Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom ovog lijeka.

• Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Za sve dodatne obavijesti obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Zapamtite, ovaj lijek liječnik je propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikomu drugom, čak i ako ima iste simptome kao i Vi, jer bi mu mogao naškoditi.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Legofer i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Legofer
3. Kako uzimati Legofer
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Legofer
6. Dodatne informacije

1. Što je Legofer i za što se koristi

Legofer pripada skupini oralnih antianemika trovalentnog željeza. Koristi se u terapiji nedostatka željeza u krvi ili slabokrvnosti (anemija), pomažući organizmu da stvori crvena krvna zrnca.

Nedostatak željeza može biti rezultat:

• Povećane potrebe za željezom: prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna težina, tijekom perioda intenzivnog rasta, adolescencije, prvih godina života, puberteta, trudnoće, dojenja.
• Loša apsorpcija: upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije.
• Povećani gubitak željeza: gubitak krvi pri ginekološkim krvarenjima (polimenoreja, hipermenoreja, metroragije, fibromiomatoze) i krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus, ulcerozni kolitis, polipi, hemeroidi), hematurija.

2. Prije nego počnete uzimati Legofer

Nemojte uzimati Legofer ako ste imali ili imate:

• alergijsku reakciju na bilo koji sastojak lijeka
• oboljenje poznato po deponiranju željeza u tkivima u organizmu (hemokromatoza)
• nasljedno oboljenje poznato po prekomjernoj apsoprciji željeza iz ishrane, a rezultat je patološko povećanje ukupnih tjelesnih rezervi željeza (hemosideroza)
• tip anemije gdje uzrok nije nedostatak željeza (aplastična, hemolitička anemija i sideroakrestična anemija)
• kroničnu upalu pankreasa
• cirozu jetre

Budite oprezni s Legoferom ako imate:

• smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca (anemiju) nepoznatog porijekla,
• čir želuca ili crijeva (ili druga oboljenja crijeva kao regionalni enteritis ili ulcerativni kolitis)
• ustrajna krvarenja ili menoragiju
• ponovljene trudnoće
• nepodnošljivost kazeina (proteina mlijeka)
• nasljednu nepodnošljivost fruktoze
• alergijsku reakciju na parabene (natrijev metilparahidroksibenzoat, natrijev propilparahidroksibenzoat).

Legofer može interferirati s laboratorijskim pretragama koje se koriste za traženje prikrivene krvi u fecesu.

Uzimanje drugih lijekova s Legoferom

Obavijestite svoga liječnika o lijekovima koje uzimate ili ste ih nedavno uzimali, uključujući i one koje nabavljate bez recepta.

Naročito je važno ukoliko uzimate neke od slijedećih lijekova:

• tetracikline i kloramfenikol (antibiotici)
• bifosfonate (za oboljenja kostiju)
• ciprofloksacin i ofloksacin (fluorokinoloni – antibiotici)
• penicilamin (lijek koji se koristi kod reumatoidnog artritisa)
• tiroksin (hormon tireoidee)
• levodopa, karbodopa (za Parkinsonovu bolest)
• alfa-metildopa (za visoki krvni tlak)
• askorbinsku kiselinu (vitamin C)
• antacide (za neutralizaciju kiselina u želucu)

Uzimanje hrane i pića s Legoferom

Izbjegavajte primjenu željeza istovremeno s određenom hranom kao što su kava čaj, mlijeko, i mliječni proizvodi.

Legofer je potrebno primijeniti s razmakom od 2 sata od unosa navedene hrane ili pića.

Trudnoća i dojenje

Potražite savjet od svoga liječnika prije uzimanja bilo kog lijeka.

Nisu potrebna posebna upozorenja. Legofer je osobito indiciran pri nedostatku željeza tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Legofer ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Legofer

Legofer sadržava parabene (natrijev metilparahidroksibenzoat, natrijev propilparahidroksibenzoat), koji mogu uzrokovati odgođene alergijske reakcije.

Legofer sadržava sorbitol. Ako Vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite određene šećere, obavijestite ga prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

Legofer sadrži 1,9 mmol- a (ili 43,83 mg) natrija u 15 ml oralne otopine. Ovo treba uzeti u obzir ako ste na posebnoj dijeti sa smanjenim unosom natrija (soli).

3. Kako uzimati Legofer

Uvijek uzimajte Legofer kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako, provjerite kod Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Trajanje liječenja ovisi o težini anemije i odredit će ga Vaš liječnik.

Odrasli: 15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg Fe³⁺), ili prema savjetu liječnika, u dvije doze, prije obroka.

Djeca: 1,5 ml/kg tjelesne težine (što odgovara 4 mg Fe³⁺/kg tjelesne težine), ili prema savjetu liječnika, u dvije doze, prije obroka.

Ako uzmete više Legofer nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Legofer nego što bi trebalo, odmah razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom!

Ovaj lijek sadrži željezo. Držati izvan dohvata djece, jer predoziranje može biti fatalno.

Tijekom prvih 6-8 sati nakon unosa visokih doza soli željeza pacijent pati od epigastrične boli, mučnine, povraćanja, dijareje i hematemeze, često praćene s pospanošću, bljedilom, cijanozom, šokom čak i komom.

Ako ste zaboravili uzeti Legofer

Izostavljenu dozu treba uzeti što je moguće prije. Ako se vrijeme uzimanja slijedeće doze približilo, potrebno je preskočiti izostavljenu dozu i nastaviti s uobičajenim doziranjem.

Ne smiju se uzeti dvije doze odjednom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Legofera obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Legofer može izazvati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih osoba koje uzimaju lijek.

Gastrointestinalni poremećaji kao što su:

• dijareja
• konstipacija
• mučnina
• epigastrična bol

Mogu se povremeno javiti, pogotovo prilikom primjene previsokih doza, a povlače se smanjenjem doze ili prekidom liječenja.

Vrlo rijetko može se javiti tamno obojena stolica.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Legofer

Legofer morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Legofer ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C u dobro zatvorenom originalnom spremniku, najduže 1 mjesec.

Legofer se ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Lijekovi se ne trebaju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koji Vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Legofer sadrži

Djelatna tvar je željezo proteinsukcinilat.

15 ml otopine sadržava 800 mg željezo proteinsukcinilata, što odgovara 40 mg Fe³⁺.

Pomoćne tvari:

• natrijev metilparahidroksibenzoat; natrijev propilparahidroksibenzoat; sorbitol; propilenglikol; saharinnatrij; natrijev hidroksid; aroma višnje; voda, pročišćena.

Kako Legofer izgleda i sadržaj pakiranja

Legofer oralna otopina je crveno smeđa bistra otopina ugodnog mirisa višnje. 150 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s dozirnom posudicom, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb, Hrvatska

Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet

ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

• anemija
• legofer
• željezo