Proizvođač: Pliva
Samo na recept? DA
Primjena: Makrolidi i linkozamidi

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza

Opis

Sastav

Sumamed sirup: 5 ml suspenzije sadržava 100 mg azitromicina u obliku dihidrata.

• Pomoćne tvari: saharoza, natrij benzoat, titan dioksid (E 171).

Sumamed forte sirup i Sumamed sirup 1200: 5 ml suspenzije sadržava 200 mg azitromicina u obliku dihidrata.

• Pomoćne tvari: saharoza, natrij benzoat, titan dioksid (E 171).

Farmaceutski oblik i veličina pakiranja

Sumamed sirup (*) i Sumamed forte sirup (*): prašak za oralnu suspenziju; za pripravu 20 ml suspenzije.

Sumamed sirup 1200 *: prašak za oralnu suspenziju; za pr.ipravu 30 ml suspenzije.

Izvornom je pakiranju priložena graduirana brizgalica za doziranje i dvostrana žličica.Brizgalica je volumena 5 ml, vrhom puna veća žličica sadržava 5 ml, a manja žličica 2,5 ml.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Sumamed je antibiotik širokog spektra djelovanja, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika nazvane azalidi.

Inhibirajući sintezu bakterijskih bjelančevina, djeluje na sposobnost bakterije da se razmnožava i raste. Antimikrobni spektar Sumameda uključuje različite gram-pozitivne i gram-negativne, anaerobne, intracelularne i atipične mikroorganizme.

Jedinstvena osobina Sumameda je ciljano djelovanje na mjestu infekcije zahvaljujući prenošenju putem bijelih krvnih stanica .

Sumamed u upalno promijenjenim tkivima postiže visoke i postojane terapijske koncentracije djelotvorne pet do sedam dana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Zahvaljujući navedenim osobinama primjena Sumameda je jednostavna i kratka.

Način i mjesto izdavanja

Na recept

Rok valjanosti

Označen je na pakiranju. Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti. Čuvati pri temperaturi do 25 °C.

Suspenziju pripravljenu za uporabu čuvati pri temperaturi do 25 °C. Trajnost pripravljene suspenzije je pet dana. Prije uporabe suspenziju treba promućkati.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Primjena

Terapijske indikacije

Infekcije gornjih dišnih putova:

• bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis i otitis media.

Infekcije donjih dišnih putova:

• bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna pneumonija. Infekcije kože i potkožnog tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i sekundarna pioderma.

Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s Helicobacter pylori.

Priprava suspenzije

Ako suspenzija nije pripravljena u ljekarni, brizgalica za doziranje može se upotrijebiti za odmjeravanje vode potrebne za pripravu lijeka.

1. U bočici se nalazi prašak od kojeg se dodavanjem vode (destilirane ili prokuhane i ohlađene pitke vode) priređuje suspenzija.

2. Zatvarač bočice pritisnite prema dolje i tako pritisnut okrenite u smjeru obrnutom od smjera kretanja kazaljke na satu.

3. Za Sumamed sirup i Sumamed forte sirup potrebno je dodati 12 ml vode. Iz čiste čaše odmjerite 3 puta po 4 ml vode i dodajte u bočicu s lijekom. Za

Sumamed sirup 1200 potrebno je dodati 18 ml vode. Iz čiste čaše odmjerite 3 puta po 5 ml i jedanput po 3 ml vode i dodajte u bočicu s lijekom.

4. Dobro promućkajte dok nastane jednolična suspenzija.

5. Trajnost pripravljene suspenzije je 5 dana.

Uputa o rukovanju sa žličicom i brizgalicom za doziranje

Molimo Vas da pažljivo pročitate sljedeću uputu prije nego što ćete dati lijek djetetu. Pakiranje koje ste dobili sadržava brizgalicu za doziranje i dvostranu žličicu.

Liječnik/ljekarnik će Vas savjetovati hoćete li upotrijebiti žličicu ili brizgalicu. Dvostrana žličica: vrhom puna veća žličica sadržava 5 ml, a manja žličica 2,5 ml.

