Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Propecia i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Propecia tablete
3. Kako uzimati Propecia tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Propecia tablete
6. Dodatne informacije

1. Što je Propecia i za što se koristi

PROPECIA tablete namijenjene su samo muškarcima i ne smiju ih uzimati žene ili djeca.

PROPECIA sadrži djelatnu tvar koja se zove finasterid.

PROPECIA se primjenjuje u liječenju muškog tipa ćelavosti (poznatoga kao androgena alopecija). Imate li dodatnih pitanja o muškom tipu ćelavosti nakon što pročitate ovu uputu o lijeku, obratite se svom liječniku.

Muški tip ćelavosti često je stanje za koje se smatra da je posljedica kombinacije nasljednih čimbenika i djelovanja hormona koji se naziva dihidrotestosteron (DHT). DHT skraćuje fazu rasta kose i pridonosi stanjivanju kose.

PROPECIA u vlasištu ciljano snižava razine DHT-a tako što blokira enzim (5-alfa reduktazu tipa II) koji testosteron pretvara u DHT.

Korist od primjene PROPECIA tableta očekuje se samo u muškaraca s blagim do umjerenim gubitkom kose, ali ne i u onih s potpunim gubitkom kose.

U većine muškaraca koji su lijek uzimali 5 godina gubitak kose se usporio, a najmanje polovica je imala neko poboljšanje u rastu kose.

2. Prije nego počnete uzimati Propecia tablete

Nemojte uzimati PROPECIA tablete:

• ako ste žena (budući da je ovo lijek za muškarce, vidjeti dio Trudnoća). U kliničkim ispitivanjima je pokazano da PROPECIA nema učinka u liječenju gubitka kose u žena.
• ako ste alergični (preosjetljivi) na finasterid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6). Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Budite posebno oprezni s PROPECIA tabletama:

PROPECIA tablete ne smiju uzimati djeca.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim zdravstvenim tegobama koje imate ili ste imali, uključujući i alergije.

Uzimanje drugih lijekova

PROPECIA se obično može uzimati s drugim lijekovima. Uvijek obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Propecia tabletama

PROPECIA se može uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća

PROPECIA tablete namijenjene su isključivo muškarcima za liječenje muškog tipa ćelavosti.

Žene ne smiju uzimati PROPECIA tablete zbog rizika za trudnoću.

Trudnice i žene koje sumnjaju na trudnoću ne smiju dirati smrvljene ili slomljene Propecia tablete.

Ako se djelatna tvar PROPECIA tableta apsorbira nakon primjene kroz usta ili kroz kožu trudnice koja nosi muško dijete, dijete se može roditi s abnormalnostima spolnih organa.

Dođe li trudnica u kontakt s djelatnom tvari PROPECIA tableta, mora se posavjetovati s liječnikom.

PROPECIA tablete imaju ovojnicu koja sprječava dodir s djelatnom tvari pri uobičajenoj primjeni.

Imate li bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka koji ukazuju da PROPECIA utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Propecia tableta

PROPECIA tablete sadrže laktozu, jednu vrstu šećera.

Ako Vam je liječnik ikada rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Propecia tablete

Uvijek uzmite PROPECIA tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kako uzimati lijek

Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan. Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje.

PROPECIA neće djelovati brže ili bolje budete li je uzimali češće od jedanput na dan.

Liječnik će Vam pomoći da utvrdite može li PROPECIA djelovati u Vašem slučaju.

Važno je da PROPECIA tablete uzimate toliko dugo koliko Vam je to liječnik propisao. PROPECIA može djelovati samo ako je redovito uzimate dulje vrijeme.

Ako uzmete više Propecia tableta nego što ste trebali

Uzmete li greškom previše tableta, odmah se obratite svom liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Propecia tablete

Zaboravite li uzeti tabletu, preskočite propuštenu dozu lijeka. Sljedeću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Propecia tablete

Ponekad je potrebno 3 do 6 mjeseci za potpuni učinak lijeka. Važno je da PROPECIA tablete uzimate toliko dugo koliko Vam je to liječnik propisao.

Prestanete li uzimati PROPECIA tablete, vjerojatno ćete unutar 9 do 12 mjeseci izgubiti kosu koju ste dobili.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, PROPECIA može uzrokovati nuspojave, iako se one ne moraju javiti u svakoga.

Kod kontinuiranog liječenja nuspojave su obično bile prolazne ili su se nakon prestanka liječenja u potpunosti povukle.

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 korisnika):

• smanjena želja za spolnim odnosom
• poteškoće s erekcijom
• problemi s ejakulacijom kao što je smanjena količina sjemena
• depresivno raspoloženje

Nepoznate učestalosti:

• alergijske reakcije kao što su osip, svrbež, kvržice ispod kože (koprivnjača)i angioedem (uključujući oticanje usana, jezika, grla i lica)
• oticanje ili osjetljivost dojki bol u testisima
• ubrzani otkucaji srca
• trajne poteškoće s erekcijom nakon prestanka uzimanja lijeka
• trajno smanjenje spolnog nagona nakon prestanka uzimanja lijeka
• trajni problemi s ejakulacijom nakon prestanka uzimanja lijeka
• neplodnost je prijavljena u muškaraca koji su dugo uzimali finasterid, a imali su i druge rizične čimbenike koji mogu utjecati na plodnost. Nakon prestanka uzimanja finasterida prijavljena je normalizacija ili poboljšanje kakvoće sjemena. Nisu provedena dugotrajna klinička ispitivanja o učinku finasterida na plodnost u muškaraca.
• povišene vrijednosti jetrenih enzima.

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene na tkivu dojki, kao što su:

• kvržice, bol, povećanje tkiva dojki ili iscjedak iz bradavice, jer to mogu biti znakovi ozbiljnog stanja kao što je rak dojke.

Primijetite li bilo koji od nabrojenih simptoma, odmah prestanite uzimati PROPECIA tablete i obratite se svom liječniku:

• oticanje lica, jezika ili grla
• otežano gutanje
• kvržice ispod kože (koprivnjača)
• otežano disanje

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Propecia tablete

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

PROPECIA tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Prva dva broja odnose se na mjesec, a zadnja četiri na godinu. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što PROPECIA sadrži:

Djelatna tvar u PROPECIA tabletama je finasterid. Jedna tableta sadrži 1 mg finasterida.

Pomoćne tvari su:

• Jezgra tablete: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob, prethodno geliran; natrijev škroboglikolat; natrijev dokuzat i magnezijev stearat.
• Film-ovojnica: talk; hipromeloza; hidroksipropilceluloza; titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172) i željezov oksid, crveni (E172).

Kako Propecia izgleda i sadržaj pakiranja

PROPECIA filmom obložene tablete dostupne su u kutiji sa 28 (4×7) filmom obloženih tableta u blisteru.

Tablete su žutosmeđe, osmerokutne, filmom obložene, konveksne, s utisnutom oznakom “P” na jednoj i “PROPECIA” na drugoj strani.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

MERCK SHARP & DOHME d.o.o. Heinzelova 62a, 10 000 Zagreb HRVATSKA

Ime i adresa proizvođača lijeka

MERCK SHARP & DOHME B. V. Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem NIZOZEMSKA

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• ćelavost