Bonviva

150 mg filmom obložene tablete ibandronatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi: 

1. Što je Bonviva i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bonvivu
3. Kako uzimati Bonvivu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Bonvivu
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. Što je Bonviva i za što se koristi

Bonviva pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati. Sadrži djelatnu tvar ibandronatnu kiselinu. Bonviva može zaustaviti gubitak kosti sprečavajući veći gubitak kosti i povećavajući masu kosti u većine žena koje je primjenjuju, čak i ako ne vide ili ne osjećaju razliku. Bonviva može smanjiti rizik za prijelom kostiju (fraktura). Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, a djelotvornost u smanjenju prijeloma kuka nije pokazana.

Bonviva vam je propisana za liječenje postmenopauzalne osteoporoze, jer imate povećani rizik od prijeloma. Osteoporoza je bolest koja dovodi do stanjenja i slabljenja kosti, a uobičajena je u žena u postmenopauzi. Nakon menopauze ženini jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon, estrogen, koji pomaže očuvanju zdravog skeleta.

Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od osteoporoze je veći.

Ostali čimbenici koji mogu povećati rizik od osteoporoze su:

• nedovoljno kalcija i vitamina D u prehrani
• pušenje ili prekomjerno konzumiranje alkohola
• nedovoljno šetnji ili drugih fizičkih aktivnosti
• oboljeli od osteoporoze u obitelji.

Zdrav na čin života pomaže Vam da imate maksimalnu korist od Vašeg liječenja. obuhvaća:

• uravnoteženu prehranu bogatu kalcijem i vitaminom D
• šetnje i druge fizičke aktivnosti
• nepušenje i nekonzumiranje prekomjernih količina alkohola

2. Prije nego počnete primjenjivati Bonvivu

Nemojte uzimati Bonvivu

• ako ste alergični na ibandronatnu kiselinu ili bilo koju pomoćnu tvar Bonvive (navedeno u dijelu 6).
• ako imate probleme s jednjakom/cijevi kroz koju prolazi hrana (ezofagus), kao što su suženje ili teškoće prilikom gutanja.
• ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta).
• ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi. Posavjetujte se s Vašim liječnikom

Upozorenja i mjere opreza

Neki bolesnici trebaju biti osobito oprezni kod primjene Bonvive. Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Bonvivu:

Neki ljudi trebaju biti osobito oprezni pri uzimanju Bonvive. Razgovarajte s Vašim liječnikom prije uzimanja Bonvive:

• ako imate poremećaj metabolizma minerala (kao što je nedostatak vitamina D).
• ako Vam bubrezi ne rade normalno.
• ako imate problema s gutanjem ili probavom.
• ako ste podvrgnuti liječenju zuba ili ćete biti podvrgnuti oralnokirurškom zahvatu, obavijestite stomatologa da se liječite Bonvivom.

Mogu se javiti iritacija, upala ili ulceracija jednjaka/cijevi kroz koju prolazi hrana (ezofagus) često sa simptomima jake boli u prsištu, jake boli nakon gutanja hrane i/ili pića, jaka mučnina, ili povraćanje, pogotovo ako ne popijete punu čašu vode i/ili ako legnete unutar jednog sata od uzimanja Bonvive.

Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati Bonvivu i odmah to recite Vašem liječniku. (vidjeti dio 3).

Djeca i adolescenti

Nemojte davati Bonvivu djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.

Drugi lijekovi i Bonviva

Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili je moguće da uzimate bilo koje druge lijekove. Osobito:

• preparate koji sadrže kalcij, magnezij, željezo ili aluminij jer mogu utjecati na učinke
• acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) (uključujući ibuprofen, natrij-diklofenak i naproksen) koji mogu nadražiti želudac i crijeva. Bisfosfonati (poput Bonvive) mogu dovesti do jednake reakcije. Stoga budite osobito oprezni ako tijekom uzimanja Bonvive uzimate i lijekove protiv bolova ili upale.

Kada progutate svoju mjesečnu tabletu Bonviva, pričekajte jedan sat prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, uključujući tablete za probavne smetnje te preparate koji sadrže kalcij, ili vitamine.

Bonviva sa hranom i pićemNe uzimajte Bonvivu s hranom. Bonviva je manje učinkovita ako se uzme s hranom.

Možete piti samo vodu, ali ne druge vrste pića (vidjeti pod 3. Kako uzimati Bonvivu).

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte Bonvivu ako ste trudni ili dojite. Ako dojite, možda ćete morati prestati uzimati Bonvivu. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Možete upravljati vozilima i strojevima jer se očekuje da Bonviva nema utjecaj ili ima zanemarivi utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Bonviva sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere (npr. ako imate intoleranciju na galaktozu, imate manjak Lapp laktaze ili imate problema s glukoza-galaktoza apsorpcijom), razgovarajte s Vašim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Bonvivu

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je jedna tableta Bonvive mjesečno.

Uzimanje vaše mjesečne tablete

Važno je pažljivo se pridržavati sljedećih uputa. One Vam pomažu u pravilnom uzimanju Bonviva tableta i njihovu brzom dolasku u želudac čime je smanjena mogućnost pojave nadražaja.

• Uzimajte jednu tabletu Bonviva 150 mg jedanput mjesečno
• Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti. Odaberite ili isti datum (npr. 1. u mjesecu) ili isti dan (npr. prva nedjelja u mjesecu) na koji ćete uzimati tabletu Bonviva. Odaberite datum koji će najbolje odgovarati Vašim uobičajenim navikama.
• Uzmite tabletu Bonviva najmanje 6 sati nakon zadnjeg jela ili pića, osim vode.
• Tabletu Bonviva uzmite nakon ustajanja ujutro, i prije nego pojedete ili popijete nešto (na prazan želudac)
• Progutajte tabletu uz punu čašu vode (najmanje 180 ml).

