Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što su Strefen pastile i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Strefen pastile
3. Kako uzimati Strefen pastile
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Strefen pastile
6. Dodatne informacije

1. Što su Strefen pastile i za što se koriste

Djelatna tvar je flurbiprofen. Flurbiprofen spada u grupu lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).

Ti lijekovi pružaju olakšanje mijenjajući reakciju tijela na bol, oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu.

Strefen pastile se koriste za ublažavanje simptoma grlobolje, uključujući bol i otečenosti grla.

2. Prije nego počnete uzimati Strefen pastile

Nemojte koristiti Strefen pastile ako:

• ste alergični na flurbiprofen ili bilo koju od pomoćnih tvari lijeka (vidi odjeljak 6), na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge lijekove protiv boli
• imate (ili ste ikada imali 2 ili više epizoda) čira na želucu, perforacije ili krvarenja iz probavnog sustava
• ste imali pogoršanje astme, kožni osip, iritaciju ili curenje nosa te oticanje lica nakon uzimanja flurbiprofena, acetilsalicilatne kiseline ili sličnih lijekova
• ste imali krvarenje ili perforacije iz probavnog sustava nakon uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova lijekova (NSAIL)
• koristite druge lijekove protiv boli iz skupine NSAIL ili više od 75 mg acetilsalicilatne kiseline na dan
• imate ozbiljna oštećenja bubrega ili jetre
• imate problema sa srcem, visoki krvni tlak ili poremećaj koagulacije krvi
• imate teškoće sa disanjem
• ste u zadnjem tromjesečju trudnoće
• ste mlađi od 12 godina.

Posavjetujte sa vašim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka ako:

• bolujete ili ste ikada bolovali od astme
• imate problema sa bubrezima, srcem, jetrom ili crijevima
• imate povišene vrijednosti kolesterola te srčani ili moždani udar u anamnezi
• u anamnezi imate bolesti probavnog sustava (poput ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti); imate sistemski eritemski lupus (stanje imunološkog sustava koje uzrokuje bolove u zglobovima, promjene na koži i poremećaje u radu drugih organa)
• ste pušač
• tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće.

Uzimanje drugih lijekova

Kako biste smanjili mogućnost pojave nuspojava, nemojte ovaj lijek uzimati zajedno sa ostalim lijekovima iz skupine NSAIL (npr. acetilsalicilatna kiselina, ibuprofen).

Neki lijekovi mogu utjecati na učinak flurbiprofena ili flurbiprofen može utjecati na njihov učinak.

Izbjegavajte uzimanje ovog lijeka sa tabletama kortikosteroida, kinolonskih antibiotika ili sljedećih propisanih lijekova:

• za razrijeđivanje krvi ili sprečavanje zgrušavanja krvi (npr. varfarin)
• za stimulaciju rada srca (npr. glikozidi) ili za liječenje povišenog krvnog tlaka, za izlučivanje vode (diuretici)
• za privremenu supresiju imunološkog sustava (npr. metotreksat, ciklosporin, takrolimus)
• za liječenje manije ili depresije (npr. litij ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina)
• za prekid trudnoće (npr. mifepriston)
• za liječenje HIV infekcije (npr. zidovudin).

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja flurbiprofena s drugim lijekovima.

Ostala upozorenja

Strefen pastile pripadaju skupini lijekova koji mogu negativno djelovati na plodnost žena.

Ovaj učinak je reverzibilan i nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Nije vjerojatno da će povremeno uzimanje ovog lijeka utjecati na vjerojatnost da zatrudnite, međutim, obavijestite vašeg liječnika prije uzimanja ovog lijeka ukoliko imate problema s plodnošću.

Lijekovi poput Strefen pastila mogu biti povezani su blago povišenim rizikom od srčanog ili moždanog udara.

Rizik je veći pri korištenju visokih doza ili produljenom liječenju. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu lijeka.

Ukoliko imate problema sa srcem, moždani udar u anamnezi ili smatrate da ste u rizičnoj skupini za navedena stanja (na primjer ako imate visoki krvni tlak, dijabetes, povišene vrijednosti kolesterola ili ako ste pušač) posavjetujte se s vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Važne informacije vezane uz učinak nekih pomoćnih tvari

Svaka pastila sadrži 1069 mg tekuće glukoze i 1407 mg tekuće saharoze.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

Trudnoća i dojenje

Nemojte koristite ovaj lijek ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće ili ako dojite.

