Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

• Ovaj lijek je dostupan bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga primjenjivati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju unutar nekoliko dana.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Ibalgin gel i za što se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati Ibalgin gel
3. Kako primjenjivati Ibalgin gel
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ibalgin gel
6. Dodatne informacije

1. Što je Ibalgin gel i za što se koristi

Ibuprofen (djelatna tvar Ibalgin gela) spada u skupinu nesteroidnih protuupalnih lijekova i antireumatika. Ublažava bol, smanjuje oticanje i upalu pri bolnim post-traumatskim, upalnim i degenerativnim stanjima mišićno-koštanog aparata i bolnoj upali vena.

Ibalgin gel namijenjen je:

• lokalnom liječenju bolnih ozljeda tetiva, mišića i zglobova s ili bez oticanja, kao što su: uganuće, istegnuće, modrice
• olakšavanju bolova u leđima

Nakon savjetovanja s liječnikom Ibalgin gel je također namijenjen liječenju:

• bolnih upala zglobova, tetiva i mišića reumatskog podrijetla (npr. u slučaju teniskog lakta), bolova pri degenerativnim bolestima zglobova (artroza)

Ibalgin gel namijenjen je odraslima i adolescentima starijim od 12 godina.

Zbog nedostatnih podataka o sigurnosti, ne preporučuje se primjena lijeka djeci mlađoj od 12 godina.

U slučaju teških bolova, preporuča se liječenje dopuniti primjenom tableta koje sadrže ibuprofen (npr. Ibalgin tablete).

2. Prije nego počnete primjenjivati Ibalgin gel

Nemojte primjenjivati Ibalgin gel

• ako ste alergični (preosjetljivi) na ibuprofen (djelatnu tvar Ibalgin gela), propilenglikol ili bilo koju pomoćnu tvar
• ako ste imali epizode astme, urtikariju (koprivnjaču) ili alergijski rinitis nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova
• na otvorene rane, sluznice i u oči

Budite posebno oprezni s Ibalgin gelom

Lijek se ne smije koristiti na ozlijeđenoj površini kože.

Zbog činjenice da se Ibalgin gel apsorbira kroz kožu direktno u zahvaćeno područje, manji je rizik od komplikacija koje se, ponekad, javljaju kada se ibuprofen (ili slični lijekovi koji ublažavaju upalu i bol; iz skupine lijekova koja se zove nesteroidni protuupalni lijekovi) uzima kroz usta.

Međutim, u rijetkim slučajevima možete imati povećani rizik od komplikacija ako imate ulkus želuca (još se zove i želučani čir ili vrijed) ili ako ste imali problema s bubrezima ili imate astmu.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Nemojte istodobno koristiti drugi lokalno aktivni lijek na istom području bez savjetovanja s liječnikom. Kada Vam liječnik propisuje bilo koji lijek recite mu da koristite Ibalgin gel.

Uzimanje hrane i pića s Ibalgin gelom

Hrana ne utječe na učinkovitost.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Lijek se ne smije koristiti tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.

Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće i za vrijeme dojenja lijek se smije primjenjivati samo po izričitoj preporuci liječnika i to samo na maloj površini i tijekom kratkog vremena.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lijek ne utječe na pažnju.

Ostala upozorenja

Ibalgin gel sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu.

3. Kako primjenjivati Ibalgin gel

Ako liječnik nije drukčije propisao, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina trebaju nanijeti 4 do10 cm dugačku traku gela na zahvaćeno područje 3 do 4 puta dnevno, te nježno utrljati u kožu.

Razmak između dvije primjene gela mora biti najmanje 3 do 4 sata.

Nakon primjene gela operite ruke, ako one nisu mjesto primjene.

Ako se stanje nakon ozljede ne popravi u roku 7 dana odnosno ako se primijeti pogoršanje ili ako se opazi bilo koja nuspojava, potrebno je prekinuti liječenje i savjetovati se s liječnikom.

Bez savjetovanja s liječnikom nemojte primjenjivati ovaj lijek dulje od 2 tjedna.

U slučaju reumatskih bolesti, o duljini liječenja Ibalgin gelom posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ako liječnik nije preporučio drukčije, Ibalgin gel se kod tih bolesti uglavnom koristi 2 do 3 tjedna.

Ako uzmete više Ibalgin gela nego što ste trebali

Ako odjednom nanesete veću količinu gela na zahvaćeno područje, to nije razlog za ozbiljnu zabrinutost. Nije zabilježeno predoziranje.

Ako dijete nehotično proguta veće količine, mogu se javiti mučnina i povraćanje. Uputno je izazvati povraćanje te, što je prije moguće, obavijestiti svojeg liječnika ili najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili primijeniti Ibalgin gel

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, nanesite ga na zahvaćeno područje čim se sjetite.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ibuprofen (djelatna tvar Ibalgin gela) može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.

Pri primjeni Ibalgin gela mogu se javiti sljedeće nuspojave za koje je učestalost nepoznata (ne može se odrediti iz dostupnih podataka):

U osjetljivih bolesnika zabilježeni su lokalni simptomi iritacije kože koja se manifestira kao npr. žarenje ili svrbež, crvenilo kože, ponekad čak manje kožne erupcije (prištići).

Iznimno rijetko, u osjetljivih osoba moguć je razvoj drugih alergijskih reakcija u obliku poteškoća s disanjem. U slučaju alergijske reakcije prekinite primjenu lijeka.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Ibalgin gel

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Ne koristite Ibuprofen gel nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25⁰ C.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Ibalgin gel sadrži

Djelatna tvar je ibuprofen 50 mg u svakih 1 g gela (tj. 5 posto).

Pomoćne tvari su: hidroksietilceluloza; propilenglikol; izopropilni alkohol; etanol (96 postotni); trolamin; voda, pročišćena

Kako Ibalgin gel izgleda i sadržaj pakiranja

Ibalgin gel je bezbojni do blago žućkasti, prozirni do blago opalescentni gel.

Ibalgin gel je dostupan u pakiranju od 50 g gela u aluminijskoj tubi s HDPE zatvaračem, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70 10000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Prag Češka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Izdaje se bez recepta, u ljekarni.

• bol
• oticanje