Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak iako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Leponex i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Leponex
3. Kako uzimati Leponex
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Leponex
6. Dodatne informacije
   

   1. Što je Leponex i za što se koristi

Leponex pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici (lijekovi koji se koriste u liječenju posebnih mentalnih poremećaja kao što je psihoza).

Leponex se koristi u liječenju ljudi koji boluju od shizofrenije u kojih ne djeluju drugi lijekovi. Shizofrenija je mentalna bolest koja zahvaća Vaše misli, osjećaje i ponašanje.

Možete koristiti ovaj lijek samo ako ste već bili liječeni s najmanje dva druga antipsihotička lijeka, uključujući one iz skupine novih atipičnih antipsihotika za liječenje shizofrenije, te ako ovi lijekovi ne djeluju ili ako uzrokuju teške nuspojave koje se ne mogu liječiti.

Leponex se također koristi za liječenje teških smetnji mišljenja, emocija i ponašanja u ljudi s Parkinsonovom bolešću u kojih ne djeluju drugi lijekovi.

2. Prije nego počnete uzimati Leponex

Nemojte uzimati Leponex:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na klozapin ili bilo koji drugi sastojak Leponexa
• ako ne možete redovito raditi krvne pretrage.
• ako vam je ikada rečeno da imate nizak broj bijelih krvnih stanica (npr. leukopeniju ili agranulocitozu), osobito ako je to uzrokovano lijekovima. To ne vrijedi u slučaju ako imate nizak broj bijelih krvnih stanica zbog prethodne kemoterapije.
• ako patite od bolesti koštane srži ili ako ste ikad imali bolest koštane srži
• ako uzimate bilo koji lijek koji sprječava ispravan rad vaše koštane srži
• ako ste bilo kad uzimali lijekove koji snižavaju broj bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi
• ako ste prethodno prestali uzimati Leponex zbog teških nuspojava (npr. agranulocitoze ili problema sa srcem)
• ako imate nekontroliranu epilepsiju (napade ili grčeve)
• ako imate akutnu mentalnu bolest uzrokovanu alkoholom ili lijekovima (npr. narkoticima)
• ako bolujete od miokarditisa (upala srčanog mišića)
• ako bolujete od bilo koje teške srčane bolesti
• ako bolujete od bilo koje teške bubrežne bolesti
• ako imate simptome akutne bolesti jetre kao što je žutica (žuta boja kože i očiju, osjećaj bolesti i gubitak apetita)
• ako bolujete od bilo koje teške jetrene bolesti
• ako patite od manjka svijesti i teške omamljenosti
• ako patite zbog kolapsa cirkulacije što može biti ishod teškog šoka
• ako bolujete od paralitičkog ileusa (vaša crijeva ne rade pravilno i imate težak zatvor)
• ako ste bili liječeni dugo-djelujućim depo injekcijama antipsihotika.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Leponex.

Leponex se ne smije davati osobi koja je bez svijesti ili je u komi.

Budite posebno oprezni s Leponexom

Mjere sigurnosti spomenute u ovom poglavlju vrlo su važne. Trebate ih se pridržavati kako biste smanjili rizik za ozbiljne nuspojave koje ugrožavaju život.

Prije nego započnete liječenje Leponexom, recite svom liječniku ako imate ili ste imali:

• krvne ugruške ili krvne ugruške u obiteljskoj anamnezi, budući da se lijekovi poput ovih povezuju sa stvaranjem krvnih ugrušaka
• glaukom (povišeni očni tlak)
• šećernu bolest. Povišene razine šećera u krvi (ponekad značajno) javljale su se u bolesnika sa ili bez šećerne bolesti u anamnezi (vidi poglavlje 4)
• problema s prostatom ili teškoće s mokrenjem
• bilo koju bolest srca, bubrega ili jetre
• kronični zatvor ili ako uzimate lijekove koji uzrokuju zatvor (kao što su antikolinergici)
• netoleranciju galaktoze, nedostatak Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpciju
• kontroliranu epilepsiju
• bolesti debelog crijeva
• obavijestite svog liječnika ako ste ikad imali kirurški zahvat u području trbuha
• ako imate ili ste imali srčanu bolest ili ako u obiteljskoj anamnezi imate poremećaj u provođenju električnog impulsa u srcu koje se naziva „produljenje QT intervala“
• ako imate rizik za nastanak moždanog udara, primjerice ako imate visok krvni tlak, bolest srca i krvnih žila ili bolest krvnih žila u mozgu.

