• Prije početka primjene lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
• Sačuvajte uputu o lijeku. Možda će biti potrebno ponovno ju pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek propisan je isključivo za Vas. Nemojte ga davati drugoj osobi jer bi joj mogao naškoditi, čak iako ima simptome istovjetne Vašima.
• Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute o lijeku:

1. Što je Atrovent otopina za atomizator i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Atrovent otopinu za atomizator
3. Kako uzimati Atrovent otopinu za atomizator?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Atrovent otopinu za atomizator?
6. Dodatne informacije
   

   1. Što je Atrovent otopina za atomizator i za što se koristi?

Naziv lijeka je ATROVENT 0,25 mg/1 ml otopina za atomizator ( u nastavku teksta upute ATROVENT). Primjenjuje se pomoću uređaja koji se naziva “atomizator”, koji mijenja lijek u maglicu koju udišete.

ATROVENT sadrži lijek koji se naziva ipratropijev bromid, a pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori. Primjenjuje se za olakšavanje disanja kod osoba koje imaju teškoće s disanjem, kao što je slučaj u kroničnoj astmi ili kroničnoj opstruktivnoj plućnoj bolesti (KOPB).

ATROVENT se primjenjuje istovremeno s lijekovima koji se nazivaju „bronhodilatatori beta2-agonisti”, kao što je salbutamol.

ATROVENT djeluje tako da otvara dišne puteve.

2. Prije nego počnete uzimati Atrovent otopinu za atomizator

Ne uzimajte Atrovent ako:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na ipratropij bromid ili neku od pomoćnih tvari ATROVENTA (navedenu u točki 6 u nastavku)
• ako ste alergični (preosjetljivi) na lijekove koji su slični ATROPINU kao što je atrofin.

Ne primjenjujte lijek ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije primjene.

Budite posebno oprezni sa Atroventom:

Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije primjene lijeka ako:

• patite od cistične fibroze
• patite od glaukoma ili znate da ste skloni njegovom razvoju ako ste muškarac koji pati od problema s prostatom
• ako imate problema s mokrenjem
• ako ste trudni, planirate zatrudnjeti, ili dojite

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na vas, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene ATROVENTA.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo, obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući lijekove koji se ne izdaju na liječnički recept i biljne lijekove, s obzirom da ATROVENT može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova. Također neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ATROVENTA.

Osobito je važno obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate nešto od sljedećeg:

• lijekove za probleme s disanjem koji se nazivaju “beta-agonisti”, kao što je salbutamol
• lijekove za probleme s disanjem koji se nazivaju “pripravci ksantina”, kao što su teofilin ili aminofilin

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na vas, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene ATROVENTA.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom prije početka primjene lijeka, ako ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Može doći do pojave omaglice, ili problema s fokusiranjem, ili zamućenog vida dok uzimate ATROVENT. Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima

3. Kako uzimati Atrovent otopinu za atomizator?

Uvijek uzimajte ATROVENT točno prema liječničkim uputama. Ako niste sigurni, potrebno je provjeriti s liječnikom, medicinskim osobljem ili ljekarnikom. Ako nešto nije jasno nakon čitanja upute, upitajte liječnika ili ljekarnika.

Terapija održavanja

Odrasli (uključujući starije) i adolesceti iznad 12 godina starosti:

1,0 ml (20 kapi = 0,25 mg) do 2,0 ml (40 kapi = 0,5 mg)3 do 4 puta dnevno.

Djeca 6-12 godina:

1,0 ml (20 kapi = 0,25 mg) 3 do 4 puta dnevno.

Djeca od 0-5 godina starosti:

0,4-1,0 ml (8-20 kapi = 0,1 – 0,25 mg) 3 do 4 puta dnevno.

Akutni napadaji:

Odrasli (uključujući starije) i adolescenti iznad 12 godina starosti: 2,0 ml (40 kapi = 0,5 mg

Djeca 6-12 godina:

1,0 ml (20 kapi = 0,25 mg)

Djeca od 0-5 godina starosti:

0,4 – 1,0 ml (8-20 kapi =0,1-0,25 mg)

Vremenske intervale između doza određuje liječnik.

Ako liječenje ne daje značajnije poboljšanje ili ako vam se stanje pogoršava, potražite liječnič ki savjet kako bi se odredio novi plan liječenja. U sluč aju akutnog ili naglog pogoršanja dispneje (otežanog disanja), trenutno se javiti liječniku.

ATROVENT otopina za inhalaciju može se koristiti uz uporabu raznih komercijalno dostupnih uređaja zaatomizaciju.

Ako vas je liječnik uputio da se vaš lijek razrjeđuje, dobit ćete “sterilnu otopinu natrijevog klorida 0,9%“, liječnik će vas uputiti kako to učiniti.

