Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.

• Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
• Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika

Uputa o lijeku sadržava slijedeće podatke:

1. Što je Lanzul i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Lanzul
3. Kako uzimati Lanzul?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lanzul?
6. Dodatne informacije

1. Što je Lanzul i za što se koristi?

Djelatna tvar u Lanzulu je lanzoprazol, koji je inhibitor protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara Vaš želudac.

Vaš liječnik može propisati Lanzul za slijedeće indikacije:

• Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika i želuca.
• Liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis).
• Prevencija refluksnog ezofagitisa.
• Liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak.
• Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom Helicobacter pylori, kada se daje u kombinaciji s antibiotskim liječenjem.
• Liječenje ili sprječavanje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca kod bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID). NSAID terapija se primjenjuje za liječenje bolova ili upale.
• Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.

2. Prije nego počnete uzimati Lanzul

Nemojte uzimati Lanzul

• ako ste alergični (preosjetljivi) na lanzoprazol ili na bilo koji od drugih sastojaka Lanzula
• ako uzimate lijek koji sadržava djelatnu tvar atazanavir (koristi se u liječenju HIV-a).

Budite oprezni s Lanzulom

Molimo recite svom liječniku ako imate ozbiljnu bolest jetre. Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu.

Vaš liječnik je proveo ili će tek provesti dodatnu pretragu koja se zove endoskopija, kako bi postavio dijagnozu Vaše bolesti i/ili isključio malignu bolest.

Ukoliko tijekom liječenja Lanzulom nastupi proljev, odmah obavijestite Vašeg liječnika, jer je Lanzul bio povezan s malim povećanjem učestalosti infektivnog proljeva.

Ako Vam je liječnik propisao Lanzul pored drugih lijekova (antibiotika) namijenjenih za liječenje Helicobacter pylori infekcije, ili zajedno s protuupalnim lijekovima za liječenje Vaših bolova ili reumatske bolesti: molimo pozorno pročitajte također i upute tih lijekova.

Ako uzimate Lanzul na dugoročnoj osnovi (duže od 1 godine) liječnik će Vas vjerojatno držati pod redovitim nadzorom. Prilikom svake posjete liječniku, obavezno prijavite sve nove i izvanredne simptome i okolnosti.

Molimo recite svom liječniku ako imate ozbiljnu bolest jetre. Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu.

Vaš liječnik je proveo ili će tek provesti dodatnu pretragu koja se zove endoskopija, kako bi postavio dijagnozu Vaše bolesti i/ili isključio malignu bolest.

Ukoliko tijekom liječenja Lanzulom nastupi proljev, odmah obavijestite Vašeg liječnika, jer je Lanzul bio povezan s malim povećanjem učestalosti infektivnog proljeva.

Ako Vam je liječnik propisao Lanzul pored drugih lijekova (antibiotika) namijenjenih za liječenje Helicobacter pylori infekcije, ili zajedno s protuupalnim lijekovima za liječenje Vaših bolova ili reumatske bolesti: molimo pozorno pročitajte također i upute tih lijekova.

Ako uzimate Lanzul na dugoročnoj osnovi (duže od 1 godine) liječnik će Vas vjerojatno držati pod redovitim nadzorom. Prilikom svake posjete liječniku, obavezno prijavite sve nove i izvanredne simptome i okolnosti.

Uzimanje drugih lijekova s Lanzulom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Osobito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadržavaju bilo koju od navedenih djelatnih tvari, jer Lanzul može utjecati na način djelovanja tih lijekova:

• ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (primjenjuju se za liječenje infekcija)
• digoksin (koristi se za liječenje srčanih poteškoća)
• teofilin (primjenjuje se za liječenje astme)
• takrolimus (primjenjuje se za sprječavanje odbacivanja transplantata)
• fluvoksamin (koristi se za liječenje depresije i drugih psihijatrijskih bolesti)
• antacidi (primjenjuju se za liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak)
• sukralfat (koristi se za liječenje čira/vrijeda)
• kantarion (gospina trava/Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje blage depresije)

Uzimanje hrane i pića s Lanzulom

Kako biste od Vaših lijekova dobili najbolje rezultate, neophodno je uzeti Lanzul najmanje 30 minuta prije jela.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, dojite, ili ako postoji mogućnost da biste mogli biti trudni, upitajte Vašeg liječnika za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nuspojave kao što su omaglica, vertigo, umor i poremećaji vida, ponekad se javljaju kod bolesnika koji uzimaju Lanzul.