Javite se svom liječniku odmah, prije nego uzmete sljedeću tabletu Leponexa:

• ako dobijete simptome prehlade, vrućice, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu Trebat ćete hitno napraviti pretrage krvi kako bi se provjerilo jesu li Vaši simptomi povezani s Vašim lijekom.
• ako Vam iznenada naglo poraste tjelesna temperatura, imate ukočene mišiće što može dovesti do nesvjestice (neuroleptički maligni sindrom) jer možda imate ozbiljnu nuspojavu koju treba odmah liječenje
• ako imate brz i nepravilan srčani ritam, čak i u mirovanju, palpitacije, probleme s disanjem, bol u prsima ili neobjašnjiv umor. Vaš liječnik će trebati pregledati Vaše srce i ako bude potrebno poslati Vas odmah kardiologu
• ako imate mučninu, povraćate i/ili imate gubitak apetita. Vaš liječnik će Vam trebati pregledati jetru
• ako imate teški zatvor. Vaš liječnik će Vas odmah liječiti kako bi izbjegli daljnje komplikacije.

Medicinski kontrolni pregledi i pretrage krvi

Prije početka uzimanja Leponexa, Vaš liječnik će Vas pitati o Vašim bolestima i napraviti pretragu krvi kako bi bili sigurni da Vam je broj bijelih krvnih stanica normalan.

To je važno znati jer Vaše tijelo treba bijele krvne stanice za borbu protiv infekcija.

Budite sigurni da ste napravili redovite pretrage krvi prije početka liječenja, tijekom liječenja i nakon prestanka liječenja Leponexom.

Vaš liječnik će Vam reći točno kada i gdje ćete napraviti pretrage. Leponex možete uzeti samo ako imate normalan broj krvnih stanica.

Leponex može uzrokovati ozbiljan pad broja bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi (agranulocitoza).

Samo redovite krvne pretrage mogu pokazati Vašem liječniku jeste li u riziku za razvoj agranulocitoze.

Tijekom prvih 18 tjedana liječenja, pretrage su potrebne jedanput tjedno. Nakon toga su pretrage potrebne najmanje jedanput mjeseč

Ako postoji pad broja bijelih krvnih stanica, odmah trebate prekinuti liječenje Leponexom. Broj Vaših bijelih krvnih stanica treba se vratiti na normalu.

Trebat ćete raditi krvne pretrage sljedeća 4 tjedna nakon prestanka liječenja Leponexom.

Vaš liječnik će Vam također napraviti fizikalni pregled prije početka liječenja.

Vaš liječnik će Vam možda napraviti elektrokardiogram (EKG) kako bi provjerio Vaše srce, ali samo kad Vam je to potrebno, ili ako ste zbog toga zabrinuti.

Ako imate poremećaj jetre, redovno ćete obavljati testove jetrene funkcije dok uzimate Leponex.

Ako imate visoke razine šećera u krvi (šećernu bolest), liječnik Vam može redovno provjeravati razinu šećera u krvi.

Leponex može uzrokovati promjene razine lipida u krvi. Leponex može uzrokovati porast tjelesne težine. Liječnik će Vam pratiti tjelesnu težinu i razinu lipida u krvi.

Ako se prilikom primjene Leponexa osjećate omaglicu, ošamućenost ili da ćete izgubiti svijest, budite oprezni pri podizanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja.

Ako ste imali kirurški zahvat ili ako zbog nekog razloge neko vrijeme ne možete hodati, raspravite sa svojim liječnikom činjenicu da uzimate Leponex. Možda imate rizik za trombozu (krvni ugrušci unutar vene).

Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina

Ako ste mlađi od 16 godine, ne smijete uzimati Leponex jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.

Starije osobe (u dobi od 60 i više godina)

Starije osobe (u dobi od 60 i više godina) češće mogu imati sljedeće nuspojave tijekom liječenja Leponexom:

• nesvjesticu ili ošamućenost nakon promjene položaja, omaglicu, ubrzani srčani ritam, probleme s mokrenjem te zatvor.

Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako bolujete od stanja koje se naziva demencija.

Uzimanje drugih lijekova

Prije nego počnete uzimati Leponex, molimo Vas da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove bez recepta ili biljne pripravke.

Možda ćete trebati uzimati drugačije količine svojih lijekova ili uzimati druge lijekove.

Nemojte uzimati Leponex zajedno s lijekovima koji sprječavaju ispravan rad koštane srži i/ili smanjuju broj krvnih stanica koje tijelo proizvodi, kao što su:

• karbamazepin, lijek koji se koristi u epilepsiji
• neki antibiotici: kloramfenikol, sulfonamid, npr. ko-trimoksazol
• neki lijekovi protiv boli: pirazolonski analgetici kao što je fenilbutazon
• penicilamin, lijek koji se koristi za liječenje reumatske upale zglobova
• citoksične tvari, lijekovi koji se koriste u kemoterapiji
• dugo-djelujuće depo injekcije antipsihotičkih lijekova

Ovi lijekovi povećavaju Vaš rizik za razvoj agranulocitoze (nedostatak bijelih krvnih stanica).

