Upute

ISMN Jadran tablete – Uputa o lijeku

3 komentara
5 min čitanja

Kreni Zdravo

Proizvođač: Jadran Galenski laboratorij
Samo na recept? DA
Primjena: antianginik

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

Sastav

1 tableta sadržava 20 mg izosorbid-5-mononitrata.
1 tableta sadržava 40 mg izosorbid-5-mononitrata.

Pomoćne tvari: laktoza-monohidrat, mikrokristalinična celuloza ..

Pakiranje

6 PVC/Al blistera s po 10 tableta, u kartonskoj kutiji.

Farmakoterapijska grupa i djelovanje

Središnje mjesto u učinku izosorbid-5-mononitrata ima nastanak dušičnog oksida (NO) iz izosorbid-5-mononitrata, različitim enzimatskim reakcijama.

Tako nastali dušični oksid dovodi do aktivacije enzima gvanilat ciklaze, a posljedično i do povišenja koncentracije staničnog cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP).

Povišena koncentracija cGMP u stanicama glatkog mišičja krvnih žila dovodi do relaksacije.

Relaksacija je rezultat defosforilacije lakog lanca miozina pod utjecajem cGMP ovisne proteinBjelančevina, organska smjesa koja se sastoji na prvom mjestu od aminokiselina. kinaze, a također i pod njenim utjecajem nastale aktivacije kalcij ovisne ATP-aze.

Kalcij ovisna ATP-aza dovodi do sniženja unutarstanične koncentracije iona kalcija.

Ovim mehanizmom nastala vazodilatacija Proširivanje ili otvaranje (dilatacija) krvnih žila. jedan je od osnovnih farmakodinamskih učinaka nitrata.

Vazodilatacija Proširivanje ili otvaranje (dilatacija) krvnih žila. je snažnija i javlja se i pri nižim dozama u venskom optoku, te time nitrate prvenstveno nazivamo venodilatatorima.

Kao venodilatator dovodi do smanjenja volumnog opterećenja srca i smanjenja potrošnje kisika u miokardu. Također dovodi i do dilatacije arterija (rezistentnih krvnih žila) koja je ovisna o dozi, te pri višim dozama nitrata dolazi i do smanjenja tlačnog opterećenja srca.

Osim primarnog hemodinamskog učinka pokazuje i inhibitorni učinak na agregaciju trombocita, kao i povoljan učinak na metabolizam (sniženje laktata).

Izosorbid-5-mononitrat ima izvrsne farmakokinetske osobitosti, odnosno nakon peroralne primjene ima gotovo 100% biološku valjanost s plazmatskim poluživotom od 4 do 5 sati.

Po pojedinačnoj peroralnoj dozi mjerljiv cirkulatorni, antianginozni i antiishemijski učinak traje od 6 pa do 9 sati.

Način i mjesto izdavanja

Izdaje se u ljekarnama na liječnički recept .

Rok valjanosti

Otisnut je na pakiranju. Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Način čuvanja

Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece.

Primjena

Zašto se ISMN Jadran koristi?

Terapijske indikacije profilaksa i dugotrajno liječenje stabilne angine pektoris, nestabilne angine pektoris, vazospastične angine pektoris i pri nijemoj ishemiji miokarda kao dodatna terapija u nekih oblika kongestivnog zatajenja srčane funkcije nakon preboljelog infarkta miokarda.

Napomena: Lijek se prvenstveno koristi za sprječavanje (profilaksu) napadaja angine pektoris i nije učinkovit u suzbijanju već započetog napadaja.

Doziranje

Strogo poštujte upute liječnika. Ne smijete sami mijenjati doziranje ili prekinuti terapiju bez savjetovanja s liječnikom.

Izosorbid-5-mononitrat tablete se uzimaju peroralnim putem, cijele, nesažvakane, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela uz čašu vode.

Početna doza i doza održavanja iznosi 2 x 20 mg na dan s razmakom od 7 do 8 sati između doza (sprječavanje razvoja tolerancije).

Ako postoji potreba individualno se doza može povećati na 80 mg, pa do 120 mg u dvjema dozama. U osoba koje nikada nisu uzimale nitrate može se početi s 2 puta 10 mg na dan.

Ako imate osjećaj da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.

Ako propustite uzeti ISMN Jadran?

Ako propustite uzeti dozu i sjetite se toga unutar 12 sati, uzmite odmah propuštenu dozu, a slijedeću dalje prema rasporedu.

Ako je prošlo više od 12 sati od propuštene doze tada jednostavno uzmite sljedeću dozu kada dođe vrijeme za to.
Nemojte uzeti duplu dozu kako bi nadoknadili propuštenu!

Predoziranje

Ako ste se predozirali ISMN Jadran, odmah se javite liječniku ili ljekarniku.

Simptomi predoziranja rezultat su učinka izosorbid-5-mononitrata u induciranju vazodilatacije, venodilatacije, smanjenog udarnog volumena i hipotenzije.