Ako osjetite nuspojave poput ovih, trebali biste biti oprezni jer Vaša sposobnost reagiranja može biti smanjena.

Pročitajte sve informacije iz ove upute, radi korisnih smjernica.

Posavjetuje se sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom, ukoliko u nečemu niste sigurni.

Ostala upozorenja

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Važni podaci o nekim sastojcima Lanzula

Lanzul sadržava saharozu. Ukoliko Vam je liječnik rekao da ne podnosite određene šećere, posavjetujte se s Vašim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Lanzul?

 

Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Progutajte kapsulu u cijelosti uz čašu vode. Ako Vam gutanje kapsula predstavlja poteškoću, liječnik Vam može savjetovati alternativne putove za uzimanje Vašeg lijeka.

Nemojte drobiti ili žvakati ove kapsule ili sadržaj ispražnjene kapsule, jer ćete tako spriječiti primjereno djelovanje lijeka.

Ukoliko uzimate Lanzul jednom dnevno, pokušajte ga uzimati u isto vrijeme svakoga dana. Najbolji rezultati se mogu postići ako uzmete Lanzul odmah ujutro.

Ako uzimate Lanzul dva puta dnevno, prvu dozu trebate uzeti ujutro, a drugu dozu uvečer.

Doza Lanzula ovisi o stanju Vaše bolesti. Niže su navedene uobičajene doze Lanzula za odrasle. Vaš liječnik će ponekad propisati drugačiju dozu i reći Vam koliko dugo će trajati liječenje.

Liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak: jedna kapsula od 15 mg ili jedna kapsula od 30 mg tijekom 4 tjedna. Ako simptomi i dalje traju, trebate se javiti Vašem liječniku. Ukoliko olakšanje simptoma ne nastupi unutar 4 tjedna, molimo obavijestite svog liječnika.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika: jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 2 tjedna.

Liječenje čira/vrijeda želuca: jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis): jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Dugoročna prevencija refluksnog ezofagitisa: jedna kapsula od 15 mg svaki dan, Vaš liječnik može prilagoditi dozu na jednu kapsulu od 30 mg svaki dan.

Liječenje infekcije Helicobacterom pylori: Uobičajena doza iznosi jednu kapsulu od 30 mg u kombinaciji s dva različita antibiotika ujutro i jednu kapsulu od 30 mg u kombinaciji s dva različita antibiotika uvečer. Lijekovi se u pravilu uzimaju svaki dan, tijekom 7 dana.

Preporučene kombinacije antibiotika su:

• 30 mg Lanzula zajedno s 250 500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina
• 30 mg Lanzula zajedno s 250 mg klaritromicina i 400 500 mg metronidazola

Ukoliko se liječite zbog infekcije budući da imate imate čir/vrijed, nije vjerojatno da će Vam se on vratiti ako se infekcija uspješno izliječi. Kako biste Vašem lijeku dali najbolje izglede za uspjeh, uzmite ga u pravo vrijeme i ne propuštajte uzeti dozu.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca kod bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID): jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna.

Prevencija čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca kod bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID): jedna kapsula od 15 mg svaki dan, Vaš liječnik može prilagoditi dozu na jednu kapsulu od 30 mg svaki dan.

Zollinger-Ellisonov sindrom: uobičajena doza iznosi dvije kapsule od 30 mg svaki dan na početku, a u nastavku ovisno o tome kakav je Vaš odgovor na Lanzul; doza za koju Vaš liječnik odluči da je najbolja za Vas.

Lanzul se ne smije davati djeci.

Uzmite svoj lijek upravo onako kako Vam je savjetovao Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako uzimati Vaš lijek, provjerite kod svog liječnika.

Ako smatrate da je učinak lijeka Lanzul prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Lanzula nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Lanzula nego što Vam je rečeno, bez odlaganja zatražite savjet liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Lanzul

Ukoliko ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za Vašu slijedeću dozu.

