• Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Andol PRO želučanootporne tablete. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su Andol Pro tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Andol Pro tablete
3. Kako uzimati Andol Pro tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Andol Pro tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Andol Pro tablete i za što se koriste

Andol PRO želučanootporne tablete sadrže acetilsalicilatnu kiselinu koja, u manjim dozama, pripada skupini lijekova poznatih kao antitrombotici koji sprečavaju nagomilavanje i prianjanje trombocita i na taj način sprečavaju nastanak krvnih ugrušaka.

Trombociti su krvne stanice koje uzrokuju zgrušavanje krvi i sudjeluju u stvaranju krvnog ugruška (trombozi). Ako se krvni ugrušak razvije u arteriji, sprječava protok krvi i prekida dovod kisika. Ta pojava u srcu može dovesti do srčanog infarkta ili angine pektoris (bol u prsima), a u mozgu do moždanog udara.

Andol Pro tablete namijenjene su smanjenju rizika od stvaranja krvnih ugrušaka, čime se sprječavaju:

• srčani problemi
• moždani udar
• srčano-žilni problemi u bolesnika sa stabilnom ili nestabilnom anginom pektoris.

Andol PRO želučanootporne tablete također se primjenjuju za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (i začepljenja krvnih žila) nakon određenih operativnih zahvata na krvnim žilama ili nakon dugotrajne imobilizacije.

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u hitnim medicinskim stanjima, već samo u preventivnom liječenju.

2. Prije nego počnete uzimati Andol Pro tablete

Nemojte uzimati Andol Pro tablete:

• ako ste preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu ili na neki od pomoćnih sastojaka Andol PRO želučanootpornih tableta (vidjeti dio 6. „Dodatne informacije”)
• ako ste preosjetljivi na druge salicilate ili nesteroidne protuupalne lijekove, koji se često primjenjuju za liječenje upale zglobova (artritisa) ili reume te za ublažavanje boli
• ako ste imali napadaj astme ili pojavu otekline na nekom dijelu tijela, npr. na licu, usnama, grlu ili jeziku (angioedem) nakon uzimanja salicilata ili nesteroidnih protuupalnih lijekova
• ako imate ili ste ikada imali čir na želucu ili tankom crijevu, ili bilo koju vrstu krvarenja poput moždanog udara
• ako ste ikad imali problema sa zgrušavanjem krvi, ako imate ozbiljne probleme s jetrom ili bubrezima
• ako uzimate metotreksat (lijek za liječenje raka ili reumatoidnog artritisa) u dozama većim od 15 mg tjedno
• u zadnjem tromjesečju trudnoće ne smijete uzimati doze Andol PRO želučanootpornih tableta veće od 100 mg dnevno (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje”).

Budite posebno oprezni s Andol Pro tabletama:

Prije nego počnete uzimati Andol PRO želučanootporne tablete, obavijestite svog liječnika ako:

• imate problema s bubrezima, jetrom ili srcem
• imate ili ste ikad imali problema sa želucem ili tankim crijevom
• imate visoki krvni tlak
• imate astmu, peludnu groznicu, nosne polipe ili druge kronične bolesti dišnog sustava jer acetilsalicilatna kiselina, djelatna tvar Andol PRO želučanootpornih tableta, može izazvati napadaj astme
• ste ikad imali napadaj gihta
• imate obilna menstrualna krvarenja

Odmah morate zatražiti liječnički savjet ako se simptomi pogoršaju ili se pojave ozbiljne ili neočekivane nuspojave poput neuobičajenog krvarenja, ozbiljnih kožnih reakcija ili nekih drugih simptoma jakih reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio „Moguće nuspojave“).

Obavijestite svog liječnika ako imate planirani operativni zahvat (čak i manji zahvat poput vađenja zuba) jer Andol PRO želučanootporne tablete razrjeđuju krv i time povećavaju rizik od krvarenja.

Acetilsalicilatna kiselina može uzrokovati Reyeov sindrom kod djece. To je vrlo rijetka bolest koja zahvaća mozak i jetru i može biti opasna za život. Stoga se Andol PRO želučanootporne tablete, osim na liječnički savjet, ne smiju davati djeci mlađoj od 16 godina.