Uzimanje Leponexa može utjecati na djelovanje drugih lijekova ili može utjecati na djelovanje Leponexa. Recite svom liječniku ako uzimate neki od navedenih lijekova:

• lijekovi koji se koriste za liječenje depresije kao što su litij, fluvoksamin, triciklički antidepresivi, MAO inhibitori, citalopram, paroksetin, fluoksetin i sertralin
• drugi antipsihotički lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih bolesti
• benzodiazepini i drugi lijekovi koji se koriste za liječenje tjeskobe i poremećaja sna
• narkotici i drugi lijekovi koji mogu utjecati na Vaše disanje
• lijekovi koji se koriste za kontrolu epilepsije kao što su fenitoin i valproična kiselina
• lijekovi koji se koriste za liječenje visokog ili niskog krvnog tlaka kao što su adrenalin i noradrenalin
• varfarin, lijek koji se koristi za prevenciju stvaranja krvnih ugrušaka
• antihistaminici, lijekovi koji se koriste za prehlade ili alergije kao što je alergijski rinitis
• antikolinergički lijekovi, koji se koriste za ublažavanje grčeva u trbuhu, spazama i kinetoza (bolesti kretanja koje prate mučnina, povraćanje i vrtoglavica)
• lijekovi koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti
• digoksin, lijek koji se koristi za liječenje srčanih problema
• lijekovi koji se koriste za liječenje ubrzanog ili nepravilnog srčanog ritma
• neki lijekovi koji se koriste za liječenje želučanog ulkusa, kao što su omeprazol ili cimetidin
• neki antibiotici, kao što je eritromicin i rifampicin
• neki lijekovi koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (kao što je ketokonazol) ili virusnih infekcija (kao što su inhibitori proteaze koji se koriste za liječenje HIV infekcija)
• atropin, lijek koji se može koristiti u nekim kapima za oči ili pripravcima protiv kašlja ili prehlade
• adrenalin, lijek koji se koristi u hitnim slučajevima

Ovaj popis nije potpun. Vaš liječnik ili ljekarnik imaju više informacija o lijekovima s kojima treba biti oprezan ili ih je potrebno izbjegavati tijekom uzimanja Leponexa.

Oni će također znati pripadaju li lijekovi koje uzimate nekoj skupini s popisa. Razgovarajte s njima.

Uzimanje hrane i pića s Leponexom

Nemojte uzimati alkohol tijekom liječenja Leponexom.

Recite svom liječniku ako pušite i koliko često pijete pića koja sadrže kofein (kava, čaj, kola).

Iznenadne promjene u Vašim navikama pušenja ili uzimanja kofeina u piću mogu također promijeniti učinke Leponexa.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite svog liječnika prije uzimanja Leponexa ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni.

Vaš liječnik će Vam objasniti koristi i moguće rizike uzimanja lijeka tijekom trudnoće. Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite tijekom liječenja Leponexom.

U novorođenčadi čije su majke uzimale Leponex u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca) trudnoće mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

• drhtanje, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, otežano disanje i teškoće u hranjenju.

Ako se u Vašeg novorođenčeta pojavi bilo koji od ovih simptoma, obratite se svom liječniku.

Neke žene koje uzimaju lijekove za liječenje mentalnih bolesti imaju neredovite menstruacije ili ih uopće nemaju.

Ako ste zahvaćeni na ovaj način, Vaše menstruacije se mogu vratiti nakon što Vam je lijek zamijenjen Leponexom.

To znači da trebate koristiti učinkovitu kontracepciju.

Nemojte dojiti tijekom liječenja Leponexom. Klozapin, djelatna tvar u Leponexu, može proći u Vaše mlijeko i utjecati na Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Leponex može uzrokovati umor, omamljenost i napadaje, naročito na početku liječenja. Nemojte upravljati vozilima i strojevima dok imate ove simptome.

Važne informacije o nekim sastojcima Leponexa

Leponex sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Leponex

Kako bi se smanjio rizik od niskog krvnog tlaka, napadaja i omamljenosti, nužno je da Vam liječnik postupno povećava dozu.

Leponex uvijek uzimajte točno kako Vam je preporučio Vaš liječnik. Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Važno je da ne mijenjate svoju dozu ili prekinete uzimanje Leponexa bez da ste prvo pitali svog liječnika.

Nastavite uzimati tablete toliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.

Ako imate 60 ili više godina, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom i postepeno je povećavati jer je tako manje vjerojatno da ćete razviti neke neželjene nuspojave (vidi dio 2 “Prije nego počnete uzimati Leponex”).

