Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopinu?
3. Kako primjenjivati Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopinu?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopinu?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina i za što se koristi?

Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu sadrži djelatnu tvar benzidaminklorid. To je lijek iz skupine tzv. „nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (skupina lijekova koji se koriste najčešće za liječenje boli npr. salicilatna kiselina, ibuprofen itd.).

Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu (npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice ždrijela).

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopinu?

Nemojte primjenjivati Tantum Verde

• ako ste preosjetljivi na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem ljekarniku prije nego primijenite Tantum Verde.

• Primjena ovog lijeka može, osobito dugotrajna, dovesti do pojave preosjetljivosti (uključujući alergiju). U tom slučaju, potrebno je prekinuti s primjenom lijeka i posavjetovati se s liječnikom, koji će propisati odgovarajuću terapiju (vidjeti dio 4.).
• U bolesnika koji boluju ili su ranije bolovali od bronhalne astme (simptomi su teško disanje, kašalj i piskutavi zvukovi pri disanju) jer tijekom primjene ovog lijeka može doći do pojave bronhospazma (stiskanje dišnih putova koje dodatno otežava disanje).
• Primjena ovog lijeka se ne preporučuje ako ste su preosjetljivi na nesteroidne protuupalne lijekove (vrstu lijekova koji se koriste najčešće za liječenje boli npr. salicilatna kiselina, ibuprofen, diklofenak i sl.).
• Ranice u ustima i ždrijelu mogu biti simptomi ozbiljnije bolesti. Ukoliko se nakon 3 dana liječenja ne postigne poboljšanje ili ukoliko se stanje pogorša (npr. pojavi se povišena tjelesna temperatura), potrebno je zatražiti savjet liječnika.

Drugi lijekovi i Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjena ovog lijeka tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Primjena lijeka u preporučenim dozama ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu sadrži etanol, metilparahidroksibenzoat i hidrogenirano ricinusovo ulje

• Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
• Ovaj lijek sadrži tvar metilparahidroksibezoat koja može prouzročiti alergijske reakcije odmah po primjeni ili odgođeno.
• Ovaj lijek sadrži polioksil ricinusovo ulje, hidrogenirano koje može uzrokovati želučane tegobe i proljev.

3. Kako primjenjivati Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopinu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli

2 – 4 potiska spreja, 2 – 6 puta dnevno (svaki potisak spreja odgovara 0,17 ml otopine koja sadrži 0,51 mg benzidaminklorida).

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Trajanje liječenja

Lijek nemojte koristiti duže od 7 dana.

Obratite se liječniku:

• ukoliko nakon 3 dana primjene lijeka nije vidljivo poboljšanje ili se simptomi pogoršaju,
• ukoliko se tegobe ponovno pojave.

Način primjene

Potiskom spreja lijek se rasprši po sluznici usne šupljine i ždrijela.

1. Podignite cjevčicu nastavka za raspršivanje.

2. Uvedite cjevčicu nastavka za raspršivanje u usta i snažnim pritiskom kažiprsta na vrh spreja (pokretač crpke) uštrcajte otopinu prema upalnom području u ustima ili ždrijelu (u slučaju bolesti ždrijela).

Napomena: prije prve primjene, treba ponavljati pritisak dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje.

Ako primijenite više Tantum Verde 3 mg/ml spreja za usnu sluznicu nego što ste trebali

Ako uzmete previše ili nehotice progutate velike količine lijeka, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku za savjet. Sa sobom ponesite i ovu uputu o lijeku.

Najčešći simptomi predoziranja su: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, omaglica, tjeskoba, nemir i razdražljivost.

U slučaju da dođe do predoziranja potrebno je isprazniti sadržaj želuca izazivanjem povraćanja i ispiranjem želuca; također je potrebno osigurati odgovarajuću nadoknadu tekućine.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ukoliko se tijekom primjene lijeka pojave sljedeći simptomi, odmah prekinite primjenu lijeka i javite se Vašem liječniku:

• ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok), čiji znakovi mogu uključivati otežano disanje, bol ili stezanje u prsištu, i/ili osjećaj omaglice/nesvjestice, težak svrbež kože ili uzdignute kvržice na koži, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koji bi mogli biti životno ugrožavajući.

Također se mogu pojaviti sljedeće nuspojave:

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• preosjetljivost kože na sunčevo svjetlo (uzrokuje osip i opekline od sunca)

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• osjećaj pečenja i suhoća u ustima

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• gubitak osjeta sluznice usne šupljine.
• reakcije preosjetljivosti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopinu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu sadrži

• Djelatna tvar je benzidaminklorid. 1 ml otopine sadržava 3,0 mg benzidaminklorida.
• Pomoćne tvari su saharinnatrij, metilparahidroksibenzoat, glicerol, etanol (96 postotni), aroma paprene metvice, hidrogenirano polioksilirano ricinusovo ulje , pročišćena voda.

Kako Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu izgleda i sadržaj pakiranja?

Sprej za usnu sluznicu, otopina je bistra bezbojna tekućina, svojstvenog okusa na mentu.

Originalno pakiranje Tantum Verde 3 mg/ml spreja za usnu sluznicu sadrži 15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Rim, Italija

Proizvođač:

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

EBOR PHARMA J.d.o.o., Heinzelova 62, 10000 Zagreb, tel: 01 6458 945

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u studenom 2019.

• usna šupljina
• ždrijelo