)
Crveni, ljuskavi, prošireni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima uglavnom lokaliziran na naborima kože, trupu i gornjim udovima popraćen vrućicom (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza – AGEP) može se javiti na početku liječenja ili unutar prva 2 dana liječenja lijekom Olytabs.

Prestanite primjenjivati lijek Olytabs u slučaju nastanka tih simptoma i odmah potražite liječničku pomoć. Vidjeti također dio 2.

Lijekovi poput Olytabs tableta mogu biti povezani s malim porastom od rizika od srčanog udara (“infarkt miokarda”) ili moždanog udara.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Olytabs

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili blisteru iza oznake „EXP“ Rok valjanosti (EXP) se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Olytabs sadrži

Djelatne tvari su ibuprofen i pseudoefedrinklorid.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida.

Pomoćne tvari su:

Jezgra tablete: mikrokristaličnaceluloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat,umreženakarmelozanatrij,kukuruzni škrob; koloidni, bezvodni silicijev dioksid; magnezijev stearat.

Ovojnica tablete: hipromeloza, makrogol 400, talk, titanijev dioksid (E171),žuti željezov oksid(E172).