Upute

Risperidon tablete (1/2/3/4mg) – Uputa o lijeku

1 komentara
6 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, risperidon može izazvati nuspojave.

Odmah obavijestite svog liječnika:

ako se pojave krvni ugrušci u venama, naročito u nogama (simptomi uključuju
oticanje, bol i crvenilo noge), koji se mogu kretati kroz krvne žile prema plućima i
uzrokovati bol u prsima i teškoće s disanjem; ako primijetite bilo koji od ovih
simptoma, odmah potražite savjet liječnika
ako imate demenciju (senilnost) i osjetite iznenadnu promjenu u mentalnom stanju ili
iznenadnu slabost ili obamrlost lica, ruku ili nogu, naročito samo jedne strane ili
nerazumljivo pričate, čak i kratko vrijeme; ovo bi mogli biti znakovi moždanog udara
ako osjetite vrućicu, ukočenost mišića, znojenje ili smanjenu razinu svijesti
(poremećaj koji se naziva ”neuroleptički maligni sindrom”), može biti potrebna
neodgodiva medicinska pomoć
ako ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju; to se zove prijapizam i može
biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć
ako osjetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica, može biti potreban prekid
terapije risperidonom

Mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Vrlo česte nuspojave (javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika):

parkinsonizam koji uključuje mnoge simptome; svaki pojedini simptom javlja se u
manje od 1 na 10 osoba; parkinsonizam uključuje prekomjerno lučenje sline,
mišićno-koštanu ukočenost, slinjenje, iznenadno trzanje kod savijanja udova,
usporene, smanjene ili otežane tjelesne pokrete, bezizražajnost lica, mišićnu napetost,
ukočenost vrata, mišićnu ukočenost, male ubrzane korake uz nedostatak normalnih
pokreta ruku tijekom hoda, ustrajno treptanje kao odgovor na lupkanje na čelo
(abnormalni refleks)
glavobolja, poteškoće uspavljivanja ili održavanja sna

Česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 korisnika na 100 korisnika):

pospanost, umor, nemir, nemogućnost mirnog sjedenja, razdražljivost, tjeskoba,
snenost, omaglica, poremećaj pažnje, osjećaj iscrpljenosti, poremećaj spavanja
povraćanje, proljev, zatvor, mučnina, povećani apetit, bol ili nelagoda u trbuhu,
grlobolja, suha usta
porast tjelesne težine, povišenje tjelesne temperature, smanjen apetit
poteškoće disanja, infekcija pluća (upala pluća), gripa, infekcija dišnih putova, zamućen vid, začepljenost nosa, krvarenje iz nosa, kašalj
infekcija mokraćnog sustava, mokrenje u krevetu
tremor, grčevi mišića, nevoljni pokreti lica, ruku ili nogu, bol u zglobovima, bol u leđima, oticanje ruku i nogu, bol u rukama i nogama
osip, crvenilo kože
ubrzani srčani ritam, bol u prsima
povišene vrijednosti hormona prolaktina u krvi

Manje česte nuspojave (javljaju se kod više od 1 do 10 na 1 000 bolesnika):

pojačano pijenje vode, nemogućnost zadržavanja stolice, žeđ, vrlo tvrda stolica,
promuklost ili poremećaj glasa
šećerna bolest
infekcija pluća uzrokovana udisanjem hrane kroz dišne putove, infekcija mokraćnog
mjehura, ”crveno oko”, infekcija sinusa, virusne infekcije, infekcija uha, infekcija
krajnika, potkožna infekcija, infekcija oka, infekcija želuca, iscjedak iz oka, gljivična
infekcija noktiju
nenormalna električna provodljivost srca, pad krvnog tlaka u uspravnom položaju,
snižen krvni tlak, osjećaj omaglice nakon promjene stava tijela, neuobičajen
elektrokardiogram (EKG), poremećen srčani ritam, osjećaj lupanja srca, povišen ili
snižen broj otkucaja srca
nemogućnost zadržavanja mokraće, bol pri mokrenju, češće mokrenje
smetenost, poremećaj pažnje, sniženo stanje svijesti, učestalo spavanje, nervoza,
povišeno raspoloženje (manija), manjak energije i interesa
povišeni enzimi jetre, smanjen broj bijelih krvnih stanica, snižena vrijednost
hemoglobina ili crvenih krvnih stanica (anemija), povećan broj eozinofila (posebna
vrsta bijelih krvnih stanica), povišena kreatin fosfokinaza u krvi, smanjenje broja
trombocita (krvne stanice koje pomažu zaustavljanje krvarenja)
slabost mišića, bol u mišićima, bol u uhu, bol u vratu, oticanje zglobova, neprirodno
držanje, ukočenost zglobova, mišićno-koštana bol u prsima, nelagoda u prsima
oštećenja kože, kožni poremećaj, suha koža, intenzivan svrbež kože, akne, gubitak
kose, upala kože uzrokovana grinjama, promjena boje kože, zadebljanje kože,
crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, smanjena osjetljivost kože na bol ili dodir,
upala masne kože
izostanak menstruacije, seksualna disfunkcija, erektilna disfunkcija, poremećaj
ejakulacije, iscjedak iz dojki, povećanje dojki kod muškaraca, smanjena seksualna
želja, nepravilne menstruacije, vaginalni iscjedak
nesvjestica, poremećaj hoda, tromost, smanjen apetit koji dovodi do pothranjenosti i
smanjene tjelesne težine, loše osjećanje, poremećaj ravnoteže, alergija, oticanje,
poremećaj govora, zimica, poremećena koordinacija
bolna preosjetljivost na svjetlo, pojačani dotok krvi u oko, oticanje očiju, suho oko,
pojačano suzenje
poremećaj disanja, zastoj na plućima, pucketajući zvuk u prsima, zastoj u dišnim
putovima, poteškoće govora, poteškoće gutanja, kašalj s iskašljavanjem,
pucketav/piskav zvuk tijekom disanja, bolest nalik gripi, začepljenost sinusa
neodgovaranje na podražaj, gubitak svijesti, iznenadni otok usnica i očiju zajedno s
poteškoćama disanja, iznenadan osjećaj slabosti ili utrnulost lica, ruku ili nogu,
posebno ako se radi o jednoj strani ili nerazumljiv govor koji traje kraće od 24 sata (to
se zove ”mali moždani udar”), nevoljni pokreti lica, ruku ili nogu, zvonjenje u ušima,
oticanje lica
nemogućnost mokrenja ili potpunog pražnjenja mjehura

