Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovu uputu!

• Spremite ovu Uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa liječnikom ili ljekarnikom.
• Ovaj je lijek je propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima taj lijek može štetiti, čak i ako imaju znakove bolesti, koji su slični Vašima.
• Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primjetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj Uputi, molimo obavijestite liječnika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1. Što je Nitrolingual i za što se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati Nitrolingual
3. Kako primjenjivati Nitrolingual
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nitrolingual
6. Dodatne informacije

1. Što je Nitrolingual i za što se koristi

Nitrolingual pripada skupini organskih nitrata. Ima izravno opuštajuće djelovanje na mišiće krvnih žila i izaziva vazodilataciju.

Opušta mišiće bronhija, odvodne mokraćne prolaze, mišiće žučnog mjehura, žučnih kanala, kao i jednjaka, tankog i debelog crijeva, uključujući i sfinktere (okrugle mišiće koji stežu prolaz).

Nitrolingual se upotrebljava kod:

• Sprečavanja napada angine pektoris (kratki napadaji boli u prsima, koja se širi u lijevu ruku ili vrat i može uključivati kratkoću daha; javlja se tijekom napora ili emocionalne uzrujanosti)
• Kao profilaktička mjera prije tjelesnih napora ili drugih stanja, koja s obzirom na iskustva mogu izazvati epizodne bolove u predjelu srca (profilaksa angine pektoris)
• Akutnog infarkta srca
• Akutnog zastoja lijevog ventrikula (akutno slabljenje miokarda s akutnim pogoršanjem funkcije lijevog ventrikula)
• Koronarnog spazma koji se javlja kod rendgenskog snimanja koronarnih arterija uvođenjem katetera (koronarna angiografija).

2. Prije nego počnete primjenjivati Nitrolingual

Nemojte primjenjivati Nitrolingual

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na glicerilnitrat ili bilo koje druge sastojke Nitrolinguala
• Kod akutnog poremećaja cirkulacije (šok, cirkulatorni kolaps – nagli pad krvnog tlaka uzrokovan zastojem cirkulacije krvi)
• Kod izrazite hipotenzije (ispod 90 mm Hg)
• Kod šoka uzrokovanog neodgovarajućom funkcijom srca
• Kod hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije (povećanje normalnog srčanog mišića uzrokovano bolešću, dovodi do smetnji protjecnja krvi)
• Kod konstriktivnog perikarditisa (zadebljanje perikardijalne ovojnice – ovojnice oko srca – nakon upalnih stanja koja mogu spriječiti punjenje srca)
• Kod perikardijalne tamponade (skupljanje velike količine tekućine ili krvi unutar perikardijalne ovojnice, što uzrokuje smetnje rada srca zbog tlaka koji stvaraju)
• Ako imate primarnu plućnu hipertenziju (bolest sa abnormalno visokim krvnim tlakom u plućnim arterijama)
• Ako koristite lijekove koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze (lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije ili plućne hipertenzije). Zbog jako povećanog hipotenzivnog učinka (uzrokuje pad krvnog tlaka) mogu nastupiti ozbiljne nuspojave (npr. sinkopa – nagli i prolazni gubitak svijesti, srčani infarkt).

Budite oprezni s Nitrolingualom

• Kod akutnog srčanog infarkta s niskim tlakom punjenja
• Ako imate suženje aortnog i/ili mitralnog (u lijevom dijelu srca) zaliska
• Ako ste skloni ortostatskim smetnjama u regulaciji cirkulacije (npr. pad krvnog tlaka koji se pojavi kod dugog nepomičnog stajanja ili naglog ustajanja)
• Kod bolesti praćenih povišenim tlakom unutar lubanje

Uzimanje drugih lijekova s Nitrolingualom

Obavjestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji drugi lijek, čak i ako ste ga dobili bez recepta.

Istovremena upotreba drugih lijekova koji šire krvne žile (vazodilatatora);neki lijekovi koji snižavaju krvni tlak (antihipertenzivi, ß-blokatori, antagonisti kalcija); lijekovi koji se koriste za liječenje psihotičnih stanja (neuroleptici ili tricikličnih antidepresivi) i alkohol mogu pojačati djelovanje Nitrolinguala na snižavanje krvnog tlaka.

Istovremeno uzimanje gliceriltrinitrata (Nitrolingual) i lijekova koji se nazivaju blokatori fosfodiesteraze (lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije i plućne hipertenzije) pojačava hipotenzivni učinak.

Zato se Nitrolingual i blokatori fosfodiesteraze ne bi smjeli uzimati zajedno (vidjeti Nemojte uzimati Nitrolingual).

Ako bolesnik koji se liječi blokatorima fosfodiesteraze (lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije ili plućne hipertenzije) zatreba brzodjelujuće nitrate (npr. u slučaju akutnog napada angine pektoris), on/ona se mora odmah hospitalizirati.

Kod pacijenata, koji su prethodno uzimali organske nitrate (npr. izosorbiddinitrat, isosorbidmonohidrat), možda će biti potrebna veća doza gliceriltrinitrata za postizanje željenog hemodinamskog djelovanja.