Morate paziti da ne dehidrirate tijekom uzimanja Andol PRO želučanootpornih tableta (možete osjećati žeđ i imati suhoću usta) jer primjena acetilsalicilatne kiseline može oštetiti rad bubrega.

Ovaj lijek nije primjeren za ublažavanje boli ili snižavanje povišene tjelesne temperature.

Ako se nešto od prije navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje drugih lijekova s Andol Pro tabletama

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.

Istovremena primjena Andol PRO želučanootpornih tableta i određenih lijekova može utjecati na učinak liječenja.

To se odnosi na lijekove za:

• razrjeđivanje krvi/sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (varfarin, heparin, klopidogrel), sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja (ciklosporin, takrolimus)
• visoki krvni tlak (diuretici i inhibitori angiotenzin konvertaze), reguliranje srčanog ritma (digoksin)
• maničnu depresiju (litij)
• ublažavanje boli i upale ( nesteroidni protuupalni lijekovi poput ibuprofena ili steroidi), liječenje gihta (probenecid)
• epilepsiju (valproat, fenitoin)
• liječenje glaukoma (acetazolamid)
• liječenje karcinoma ili reumatoidnog artritisa (metotreksat; u dozama manjima od 15 mg tjedno)
• šećernu bolest (glibenklamid)
• depresiju (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina poput sertralina ili paroksetina), primjenu u hormonskoj nadomjesnoj terapiji u slučaju smanjene funkcije nadbubrežne žlijezde ili hipofize i u slučaju njihova kirurškog odstranjivanja

Uzimanje Andol Pro tableta s hranom i pićem

Alkohol može povećati rizik od krvarenja u probavnom sustavu te produljiti vrijeme krvarenja.

Trudnoća i dojenje

Savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Trudnice ne smiju uzimati acetilsalicilatnu kiselinu, osim ako im to nije savjetovao liječnik. Andol PRO želučanootporne tablete ne smijete uzimati ako ste u 3. tromjesečju trudnoće, osim ako Vam to nije savjetovao liječnik, a ni tada dnevna doza ne smije prelaziti 100 mg.

Redovita primjena ovog lijeka, kao i primjena većih doza u kasnoj trudnoći, može uzrokovati ozbiljne komplikacije kod majke i djeteta.

Žene koje doje ne smiju uzimati acetilsalicilatnu kiselinu, osim ako im to nije savjetovao liječnik.

Upravljanje vozilima i strojevima

Andol PRO želučanootporne tablete ne bi trebale utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako uzimati Andol Pro tablete

Andol PRO želučanootporne tablete uvijek uzimajte točno prema informacijama sadržanim u ovoj Uputi o lijeku.

Ako niste sigurni kako uzimati lijek, pitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.

Odrasli:

• Sprječavanje srčanog udara: Preporučena doza je 75–150 mg jednom dnevno.
• Sprječavanje moždanog udara: Preporučena doza je 75–325 mg jednom dnevno.
• Sprječavanje srčano-žilnih problema u bolesnika sa stabilnom ili nestabilnom anginom pektoris: Preporučena doza je 75–150 mg jednom dnevno.
• Sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon određenih operativnih zahvata na krvnim žilama: Preporučena doza je 75–150 mg jednom dnevno.

Stariji bolesnici:

Doziranje je isto kao i kod odraslih. Općenito se Andol PRO želučanootporne tablete trebaju primjenjivati s oprezom kod starijih bolesnika koji su skloniji razvoju nuspojava. Tijek liječenja treba kontrolirati u redovitim vremenskim razmacima.

Djeca:

Andol PRO želučanootporne tablete ne smiju se davati djeci i adolescentima mlađima od 16 godina, osim ako im to nije propisao liječnik (vidjeti dio Budite posebno oprezni s Andol PRO želučanootpornim tabletama).

Način primjene

Za primjenu kroz usta. Tablete treba progutati cijele, s dovoljnom količinom tekućine (1/2 čaše vode). Tablete imaju želučanootpornu ovojnicu koja sprječava nadraženost želuca te ih se stoga ne smije mrviti, lomiti ili žvakati.