Znaci predoziranja mogu biti:

glavobolja, nemir, slabost, pojačano znojenje, bljedilo, smetnje vida, mučnina i povraćanje, sinkopa, dispnea, methemoglobinemija, srčani blok, bradikardija, konvulzije i smrt.

Terapija

Specifični antidot u slučaju predoziranosti ne postoji. Po potrebi isprati želudac. Sinkopa i hipotonija se otklanjaju držanjem bolesnika u ležećem stavu spuštene glave.

Cirkulaciju treba podržavati infuzijom plazme ili elektrolitske otopine. Može se izvesti ispiranje želuca.

Oksigenoterapija i umjetno disanje su nužni kod teškog trovanja. U slučaju methemoglobinemije daje se metilensko plavilo 1 mg/kg tjelesne mase i.v.

Mjere opreza

Informirajte svoga liječnika ako imate neku od kroničnih bolesti, metabolički poremećaj, ako ste preosjetljivi ili uzimate još neke lijekove.

Zbog mogućnosti razvoja tolerancije na lijek, izosorbid-5-mononitrat tablete moraju se davati u najmanjoj učinkovitoj pojedinačnoj dnevnoj dozi i s razmakom u doziranju od 7-8 sati.

U slučaju potrebe može se kao večernja doza primjeniti beta-blokator ili blokator kalcijevih kanala. U bolesnika s teškom bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom zabilježene su više koncentracije nitrata.

Oprez zahtijeva primjena u starijih osoba, te osoba sklonih oscilacijama krvnog tlaka.

Uzimanje ISMN Jadran s hranom i pićem

Lijek se može uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon jela s čašom vode.

Kontraindikacije

ISMN Jadran ne smijete koristiti: ako ste preosjetljivi na nitrate, ako imate povišeni intrakranijalni tlak (npr. trauma glave, moždano krvarenje), ako imate glaukom (zatvorenog očnog kuta), tešku anemije i hipertireozu.

Oprezno ga treba davati ako postoji deplecija tekućine izazvana diureticima, nizak sistolički krvni tlak (<90 mmHg), hipertrofična kardiomiopatija, srčana insuficijencija kao posljedica aortalne ili mitralne stenoze.

Kontraindicirana je primjena sildenafila u bolesnika koji uzimaju nitrate.

Trudnoća i dojenje

Zbog nepostojanja adekvatnih kliničkih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće, kao i tijekom dojenja (nedostaju podaci o izlučivanju u mlijeko), u tom razdoblju valja izbjegavati primjenu izosorbid-5-mononitrata osim ako potencijalna korist premašuje potencijalni fetalni rizik.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

U početku liječenja zahtijeva se oprez zbog moguće pojave vrtoglavice i gubitka svijesti, a posebice ako se istovremeno uzima neki od lijekova koji mogu pojačati hipotenzivni učinak.

Nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi i ISMN Jadran može dovesti do nuspojava. Najčešća nuspojava je glavobolja, no rijetko zahtijeva prekid terapije (za suzbijanje se može primjeniti acetilsalicilna kiselina ili paracetamol, bez učinka na antianginozni efekt).

Najčešće se javlja u početku terapije, a kasnije nestaje.

Od ostalih nuspojava se mogu javiti: crvenilo (posebice lica i vrata), posturalna hipotenzija, bol u prsima, bol u trbuhu, bol u mišićima, krvarenje iz nosa, svrbež, vrtoglavica, nemir, slabost, mučnina, povraćanje, proljev.

Ako se jave poremećaj vida, suha usta ili osip, liječenje treba obustaviti. U nekih bolesnika zabilježeno je i nevoljno otpuštanje stolice i mokraće, konfuzija, nesanica, noćne more, hipokinezija, hipoestezija, motorička nekoordiniranost, impotencija i hemolitička anemija.

Methemoglobinemija je izuzetno rijetka i gotovo se ne javlja pri terapijskim dozama.

Karakterizirana je plavkastom obojenošću kože i sluznica, povraćanjem, pa čak pojavom šoka ili kome.
O svakoj nuspojavi potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Interakcije s drugim lijekovima

Prije početka primjene ISMN Jadran, potrebno je obavijestiti svoga liječnika ili ljekarnika ako koristite neke druge lijekove.

Također i one lijekove koji vam nisu propisani na liječnički recept.
Istovremeno uzimanje s alkoholom može dovesti do hipotenzije.

Ako istovremeno koristite i druge antihipertenzivne lijekove (npr. beta blokatore ili druge vazodilatatore) može se također javiti hipotenzija.

Hipotenzija se može javiti i pri istovremenom uzimanju tricikličkih antidepresiva. Salicilati dovode do povećanja serumske koncentracije nitrata.

Dihidroergotamin smanjuje antianginalni učinak nitrata, a nitrati povećavaju bioraspoloživost dihidroergotamina.

Istovremena primjena hidralazina može imati povoljan učinak u sprječavanju razvoja tolerancije kod dugotrajne terapije u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srčane funkcije.