Kod istovremene upotrebe dihidroergotamina (lijek za liječenje migrene) Nitrolingual može dovesti do povećanja vrijednosti dihidroergotamina, čime se pojačava njegovo hipertenzivno djelovanje.

Kada se Nitrolingual i heparin koriste istovremeno, učinak heparina je smanjen.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom, prije nego uzmete bilo koji lijek.

Kao dodatna mjera opreza, gliceriltrinitrat se smije uzimati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je liječnik izričito odredio, budući da nema dovoljno iskustva u primjeni kod trudnica i dojilja.

Ispitivanja na životinjama nisu dokazala štetnosti za plod.

Upravljanje vozilima i strojevima

Čak i kada se koristi kako je propisano, Nitrolingual može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ovo se osobito može pojaviti na početku liječenja, kod povećanja doze, kod promjene lijeka ili kada se uzima u kombinaciji s alkoholom.

3. Kako primjenjivati Nitrolingual

Uvijek koristite Nitrolingual točno kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, provjerite kod svojeg liječnika ili ljekarnika.

Preporučeno doziranje

Na početku napada angine pektoris ili neposredno prije napora, koji bi obzirom na iskustva, mogli izazvati napad angine pektoris uobičajena doza je 0,4 mg – 0,8 mg gliceriltrinitrata (odgovara 1 – 2 doze raspršivanja).

Kod bolesnika s akutnim zastojem lijevog srca ili kod akutnog srčanog infarka doza ovisi o ozbiljnosti stanja, trebalo bi se uobičajeno uzeti 0,4 mg – 1,2 mg gliceriltrinitrata (odgovara 1 – 3 doze raspršivanja), uz praćenje krvnog tlaka.

Prije rendgenskog snimanja koronarnih arterija kod profilakse koronarnog spazma trebala bi se uzeti doza od 0,4 mg – 0,8 mg gliceriltrinitrata (odgovara 1 – 2 doze raspršivanja).

Upute za uporabu

Prije svake upotrebe uklonite zaštitnu kapicu povlačeći ju okomito prema gore. Kako bi se upoznali s uporabom Nitrolinguala , i kako bi se u potpunosti napunila dozirnu komoru sa sadržajem, prije prve uporabe, jednim pritiskom na ventil sadržaj raspršimo u zrak (pritisnuti glavu raspršivača čvrsto do kraja i onda pustiti).

To je potrebno i onda, ako sprej duže vrijeme nije bio korišten. Time je sprej spreman za upotrebu.

Kod raspršivanja boca se drži okomito sa raspršivačem prema gore. Otvor na glavi spreja treba biti smješten što je bliže moguće ustima.

Otvor se lako napipa i zato se takođ er može koristiti kao pouzdani pokazivač orijentacije boce kada se sprej koristi noću.

Sprej se raspršuje u usta, poželjno pod jezik, u intervalima od oko 30 sekundi uz zadržavanje daha. Ne udisati.

Posebna upozorenja

Prozirni spremnik se može koristiti za stalno praćenje potrošnje. Sprej je upotrebljiv sve dok je dovodna cjevčica sa donjim krajem potopljena u tekućinu.

Kao i kod drugih sprejeva, uvijek na kraju ostane još nešto otopine na dnu, koja se ne može iskoristiti.

Nakon upotrebe boca se ne smije zagrijavati, spaljivati ili na silu otvarati. Pobrinite se da novi sprej dobijete pravovremeno!

Ako uzmete više Nitrolinguala nego što ste trebali

Prekoračenje doza ili vremenskih intervala između doza je vrlo opasno.

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

• prekomjerno sniženje krvnog tlaka sa smetnjama regulacije cirkulacije u uspravnom položaju, brzi otkucaji srca, glavobolja, slabost, vrtoglavica, pospanost, crvenilo kože, mučnina, povraćanje i proljev.

Kod viskoih doza može se pojaviti trovanje nitritnim ionima, koji u tijelu nastaju nakon uzimanja lijeka Nitrolingual.

Hemoglobin iz krvi se pretvara u methemoglobin, ,koji ne može prenositi kisik, zbog čega se mogu pojaviti modra koža i mukozne membrane, teškoće u disanju i brzo disanje.

U vrlo visokim dozama može se pojaviti povećanje intrakranijalnog tlaka sa cerebralnim simptomima.

U slučaju predoziranja bolesnika treba staviti u ležeći položajsa podignutim nogama i odmah prevesti u ambulantu za hitnu pomoć, gdje će se primijeniti ostale mjere prve pomoći (ispiranje želuca, regulacija vitalnih funkcija).

U težim slučajevima su potrebne infuzije tekućine, noradrenalina ili dopamina.

Kod otrovanja methemoglobinom u krvi, liječnik treba odabrati uporabu vitamina C, metilen plavog, toluidin plavog, terapiju kisikom, hemodijalizu ili transfuziju krvi, ovisno o stupnju ozbiljnosti.

Ako ste zaboravili uzeti Nitrolingual

Ne uzimajte duplu dozu, kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinu dozu.

Ako prestanete uzimati Nitrolingual

Stavljate uspješan ishod liječenja u pitanje.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• angina pektoris
• infarkt
• opuštanje
• srčani udar