Ako ste trudni do 6 mjeseci, posavjetujte se s vašim liječnikom prije primjene ovog lijeka.

3. Kako uzimati Strefen pastile

Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta i samo za kratkotrajnu primjenu.

Uvijek koristite najnižu učinkovitu dozu kroz što kraće vremensko razdoblje potrebno da se ublaže simptomi bolesti.

Odrasli, stariji bolesnici i djeca od 12 godina i starija:

Uzmite 1 pastilu po potrebi, svakih 3 – 6 sati, i otapajte ju polako u ustima.

Uvijek pomičite pastilu po ustima za vrijeme otapanja kako ne bi došlo do lokalne iritacije.

Nemojte uzeti više od 5 pastila u vremenskom razdoblju od 24 sata.

Pastile nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina.

Nemojte koristiti Strefen pastile dulje od 3 dana, osim ako Vam liječnik ne savjetuje drugačije. Ako vam se stanje ne popravi, ako se pogorša, ili ako se pojave novi simptomi posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Strefen pastila nego što ste trebali

Možete osjetiti omaglicu ili mučninu. U slučaju predoziranja, odmah potražite savjet liječnika, čak i ako se osjećate dobro.

Ako zaboravite uzeti Strefen pastile

Samo slijedite upute o načinu primjene opisane u ovoj uputi o lijeku. Nemojte uzeti više pastila nego je preporučeno.

Ako imate dodatnih pitanja vezana uz primjenu ovog lijeka, upitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i drugi lijekovi, Strefen pastile mogu izazvati nuspojave, iako ih većina ljudi ne razvije.

PRESTANITE S PRIMJENOM ovog lijeka i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite:

Znakove krvarenja iz probavnog sustava kao što su:

• pojava krvi u stolici
• crna katranasta stolica
• povraćanje krvi ili tamnih čestica koje izgledaju kao zrnca kave

Znakove ozbiljne alergijske reakcije poput:

• teškog osipa na koži
• guljenje ili ljuštenje kože, stvaranje mjehurića na koži, oticanje lica, grla ili jezika
• neobjašnjivo piskanje, osjećaj nedostatka zraka, bol u prsima.

Obavijestite vašeg liječnika ukoliko primijetite:

Vrlo često

• poremećaj okusa

Manje često

• kožni osip
• loša probava ili žgaravica, bol u trbuhu, mučnina
• glavobolja

Rijetko

• proljev, nadutost, zatvor i povraćanje

Vrlo rijetko

• pogoršanje astme
• ostali neuobičajeni probavni simptomi
• grlobolja, površinski vrijedovi u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, neobično krvarenje i stvaranje modrica
• bol u prsima ili ubrzani, nepravilni srčani ritam, poremećaji bubrega i jetre
• ukočenost vrata, mučnina, povišena tjelesna temperatura i omaglica. Kod bolesnika s auto-imunim oboljenjima (poput sistemskog eritemskog lupusa, miješane bolesti vezivnog tkiva), zabilježeni su pojedinačni slučajevi aseptičkog meningitisa.

Lijekovi poput Strefen pastila mogu biti povezani s blago povišenim rizikom od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Strefen pastile

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što sadrže Strefen pastile

Djelatna tvar je flurbiprofen. Jedna pastila sadrži 8.75 mg flurbiprofena.

Ostali sastojci su: makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma limuna, levomentol, tekuća glukoza, tekuća saharoza, med.

Kako izgledaju Strefen pastile i sadržaj pakiranja

Pastile su okrugle, blijedo žute do smeđe boje, s utisnutim zaštitnim znakom na obje strane pastile. Pakiranje sadrži 24 pastile.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269d 10000 Zagreb Hrvatska

Proizvođač lijeka:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB Velika Britanija

Crookes Healthcare Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB Velika Britanija

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Strefen 8.75 mg pastile, pakovanje od 24 pastile: izdaje se na recept, u ljekarni.

• bol
• oticanje
• temperatura
• vrućica