Prije primjene lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu

• Sačuvajte uputu. Možda ćete je htjeti ponovno pročitati.
• Ukoliko imate bilo kakvih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan Vama, a drugima može naštetiti. Ne dajte ga drugima čak i ako imaju iste simptome.
• O svim nuspojavama obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.

U uputi ćete pronaći sljedeće informacije:

1. Što su Faktu čepići i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Faktu čepiće
3. Kako uzimati Faktu čepiće
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Faktu čepiće
6. Dodatne informacije

1. Što su Faktu čepići i za što se koriste

Hemoroide najčešće prate simptomi poput bolova, krvarenja, vlaženja i svrbeža. Glavna aktivna tvar lijeka Faktu, polikrezulen, djeluje kod hemoroida na bolesno tkivo, dok na zdravo tkivo nema utjecaja.

Prekriva lezije, steže i zatvara male krvne žile. Na taj način krvarenje prestaje, a vlaženje i žarenje iščezava. Osim toga povećava se prokrvljenost, koja ubrzava proces cijeljenja.

Antiseptičko djelovanje Faktua spriječava naseljavanje uzročnika bolesti i spriječava odnosno uklanja upalne procese. Površinski anestetik cinhokain ublažava bol i svrbež.

2. Prije nego počnete uzimati Faktu čepiće

Ne uzimajte Faktu čepiće

• ako ste alergični (preosjetljivi) na polikrezulen, cinhokain te neke lokalne anestetike, osim ako liječnik to izričito ne dozvoli
• ako ste alergični na soju ili kikiriki, jer Faktu čepići sadrže fosfolipide dobivene iz soje
• ako ste preosjetljivi na neku od pomoćnih tvari (vidjeti odjeljak 6)

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, spomenite to liječniku.

Budući da nema dostupnih studija o primjeni Faktua tijekom trudnoće, liječnik će ocijeniti opravda-nost njegove primjene.

Faktu čepići se tijekom trudnoće mogu koristiti samo kad je strogo indicirano i uz procjenu odnosa koristi i rizika po majku i dijete.

Razgovarajte s liječnikom želite li Faktu koristiti tijekom dojenja.

Nije poznato izlučuju li se aktivni sastojci u majčino mlijeko.

Faktu se tijekom dojenja propisuje samo ako je očekivana dobrobit za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

Prije uzimanja bilo kakvih lijekova potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

3. Kako uzimati Faktu čepiće

Navedene upute vrijede ukoliko Vam liječnik nije drugačije propisao. Slijedite upute jer u protivnom Faktu čepići neće imati željeni učinak.

Primjena Faktu čepića i njihova sigurnost kod djece i adolescenata nije ispitana.

Koliko Faktu čepića trebam koristiti i koliko često?

Ukoliko nije drugačije propisano, umetnite 1 čepić u rektum 2-3 puta dnevno. Nakon poboljšanja simptoma, liječenje se može nastaviti s jednim čepićem dnevno.

Kako i kada koristiti Faktu čepiće?

Faktu čepiće treba umetnuti u rektum ujutro i navečer, te prema potrebi tijekom dana, nakon pražnjenja crijeva.

Nakon primjene u rektum moguće je zaprljanje odjeće jer se čepići na tjelesnoj temperaturi otapaju. Preporučuje se nošenje uloška ili podloženog donjeg rublja.

Koliko dugo koristiti Faktu čepiće?

Trajanje liječenja određuje liječnik. Ne mijenjajte samoinicijativno propisanu dozu. Ako mislite da lijek djeluje preslabo ili prejako, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Prije samoinicijativnog prekida liječenja porazgovarajte s liječnikom.

Što učiniti ukoliko je upotrijebljeno više Faktu čepića nego je trebalo (namjerno ili slučajno predoziranje)?

Ukoliko ste upotrijebili previše Faktu čepića, obavijestite svog liječnika.

Što učiniti ukoliko ste zaboravili upotrijebiti čepiće?

Ne pokušavajte nadoknaditi propušteni čepić, već nastavite liječenje u propisanim intervalima.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Faktu čepići mogu izazvati nuspojave, ali ne kod svih koji ga koriste.

Procjena nuspojava je bazirana na sljedećim učestalostima:

• Vrlo česte: javljaju se kod 1 od 10 bolesnika
• Česte: javljaju se kod manje od 1 od 10, ali u više od 1 od 100 bolesnika
• Manje česte: javljaju se kod manje od 1 od 100, ali u više od 1 od 1000 bolesnika
• Rijetke: javljaju se kod manje od 1 od 1000, ali u više od 1 od 10 000 bolesnika
• Vrlo rijetke: javljaju se kod manje od 1 od 10 000 bolesnika uključujući pojedinačne slučajeve

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Često:

• nelagoda (npr. svrbež ili žarenje)

Uzrokuje ih djelatna tvar i u većini slučajeva brzo nestaju.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko:

• u pojedinačnim slučajevima mogu nastati kontaktne alergijske reakcije preosjetljivosti

To se manifestira kao upalno crvenilo kože (eritem) sa stvaranjem mjehurića (papula) uz stalan svrbež (pruritis). U tom slučaju treba prekinuti liječenje.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko:

• zabilježeni su pojedinačni slučajevi alergijskih reakcija koje su obuhvatile cijelo tijelo (npr. bolno oticanje kože i potkožnog tkiva, glasnica, te svrbež) pa i anafilaksija.

U tom slučaju treba prekinuti liječenje i obratiti se liječniku.

O svim nuspojavama obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Faktu čepiće

Držati izvan dohvata i pogleda djece.

Rok valjanosti je otisnut na pakiranju i kutiji. Rok valjanosti ističe na zadnji dan tog mjeseca. Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti.

Moguća je promjena boje, kao i pojava svijetlih mrlja na čepićima (izlučena masnoća), ali te promjene ne utječu na djelotvornost lijeka.

Ne čuvati na temperaturi višoj od 25ºC.

6. Dodatne informacije

Što Faktu sadrži:

Aktivni sastojci su polikrezulen i cinhokainklorid. 1 čepić sadrži 100 mg polikrezulena i 2.5 mg cinho-kainklorida.

Ostale tvari su:

• natrijev hidroksid;silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalična; sojin lecitin; tvrda mast; edetatna kiselina.

Veličina i sadržaj pakiranja:

10 (2 x 5) čepića

Napomene:

Način i mjesto izdavanja:

Na recept, u ljekarni.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Črnomerec 29 10 000, Zagreb

Proizvođač:

Takeda GmbH Byk-Gulden-Straβe 2 D-78467 Konstanz Njemačka

• čepići
• hemoroidi