Rijetke nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 korisnika na 10 000 bolesnika):

nemogućnost postizanja orgazma, poremećaj menstruacije
perut
alergija na lijek, hladnoća u rukama i nogama, oticanje usana, upala usana
povišen očni tlak, smanjena oštrina vida, naslage na rubovima vjeđa, kolutanje očima
manjak emocija
promjene svijesti s povišenom tjelesnom temperaturom i grčenjem mišića, oticanje
cijelog tijela, sindrom ustezanja, smanjena tjelesna temperatura
ubrzano plitko disanje, poteškoće s disanjem tijekom spavanja, kronična upala
srednjeg uha
začepljenje crijeva
smanjen dotok krvi u mozak
smanjenje broja bijelih krvnih stanica, nepravilna sekrecija hormona koji kontrolira količinu mokraće
razgradnja mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza), poremećaj pokreta
koma zbog nekontrolirane šećerne bolesti
žutilo kože i očiju (žutica)
upala gušterače
snižen šećer u krvi

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 bolesnika)

po život opasne komplikacije nekontrolirane šećerne bolesti

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

teška alergijska reakcija koja rezultira poteškoćama disanja i šokom
potpuni gubitak granulocita (vrsta bijelih krvnih stanica koje pomažu protiv infekcija)
produljena i bolna erekcija
opasno pojačan unos vode

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Risperidon tablete?

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Tablete ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika
kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Risperidon tablete sadrže

Djelatna tvar u Risperidon tabletama je risperidon.

Pomoćne tvari:

Jezgra tablete: silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; škrob, prethodno geliran; celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; natrijev laurilsulfat; talk; magnezijev stearat
Ovojnica tablete: Risperidon 1 mg tablete: Opadry white 03H58880 koji sadrži hipromelozu (E464); titanijev dioksid (E171); propilenglikol i talk

Risperidon 2 mg tablete: Opadry orange 03H53653 koji sadrži hipromelozu (E464); titanijev
dioksid (E171); propilenglikol; talk i boju Sunset yellow (E110)

Risperidon 3 mg tablete: Opadry yellow 03H52035 koji sadrži hipromelozu (E464); titanijev
dioksid (E171); propilenglikol; talk i željezov oksid, žuti (E172)

Risperidon 4 mg tablete: Opadry brown 03H86621 koji sadrži hipromelozu (E464); titanijev
dioksid (E171); propilenglikol; talk i željezov oksid, crveni (E172)

Kako Risperidon tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Risperidon 1 mg tablete su bijele, oblika kapsule, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom ”1” na jednoj strani i urezom na drugoj strani tablete.

Risperidon 2 mg tablete su narančaste, oblika kapsule, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom ”2” na jednoj strani i urezom na drugoj strani tablete.

Risperidon 3 mg tablete su tamnožute, oblika kapsule, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom ”3” na jednoj strani i urezom na drugoj strani tablete.

Risperidon 4 mg tablete su crvenosmeđe, oblika kapsule, bikonveksne, filmom obložene
tablete, s utisnutom oznakom ”4” na jednoj strani i urezom na drugoj strani tablete.

Risperidon 1 mg tablete su u pakovanju od 20 (2×10) tableta u PVC/ACLAR//Al blisteru, u
kutiji.

Risperidon 2 mg tablete su u pakovanju od 60 (6×10) tableta u PVC/ACLAR//Al blisteru, u
kutiji.
Risperidon 3 mg tablete su u pakovanju od 60 (6×10) tableta u PVC/ACLAR//Al blisteru, u
kutiji.

Risperidon 4 mg tablete su u pakovanju od 60 (6×10) tableta u PVC/ACLAR//Al blisteru, u
kutiji.

Razdjelna crta na tabletama predviđena je za dijeljenje tableta na jednake dijelove radi
podešavanja doziranja.