3. Kako uzimati Neofen sirup

Ako niste sigurni kako trebate uzimati ovaj lijek, zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika.

Prije primjene sadržaj bočice snažno mućkajte otprilike 20-30 sekundi radi resuspenzije.

Stajanjem može doći do zgušnjavanja suspenzije što ne utječe na svojstva lijeka.

Ne preporučuje se primjena NEOFEN sirupa u djece mlađe od 3 mjeseca, odnosno tjelesne mase manje od 5 kg.

NEOFEN sirup se dozira pomoću priložene žličice na kojoj se nalaze sljedeće oznake:

• 1,25 ml (što odgovara sadržaju 1/4 žličice)
• 2,5 ml (što odgovara sadržaju 1/2 žličice)
• 5 ml (što odgovara sadržaju 1 žličice).

NEOFEN sirup se uobič ajeno uzima svakih 6-8 sati prema doziranju navedenom za djecu i odrasle, a razmak između pojedinih doza ne smije biti manji od 4 sata.

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina

Bol i vrućica: Preporučena dnevna doza ibuprofena iznosi 20-30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u više pojedinačnih doza.

Pri određivanju doze NEOFEN sirupa koju ćete dati djetetu, vodite računa o tjelesnoj masi djeteta.

Preporučena shema doziranja NEOFEN sirupa u djece od 3 mjeseca do 12 godina

3-6 mj. – 5kg – ½ žličice

6-11 mj. – 6/8kg – ½ – ¾ žličice

1-2 god. – 9/10kg- ½ – ¾ žličice

2-3 god.- 11/16kg – ¾ – 1 žličica

4-5 god.- 17/21kg – 1 ¼ žličice

6-8 god.- 22/27kg – ¼ – 1 ½ žličice

9-10 god.- 28/32kg – ½ -2 žličice

11-12 god. – 33/34kg – 3 žličice

NEOFEN sirup uzima se 3-4 puta na dan, dok se u dojenčadi od 3-12 mjeseci primjenjuje 3 puta na dan.

U dojenčadi od 3-6 mjeseci NEOFEN sirup primjenjuje se tijekom 24 sata. U slučaju da simptomi traju dulje od 24 sata, potreban je savjet liječnika.

U djece starije od 6 mjeseci ukoliko simptomi traju dulje od 3 dana, potražite savjet liječnika.

Vrućica nakon cijepljenja:

Preporučena doza je 1/2 žličice (2,5 ml sirupa), a prema potrebi ova se doza može ponoviti nakon 6 sati.

Ne preporučuje se više od dvije doze lijeka unutar 24 sata.

U slučaju da je i nakon toga tjelesna temperatura povišena, potreban je savjet liječnika.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Preporučena doza je 2 žličice (10 ml sirupa) svakih 4-6 sati. U određenim slučajevima može se uzeti 4 žličice (20 ml sirupa) odjednom.

Ne preporučuje se bez nadzora liječnika primjena veća od 12 žličica (60 ml sirupa) unutar 24 sata.

Ako se tijekom 5 do 7 dana primjene NEOFEN sirupa bol ne ublaži ili se pojave novi simptomi, potražite savjet liječnika.

Ako uzmete više Neofen sirupa nego što ste trebali

U slučaju da ste Vi ili Vaše dijete uslijed nepažnje ili nehotice popili veću količinu NEOFEN sirupa, javite se liječniku.

Iako se najčešće ne primjećuju posebni simptomi, predoziranje se može očitovati glavoboljom, pospanošću ili povraćanjem.

Ako ste zaboravili uzeti Neofen sirup

Ako ste propustili jednu dozu NEOFEN sirupa, u slučaju da je i dalje prisutna vrućica ili bol uzmite sljedeću dozu lijeka.

Vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nikad nemojte uzeti dvije doze lijeka odjednom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom NEOFEN sirupa, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi NEOFEN sirup može izazvati nuspojave.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Sljedeće navedene nuspojave vezane su uz kratkotrajnu primjenu NEOFEN sirupa. Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti.

Učestalost je definirana kao:

• vrlo često (više od 1 na 10 osoba)
• često (više od 1 na 100 osoba, a manje od 1 na 10 osoba)
• manje često (više od 1 na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba)
• rijetko (više od 1 na 10 000, a manje od 1 na 1000 osoba)
• vrlo rijetko (manje od 1 na 10 000 osoba), uključujući i pojedinačne sluč

Poremećaji imunološkog sustava

Manje često:

• reakcije preosjetljivosti s koprivnjačom i svrbežom.

Vrlo rijetko:

• teške reakcije preosjetljivosti s oteklinom lica, jezika i grkljana, otežanim disanjem, ubrzanim radom srca i padom krvnog tlaka.
• Pogoršanje simptoma astme i bronhospazam (stezanje mišića bronha i otežano disanje).

Poremećaji probavnog sustava

Najčešće nuspojave NEOFEN sirupa i ostalih lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova su nuspojave probavnog sustava.

Manje često:

• bolovi u trbuhu, mučnina, poremećaj probave.

Rijetko:

• proljev, nadutost, konstipacija (zatvor stolice) i povraćanje.

Vrlo rijetko:

• čir (vrijed) želuca, perforacija ili krvarenje iz probavnog sustava s pojavom crne stolice i/ili povraćanjem krvi. Upala sluznice usne šupljine, gastritis.
• Pogoršanje simptoma ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti.

Poremećaji živčanog sustava

Manje često:

• glavobolja.

Vrlo rijetko:

• aseptički meningitis. U bolesnika s autoimunim poremećajima (npr. sistemski eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva) tijekom primjene NEOFEN sirupa uočeni su pojedini slučajevi sa simptomima aseptičkog meningitisa kao što je ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena tjelesna temperatura i dezorijentiranost.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko:

• poremećaji funkcije bubrega.

Poremećaji jetre i žuči

Vrlo rijetko:

• poremećaji funkcije jetre.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Vrlo rijetko:

• poremećaji krvne slike (smanjen broj crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica). Ovi se poremećaji očituju kao povišena tjelesna temperatura, grlobolja, afte, simptomi nalik prehladi, izraziti umor, neobjašnjiva krvarenja i modrice.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Manje često:

• različiti kožni osipi.

Vrlo rijetko:

• teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne (mjehuraste) promjene, uključujući erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.

Srčani poremećaji

• Otekline, povišeni krvni tlak i srčano zatajivanje zabilježeni su uz primjenu lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova. Rezultati kliničkih ispitivanja i epidemiološki podaci upućuju da primjena NEOFEN sirupa (osobito u većim dozama npr. 2400 mg na dan) te dugotrajna primjena, mogu biti povezani s malim porastom rizika od srčanog infarkta ili moždanog udara.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Neofen sirup

NEOFEN sirup čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

NEOFEN sirup čuvajte pri temperaturi do 25 C. Ne čuvajte u hladnjaku ili zamrzivaču! NEOFEN sirup se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Neofen sirup sadrži

Pet mililitara sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.

Pomoćne tvari su:

• karmelozanatrij; celuloza, mikrokristalična i karboksimetilcelulozanatrij; simetikon emulzija (30 postotna); saharinnatrij; natrijev ciklamat; dinatrijev edetat; natrijev benzoat; polisorbat 60; glicerol; aroma naranče; aroma passion fruit; citratna kiselina, hidrat; voda, pročišćena.

Kako Neofen sirupa izgleda i sadržaj pakiranja

NEOFEN sirup je bijela suspenzija s okusom passion fruit i naranče.

100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i plastična žličica za doziranje od 5 ml, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka/proizvođača lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• prehlada
• sirup
• temperatura
• upala
• vrućica