• Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete koristiti ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan samo Vama te ga nemojte davati drugim osobama. Može im naštetiti čak i u slučaju istih simptoma poput Vaših.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Uputa o lijeku sadrži ove podatke:

1. Što je Urimax i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Urimax
3. Kako uzimati Urimax
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Urimax
6. Dodatne informacije

1. Što je Urimax i za što se koristi

Urimax 0,4 mg, kapsule s prilagođenim oslobađanjem su tvrde želatinske kapsule koje sadrže tamsulozinklorid kao djelatnu tvar.

Urimax se koristi za liječenje simptoma dobroćudnog povećanja prostate (benigne hiperplazije prostate). Ti simptomi uključuju teškoće pri mokrenju, učestalu potrebu za mokrenjem (i tijekom noći) te osjećaj nedovoljnog pražnjenja mjehura.

Urimax je blokator alfa1A/1D- adrenergičkih receptora koji smanjuje napetost glatkih mišića u prostati i mokrać noj cijevi što olakšava protok mokraće i olakšava mokrenje. Smanjuje osjećaj nagona na mokrenje.

2. Prije nego počnete uzimati Urimax

Nemojte uzeti Urimax:

• Ako ste preosjetljivi (alergični) na tamsulozin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6).

Preosjetljivost se može pojaviti kao iznenadna oteklina lokalnog mekog tkiva u tijelu (npr. grkljan ili jezik), poteškoća pri disanju i/ili svrbež i osip (angioedem).

• Ako imate teško oštećenje funkcije jetre.
• Ako ste ikad izgubili svijest ili osjećali vrtoglavicu kod nagle promjene položaja (naglo ustajanje ili sjedanje).

Budite oprezni s Urimaxom:

Redoviti liječnički pregledi potrebni su zbog praćenja stanja zbog kojeg se liječite. Nesvjestica se može pojaviti za vrijeme uzimanja Urimaxa, pogotovo ako uzimate i druge α1-blokatore.

Ako se osjećate slabo ili imate omaglicu, sjednite ili legnite dok simptomi ne prođu. Za vrijeme simptoma kao što su slabost, vrtoglavica, omamljenost ili zamućeni vid ne biste smjeli voziti.

Recite svom liječniku o ostalim lijekovima koje uzimate, pogotovo ako uzimate neki lijek koji snižava krvni tlak, jer postoji mogućnost pogoršanja gore navedenih simptoma.

Ako bolujete od teške bolesti bubrega obavijestite o tome svog liječnika.

Ako trebate ići na operaciju mrene (zamućenja očne leće) recite svom specijalistu za očne bolesti da uzimate ili ste uzimali Urimax (tamsulozinklorid). Specijalist će poduzeti potrebne mjere opreza. Pitajte svog liječnika trebate li odgoditi ili prekinuti uzimanje Urimaxa zbog operacije mrene.

Uzimanje drugih lijekova s Urimaxom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Urimax može sniziti krvni tlak ako se uzima s drugim alfa1A-blokatorima.

Posebno je važno obavijestiti Vašeg liječnika ako ste istodobno uzimali lijekove koji mogu smanjiti izlučivanje lijeka Urimax iz tijela (npr. ketokonazol, eritromicin).

Uzimanje hrane i pića s lijekom Urimax

Urimax se mora uzeti nakon doručka ili prvoga dnevnog obroka.

Trudnoća i dojenje

Urimax je namijenjen isključivo muškarcima.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prema do sada dostupnim podacima nema dokaza da Urimax utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Međutim, Urimax može uzrokovati simptome kao što su slabost, vrtoglavica, omamljenost ili zamućeni vid. Ukoliko primijetite navedene simptome nemojte upravljati vozilima ni strojevima.

3. Kako uzimati Urimax?

Uvijek uzmite ovaj lijek onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Urimax se uzima jednom dnevno, nakon doručka ili prvog dnevnog obroka.

Kapsulu treba progutati cijelu, bez lomljenja ili žvakanja.

Obično se Urimax propisuje tijekom duljeg razdoblja. Djelovanje na mokraćni mjehur i mokrenje održava se tijekom dugotrajnog liječenja lijekom Urimax.

Ako uzmete više Urimaxa nego što ste trebali

Uzimanje previše lijeka Urimax može neželjeno sniziti krvni tlak i ubrzati sr čani ritam te potaknuti osjećaj nesvjestice. Odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu. Pokažite liječniku svoj lijek.