Ako se doza koja Vam je propisana ne može doseći ovom jačinom tablete, dostupne su druge jačine ovog lijeka kojima se može postići doza.

Liječenje shizofrenije

Uobičajena početna doza je 12,5 mg (pola tablete od 25 mg) jedanput ili dvaput prvog dana, a zatim 25 mg jedanput ili dvaput drugog dana. Progutajte tabletu s vodom.

Ako je dobro podnosite, Vaš liječnik će Vam postepeno povećavati dozu u koracima od 25 – 50 mg tijekom sljedeća 2 – 3 tjedna dok se ne postigne doza od 300 mg na dan.

Nakon toga, ako je potrebno, dnevna se doza može povećati u koracima od 50 do 100 mg polu-tjedno, ili bolje, u tjednim intervalima.

Učinkovita dnevna doza je obično između 200 mg i 450 mg, podijeljena u nekoliko jediničnih doza na dan. Neki će ljudi možda trebati više.

Dopuštena je dnevna doza do 900 mg. Povećani broj nuspojava (naročito napadaja) moguć je pri dnevnim dozama iznad 450 mg. Uvijek uzmite najnižu za Vas učinkovitu dozu.

Mnogi ljudi uzimaju svoje doze ujutro, a neki navečer. Vaš liječnik će Vam reći točno kako podijeliti svoju dnevnu dozu.

Ako je Vaša dnevna doza samo 200 mg, tada je možete uzeti kao jednokratnu dozu navečer.

Nakon što ćete neko vrijeme uspješno uzimati Leponex, Vaš liječnik će Vam pokušati sniziti dozu. Trebate uzimati Leponex najmanje 6 mjeseci.

Liječenje teškog poremećaja mišljenja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću

Uobičajena početna doza je 12,5 mg (pola tablete od 25 mg) navečer. Progutajte tabletu s vodom.

Vaš liječnik će Vam postepeno povećavati dozu u koracima od 12,5 mg, ne brže od dva koraka tjedno, do najveće doze od 50 mg do kraja drugog tjedna.

Povećanja doze trebaju se prekinuti ili odgoditi ako osjećate da Vam se ako osjećate nesvjesticu, ošamućenost ili ste smeteni.

Kako bi se spriječili ovi simptomi, mjerit će Vam krvni tlak tijekom prvih tjedana liječenja.

Učinkovita dnevna doza je obično izme đu 25 mg i 37,5 mg, uzeta kao jedna doza navečer.

Doze od 50 mg dnevno mogu se povećati samo u posebnim slučajevima. Najviša dnevna doza je 100 mg. Uvijek uzmite najnižu za Vas učinkovitu dozu.

Ako uzmete više Leponexa nego što ste trebali

Ako mislite da ste možda uzeli previše tableta, ili ako je netko drugi uzeo neku od Vaših tableta, odmah se javite liječniku ili nazovite hitnu pomoć.

Simptomi predoziranja su:

• Omamljenost, umor, nedostatak energije, nesvjestica, koma, smetenost, halucinacije, agitacija, nepovezan govor, kruti udovi, drhtanje ruku, napadaji (grčevi), pojačano lučenje sline, širenje zjenica, zamagljen vid, nizak krvni tlak, kolaps, brz i neredovit srčani ritam, plitko disanje ili otežano disanje.

Ako ste zaboravili uzeti Leponex

Ako ste zaboravili uzeti dozu ovog lijeka, uzmite je odmah čim se sjetite. Ako samo što nije nastupilo vrijeme za sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti te uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Javite se čim prije svom liječniku ako niste uzeli Leponex dulje od 48 sati.

Ako ste prestali uzimati Leponex

Nemojte prestati uzimati Leponex bez da ste pitali svog liječnika jer ćete možda dobiti reakcije ustezanja.

Ove reakcije uključuju znojenje, glavobolju, mučninu, povraćanje i proljev.

Ako primijetite bilo koji od navedenih znakova, odmah obavijestite svog liječnika. Nakon tih znakova, ako se odmah ne liječe, mogu uslijediti ozbiljnije nuspojave.

Mogu se vratiti Vaši osnovni simptomi. Preporučuje se postepeno snižavanje doze u koracima od 12,5 mg tijekom jednog ili dva tjedna.

Vaš će Vam liječnik savjetovati kako smanjiti dnevnu dozu. Ako ste iznenada prestali uzimati Leponex, trebate se javiti svom liječniku.

Ako Vaš liječnik odluči ponovno započeti liječenje Leponexom, a Vaša zadnja doza Leponexa je bila prije više od dva dana, ovo liječenje će biti započeto s dozom od 12,5 mg.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Leponexa, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• antipsihotici
• shizofrenija