Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Sutent i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Sutent
3. Kako uzimati Sutent
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Sutent
6. Dodatne informacije

1. Što je Sutent i za što se koristi

Sutent sadrži djelatnu tvar sunitinib, koja je inhibitor protein-kinaze. Primjenjuje se za liječenje raka sprječavajući djelovanje posebne skupine proteina koji su uključeni u rast i širenje tumorskih stanica.

Sutent Vam može propisati isključivo liječnik koji ima iskustvo s primjenom lijekova za liječenje raka.

Sutent se koristi za liječenje odraslih bolesnika koji imaju sljedeće vrste raka:

• Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST), jednu vrstu raka želuca i crijeva, i to kada imatinib (drugi lijek protiv raka) više ne djeluje ili ga ne smijete uzimati.
• Metastatski karcinom bubrežnih stanica (MRCC), jednu vrstu raka bubrega koji se proširio u druge dijelove tijela.
• Neuroendokrine tumore gušterače (pNET) (tumore stanica gušterače koje luče hormone) koji su uznapredovali ili se ne mogu kirurški odstraniti.

Ako imate pitanja o tome kako Sutent djeluje ili zašto Vam je propisan, obratite se svom liječniku.

2. Prije nego počnete uzimati Sutent

Nemojte uzimati Sutent

• ako ste alergični na sunitinib ili bilo koji drugi sastojak Sutenta (naveden u dijelu 6).

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Sutent:

• Ako imate povišen krvni tlak. Sutent može povisiti krvni tlak. Liječnik Vam tijekom liječenja lijekom Sutent može kontrolirati krvni tlak te, ako bude potrebno, možete dobiti lijekove za snižavanje krvnog tlaka.
• Ako imate ili ste ranije imali neku bolest krvi, probleme s krvarenjem ili modricama. Liječenje lijekom Sutent može povećati rizik od krvarenja ili izazvati promjene u većem broju određenih krvnih stanica, što može dovesti do anemije ili ometati zgrušavanje krvi. Ako uzimate varfarin ili acenokumarol, lijekove koji sprečavaju nastanak krvnih ugrušaka, rizik od krvarenja može biti povećan. Obavijestite liječnika o svakom krvarenju koje imate tijekom liječenja lijekom Sutent.
• Ako imate srčanih tegoba. Sutent može uzrokovati tegobe sa srcem. Obavijestite liječnika ako osjećate izrazit umor, nedostaje Vam daha ili Vam otiču stopala i zglobovi.
• Ako imate neuobičajene promjene srčanog ritma. Sutent može prouzročiti odstupanja od normalnog ritma rada srca. Liječnik može učiniti elektrokardiogram kako bi procijenio te tegobe dok se liječite lijekom Sutent. Obavijestite liječnika ako imate omaglicu, nesvjesticu ili neuobičajene otkucaje srca dok uzimate Sutent.
• Ako ste nedavno imali tegobe s krvnim ugrušcima u venama i/ili arterijama (vrste krvnih žila), uključujući moždani udar, srčani udar, emboliju ili trombozu. Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Sutent nastupe simptomi poput boli ili stezanja u prsima, bolova u rukama, leđima, vratu ili čeljusti, nedostatka daha, obamrlosti ili slabosti na jednoj strani tijela, poteškoća s govorom, glavobolje ili omaglice.
• Ako imate tegoba sa štitnjačom. Sutent može uzrokovati tegobe sa štitnjačom. Obavijestite liječnika ako se tijekom liječenja lijekom Sutent brže umarate, ako primjećujete da Vam je hladnije nego drugim ljudima ili Vam se produbi glas. Liječnik će Vam kontrolirati funkciju štitnjače prije i redovito tijekom liječenja lijekom Sutent. Ako Vam štitna žlijezda ne luči dovoljno hormona, možda ćete dobiti lijek koji će nadomjestiti hormone štitnjače.
• Ako imate ili ste ranije imali poremećaje gušterače. Obavijestite liječnika ako razvijete bilo koji od sljedećih znakova i simptoma: bol u području trbuha (u gornjem dijelu trbuha), mučninu, povraćanje i vrućicu. Njihov uzrok može biti upala gušterače.
• Ako imate ili ste ranije imali tegoba s jetrom. Obavijestite liječnika ako tijekom liječenja lijekom Sutent razvijete bilo koji od sljedećih znakova i simptoma: svrbež, žutilo bjeloočnica ili kože, tamnu mokraću te bol ili neugodu u gornjem desnom dijelu trbuha. Liječnik Vam mora provoditi pretrage krvi kako bi provjerio rad jetre prije i za vrijeme liječenja lijekom Sutent te prema kliničkoj potrebi.
• Ako imate ili ste ranije imali tegoba s bubrezima. Liječnik će Vam nadzirati rad bubrega.
• Ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu ili ste nedavno imali operaciju. Sutent može utjecati na cijeljenje rana. Liječenje lijekom Sutent će obično biti prekinuto ako idete na operaciju. Liječnik će odlučiti kada možete ponovno početi uzimati Sutent.

