4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Odmah prestanite uzimati Salazopyrin EN i javite se liječniku ako osjetite neki od sljedećih simptoma nakon primjene lijeka. Iako su vrlo rijetki, mogu biti ozbiljni.

• alergijska reakcija, koja uključuje iznenadno zviždanje, probleme s disanjem, oticanje očnih kapaka, lica ili usni, osip ili svrbež (osobito ako zahvaća cijelo tijelo).
• ako dobijete kožni osip s plikovima (može zahvatiti usta i jezik). To može biti znak Stevens-Johnsovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (TEN). Liječnik će u tim slučajevima prekinuti primjenu lijeka.
• ako imate teški kožni osip (ponekad ograničen na obraze i nos), guljenje kože i plikove, a može biti izazvano ili potaknuto sunčevom svjetlošć U tom slučaju, prestanite uzimati ovaj lijek, izbjegavajte jaku sunčevu svijetlost i odmah se javite liječniku.
• ako se općenito osjećate loše, imate vrućicu, bol u zglobovima, koprivnjaču, nateknute žlijezde, osip i svrbež. To mogu biti znakovi tzv. serumske bolesti. Liječnik će u tim slučajevima prekinuti primjenu lijeka.

Odmah se obratite liječniku ako imate neki od sljedećih simptoma, jer ćete prekinuti liječenje u tim slučajevima:

• ako primijetite bilo kakvo neobjašnjivo krvarenje
• ako primijetite modrice, vrućicu, osip, bljedilo, jako upaljeno grlo ili umor. To mogu biti prvi znakovi poremećaja krvi, uključujući broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita. Liječnik će Vas redovito upućivati na pretrage krvi.

Pretrage krvi, bubrega, jetre i mokraće

Liječnik će Vas uputiti na pretrage krvi, kako bi utvrdio stanje krvi i bubrega prije i redovito za vrijeme primjene lijeka.

Također će redovito provjeravati funkciju jetre (jetrene probe), a može Vas uputiti i na analizu mokraće (obzirom na prisutnost bjelančevina i krvi).

Druge nuspojave koje se mogu javiti su:

Vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u 1 na 10 osoba:

• loša probava
• žgaravica
• mučnina

Česte nuspojave koje se mogu javiti u 1 na 100 osoba:

• omaglica
• problemi sa spavanjem
• glavobolja
• promjene okusa
• bol u trbušnoj šupljini
• proljev
• slabost
• zvonjava u ušima
• krvave oči
• upala usta (stomatitis)
• kašalj
• svrbež kože
• bol u zglobovima
• bjelančevine u mokraći
• vrućica

Manje česte nuspojave koje se mogu javiti u 1 na 1000 osoba:

• depresija
• napadaji, čudni, nekontrolirani pokreti
• gubitak ravnoteže
• kratak dah
• ispadanje kose koprivnjača
• oteklina na licu i području oko očiju

Nakon stavljanja lijeka na tržište, zabilježene su sljedeće nuspojave:

• upala moždanih ovojnica
• teški proljev
• drugi poremećaji krvi, uključujući anemiju i povećane limfne čvorove
• upala krvnih žila
• gubitak apetita
• halucinacije
• promjene u mentalnom stanju
• promjene osjeta mirisa
• upala osrčja (perikarditis)
• upala srčanog mišića (miokarditis)
• plavičasto obojenje kože zbog slabe cirkulacije
• problemi s plućima s gubitkom daha
• upala žlijezda slinovnica na bilo kojoj strani lica upala bubrega i bol u bubregu
• bolest jetre (hepatitis)
• žuto obojenje kože ili bjeloočnica (žutica)
• upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbušnoj šupljini i licu osip, crvenilo ili plikovi na koži, ekcemi
• trnci, ukočenost, bol u rukama i nogama krv u mokraći

Mokraća ili stolica mogu postati žuti/narančasti, što je normalno i bezopasno (vidjeti dio 6)

Privremena neplodnost muškaraca. Plodnost se vraća nakon prekida liječenja. No, svejedno je potrebno koristiti uobičajene mjere kontracepcije.

Sulfasalazin je vrlo rijetko uzrokovao trajno obojenje na mekim kontaktnim lećama za produljeno nošenje (vidjeti dio 6).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako uzimati Salazopyrin

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Salazopyrin sadrži

Djelatna tvar je sulfasalazin. Jedna tableta sadržava 500 mg sulfasalazina.

Pomoćne tvari su:

• povidon; kukuruzni škrob; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; celulozaacetatftalat; propilenglikol; talk; makrogol; karnauba vosak; glicerolmonostearat, pčelinji vosak.

Kako Salazopyrin izgleda i sadržaj pakiranja

Salazopyrin EN je žutonarančasta, eliptična, bikonveksna, želučanootporna tableta s utisnutom oznakom „KPh“ na jednoj i „102“ na drugoj strani.

100 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

PFIZER Croatia d.o.o. Slavonska avenija 6 10000 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Kemwell AB Bjorkgatan 30 SE-751 82 Uppsala Švedska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• bolesti crijeva
• chronova bolest
• reumatoidni artritis
• zdravlje crijeva