U tom slučaju preskočite propuštenu dozu i uzmite preostale kapsule prema normalnom rasporedu.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati Lanzul

Nemojte prekinuti liječenje prerano, samo zbog toga što su se Vaši simptomi poboljšali. Postoji mogućnost da Vaša bolest još nije u potpunosti izliječena, te se može ponovno vratiti ako ne dovršite liječenje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lanzul obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Lanzul može uzrokovati nuspojave.

Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošću, što je definirano u nastavku:

• Vrlo česte: pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika
• Česte: pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika
• Manje česte: pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika
• Rijetke: pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika
• Vrlo rijetke: pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika
• Nije poznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podatak

Slijedeće nuspojave su česte (pojavljuju se kod više od 1 na 100 bolesnika):

• glavobolja, omaglica
• proljev, zatvor, bolovi u trbuhu
• mučnina ili povraćanje
• vjetrovi
• suhoća ili bol u ustima ili grlu
• osip kože, svrbež
• promjene u vrijednostima testova rada jetre

Slijedeće nuspojave su manje česte (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 bolesnika):

• depresija
• bol u zglobovima ili mišićima
• zadržavanje tekućine ili otekline
• promjene u broju krvnih stanica.

Slijedeće nuspojave su rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 bolesnika):

• vrućica
• nemir, pospanost, smetenost, halucinacije, nesanica
• poremećaji vida
• vertigo
• promjene okusa, gubitak teka
• upala jezika (glositis)
• kožne reakcije kao što su osjećaj peckanja ili bockanja pod kožom, modrice, crvenilo
• pretjerano znojenje
• osjetljivost na svjetlo
• ispadanje kose
• osjećaj mravinjanja po koži (parestezije)
• drhtanje
• anemija (bljedilo)
• poteškoće s bubrezima
• upala gušterače (pankreatitis)
• upala jetre (može se očitovati kao žuta boja kože ili očiju)
• otok dojki kod muškaraca, impotencija
• kandidijaza (gljivična infekcija, može zahvatiti kožu ili sluznicu)
• angioedem; bez odlaganja morate posjetiti Vašeg liječnika ako osjetite simptome angioedema, kao što su otečeno lice, jezik ili ždrijelo, otežano gutanje, osip i otežano disanje.

Slijedeće nuspojave su vrlo rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika):

• teške reakcije preosjetljivosti uključujući šok. Simptomi reakcije preosjetljivosti mogu uključivati vrućicu, osip, otekline i ponekad pad krvnog tlaka
• upala u Vašim ustima (stomatitis)
• kolitis (upala crijeva)
• promjene u vrijednostima pretraga poput razine natrija, kolesterola i triglicerida
• vrlo teške kožne reakcije s crvenilom, stvaranjem mjehura, teškom upalom i gubitkom kože
• vrlo rijetko Lanzul može uzrokovati sniženje broja bijelih krvnih stanica, te Vaša otpornost na infekciju može biti smanjena.

Ukoliko se razviju infekcija sa simptomima kao što su vrućica i ozbiljno pogoršanje Vašeg općeg stanja, ili vrućica sa simptomima lokalne infekcije poput bola u grlu/ždrijelu/ustima ili poteškoće s mokraćnim sustavom, obavezno bez odlaganja posjetite svog liječnika.

Provesti će se pretraga krvi radi provjere mogućeg sniženja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Lanzul

Lanzul morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvati pri temperaturi do 25 C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage.

Lanzul se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Lanzul sadrži?

Djelatna tvar je lanzoprazol. Svaka kapsula sadržava 30 mg lanzoprazola.

Pomoćne tvari su:

• šećerne kuglice; hidroksipropilceluloza; magnezijev subkarbonat, teški; saharoza; kukuruzni škrob; natrijev laurilsulfat; hipromeloza; metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; talk; makrogol 6000; titanijev dioksid (E171) u sadržaju kapsule i titanijev dioksid (E171) i želatina u kapsuli.

Kako Lanzul izgleda i sadržaj pakiranja?

Lanzul 30 mg kapsule: bijele kapsule punjene bijelim do svijetlo smeđim ili blago ružičasto obojenim peletama.

Lanzul je dostupan u blisterima po 7 kapsula, a svaka kutija sadrži ukupno 14 ili 28 kapsula.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• bolesti jednjaka
• čir
• upala jednjaka
• žgaravica