Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što je Betahistin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Betahistin
3. Kako uzimati Betahistin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Betahistin
6. Dodatne informacije

1. Što je Betahistin i za što se koristi

Betahistin pripada skupini lijekova za liječenje vrtoglavice koji djeluje na način da povećava protok krvi u unutarnjem uhu te time smanjuje stvaranje tlaka.

Betahistin se koristi za liječenje simptoma Ménièrovog sindroma poput vrtoglavice (s mučninom ili povraćanjem), oštećenja sluha te šuma ili zvonjave u ušima (tinitus).

Također se koristi za liječenje vrtoglavice koja nastaje zbog poremećaja u unutarnjem uhu.

Prije nego počnete uzimati Betahistin

Nemojte uzimati Betahistin

• ako ste alergični (preosjetljivi) na betahistin ili neku pomoćnu tvar (vidjeti Odjeljak 6 “Dodatne informacije”)
• ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom) koji uzrokuje visoki krvni tlak

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Betahistin Pfizer i javite se liječniku.

Budite posebno oprezni s Betahistin-om

Porazgovrajte s liječnikom o tome je li Betahistin Pfizer prikladan za Vas:

• ako imate želučani vrijed
• ako imate astmu
• ako ste trudni ili planirate trudnoću
• ako dojite

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Liječnik će odlučiti je li za Vas sigurno uzimati ovaj lijek. Također će pratiti stanje astme za vrijeme uzimanja lijeka.

Uzimanje drugih lijekova s Betahistin-om

Molimo recite liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.

Postoji mogućnost da betahistin utječe na djelovanje antihistaminika, lijekova koji se koriste za liječenje alergija poput peludne groznice ili bolesti vožnje.

Ako uzimate antihistaminike, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje hrane i pića uz Betahistin

Preporuča se Betahistin uzimati uz obrok.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati Betahistin ako ste trudni osim ako je liječnik odredio da je to neophodno. Posavjetujte se s liječnikom.

Nemojte dojiti dok uzimate Betahistin jer nije poznato izlučuje li se lijek u majčino mlijeko.

Upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Možete voziti i upravljati strojevima dok uzimate Betahistin, osim ako Vas ovaj lijek ne čini pospanima.

Budite sigurni da znate kako lijek utječe na Vas prije nego krenete voziti ili raditi na stroju.

3. Kako uzimati Betahistin

Uvijek uzimajte Betahistin točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom.

Tablete treba progutati cijele, bez žvakanja, za vrijeme ili neposredno nakon obroka, uz malo tekućine.

Uobičajena doza za odrasle je 24 – 48 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze. Liječnik će prilagoditi dozu za svakog pojedinog bolesnika ovisno o odgovoru na liječenje.

Poboljšanje se ponekad primijeti tek nakon nekoliko tjedana, a najbolji rezultati vide se nakon nekoliko mjeseci liječenja.

Ako uzmete više Betahistin-a nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Betahistin-a nego što je liječnik propisao, javite se liječniku.

Mogući simptomi predoziranja su:

• mučnina
• povraćanje
• probavni problemi
• problemi s koordinacijom
• konvulzije

Ako zaboravite uzeti Betahistin

Pričekajte dok ne bude vrijeme za sljedeću dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Betahistin

Nastavite uzimati lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.

Čak i kad se počnete osjećati bolje, liječnik može tražiti da još neko vrijeme uzimate lijek kako bi bio siguran da je liječenje završeno.

Ako imate bilo kakvih pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Betahistin Pfizer može izazvati nuspojave.

Tijekom liječenja Betahistin-om mogu nastupiti sljedeće ozbiljne nuspojave:

alergijske reakcije poput:

• oticanja lica, usana, jezika ili grla, što može izazvati otežano disanje
• crvenog osipa na koži ili upaljene kože koja svrbi.

Ako se pojavi neka od tih reakcija, odmah prestanite uzimati lijek i javite se liječniku.

Zabilježene su sljedeće česte nuspojave (javljaju se 1 do 100 na 10000 bolesnika):

• mučnina
• loša probava

Ostale nuspojave:

• glavobolja
• svrbež
• osip
• urtike (uzdignuća na koži koja svrbe)
• blagi želučani problemi poput povraćanja, boli u trbuhu i nadutosti (oni se mogu olakšati ako se lijek uzima uz obrok)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Betahistin

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Betahistin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.

Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Betahistin sadrži

Djelatna tvar je betahistindiklorid.

Betahistin 8 mg tablete: Svaka tableta sadržava 8 mg betahistindiklorida.

Betahistin 16 mg tablete: Svaka tableta sadržava 16 mg betahistindiklorida.

Betahistin 24 mg tablete: Svaka tableta sadržava 24 mg betahistindiklorida.

Pomoćne tvari su:

• mikrokristalična celuloza; manitol; povidon; krospovidon; bezvodna citratna kiselina; bezvodni koloidni silicijev dioksid; talk; stearatna kiselina.

Kako Betahistin Pfizer izgleda i sadržaj pakiranja

Betahistin 8 mg tablete: Bijele do bjelkaste okrugle plosnate neobložene tablete s utisnutom oznakom ‘X’ na jednoj i ’87’ na drugoj strani.

30 tableta u blister pakovanju (PVC/Aclar/aluminij), u kutiji

Betahistin 16 mg tablete: Bijele do bjelkaste okrugle plosnate neobložene tablete s utisnutom oznakom ‘X’ i ureznom linijom na jednoj i ’88’ na drugoj strani.

Tableta se može podijeliti na jednake polovice.

30 tableta u blister pakovanju (PVC/Aclar/aluminij), u kutiji

Betahistin 24 mg tablete: Bijele do bjelkaste okrugle plosnate neobložene tablete s utisnutom oznakom ‘X’ i ureznom linijom na jednoj i ’89’ na drugoj strani.

Tableta se može podijeliti na jednake polovice.

30 tableta u blister pakovanju (PVC/Aclar/aluminij), u kutiji

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Pfizer Croatia d.o.o.

Radnička cesta 80 10000 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Pfizer Service Company Hoge Wei 10

1930 Zaventem Belgija

Način i mjesto izdavanja lijeka

U ljekarni, na recept.

• menierova bolest
• vrtoglavica