Punjenje brizgalice lijekom

1. Suspenziju prije uporabe promućkajte.

2. Zatvarač pritisnite prema dolje i tako pritisnut okrenite u smjeru obrnutom od smjera kretanja kazaljke na satu.

3. Uronite brizgalicu u suspenziju i povlačeći klip prema gore navucite odgovarajuću količinu suspenzije.

4. Ako zamijetite mjehurić zraka u brizgalici, vratite lijek u bočicu i ponovite postupak 3. Davanje lijeka djetetu

5. Postavite dijete u položaj za hranjenje.

6. Vrh brizgalice stavite djetetu u usta i polagano istiskujte sadržaj.

7. Omogućite djetetu da postupno sve proguta

8. Nakon što dijete popije lijek dajte mu malo čaja ili soka da ispere i proguta zaostali sadržaj u ustima. Čišćenje i čuvanje

9. Uporabljenu brizgalicu rastavite, operite tekućom vodom, osušite i spremite na suho i čisto mjesto zajedno s lijekom

10. Nakon što ste djetetu dali posljednju dozu lijeka, brizgalicu zajedno s bočicom bacite u smeće.

Podsjećamo Vas

1. Držite lijek i brizgalicu izvan dohvata djece.

2. Uzimajte lijek samo prema liječnikovu savjetu.

3. U slučaju nejasnoća obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Doziranje

Doziranje i način uporabe

Azitromicin se uzima jedanput na dan, najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela. Infekcije gornjih i donjih dišnih putova te kože i mekih tkiva (osim erythema chronicum migrans): 10 mg/kg jedanput na dan tijekom 3 dana.

Ovisno o djetetovoj tjelesnoj masi preporučuje se:  Tjelesna masa (kg)  Pakovanje  Dnevna doza  5  Sumamed sirup  2,5 ml (50mg)  6    3 ml (60 mg)  7    3,5ml (70 mg)  8    4 ml (80 mg)  9    4,5 ml (90 mg)  10-14    5 ml (100 mg)  15-24  Sumamed forte sirup  5 ml (1 veća žličica
– 200 mg)  25-34  Sumamed sirup 1200  7,5 ml (1 veća i 1 manja žličica
– 300 mg)  35-44    10 ml (2 veće žličice
– 400 mg)  45 i više    primijenite dozu za odrasle Erythema chronicum migrans: jedanput na dan tijekom 5 dana u dozi od 20 mg/kg prvog dana te 10 mg/kg od drugog do petog dana.

Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s Helicobacter pylori: 20 mg/kg tjelesne mase na dan, u kombinaciji s antisekretornim lijekom i ostalim lijekovima, prema odluci liječnika.

Prije uporabe suspenziju treba promućkati! Nakon što dijete popije lijek, odmah mu treba dati nekoliko gutljaja čaja da se ispere i proguta količina zaostala u ustima.

Priprava suspenzije

Bočica Sumamed sirupa sadržava prašak s 400 mg azitromicina; dodatkom 12 ml vode pripravi se 20 ml suspenzije.

Bočica Sumamed forte sirupa sadržava prašak s 800 mg azitromicina; dodatkom 12 ml vode pripravi se 20 ml suspenzije.

Bočica Sumamed sirupa 1200 sadržava prašak s 1200 mg azitromicina; dodatkom 18 ml vode pripravi se 30 ml suspenzije.

Predoziranje

Nema podataka o predoziranju azitromicinom. Predoziranje makrolidnih antibiotika očituje se prolaznim gubitkom sluha, jakom mučninom, povraćanjem i proljevom.

Valja izazvati povraćanje i što brže potražiti liječničku pomoć.

Mjere opreza

Kontraindikacije

Preosjetljivost na makrolidne antibiotike.

Posebna upozorenja

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom Sumamed se može slobodno uzimati, s obzirom da se putem bubrega izlučuje neznatno.

Oprez je potreban u djece s teže oštećenom jetrenom funkcijom. Zbog nedostatnih kliničkih iskustava oprez je potreban u novorođenčadi.

Trudnoća i dojenje

Dosadašnja iskustva ne ukazuju na štetan učinak azitromicina na plod.

Zbog malobrojnih kliničkih podataka ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće, osim kad je neophodno. Tijekom dojenja primjena se azitromicina ne preporučuje.

Nuspojave

Aziiromicin rijetko uzrokuje nuspojave.

• Mogu nastati smetnje probavnog sustava (nadutost, mučnina, povraćanje, proljev i bol u trbuhu) i osip.
• Može nastati prolazni umjereni porast vrijednosti jetrenih enzima iznad gornje granice normale, neutropenija, a rjeđe neutrofilija i eozinofilija.

Spomenute se vrijednosti normaliziraju dva do tri tjedna nakon prestanka liječenja.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Hrana smanjuje apsorpciju azitromicina pa se azitromicin preporučuje uzeti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela. Antacidi usporavaju apsorpciju azitromicina.

Preporučuje se razmak od najmanje dva sata između davanja azitromicina iantacida.

Makrolidni antibiotici mogu pojačati učinak teofilina, terfenadina, varfarina, karbamazepina, fenitoina, triazolama, digoksina, ergotamina i ciklosporina.

Za razliku od većine makrolida azitromicin se ne veže za citokrom P-450; do sada nisu opažene interakcije azitromicina s navedenim lijekovima.

• bronhitis
• infekcija dišnih puteva