Proizvođač: Pliva
Samo na recept? DA
Primjena: Pripravci za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

Sastav

1 bočica sadržava 500 mg, odnosno 1 g ceftazidima u obliku natrijeve soli pentahidrata. Aktivna supstancija GlaxoWellcome

Farmaceutski oblik i veličina pakiranja

Prašak za otopinu za injekciju; 5 bočica

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Ceftazidim je baktericidni cefalosporinski antibiotik širokog spektra. Antibakterijsko djelovanje ostvaruje kočenjem sinteze bakterijske stijenke. Otporan je na većinu beta laktamaza.

Djeluje na većinu gram pozitivnih (Staphylococcus aureus i S. epidermidis osim meticilin rezistentnih sojeva, Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae) i gram negativnih bakterija (Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providentia rettgeri, Morganella morganii, Escherichia coli , Salmonella spp, Shigella spp., Enterobacter spp. Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae) te na neke anaerobne uzročnike (Fusobacterium spp., Peptococcus spp. te Clostridium perfringens).

Ceftazidim djeluje na mnoge uzročnike koji su rezistentni na gentamicin i druge aminoglikozidne antibiotike te na ampicilin i cefalotin.

Minimalna inhibitorna koncentracija osjetljivih uzročnika iznosi <= 8 mikrog/ml.

Način i mjesto izdavanja

Na recept (samo u zdravstvenim ustanovama).

Rok valjanosti

Označen je na pakiranju. Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti. Čuvati pri temperaturi do 25 °C.

Pripravljena otopina za injekciju zadržava aktivnost tijekom 24 sata pri temperaturi do 25 °C, odnosno 7 dana u hladnjaku pri temperaturi od 4 °C.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE !

Primjena

Terapijske indikacije

Mirocef se daje u težim infekcijama koje su izazvane osjetljivim uzročnicima:

• infekcije donjih dišnih puteva (pneumonija, empijem, apsces, infekcije u bolesnika s cističnom fibrozom, inficirane bronhiektazije)
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije mokraćnog sustava (pijelonefritis, prostatitis)
• sepsa, infekcije u bolesnika sa smanjenom funkcijom imunološkog sustava i u bolesnika na intenzivnoj njezi (npr. jake opekline)
• infekcije kostiju i zglobova
• infekcije zdjeličnih organa (endometritis i ostale infekcije genitalnog sustava)
• infekcije abdominalnih organa (npr. peritonitis) u kombinaciji s lijekom koji djeluje na anaerobne uzročnike
• infekcije središnjeg živčanog sustava (npr. meningitis)
• infekcije u bolesnika na hemodijalizi i peritonealnoj dijalizi.

Doziranje

Doziranje i način uporabe

Ceftazidim se daje duboko intramuskularno ili intravenski. Dnevna doza u odraslih iznosi 1-6 g.

Preporuke za doziranje:

• za infekcije mokraćnog sustava i lakše infekcije: 500 mg ili 1 g svakih 12 sati
• za većinu infekcija: 1 g svakih 8 sati ili 2 g svakih 12 sati
• za teže infekcije, posebice u imunokompromitiranih bolesnika: 2 g svakih 8 ili 12 sati
• za infekcije dišnog sustava uzrokovanih pseudomonasom u bolesnika s cističnom fibrozom: 100-150 mg/kg/dan podijeljeno u 3 doze, odnosno 9 g/dan u odraslih osoba s urednom bubrežnom funkcijom.

U starijih bolesnika u kojih je smanjen klirens ceftazidima dnevna doza ne smije prelaziti 3 g.

Djeca:

• novorođenčad i djeca do 2 mjeseca: 25-60 mg/kg/dan podijeljeno u 2 doze
• djeca starija od 2 mjeseca: 30-100 mg/kg/dan podijeljeno u 2 ili 3 doze
• imunokompromitirana djeca i djeca s cističnom fibrozom te djeca s meningitisom: do 150 mg/kg/dan (najviše 6 g na dan) podijeljeno u 3 doze.

Doziranje u odraslih bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom

Klirens kreatinina  Doziranje  50
– 31 ml/min  1 g svakih 12 sati  30
– 16 ml/min  1 g svaka 24 sata  15
– 6 ml/min  500 g svaka 24 sata  5 ml/min  500 g svakih 48 sat

U bolesnika na hemodijalizi poluvrijeme izlučivanja ceftazidima iz seruma iznosi 3-5 sati.

Odgovarajuću dozu ceftazidima treba ponoviti nakon svake hemodijalize. Priprava otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu     količina otapala    doza  intramuskularno  intravenski  500 mg  1,5 ml  5 ml  1 g  3 ml  10 ml   Mirocef je kompatibilan s većinom standardnih infuzijskih otopina (npr. fiziološka otopina, glukoza 5%).

Nije stabilan u otopini natrij bikarbonata. Mirocef se ne smije davati u istoj brizgalici s aminoglikozidima ni s vankomicinom.

Predoziranje

Predoziranje Mirocefom nastaje većinom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Znakovi

Konvulzije, tremor, encefalopatija, neuromuskularna hiperekscitiranost.

Liječenje

Bolesnici koji su primili veliku dozu Mirocefa trebaju primiti suportivnu terapiju i biti pod nadzorom. Hemodijaliza ili peritonealna dijaliza mogu biti učinkovite.

Mjere opreza

Ceftazidim može izazvati reverzibilne promjene nekih laboratorijskih vrijednosti – blagi porast jetrenih enzima te povećanje ureje i kreatinina u serumu.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na cefalosporinske antibiotike. Porfirija.

Posebna upozorenja

Bolesnike preosjetljive na penicilinske antibiotike valja pozorno nadzirati osobito ako u anamnezi postoji anafilaktička reakcija na penicilin, zbog moguće unakrsne preosjetljivosti.

U bolesnika sa znatno smanjenom bubrežnom funkcijom doze Mirocefa treba prilagoditi klirensu kreatinina (vidi Doziranje i način uporabe).

Trudnoća i dojenje

Iako štetno djelovanje ceftazidima na plod nije dokazano, u prvom tromjesječju trudnoće treba procijeniti opravdanost njegove primjene.

Budući da se izlučuje u mlijeku, tijekom primjene dojiljama potreban je oprez.

Nuspojave

Mogu se pojaviti:

• alergijske reakcije (kožni osipi, povišena tjelesna temperatura, svrbež, vrlo rijetko angioedem i anafilaksija)
• probavni poremećaji (mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, veoma rijetko kolitis)
• genito-urinarni (vaginitis i kandidijaza)
• nuspojave u središnjem živčanom sustavu (glavobolja, vrtoglavica, parestezije, promjene okusa, a u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom u kojih doze nisu prilagođene, ponekad i konvulzije).

Veoma su rijetko moguće:

• eozinofilija
• leukopenija
• neutropenija
• trombocitopenija
• limfocitoza.

Na mjestu intramuskularno primijenjene injekcije može se pojaviti prolazna bol i/ili upala, a na mjestu intravenski primijenjene injekcije flebitis ili tromboflebitis.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Tijekom primjene velikih doza ceftazidima bolesnicima koji uzimaju jake diuretike (npr. furosemid) i amingolikozidne antibiotike, potreban je oprez zbog mogućeg oštećenja bubrežne funkcije.

Ceftazidim, kao i ostali cefalosporini, može uzrokovati lažno pozitivni nalaz Coombsovog testa, a rezultati određivanja glukoze neenzimatskim metodama mogu biti nepouzdani.

Napomene

PLIVA d.d. Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagreb, Hrvatska

• infekcija dišnih puteva
• infekcija kože
• mirocef
• sepsa