Ne uzimajte Vašu tabletu s vodom koja ima visoku koncentraciju kalcija, voćnim sokom ili bilo kojim drugim pićem. Ako postoji sumnja vezano za potencijalno visoke razine kalcija u pitkoj vodi (tvrda voda), preporuča se koristiti flaširanu vodu s niskim udjelom minerala.

• Tabletu progutajte cijelu — nemojte je žvakati, drobiti ili otapati u ustima.
• Sljedeći sat (60 minuta) nakon uzimanja tablete nemojte leći; ukoliko ne ostanete u uspravnom položaju (stajati ili uspravno sjediti), dio lijeka može se vratiti u jednjak
• nemojte ništa jesti
• nemojte ništa piti (osim vode, ako trebate)
• nemojte uzimati druge lijekove
• Nakon jednog sata, možete konzumirati svoje prvo jelo ili piće toga dana. Ako želite, nakon jela možete leći ili uzeti druge lijekove koje morate uzeti.

Ne uzimajte tabletu prije spavanja ili prije jutarnjeg ustajanja.

Nastavljanje uzimanja Bonvive

Važno je uzimati Bonvivu svaki mjesec, dok god Vam to propisuje Vaš liječnik. Bonviva može liječiti osteoporozu samo dok je redovito uzimate.

Ako uzmete više Bonvive nego što ste trebali

Ako ste greškom uzeli više od jedne tablete, popijte cijelu čašu mlijeka i odmah konzultirajte svojeg liječnika.

Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći jer bi Bonviva mogla nadražiti jednjak.

Ako ste zaboravili uzeti Bonvivu

Ako zaboravite uzeti tabletu ujutro na odabrani dan, nemojte je uzimati kasnije toga istog dana. Umjesto toga, provjerite svoj kalendar i utvrdite kada Vam je sljedeća doza na rasporedu:

Ako je vaša sljedeća doza za 1 do 7 dana…

Pričekajte do datuma uzimanja sljedeće doze označene u Vašem kalendaru i uzmite je kao i obično; zatim ponovno počnite uzimati jednu tabletu jednom mjesečno na onaj dan u mjesecu koji ste označili u kalendaru.

Ako je vaša sljedeća doza za više od 7 dana…

Uzmite jednu tabletu prvo sljedeće jutro nakon što ste se sjetili da ste zaboravili uzeti propisanu dozu; zatim ponovno počnite uzimati jednu tabletu mjesečno na onaj dan u mjesecu koji ste označili u kalendaru.

U istom tjednu ne smijete uzeti dvije tablete Bonvive.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.

Razgovarajte odmah s medicinskom sestrom ili doktorom ako primijetite bilo koju od slijedećih ozbiljnih nuspojava- možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

Često (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 bolesnika):

• simptomi poput gripe (uključujući vrućicu, tresavicu i drhtavicu, osjećaj nelagode, umor, bol u kostima i bolne mišiće i zglobove). Razgovarajte s medicinskom sestrom ili liječnikom ako ikoji od simptoma postane problematičan ili potraje više od par dana 
• osip. Možda imate alergijsku reakciju na ovaj lijek.

Manje često (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 bolesnika)

• jaka bol u prsištu, jaka bol nakon gutanja hrane ili pića, jaka mučnina, ili povraćanje, teškoće pri gutanju. Možda imate jaku upalu vašeg jednjaka/cijevi kroz koju prolazi hrana, vjerojatno s bolovima i suženjem jednjaka/cijevi kroz koju prolazi hrana.

Rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 bolesnika)

• osip, svrbež, naticanje lica, usana, jezika ili grla, s poteškoćama u disanju uporna bol u oku ili upala (duljeg trajanja)
• nova bol, slabost ili neugoda u bedru, kuku ili preponama. Možda imate rane znakove mogućeg netipičnog loma bedrene kosti.

Vrlo rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 bolesnika)

• dugotrajna bol ili kratkotrajna bol na dodir u Vašim ustima ili čeljusti. Možda imate rane znakove ozbiljnih problema sa čeljusti (nekroza (mrtvo koštano tkivo) u kosti čeljusti)
• ozbiljna, moguće po život opasna alergijska reakcija (vidjeti dio 2)

Ostale moguće nuspojave

Često (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 bolesnika):

• glavobolja
• žgaravica, nelagoda pri gutanju, bol u želucu (koja može biti zbog upale želuca), (probavne smetnje, mučnina, proljev (osjetljiva crijeva)
• grčevimišića, ukočenost zglobova ili udova

Manje često (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 bolesnika) )

• omaglica
• nadutost (vjetrovi, osjećaj nadimanja) bol u leđima
• osjećaj umora i iscrpljenosti

Rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 bolesnika)

• upala duodenuma (početni dio crijeva) što uzrokuje bol u želucu koprivnjača

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To se također odnosi i na moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Bonvivu

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne postoje posebni uvjeti čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju nakon „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne bacajte bilo kakve lijekove u otpadne vode ili kućni otpada. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Što Bonviva sadrži

• Djelatna tvar je ibandronatna kiselina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog hidrata).
• Pomoćne tvari su:

jezgra tablete: laktoza hidrat, povidon, celuloza mikrokristalična, krospovidon, pročišćena stearatna kiselina, bezvodni koloidni silicijev dioksid

ovojnica tablete: hipromeloza, titanijev dioksid (E 171), talk, makrogol 6000

Kako Bonviva izgleda i sadržaj pakovanja

Bonviva tablete su bijele do gotovo bijele boje, duguljastog oblika i s utisnutim “BNVA” s jedne strane i brojkom “150” s druge strane. Tablete su dostupne u blister pakovanjima od jedne filmom obložene tablete.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• bisfosfonati