4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Nitrolingual može izazvati nuspojave.

Nuspojave koje se mogu javiti kod liječenja Nitrolingualom su nabrojane ispod s obzirom na sljedeću učestalost pojavljivanja:

• Vrlo često: više od 1 od 10 bolesnika
• Često: manje od 1 od 10, ali više od 1 od 100 bolesnika
• Manje često: manje od 1 od 100, ali više od 1 od 1000 bolesnika
• Rijetko: manje od 1 od 1000, ali više od 1 od 10000 bolesnika
• Vrlo rijetko: manje od 1 od 10000 bolesnika
• Nepoznato: ne može se utvrditi iz dostupnih podataka

Česta nuspojava, koja se javlja na početku liječenja, koja s obzirom na iskustva obično u nastavku liječenja nestane:

• glavobolja

Manje često se mogu javiti sljedeće nuspojave:

• pad krvnog tlaka
• ortostatska hipotenzija (nizak krvni tlak kod uspravnog držanja) crvenilo lica
• kolaps (prolazni, nagli pad krvnog tlaka, koji može uzrokovati pad) mučnina
• povraćanje
• alergijske kožne reakcije.
• Eksfolijativni dermatitis se može pojaviti vrlo rijetko (generalizirani kožni poremećaji karakterizirani ljuštenjem kože).

Na početku terapije može se pojaviti glavobolja (uzrokovana nitratima), ali obično prestane stalnom uporabom.

Kod prvog uzimanja gliceriltrinitrata ili kad se povećava doza može se sniziti krvni tlak i/ili nastupiti ortostatska hipotenzija (nizak krvni tlak se javlja kod mijenjanja položaja tijela, npr. kod nepokretnog stajanja duže vrijeme ili kod naglog ustajanja).

Te znakove možeu pratiti brzo kucanje srca (refleksno povećana srčana frekvencija), koje može izazvati neugodan osjećaj, pospanost i vrtoglavicu.

U rijetkim slučajevima izrazit pad krvnog tlaka može biti povezan s povećanim intenzitetom simptoma angine pektoris (paradoksna nitratna reakcija).

Manje često su uočena kolapsna stanja (prolazni, nagli pad krvnog tlaka, koji može uzrokovati pad), povremeno sa srčanom disritmijom sa sporijim otkucajima srca (bradikardijska aritmija) i sinkopom (nagli gubitak svijesti zbog naglog pada dotoka krvi u mozak).

Opisan je razvoj otpornosti na Nitrolingual i pojava križne otpornosti na ostale dušikove spojeve.

Kako bi se izbjeglo slabljenje ili gubitak djelovanja, visoke neprekidne doze bi se trebale izbjegavati.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavjestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Nitrolingual

Nitrolingual morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.Čuvajte pri temperaturi ispod 25 C.

Nitrolingual se ne smije upotriebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na boci. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.

Lijek se ne bi smio odlagati putem otpadnih voda ili kućanskog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako možete odlagati lijekove koje više ne trebate.

Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Nitrolingual sadrži

Djelatna tvar je gliceriltrinitrat.

Pomoćne tvari su:

• trigliceridi srednje duljine lanca, bezvodni etanol, djelomično esterificirani gliceridi srednje duljine lanca, eterično ulje paprene metvice

Kako Nitrolingual izgleda i sadržaj pakiranja

Lijek Nitrolingual je sublingvalni sprej.

To je bistra, bezbojna ili blago žuta otopina.

Jedna boca koja sadrži 11.2 g (12,2 ml) otopine se nalazi u kutiji, a dovoljna je za 200 doza raspršivanja.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Kieler Straße 11, D-25551 Hohenlockstedt, Njemačka.

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• angina pektoris
• infarkt
• opuštanje
• srčani udar