Ako ste zaboravili uzeti Urimax

Ukoliko ste zaboravili uzeti kapsulu ujutro, možete ju uzeti kasnije tijekom dana.

Nemojte uzeti dvostruku dozu u jednom danu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili. Ako ste preskočili jedan dan, samo nastavite s uzimanjem jedne kapsule dnevno, kako je propisano.

Ako prestanete uzimati lijek Urimax

Ako prerano prestanete uzimati Urimax, Vaše će se početne poteškoće ponovno pojaviti. Zato uzimajte Urimax tako dugo dok vam ga liječ nik propisuje, iako su vaše poteškoće iščeznule. Ako odlučite prekinuti liječenje, uvijek se prethodno savjetujte sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom URIMAXA obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i URIMAX može izazvati nuspojave.

Česte (1-10%):

• omaglica, osobito pri ustajanju ili sjedanju
• abnormalna ejakulacija, pri čemu ejakulat ne izlazi van putem uretre nego odlazi u mjehur (ova pojava je bezopasna)

Manje česte (0.1-1%):

• glavobolja, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, slabost, curenje iz nosa ili začepljen nos (rinitis), sniženje krvnog tlaka osobito prilikom naglog ustajanja ili sjedanja kojeg ponekad prati omaglica, , zatvor, proljev, mučnina, osjećaj slabosti i povraćanje, osip, svrbež, crvenilo na koži ili oticanje

Rijetke (0,01-0,1%):

• nesvjestica i naglo lokalno oticanje mekih tkiva tijela (grkljana ili jezika), teškoće u disanju i/ili svrbež ili osip, često kao alergijska reakcija (angioedem)

Vrlo rijetke (<0.01%):

• produžena i bolna erekcija koja obično nije povezana sa seksualnom aktivnošću i zahtijeva medicinsko liječenje (prijapizam)
• osip, upala, plikovi na koži i/ili sluznicama usana, očiju, usta, dišnih puteva ili genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom)
• abnormalan nepravilan srčani ritam (fibrilacija atrija, aritmija, tahikardija), otežano disanje (dispneja)

Ako trebate ići na operaciju oka zbog zamućenja leće (katarakta), a uzeli ste ili ste prethodno uzimali Urimax, zjenica se može slabije otvoriti, a šarenica (obojena kružnica oka) postati spljoštena za vrijeme operacije (engl. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) .

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Urimax?

Urimax čuvajte izvan pogleda i dohvata djece!

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju, pri temperaturi do 25 ºC.

Urimax se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka roka valjanosti se odnosi na zadnji dan u navedenom mjesecu.

Neiskorišteni lijek nemojte bacati u kuć ni otpad ili otpadne vode. Upitajte ljekarnika o načinu uklanjanja lijekova koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Urimax sadrži?

Jedna Urimax 0,4 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida – djelatne tvari, a osim toga i sljedeće pomoćne tvari:

• šećerne kuglice; hipromelozu; talk; propilenglikol; polisorbat 80; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; Surelease E-7-7050 (sastav: etilceluloza, amonijev hidroksid 28%, dibutilsebakat, oleatna kiselina, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; voda, pročišćena); Eudragit L30D-55 (metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; natrijev laurilsulfat; polisorbat 80; voda, pročišćena; trietilcitrat); kapsula: boja Sunset Yellow (E110), boja Brilliant Blue (E133), boja Carmosine (E122), boja titanijev dioksid (E171), metilparaben, propilparaben, natrijev laurilsulfat, želatina.

Kako Urimax izgleda i sadržaj pakiranja?

Urimax 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem su tvrde želatinske kapsule s bijelim tijelom i smeđom kapicom te isprintanom oznakom „UMX-0.4“ na kapici i tijelu kapsule. Veličina kapsule je 2.

Kutijica sadrži 30 (3×10) Urimax 0,4 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem u blister (PVC/PVDC//Al) pakiranju.

Napomene:

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u Republici Hrvatskoj

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, 10000 Zagreb

Naziv i adresa proizvođača lijeka

Cipla Ltd., Mumbai Central, Mumbai 400 008, Indija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• hiperplazija prostate
• mokrenje
• prostata