Ako uzmete više Andol Pro tableta nego što ste trebali

Ako ste Vi (ili netko drugi) slučajno uzeli previše tableta, o tome odmah obavijestite liječnika ili se javite u najbližu stanicu hitne pomoći. Ponesite i preostale tablete ili pakovanje kako biste ga pokazali liječniku.

Simptomi predoziranja mogu biti šum u ušima, problemi sa sluhom, glavobolja, omaglica, smetenost, mučnina, povraćanje i bol u trbuhu. Teško predoziranje može uzrokovati ubrzano disanje, povišenu tjelesnu temperaturu, pojačano znojenje, nemir, grčeve, halucinacije, pad razine šećera u krvi, komu i šok.

Ako ste zaboravili uzeti Andol Pro tablete

Ako ste propustili dozu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme i nastavite uzimati lijek kao što Vam je propisao liječnik. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Andol PRO želučanootpornih tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Andol PRO želučanootporne tablete mogu izazvati nuspojave.

Ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku:

• iznenadno piskanje (pri disanju), naticanje usana, lica ili tijela, osip, nesvjestica ili teškoće s gutanjem (jaka reakcija preosjetljivosti)
• crvenilo kože s pojavom mjehura ili ljuštenjem, uz koje se može javiti i povišena tjelesna temperatura i bol u zglobovima; ti simptomi mogu upućivati na stanja kao što su poliformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom
• neuobičajeno krvarenje, poput iskašljvanja krvi, povraćanja krvi, pojave krvi u mokraći ili stolici (tamna stolica)

Moguće su i sljedeće nuspojave:

Česte (javljaju se kod manje od jedne na 10, no kod više od jedne na 100 osoba):

• loša probava
• povećana sklonost krvarenju

Manje česte (javljaju se kod manje od jedne na 100, no kod više od jedne na 1000 osoba):

• osip (koprivnjača), curenje iz nosa
• teškoće s disanjem

Rijetke nuspojave (javljaju se kod manje od jedne na 1000, no kod više od jedne na 10000 osoba:

• jako krvarenje u želucu ili crijevima, krvarenje u mozgu, promijenjeni broj krvnih stanica, mučnina i povraćanje
• grčevi u donjem dijelu dišnog sustava, napadaj astme, upala krvnih žila
• pojava modrica i ljubičastih mrlja (kožno krvarenje)
• jake kožne reakcije poput osipa koji je poznat kao poliformni eritem i njegovi oblici opasni po život; Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom
• reakcije preosjetljivosti poput naticanja usana, lica ili tijela, ili šok, neuobičajeno obilno ili produljeno menstrualno krvarenje

Nepoznato (učestalost se ne može utvrditi na osnovi raspoloživih podataka):

• šum u ušima (tinitus) ili smanjeni sluh, glavobolja
• vrtoglavica
• čirevi i perforacije na želucu i tankom crijevu, produljeno vrijeme krvarenja
• oštećena funkcija bubrega, oštećena funkcija jetre
• visoke razine mokraćne kiseline u krvi

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Andol Pro tablete?

Andol PRO želučanootporne tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Andol PRO želučanootporne tablete ne smiju se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Andol Pro tablete sadrže?

Djelatna tvar je acetilsalicilatna kiselina. Svaka želučanootporna tableta sadrži 75 mg, odnosno 100 mg acetilsalicilatne kiseline.

Pomoćne tvari:

• celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; stearatna kiselina; Eudragit L 30 D-55 (metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, polisorbat 80, natrijev laurilsulfat); trietilcitrat; talk.

Kako Andol Pro tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Želučanootporna tableta.

Andol PRO 75 mg želučanootporne tablete su bijele, ovalne, bikonveksne obložene tablete. Andol PRO 100 mg želučanootporne tablete su bijele, okrugle, bikonveksne obložene tablete.

Andol PRO 75 mg i 100 mg želučanootporne tablete dostupne su u pakiranju od 30 i 100 želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Bez recepta, u ljekarnama.

• angina pektoris
• krvni ugrušci
• srčani problemi
• trombociti
• zdravlje srca