Možda će Vam biti preporučeno da prije početka liječenja lijekom Sutent obavite pregled zuba.

• ako osjećate ili ste osjećali bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, ako imate oteklinu ili bol u usnoj šupljini, ako osjećate utrnulost ili težinu čeljusti, ili Vam se klima zub, odmah se obratite liječniku i stomatologu.
• ako se morate podvrgnuti invazivnom stomatološkom postupku ili operaciji zuba, recite stomatologu da uzimate Sutent, a naročito ako primate ili ste primali intravenske bisfosfonate. Bisfosfonati su lijekovi za sprječavanje komplikacija na kostima koji su Vam možda propisani za liječenje neke druge bolesti.
• Ako imate ili ste ranije imali epileptičke napadaje. Što prije obavijestite liječnika ako imate povišen krvni tlak, glavobolju i gubitak vida.

Djeca i adolescenti

Sutent se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina. Sutent nije ispitivan u djece i adolescenata.

Uzimanje drugih lijekova sa Sutentom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Neki lijekovi mogu utjecati na razinu lijeka Sutent u organizmu. Trebate obavijestiti svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže sljedeće djelatne tvari:

• ketokonazol, itrakonazol – lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija eritromicin
• klaritromicin, rifampicin – lijekovi za liječenje infekcija ritonavir – lijek za liječenje HIV infekcije
• deksametazon – kortikosteroidni lijek koji se primjenjuje za liječenje različitih bolesti
• fenitoin, karbamazepin, fenobarbital – lijekovi za liječenje epilepsije i nekih drugih bolesti gospinu travu (Hypericum perforatum) – biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe.

Uzimanje hrane i pića s lijekom Sutent

Sutent se može uzimati s hranom ili bez hrane. Međutim, za vrijeme liječenja lijekom Sutent trebate izbjegavati piti sok od grejpa.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili mislite da za to postoji mogućnost, obavijestite svog liječnika.

Sutent se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim u slučaju prijeke potrebe. Liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja lijeka Sutent u trudnoći.

Ako biste mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu metodu kontracepcije dok uzimate Sutent.

Ako dojite, obavijestite o tome svog liječnika. Nemojte dojiti dok uzimate Sutent.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako imate omaglice ili osjećate neuobičajen umor, budite posebno oprezni pri upravljanju vozilima ili strojevima.

3. Kako uzimati Sutent

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.

Vaš će Vam liječnik propisati odgovaraju ću dozu, ovisno o vrsti raka koji se liječi. Ako se liječite od GIST-a ili raka bubrega, uobičajena doza je 50 mg jedanput dnevno tijekom 28 dana (4 tjedna), nakon čega slijedi

14 dana (2 tjedna) pauze (bez lijeka), u 6-tjednim ciklusima. Ako se liječite od pNET-a, uobičajena doza je 37,5 mg jednom dnevno bez razdoblja pauziranja.

Vaš će liječnik odrediti odgovarajuću dozu koju trebate uzimati kao i kada trebate prestati uzimati Sutent.

Ako uzmete više Sutenta nego što ste trebali

Ako ste slučajno uzeli previše kapsula, odmah se obratite svom liječniku. Možda će Vam trebati medicinska pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Sutent

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Sutenta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• rak
• tumor