Pročitajte ovu uputu u cijelosti prije upotrebe lijeka.

Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Za sva dodatna pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može biti štetan za druge osobe, čak i ukoliko su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili ukoliko primjetite nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što je Minirin sprej i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Minirin sprej
3. Kako uzimati Minirin sprej
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Minirin sprej
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE MINIRIN SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTE

Jedna doza (0,1 ml) otopine Minirin spreja sadržava 10 µg desmopresina u obliku desmopresinacetata. Desmopresin je antidiuretski hormon. Aktivna supstanca, desmopresin djeluje kao prirodni hormon vasopresin i utječe na sposobnost bubrega da koncentrira urin.

Minirin sprej koristi se za liječenje:

• Centralnog dijabetesa insipidusa (kod poremećenog rada hipofize koji vodi do vrlo jakog osjećaja žeđi i do prekomjernog izlučivanja razrijeđenog urina) .
• Testiranje sposobnosti bubrega da koncentrira urin

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MINIRIN SPREJ

Nemojte uzimati Minirin sprej ukoliko

• ste preosjetljivi (alergični) na desmopresin ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
• patite od polidipsije (prekomjernog uzimanja tekućine),
• patite od slabosti srca ili drugih bolesti koje zahtjevaju primjenu diuretika,
• je oštećena bubrežna funkcija,
• je niska koncentracija natrija u serumu.
• je poremećeno izlučivanje hormona ( tzv sindrom neprikladne sekrecije ADH ili SIADH)

Budite oprezni s Minirin sprejom

• U slučaju kada se koristi za testiranje sposobnosti bubrega da koncentrira urin , unos tekućine mora biti ograničen na maksimalno 0,5 l radi utaživanja žeđi tijekom razdoblja od jednog sata prije i 8 sati nakon davanja lijeka.
• Minirin 10 µg/dozi sprej za nos sadrži benzalkonijev klorid koji može uzrokovati bronhospazam

Ukoliko ste dobili temperaturu ili infekciju odmah kontaktirajte vašeg liječnika jer će možda biti potrebno prekinuti liječenje Minirin sprejom

Uzimanje drugih lijekova s Minirin sprejom

Molimo Vas da liječnika ili ljekarnika obavijestite o tome da li uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu dobiti bez recepta.

Istovremeno liječenje s lijekovima protiv depresije (triciklički antidepresivi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), klorpromazin (antipsihotik) , karbamazepin (antiepileptik), loperamid (protiv proljeva) lijekovi koji usporavaju prolaz kroz crijeva i neki lijekovi protiv bolova, te protuupalni lijekovi (NSAID – lijekovi) mogo pojačati učinak Minirina, uz povećani rizik abnormalnog nakupljanja tekućine u tijelu.

Trudnoća i dojenje

Iskustvo s uzimanjem ovog lijeka tijekom trudnoće je ograničeno. Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Minirin ulazi u majčino mlijeko, ali čini se da nema utjecaj na dojenče. Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Malo je vjerojatno da ovaj lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ostala upozorenja

Minirin 10 µg/dozi sprej za nos sadrži benzalkonijev klorid koji može uzrokovati bronhospazam.

3. KAKO UZIMATI MINIRIN SPREJ

Ukoliko je učinak Minirina prejak ili preslab, upitajte za savjet vašeg liječnika ili ljekarnika. Doziranje je individualno i Vaš će vam liječnik propisati za vas najprikaldniju dozu.

Dijabetes insipidus: Uobičajena doza za odrasle je 1-2 doze spreja (10-20 mcg), 1-2 puta na dan

Testiranje sposobnosti bubrega da koncentrira urin: Doziranje i uzorkovanje urina treba provoditi u skladu s uputama dobivenim na klinici. Unos tekućine treba biti ograničen, vidi „Budite oprezni s Minirin sprejom“

Način upotrebe

Prije prve primjene spreja potrebno je napuniti sprej raspršivač tako što se isti pritisne 4 puta ili dok se ne postigne ujednačeni sprej. Ukoliko se sprej nije upotrebljavao duže od tjedan dana potrebno je ponoviti kako je naprijed navedeno VAŽNO! Prilikom primjene donji kraj cjevčice treba uvijek biti uronjen u tekućinu (vidi sliku A).

Ukoliko postoji bilo kakova sumnja da nije uzeta točna doza, sprej se ne smije ponovno primjeniti do slijedećeg termina za primjenu.

Ako uzmete više Minirin spreja nego što ste trebali

Odmah se javite Vašem liječniku ili najbližoj bolničkoj ustanovi.

Ako ste zaboravili uzeti Minirin sprej

Ukoliko zaboravite uzeti Vašu dnevnu dozu, nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu, nego pričekajte do sljedeće doze i nastavite terapiju.

Ako prestanete uzimati Minirin sprej

Obavijestite o tome Vašeg liječnika.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Minirin tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Minirin sprej može izazvati nuspojave. U slučaju kada uzimanje tekućine nije ograničeno u skladu s gore navedenim uputama, prekomjerna količina tekućine nakupiti će se u tijelu što može dovesti do glavobolje, mučnine/povračanja, povećanja tjelesne težine, te u ozbiljnim slučajevima do konvulzija.

Česte nuspojave (>1/100, <1/10): glavobolja, mučnina, bol u trbuhu, nazalna kongestija/rinitis, krvarenje iz nosa

Manje česte (>1/1000, <1/100): alergijske reakcije na konzervans

Vrlo rijetke ( <1/10000): hiponatremija (niska koncentracija natrija u serumu), alergijske reakcije kože, kao i opće, ozbiljne alergijske reakcije. Kontaktirajte vašeg liječnika u slučaju pojave alergijskih reakcija poput iritabilnosti, agresivnosti i noćnih mora.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika

5. KAKO ČUVATI MINIRIN SPREJ

Minirin sprej morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece

Čuvati pri temperaturi do 25°C.Minirin sprej se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

U cilju očuvanja okoliša kao i iz sigurnosnih razloga, brigu o starim lijekovima treba prepustiti ljekarniku.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što sadrži Minirin sprej

Djelatna tvar je desmopresin. Jedna doza (0,1 ml) otopine Minirin spreja sadržava 10 µg desmopresina u obliku desmopresinacetata.

Ostali sastojci su:Natrijev klorid, citratna kiselina, hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, benzalkonijev klorid

Kako izgleda Minirin sprej i sadržaj pakovanja

5 ml bistre, bezbojne otopine u smeđoj staklenoj bočici sa sprej raspršivačem i plastičnim nastavkom za nazalnu primjenu, u kutiji

Bočica sadrži 50 doza od 10 µg desmopresina u obliku desmopresinacetata

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

PharmaSwiss d.o.o.
Miramarska 23, Zagreb

Proizvođač

Ferring GmbH
Wittland 11
Kiel, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• sprej za nos