Ako vam je također propisan i lijek koji se naziva “otopina za atomizator beta2-agonista s kratkim djelovanjem”, kao što je salbutamol, tekućine se mogu miješati u istom atomizatoru.

Ako dio tekućine ili maglice slučajno dođe u dodir sa očima, možete osjetiti bol, peckanje, ili crvenilo očiju, proširene zjenice, zamućeni vid, vidne kolobare. Ako se to dogodi, posavjetujte se s liječnikom. Ako dođe do problema s očima u nekom drugom trenutku, potražite liječnički savjet.

Kada djeca primjenjuju ovaj lijek, moraju biti pod nadzorom odgovorne odrasle osobe.

Ne gutati ili davati lijek injekcijskim putem.

Ne koristite atomizator za ATROVENT i „inhalacijske otopine dinatrijevog kromoglikata” koji sadrži konzervans „benzalkonijev klorid” u isto vrijeme.

Ne primjenjujte veću količinu nego je liječnik propisao.

Trenutno se javite liječniku ako:

• osjećate da lijek ne djeluje dobro kao inače
• trebate koristiti atomizator više nego vam je liječnik preporučio

Liječnik će možda morati provjeriti koliko dobro lijek djeluje. U nekim slučajevima liječnik će možda trebati promijeniti vaš lijek.

ATROVENT otopina za inhalaciju pogodna je za istovremenu inhalaciju sa sekretomukoliticima kao što je BISOLVON® otopina za inhalaciju.

4. Moguće nuspojave

Poput svih lijekova, ATROVENT može izazvati nuspojave, iako ne kod svih osoba.

Prekinite primjenu Atroventa te se odmah javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava – možda će vam trebati hitno medicinsko zbrinjavanje:

Ako nakon primjene ATROVENTA imate hroptanje ili druge teškoće s disanjem, ne primjenjujte više (osim ako vas liječnik nije tako uputio).

Alergijske reakcije – znakovi mogu uključivati osip na koži i svrbež (pogađa manje od 1 na 100 osoba). U teškim slučajevima znakovi uključuju otečenost usta i lica., iznenadne teškoće s disanjem i sniženje krvnog tlaka. Zatezanje u grlu (pogađa manje od 1 na 100 osoba).

Palpitacije (brzi ili neujednačeni otkucaji) ili ubrzana srčana frekvencija (pogađaju manje od 1 na 100 osoba)

Povećana srčana frekvencija ili nepravilni otkucaji, kao što je atrijska fibrilacija (pogađa manje do 1 na 100 osoba)

Prekinite s primjenom lijeka i trenutno se javite liječniku ako imate neku od ovih nuspojava.

Ostale nuspojave uključuju:

Česte (pogađaju manje od 1 na 10 osoba):

• glavobolja, omaglica
• suhoća usta
• osjećaj mučnine
• neugoda ili uznemirenost želuca
• kašalj i nadraženost grla izravno nakon primjene lijeka

Manje česte (pogađaju manje od 1 na 100 osoba):

• svrbež, osip na koži
• neočekivano zatezanje u prsima
• otečenost grla, suhoća grla
• zamućeni vid, raširene zjenice, glaukoma, bol, peckanje, crvenilo ili otečenost očiju, vidni kolobari
• proljev, konstipacija ili osjećaj mučnine rane na ustima ili usnama
• problemi s prolazom urina, osobito ako ste već imali probleme s prolazom urina

Rijetko (pogađaju manje od 1 na 1000 osoba):

• problemi s fokusiranjem koprivnjača (urtikarija)

 

Ako neka od tekućina ili maglica slučajno dođu u dodir s očima možete osjetiti bol, peckanje, ili crvenilo očiju, raširene zjenice, zamućeni vid, vidne kolobare.

Ako se to dogodi, posavjetujte se s liječnikom. Ako dođe do toga, ne upravljajte vozilima ili strojevima ili alatima. Ako osjetite probleme s očima u nekom drugom trenutku, posavjetujte se s liječnikom.

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Atrovent?

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Atrovent se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Rok valjanosti lijeka nakon prvog otvaranja je 6 mjeseci.

6. Dodatne informacije

Što Atrovent sadrži?

1 ml otopine za inhalaciju (20 kapi) sadrži 0,25 mg ipratropijevog bromida.

Pomoćne tvari:

• benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev klorid, klorida kiselina, voda

Sadržaj pakiranja:

20 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s polietilenskom kapalicom i polipropilenskim čepom, u kutiji

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Istituto de Angeli S.r.l. Loc. Prulli, 103/C 50066 Regello (Firenca) Italija

Način i mjesto izdavanja:

Na recept, u ljekarni.

• astma
• bolesti pluća
• disanje